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此文档收集于网络,如有侵权,请联系网站删除质量体系相关文件编审人员名单编写人员:审 核:批 准: 此文档仅供学习与交流0.0 目 录0.1质量手册颁布令、管理者代表授权书0.2组织概况0.3 编制说明0.4 质量手册的管理0.5 修 改 页0.6 质量方针、目标1.0 适用范围2.0 引用标准3.0 术语和定义4.0 管理和组织结构5.0 人员的能力和培训6.0 文件控制7.0 记录控制8.0 抱怨的处理 9.0 内部审核/检查 10.0 不符合和纠正措施 11.0 产品的可追溯性和区分12.0 罚则13.0 产品的召回14.0 认证标志的使用0.1 颁 布 令组织依据CNCAN004:2006良好农业规范认证实施规则附件4:农业生产经营者组织质量管理体系要求,结合组织质量管理经验和实际运行, 制定了本质量手册SYLH-SC-2006(A/0)本手册阐明了组织的质量方针,描述了质量管理体系和过程之间的相互作用,是本组织开展质量管理活动的纲领性文件,是本组织全体员工应遵循的质量准则和行为准则。现正式批准质量手册SYLH-SC-2006(A版/0)自2006年 月 日起实施,全体员工必须严格按照质量手册SYLH-SC-2006(A版/0)规定的各项要求执行。总经理:2006年 月 日任 命 书为了贯彻执行CNCAN004:2006良好农业规范认证实施规则附件4:农业生产经营者组织质量管理体系要求,加强对质量管理体系运行的领导和规范养植控制,特任命 为我组织的管理者代表,管理者代表的职责是:1. 确保质量管理体系所需的全过程得到建立、保持和实施2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4. 负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。 总经理:2006年 月 日0.2组织概况北京三元绿荷奶牛养殖中心简介地 址:电 话:传 真:联 系 人: 0.3 编制说明1.依照CNCAN004:2006良好农业规范认证实施规则附件4:农业生产经营者组织质量管理体系要求,编制质量手册。 2.本质量手册明确规定了各部门的职责权限,描述了质量管理体系和过程之间的相互作用,为组织有效开展质量体系的活动提供了统一标准和行为准则,可以做到有章可循,是本组织质量管理的纲领性文件。3.本手册是组织管理文件的一个组成部分,与本组织的程序文件和规章制度及有关标准相容、互补,形成一体化管理体系。4.本手册具有指令性、系统性、协调性、可行性、先进性。5.本手册由管理者代表组织相关职能部门编写,管理者代表审核,由总经理审批后颁布执行。6.质量手册版本编号以英文字母顺序(A、B、C、D)排序,本手册版本号为A 。1)质量手册做大幅度改动时,按照排序规定对版本编号进行更改。2)当质量手册仅做局部修改时,不对版本编号做修改,要对修改状态做修改。修改状态以阿拉伯数字顺序(00、01、0211、12)排序标示。3)如果仅在一个程序内作小改动,则启用质量手册修改页,进行修改标示。0.4 质量手册管理1.质量手册的审核、批准质量手册由管理者代表审核,总经理批准。2.质量手册的发布、标识(1) 手册发放由综合办按照批准的范围实施,发放应登记签收。(2) 手册分发前统一标识、修改编号、版本号。注明“受控”与“非受控”两种版本,“受控”版本发放对象是组织内部及认证机构,受控版本接受更改控制,“非受控”版本供核算、顾客及其它需要的人员使用,但必须由相关职能部门提出申请,管理者代表批准后方可发放。3.质量手册评审及更改 (1)质量手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈给综合办,综合办定期组织人员对手册的适用性、有效性进行评审,必要时予以修改。(2)质量手册更改需由综合办填写“更改通知单”,说明更改原因,管理者代表审核,总经理批准后方可实施更改,更改方式可采用“划改”或“换页”并应说明修改状态。4.质量手册换版 当组织机构、市场环境、有关质量法规、标准、质量要求等发生变化或制定次数较多,需要换版时由管理者代表写出报告,总经理批准后方可实施换版。5.质量手册保管 质量手册持有者接受时应签收,并妥善保管,不得丢失或翻印,离岗时应上交综合办。手册管理的所有事宜均由综合办统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给组织以外人员。6.质量手册的解释权归管理者代表。