哈医大08级卫生法重点.doc

第一章 卫生法概述一、卫生法的概念 卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的 法律规范的总和。二、卫生法的特征 （一）以保护公民健康权为根本宗旨（二）广泛性和综合性（三）科学性和技术规范性（四）社会共同性三、卫生法的基本原则（一）保护人体生命健康的原则（二）预防为主的原则（三）依靠科技进步的原则（四）中西医协调发展的原则（五）动员全社会参与的原则（六）国家卫生监督的原则（七）患者权利自主的原则四、卫生法的渊源1.宪法2.卫生法律3.卫生行政法规4.地方性卫生法规5.卫生规章6.卫生自治条例与单行条例7.卫生标准、规范和规程8.国际卫生条约五、卫生法律关系的概念指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。六、卫生法律关系的构成要素 卫生法律关系是由主体、内容和客体三个构成的，在每一个具体的卫生法律关系中，不管缺少了其中哪一个要素，卫生法律关系无法产生和继续存在。（一）卫生法律关系的主体（二）卫生法律关系的内容（三）卫生法律关系的客体七、卫生法的效力范围一、卫生法的时间效力二、卫生法的空间效力三、卫生法对人的效力 第二章、传染病防治法一、传染病防治法的概念传染病防治法是调整预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。 二、传染病分类依据：严重程度，传播的速度、方式，进行监测、管理采取的措施传染病分为甲类、乙类、丙类传染病甲类传染病的病种：包括鼠疫、霍乱乙类传染病包括：传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感、炭疽等25种丙类传染病10种三、增减病种的权限增加或减少甲类传染病病种：国务院增加或减少乙类、丙类传染病病种：国务院卫生行政部门按照乙类或丙类传染病管理的病种：省、自治区、直辖市人民政府，报国务院备案 甲类传染病和炭疽中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎的病人在2小时像发病地的疾病预防控制机构报告。乙类6小时，丙类12小时。 四、传染病监测概念传染病监测是指对特定环境、人群进行流行病学、血清学、病原学、临床症状以及其他有关影响因素的调查研究，预测有关传染病的发生、发展和流行。 五、对甲类传染病和乙类炭疽中的肺炭疽、传染性非典型肺炎的病人予以隔离治疗。六、传染病暴发、流行时，需要时，采取下列紧急措施并予以公告： 限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动； 停工、停业、停课； 封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品； 控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽； 封闭可能造成传染病扩散的场所七、宣布疫区：甲乙类传染病暴发流行时，县级以上地方人民政府经上一级地方人民政府决定可宣布疫区封锁：经省、自治区、直辖市人民政府决定可以对甲类传染病疫区实施封锁疫区解锁：有原决定机关决定。 八、法律责任：（一）县级以上人民政府及有关部门的法律责任（二）县级以上人民政府卫生行政部门的法律责任（三）疾病预防控制机构的法律责任（四）医疗机构的法律责任（五）有关单位和个人的法律责任 第三章、献血法一、献血法的概念献血法是调整保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。二、无偿献血的主体：18-55周岁，鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血三、血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。四、每次一般为200ml,最多不得超过400ml，两次采集间隔期不少于6个月五、法律责任：非法采集血液的；血站、医疗机构出售无常献血的血液的；非法组织他人出卖血液的；有其行为之一，由县级以上地方人民政府予以取缔，没收非法所得，可并处10万元以下罚款。六、1998年10月1日实行中华人民共和国献血法 第四章、医疗机构管理法律制度一、国务院医疗机构管理条例1994年9月1日起施行二、医疗机构的概念医疗机构是指依法设立的、以保护人体健康为宗旨，从事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织。三、不得申请设置医疗机构的情形:不能独立承担民事责任的单位；正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形四、医疗机构的校验：床位100张以下，1年校验一次；床位100张以上，3年校验一次；校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。五、医疗机构的职业管理：任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。六、医疗机构的法律责任：1.未取得医疗机构执业许可证擅自执业2.逾期不校验医疗机构执业许可证3.出卖、转让、出借医疗机构执业许可证4.诊疗活动超出登记范围的5.使用非卫生技术人员从事医疗卫生工作6.出具虚假证明文件的 第五章、突发公共卫生事件应急法律制度一、突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。二、突发公共卫生事件应急工作的方针：预防为主，常备不懈。 