ROHS认证产品提供过程控制程序.docAB.doc

江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P-QES -7.0-2008标题： ROHS认证产品提供过程控制程序版本号： A编制： 日期：2015-03-06修改号： 0审核： 日期：2015-03-10发布日期：2015-03-20批准： 日期：2015-03-12实施日期：2015-03-26页 码： 1/101.0 目的对ROHS认证产品提供全过程进行有效控制，包括从技术开发科设计和开发阶段技术要求界定，到供方的评价、选择与考核过程控制，到生产过程包括监视和检测过程的控制，以确保生产和提供的产品能够满足顾客以及标准与适用法律法规对ROHS认证产品所确定的要求，以及本公司认为必要的任何附加要求。 2.0 适用范围适用于对ROHS认证产品提供全过程进行有效控制与产品质量保证管制。3. 职责3.1 董事长和总经理对确保ROHS认证产品对要求的符合性负全部法律责任。3.2 管理者代表负责对确保ROHS认证产品相关体系运行有效性以及相关质量保证的外部联络工作。 3.3 技术开发科科长负责组织对设计和开发的所有输出图纸、工艺文件、检验文件和作业指导书中完善全面、完整、正确、清晰表达产品ROHS认证的技术参数要求和生产过程对物料、工艺、设备、工具、场所、标识、包装物等控制的具体要求。3.4 外协仓库科科长负责按ROHS认证产品标准和顾客的要求与质检科科长共同组织对对有关的供方进行评价、选择和评定，经批准后纳入ROHS认证产品合格供方名录，要求并得到他们对每批ROHS认证产品的相关供货提供测试报告与质量保证书和准时合格供货与ROHS要求质量保证合同，并对这类供方的供江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P-QES -7.0-2008标 题： ROHS认证产品提供过程控制程序版本号： A修改号： 0页 码： 2/10货质量与业绩定期进行评价，建立他们的考核档案。3.5 质检科与采购仓库科、生产统筹科共同组织对确保ROHS认证产品提供和服务全过程的符合性进行严密的监视、测量和控制，防止出现不符合的物料流入仓库和生产现场，防止不合格的工序转序和不符合的场所或设备及工具出现，禁止不合格的产品包括不合格的包装物入库和出厂。 3.6 生产副总经理和技术质量总监共同对产品不符合包括顾客抱怨和投诉的处理。3.7 生产副总经理负责对ROHS认证产品合格供方评定的 审核与年度供货业绩考核评定批准。3.8 总经理批准ROHS认证产品合格供方名录和月度 采购计划.4. 工作程序4.1 ROHS认证产品的要求的来源与文件准备。4.1.1 ROHS认证产品要求的来源有顾客（例如所有欧盟成员国客商）的要求、CE标准的要求和适用法律法规的要求。4.1.2 技术开发科根据产品ROHS认证要求开出原辅材料和零配件ROHS认证要求具体技术参数清单给外协仓库科发函通知供应商提供提供有效换个的测试 报告（是复印件须盖供应商单位公章）。4.1.3 技术开发科根据有合格测试报告书的原辅材料和零配件包括包装物做出样品送intertek或SGS测试直至合格为止。4.1.4 由技术开发科根据全部产品合格测试报告书（原辅材料和零配件包括包装物）和 作出的样品向认证单位办理申请ROHS认证产品.4.2 ROHS认证产品认证流程如下：江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P-QES -7.0-2008标 题： ROHS认证产品提供过程控制程序版本号： A修改号： 0页 码： 3/10技术文件准备与检查送审通过产品样品抽样送样资质实验室测试和试验通过过过过过工厂验厂过程审核通过发给认证产品证书监督检查产品样品测试合格证书保持4.2.1 由技术开发科准备ROHS认证产品的图纸、工艺文件、检验文件和有关ROHS产品的原辅材料、组件、零部件、包装物等的ROHS检测合格测试报告送认证机构。4.2.2 产品文件和测试报告文件认可后认证机构通知送样，由技术开发科准备合格的成品送认证机构指定的检测试验所进行样品测试。4.2.3 样品测试合格后由认证机构决定时间或与公司约定时间到公司验厂进行过程审核。4.2.3.1验厂进行过程审核流程和其它验厂型式基本一致。1首次会议 2审阅相关文件 3观看现场 4员工访谈（关于ROHS方面的知识） 5 末次会议4.2.3.2 文件审核方面，在看厂验厂同时会进行文件审核，在各种文件的 准备方面，必须完善ROHS物料从采购到最终成品入库的管控程序文件与相关的江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P-QES -7.0-2008标 题：ROHS认证产品提供过程控制程序版本号： A修改号： 0页 码： 4/10记录，下列有关过程的管控需要有相应的管理文件给予规定的相关以下：a ROHS物料的采购过程程序b ROHS物料供应商的管控评估过程程序c ROHS物料的检验检测程序d ROHS物料的仓库现场管理程序e ROHS物料的生产与安装过程和测试过程程序f ROHS 要求产品生产过程控制程序j ROHS成品和成品入库管控程序k 被客户投诉产品不符合ROHS指令要求时的处理程序等。下列有关过程的管控需要应保持下列相应记录在案： a 有关ROHS物料的采购单据。 b 供应商提供的各零件检测ROHS的合格测试报告，及相关的保证书或承诺书等（当一个零件上由多个小零件组成时，则需要全部小零件的ROHS测试合格报告）。c 质检科有关ROHS产品的检验/巡查记录报告。 d 各车间/仓库有关ROHS物料的生产/出/入/退仓等记录。 e 符合ROHS供应商的名单等。4.2.3.3 观看现场，检查察看现场对现场管理的基本要求的符合性。