0.5质量手册修改页章节号修改条款/页码修改单号/修改状态修改人/日期审核人/日期批准人/日期备 注0.6 质量方针和目标质量方针 体系:运行有效 管理:持续改进 产品:安全放心 服务:客户满意质量目标出厂合格率100%交付及时率100%顾客满意度90%政府监督合格率100%1.范围一范围(一) 总则本手册依据CNCAN004:2006良好农业规范认证实施规则附件4:农业生产经营者组织质量管理体系要求的规定,结合组织质量管理经验和实际运行经验,建立了质量管理体系,用于证实本组织有能力持续地满足CHINAGAP良好农业规范的要求,规定了组织的良好农业规范的质量方针、质量目标,阐明了组织为建立一个高效率、高效益的组织结构,规定了各部门的职责、权限和相互作用,并对质量管理体系中的各个过程进行识别和确认,对过程之间的相互作用进行了描述,并持续改进质量管理体系,进而增强满足CHINAGAP程度。通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程,满足顾客不断增长的需求,使顾客满意。1 目的(1) 向顾客证实本组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务;(2) 通过质量管理体系的有效实施,有效实施良好农业操作规范。2 范围(1) 本手册适用于内部管理及外部(包括认证机构)评价本组织满足顾客及法律法规要求的能力。(2) 本手册描述了质量管理体系要求,适用于位于北京三元绿荷奶牛养殖中心,覆盖的产品范围为隶属于北京三元绿荷奶牛养殖中心的27个牛场的奶牛养殖和售后服务”。(3) 本组织奶牛养殖过程中没有外包过程。2.引用标准引用标准:GB 5749 生活饮用水标准GB16548 畜禽病害肉尸及其产品无害化处理规程GB/T 18635 动物防疫基本术语GB 18596 畜禽养殖业污染物排放标准GB 16549 畜禽产地检疫规范GB 16567 种畜禽调运检疫技术规范GB 16568 奶牛场卫生及检疫规范GB 10648 饲料标签GB/T 18407.3 农产品安全质量 无公害畜禽肉产地环境要求GB/T 20014.1 良好农业规范 术语GB/T 20014.2 良好农业规范 农业基础控制点与符合性规范GB/T 20014.7 良好农业规范 牛羊控制点与符合性规范GB/T 20014.8 良好农业规范 奶牛控制点与符合性规范GB/T 20014.9 良好农业规范 生猪控制点与符合性规范GB/T 20014.10 良好农业规范 家禽控制点与符合性规范畜禽养殖污染物防治管理办法动物防疫法注:上述标准都可能发生修改,随时关注其版本的变化,及时引入其有效版本。3.术语和定义本手册引用的术语和定义:本手册采用GB/T 20014.1 良好农业规范 术语中的术语和定义4管理和组织结构北京三元绿荷奶牛养殖中心按照CNCAN004:2006良好农业规范认证实施规则附件4:农业生产经营者组织质量管理体系要求建立质量管理体系。北京三元绿荷奶牛养殖中心的“质量管理体系组织机构图”。北京三元绿荷奶牛养殖中心以过程为基础的“质量管理体系框架” “质量管理体系模式”。图2.组织机构图 表1.质量管理体系过程职能分配表质量管理体系模式 包装贮存交付产品测量分析生产提供采购物流调拨产品实现策划不合格品控制监测装置控制工作环境控制基础设施控制人力资源控制纠正措施控制预防措施控制产品实现职责权限沟通质量目标控制 管理评审数据及信息控制分析析析内部审核过程测量分析顾客满意顾客要求 评审 记录控制文件控制 输入 输出质量管理体系组织机构图注:红字部门不在体系范围之内标准要求职能部门总经理管理者代表GAP/HACCP小组生产副总行政副总质检部营销部生产部设备部计财部综合办物业部主管部门及领导 协助部门及领导表1.质量管理体系过程职能分配表4.1合法北京三元绿荷奶牛养殖中心是4.2组织结构见质量管理体系组织结构图,在结构图中明确规定了牛场和中心之间的关系。4.3合同每个牛场和三元绿荷奶牛养殖中心之间都签署了书面的合同,合同包含了下列要素:农场/农业生产经营者的名称、联系地址、农场具体位置、遵守良好农业规范规定要求的承诺、同意遵守组织的文件化程序、方针、规定和技术性要求、罚则4.4注册组织体系内所有的牛场、所有适用模块的场所应注册。注册的内容应包括下列信息:4.4.1 农场/农业生产经营者及模块场所的名称4.4.2 联系地址4.4.3 各农场及其场所具体位置4.4.4 认证的产品(种源/亚种)及其生长/生产的场所4.4.5 每一种认证的产品的生产面积/畜禽数4.4.6 内部审核日期4.4.7 良好农业规范运行的现行状态4.5 职责和义务一、中心职责与权限1、严格执行国家及上级有关部门制定的各项法律、法规、制度。