原则：统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作。三、有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内，向国务院卫生行政主管部门报告：1）发生或者可能发生传染病暴发、流行的；2）发生或者发现不明原因的群体性疾病的；3）发生传染病菌种、毒种丢失的；4）发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。四、应急预案启动：1）省级的：省级政府决定，向国务院报告；2）全国的：国务院卫生行政部门，报国务院批准。五、预案制定原则：分类指导、快速反应、结合本地实际情况。 第六章、医师执业管理法律制度一、执业医师法1999年5月1日起施行二、医师概念；医师是指取得执业医师或执业助理医师资格，经注册后，在医疗、预防、保健等专业机构中执业的专业技术人员。三、医师注册的内容：执业地点，执业类别，执业范围。四、不予注册的情形：1、不具有完全民事行为能力的2、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的3、受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的4、甲类、乙类传染病传染期等健康状况不宜从事医疗、预防、保健业务工作的5、重新申请注册，经卫生行政部门指定机构或组织考核不合格的6、有国务院卫生行政部门规定的其他情形五、 注销注册的情形：1、死亡或者被宣告失踪的； 2、受刑事处罚的； 3、受吊销医师执业证书行政处罚的； 4、因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格的； 5、中止医师执业活动满二年的；6、有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。六、被注销注册的当事人有异义的，可以自收到注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。七、对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动36个月，并接受培训和继续医学教育，经考核仍不合格的，则注销注册，收回医师执业证书。八、医师的法律责任：1、医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书2、未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，予以取缔，没收非法所得及其药品、器械，并处10万元以下罚款，对医师吊销医师执业证书3、阻碍医师依法执业，侵犯医师人身自由或安全、干扰医师正常工作生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚。九、治安管理处罚条例2006年3月1日起施行十、学历条件专业条件资历条件地点条件执业医师本科医学专业试用期满1年医疗、预防、保健机构大专医学专业取得执业助理医师执业证书并且大专满2年医疗、预防、保健机构中专医学专业取得执业助理医师执业证书并且中专满5年医疗、预防、保健机构 执业助理医师大专或中专医学专业试用期满1年医疗、预防、保健机构师承或确有专长考核合格并推荐学习传统医学满3年或多年实践确有专长 第七章、医疗事故处理法律制度一、医疗事故处理条例 国务院2002年4月4日制定 于2002年9月1日起施行二、医疗事故的概念：医疗事故指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规， 过失造成患者人身损害的事故。三、医疗事故的构成要件：1、主体必须是医疗机构及其医务人员；2、必须发生在医疗活动过程中；3、行为必须具有违法性；4、主观上必须是由于过失；5、必须有人身损害结果的发生；6、过失行为与损害结果间存在因果关系。四、医疗事故的分级:一级（甲、乙等）医疗事故：患者死亡，重度残疾；二级（甲、乙、丙、丁等）医疗事故：患者中度残疾，器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故（甲、乙、丙、丁、戊等）：患者轻度残疾，器官组织损伤导致 一般功能障碍的 ；四级医疗事故：患者明显人身损害的其它后果的。五、预防：1、遵守法律法规和职业道德2、培训、职业道德教育3、有效的监督4、书写并妥善保管病历5、如实告知的义务6、制定预防、处理预案六、医疗事故发生处置顺序：报告（重大事件要在十二小时内向所在地卫生行政部门报告），病历资料和现场实物的封存，尸检（死亡后48小时内，冻存的7日内，存放不得超过2周）。七、医学会分三级：市级医学会首次鉴定；省级医学会再次鉴定；中华医学会疑难、复杂、全国有重大影响、必要 八、当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损伤之日起一年内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请， 第八章、药品管理法一、药品管理法的概念药品管理法是调整药品监督管理,确保药品质量，维护人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。二、2001年12月1日实行中华人民共和国药品管理法实施条例三、药品批发企业由省fda管理，药品零售企业由市fda管理。四、医疗机构制剂管理：（1）概念：医疗单位根据本单位的临床、科研需要，自配、自治、自用的制剂。（2）审批：省FDA审核批准，发给医疗机构制剂许可证（3）管理：使用 凭医生处方 销售 不得在市场上销售五、开办药品生产企业的