浅谈我国的基本药物政策.doc

浅谈我国的基本药物政策摘要：国家药物政策是国家卫生医药政策的基本组成部分，它明确了政府在医药领域的各项目标和行动的指导原则，旨在实现国家医药卫生政策的总体目标。而如何使公众能够避免药价虚高、看病难、看病贵以及药物滥用等，是我们国家面临的问题。而国家基本药物政策的有效实施就是治理解决此问题的有效途径之一。一、实施国家基本药物政策的出发点国家基本药物政策NDP( National Basic Drug Policy, NBDP)是指国家制定和实施的有关基本药物管理的法律、法规、规章、制度、指南以及政府的有关承诺等。这个问题也可以看成是国家基本药物制度的宗旨，对完善基本药物制度的各项政策十分重要。世界卫生组织(WHO) 一直致力于促进各国推行基本药物制度。WHO 在1985 年的内罗毕会议上提出：“基本药物不仅是能够满足大多数人卫生保健需要的药物，国家应保证生产和供应，还应高度重视合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合”。WHO 于2002 年进一步明确：“基本药物应能满足人口的优先卫生保健需要，根据药品在公共卫生相关性、功效和安全性方面的证据和可比的成本-效果来遴选基本药物。卫生保健系统应根据不同的形势灵活地实施基本药物概念，确保在任何时候都能够以充足的数量、适宜的剂量、可靠的质量、足够的信息以及个人和社会能承受的价格供应基本药物”。所以，基本药物制度与合理用药密不可分，是一个事物的两个方面。因此，WHO 在推荐基本药物目录遴选程序时，将基本药物遴选的过程与标准治疗指南和国家处方集的制订过程结合起来。长期以来，我国医药市场存在的主要问题或者矛盾就是医药费用贵。这并不是表现在我国的药品价格水平比其它国家高，而主要表现在医生的处方用药量较大，并且愿意优先使用价格高的药品取代了可以治疗相同适应证的低价药品，使这些价格低的药品的市场销售逐渐萎缩。因此，我国医药市场的主要矛盾是：受经济因素的影响造成药品不合理使用，加重了社会的医药费用负担。我国实施国家基本药物制度必须从促进药品的合理使用入手，才能在减轻社会医药费用负担方面取得良好的效果。这也是我国医疗卫生体制改革所面临的迫切任务。二、我国药物政策的实施情况我国政府于1979年4月便开始积极响应并参与WHO基本药物行动计划, 在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组” , 开始着手国家基本药物的制定工作。1991年9月, 我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表, 任期从1992年1月至1994年12月。1992年, 为配合公费医疗和医疗保障制度改革, 我国成立了由卫生部、财政部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、解放军总后卫生部领导组成的 国家基本药物领导小组 , 组织领导国家基本药物遴选和推行工作。经过4年的努力工作,于1996年初公布了第一批国家基本药物目录, 其中西药有26类699个品种, 中成药处方1699个, 制剂1812种。1992年2月, 卫生部发布制定国家基本药物工作方案(卫药发 1992第11号) , 明确国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品, 其特点是疗效肯定、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等; 列入基本药物的品种, 国家要按需求保证生产和供应, 并在此范围内制定公费医疗报销药品目录; 从1998年到2004年, 政府先后对基本药物目录进行了4次调整, 每2年发布1次新的目录。90年代国家基本药物目录的科学遴选和颁布, 国家基本药物的处方百分率与药物使用率两项指标均达较高水平。但是2000年后随着国家基本医疗保险目录的广泛采用, 基本药物目录一度被人淡忘。并且逐渐出现药品价格虚高, 百姓看病贵的问题。政府虽针对上述问题从1998年开始实施对某些药品降价干预, 但效果甚微。其原因是那些被降价的药品会在市场上消失, 随后变换药品商品名或改变规格剂型、加入无关紧要的修饰物等摇身一变成为新药上市, 价格更贵, 造成药品市场混乱和百姓用药负担加重。针对日益突出的问题, 系统推行国家基本药物政策再次成为各方关注的焦点。