4.2.3.3.1 区域划分江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P- QMS-7.0-2008标题： ROHS产品认证过程管理程序版本号： 修改号： 页 码： 5/10ROHS要求物料必须和非ROHS要求物料划分区域隔离分开摆放，并做好相关标识。（例如零件类，可将带印有ROHS字样的标签贴在符合ROHS要求产品的标签上，不符合的则不用贴。以此来做到目视化区分）。【来料检验室 IPQC巡检室 QA房 各仓库 各车间 均需划分ROHS产品摆放区（区域大小可按照实际需要自定）】4.2.3.3.2 工具的使用（质检料 总装车间） 需将生产ROHS产品与非ROHS产品的工具要加以区分开( 应当在生产ROHS产品的工具上做好标记便于识别，并单独管理) ，个在生产ROHS产品的现场，在开拉起要进行清场， 不允许有非ROHS使用工具的出现。4.2.3.3.3 材料的使用（各车间）在生产ROHS产品的现场不允许有非ROHS物料的出现，在开拉起要进行清场，所有需使用或流出的零件在外包装的标签上都应贴上带有ROHS字样的标签，以便识别。4.2.3.3.4 标识要求各供应商/各车间/各环节要做好ROHS物料的标识工作,便于识别，防止搞混产生混料。4.2.3.3.5 现场抽样通常在验厂期间认证单位将会抽取带风险的物料和零部件做ROHS测试验证。江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P- QMS-7.0-2008标题： ROHS产品认证过程管理程序版本号： 修改号： 页 码： 6/104.2.3.4 员工访谈主要针对员工对ROHS物料与非ROHS物料的认识和如何区分等之类问题。 例如：1 什么是ROHS？答案：就是环保指令的简称。2 ROHS指令中有那几种有害物质？分别是？答案：指令中共有6种，分别是：铅 汞 镉 六价铬 多溴联笨 多溴二笨醚。2 什么是ROHS物料 ？答案：通过检测各项有害物质都未超标的物料就是ROHS物料。3 符合ROHS要求的物料是否可以使用在不需要ROHS要求的产品上？相反呢？答案：前者是可以用的；而后者是不能用。4 你如何区分ROHS物料与非ROHS物料？答案：看标签，凡是贴有 是。5 你如何区分ROHS物料生产工具与非ROHS物料生产工具？江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P- QMS-7.0-2008标题： ROHS产品认证过程管理程序版本号： 修改号： 页 码： 7/10答案：看标记，有专用标记的就是ROHS物料生产工具，相反则不是。4.2.3.5 末次会议总结，可能出现的情况如下：结果1全部都OK 通过结果2出现轻微问题项 可通过结果3出现重大问题项 需出据纠正预防措施报告后视情况而定结果4 不合格 4.2.4文件保存期沃尔玛ROHS测试报告有效期为两年 。 沃尔玛也认同其它有同等资格认证检测行的测试报告 。 沃尔玛要求有关产品在ROHS方面的记录，最少要保存十年。 4.2.5年度审查 将会在当生产进行和完成后的1324个月期间进行。 4.3 不符合处理 4.3.1 文件不符合按纠正的要求进行更改，必要时要 经过审批手续。江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P- QMS-7.0-2008标题： ROHS产品认证过程管理程序版本号： 修改号： 页 码： 8/10 4.3.2 采购产品批包括原材料、零部件、包装物如果没有测试合格报告和质量保证书、不合格造成损失承担全部责任承诺书，将被视为不符合给予整批退货处理。 4.3.3 操作现场准备不符合要求，或发现隐藏风险，例如标识张挂不正确或不齐全，现场物料准备没有进行清场处理、ROHS与非ROHS材料隔离与分辨不清晰、ROHS焊接与非ROHS场所混用或共用等等，车间主任和IPQC人员应立即叫停，搞好纠正措施后才能恢复继续正常生产。4.3.4 QA抽检判断或顾客验货判定最终产品批不符合、不合格，不得入库和交付。4.3.5顾客使用不合格 抱怨和退货由销售副总经理和生产副总经理、质量总监、质检科科长共同组织评审处理，并应制定纠正 措施和预防 措施纠正不 符合项和 预防各种风险趋势。4.4 风险预防措施 根据全 过程不符合潜在原因的 分析和判断，列出潜在风险因素一览表一一相应制定出有效的预防措施实施。5 相关/支持性文件江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P- QMS-7.0-2008标题： ROHS产品认证过程管理程序版本号： 修改号： 页 码： 9/105.1 文件和资料控制程序 NG/P-QMS-4.2.3-20085.2 记录控制程序 NG/P-QMS-4.2.4-20085.3 过程的监视和测量程序 NG/P-QMS-8.2.3-20085.4 产品的监视和测量程序 NG/P-QMS-8.2.4-20085.5 标识与可追溯性控制程序 NG/P-QMS-7.5.0-20085.6 不合格品处理程序 NG/P-QMS-8.3.0-20085.7 采购产品ROHS质量符合保证书 NG/WI-PUR -0025.8 ROHS产品质量合格供方评估报告 NG/WI-PUR -0035.9 ROHS产品合格供方名录 NG/WI-PUR -0045.10 外购件、外协件供方产品质量管理规定 NG/WI-PUR -0055.11 采购合同 NG/WI-PUR -0065.12 ROHS质量不符合损失责任承担承诺书 NG/WI-PUR -0076.0 质量记录 6.1 供方评定记录表 NG/OF-PUR -016.2 供方业绩评价表 NG/OF-PUR -026. 3 纠正措施/预防措施处理单 NG/OF-PUR -03江门市南光电器实业有限公司管理标准 NG/P- QMS-7.0-2008标题： ROHS产品认证过程管理程序版本号： 修改号： 页