2007年, 党的十七大报告提出建立国家基本药物制度, 保证群众基本用药的要求。2007年2月, 国家食品药品监督管理局公布了第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业的名单和品种。2007年11月16日, 国家食品药品监管局举行新闻发布会, 宣布部分通过简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药产品正式批准上市。2009年3月17日, 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见出台。2009年8月18日, 卫生部、国家发改委等9个部委联合下发关于建立国家基本药物制度的实施意见和国家基本药物目录管理办法(暂行)。这两个文件对基本药物及其目录的定义、遴选、制定与发布、定价、调整、采购、使用与报销等环节均作了明确的规定, 是我国当前有关国家基本药物制度的指导性文件, 也是我国推行新的医改政策的具体举措。2009年10月22日起全国统一执行。与现行价格相比, 该目录所含药品有45% 的药品降价, 平均降幅达12% 左右。以上系列配套文件的出台, 标志着我国新医改方案中有关国家基本药物政策的正式实施。三、对当前我国实施基本药物政策的建议从我国基本药物政策的实施历史来看, 基本上经历了积极响应( 1979-1991 年)、初步实施( 1992-1999年)、停滞弱化( 2000-2006 年)以及重新系统实施( 2007年至今) 4 个阶段。在实施较好的阶段, 基本药物未出现供应不足、药价虚高现象, 不合理用药及看病贵现象也不很突出。但在停滞淡忘阶段, 由于政策的推行仅停留在国家基本药物目录的筛选、制订与调整方面, 而对于该政策推行的重要意义、必要性, 从未进行过大张旗鼓的深入宣传, 致使相关部门、医疗机构、医药专业技术人员乃至公众对该政策的推行目的缺乏应有的认识与理解。而且作为国家基本药物政策至今没有在国家层面上形成全面推行该政策的系统、配套、具有制约与导向功能的权威性政策环境, 致使该政策推行乏力。再次, 政府主管部门与药品研制、生产、经营、使用等领域没有、也无法形成合力去全面推行该政策, 导致基本药物政策发挥局限, 其功能无法得到体现。有鉴于此, 特对当前我国重新推行基本药物政策提出如下建议：(1)进一步提高目录遴选工作的科学性建立包含基本药物目录遴选与制定、生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善并带有制约与导向功能的权威配套相关制度和机制, 以保证人民群众能够在可支付的基础上可持续地获得基本用药。同时, 使国家有限的卫生资源得到有效的利用, 达到最佳的社会效益和经济效益, 以实现人人享有基本卫生保健的总体目标。(2)强化使用药品通用名 加大处方管理办法的执行力度, 规范医师处方用药的书写与考评, 以避免药品生产企业以商品名达到以老药冒充新药、变相提高药价现象的发生。(3)构建信息化药品体制建立药物经济学评价等药品信息基础数据库, 汇集基础数据、建立评价模型,并实现评价资料的不断积累, 用以指导基本药物遴选和各地药物应用情况的评估, 从而使国家基本药物的遴选更加科学、使用更加广泛, 并进一步促进合理用药, 优化社会医药资源的配置。(4)加大宣传力度普及推广基本药物理念, 避免因新药、贵药疗效一定好的错误心理而不愿意选择基本药物。(5) 重点关注农村基本药物的应用情况。改善基本药物在农村的供应, 通过经销、代理、委托经营等多种方式, 建立药品零售连锁网络, 方便农民购药。以国家基本药物目录为依据, 有针对性地制订农村县、乡、村三级医疗机构基本用药目录, 并根据情况变化及时进行修订。 加强指导, 规范乡村医师处方行为, 促进合理用药。 加大政府对农村卫生事业的投入, 改善乡镇卫生院条件。从我国基本药物政策实施概况来看, 十七大以前,我国还没有一个完整的国家基本药物制度, 这也是当前药价虚高、看病贵、药物滥用的重要原因之一。只有建立以政府为主导、市场为动力、法律为依据的基本药物生产、流通、供应、使用和监管的一系列政策和措施, 才能整顿规范药品生产和流通秩序、治理药价虚高、并有效抑制商业贿赂、促进合理用药、减轻群众药品负担。、参考文献1 李亚冰,周本杰,张忠义.我国基本药物政策实施概况.今日药学.2010,01，20卷,(20): 55-57 2 邵明立.我国药物政策的有