2、负责制定中心发展规划,制定并实施年度经济工作思路及经营指标。3、负责领导和组织全中心的生产经营活动,并使生产经营活动符合良好农业规范的要求。4、领导组织好全中心的政治思想工作,促进经济发展。5、负责制定中心对各部门及基层企业的考核办法、分配方案及各项管理措施。6、拟定、建立、修改或废除中心的管理制度,有权决定中心管理、经营机构的设置。7、有权聘用、解聘中心部长、副部长、分公司经理、副经理及基层单位主要负责人。有权聘用、解聘高级技术人员。8、根据劳动法和企业的规章制度,有权招聘、录用员工。有权解除、终止员工的劳动合同。9、有权提出公司年度财务预、决算方案和利润分配方案及弥补亏损方案。有权决定员工的分配方案,对员工奖励或处罚。10、在总公司授权范围内,对中心的资产有处置权。有权签定中心经济活动中的各类经济合同。11、有权组织召开经理办公会及扩大会,讨论决定中心经营管理方面的重要事项。负责企业文化建设。12、严格执行生产安全法和计划生育法。二、中心部室职责与权限(一)办公室职责与权限1、严格执行国家及上级有关部门、中心制定的各项法律、法规、制度。2、在中心领导下,完成办公室的各项协调、服务职能和各项工作任务。3、为中心各部室及分公司做好协调服务与保障工作。4、负责中心的体系文件管理,包括体系文件的审批、发放、保管,上传下达其他文件、通知的制定、起草,及时供领导审批。5、对各科室以中心名义起草的文件有审核和校正权。对不符合上级规定,或质量不高、效果不大的文件、资料有权拒绝打印发放。6、负责全中心的交通及生产安全。7、对要求多部门领导参加的会议有综合平衡或精简压缩的权力。8、对办公室工作人员进行管理、考评。9、负责每年对各分公司进行良好农业规范的内部检查。10、控制各牛场对良好农业规范认证证书的使用。(二)劳动人事部职责与权限1、严格执行国家及上级有关部门、中心制定的各项法律、法规、制度。2、负责中心劳动人事部的全面工作,完成中心劳动人事部的各项工作。3、参与制定并执行中心劳动用工、分配制度、职工福利等制度。4、与相关部室协调组织好中心范围内人员培训工作。5、负责人才得以进、考评与使用管理。6、熟悉劳动人事法律、法规,掌握基本理论和技能。(三)市场开发部职责与权限1、严格执行国家及上级有关部门、中心制定的各项法律、法规、制度。2、在中心的领导下,组织实施中心市场开发工作。3、负责肉牛公司生产管理、协调工作。4、负责鲜奶销售及质量监控工作。5、负责与奶牛业相关的市场开拓工作。6、负责收集和处理顾客的抱怨。7、负责产品召回的实施。(四)物质供应部职责与权限1、严格执行国家及上级有关部门、中心制定的各项法律、法规、制度。2、负责中心奶牛生产的饲草饲料供应工作,完成年度采购计划任务。3、严格执行中心各项管理制度,保证饲草饲料的及时供应。4、遵守采购程序,保证饲草饲料质量。5、了解各种饲料原料的营养标准。6、及时掌握市场行情,降低饲料成本。(五)生产技术部职责与权限1、严格执行国家及上级有关部门、中心制定的各项法律、法规、制度。2、负责制定全中心生产计划,制定全年奶牛生产管理要点及培训计划。3、负责中心奶牛生产技术管理,完成中心下达的生产任务。4、负责对采购产品的检验与验收。5、负责对分公司及牛场进行生产检查、技术指导。6、组织由各分公司参加的生产例会,落实全年培训计划。7、配合中心有关部室做好相关工作。三、分公司职责与权限1、在中心领导下开展工作,对中心负责。2、严格履行国家及上级有关部门制定的法律法规。3、严格按照中心规定的质量体系要求进行良好农业规范的生产活动。4、负责完成中心下达的各项生产任务及综合管理指标。5、负责组织领导分公司及所属各牛场的生产经营活动。6、根据中心政策要求,负责制定对牛场的具体管理、考核及分配办法。7、负责对牛场场长、技术岗位进行培训,提高业务素质。8、对分公司的安全、计划生育等工作负领导责任。9、对本分公司副职和基层行政正职有建议权,对分公司部门负责人和基层行政副职有聘用权。四、牛场职责与权限1、在分公司领导下开展工作,对分公司负责。2、履行国家及上级有关部门制定的法律法规。3、严格按照中心规定的质量体系要求进行良好农业规范的生产活动。4、每年进行一次良好农业规范的内部检查。5、负责完成中心及分公司下达的各项生产任务及综合管理指标。6、负责牛场的生产经营活动,严格企业标准化管理制度。7、严格奶牛场防疫工作,保证人畜及牛奶食品安全。8、负责组织各岗位员工的劳动技能、技术培训。9、对牛场副场长任命有建议权,对本单位基层班组长有聘用权。5.人员能力和培训5.1劳动人事部是组织人力资源的主管部门,并编制人力资源管理相关规章制度、规程,以确保从事与良好农业规范有关的人员能够胜任其被委派的岗位。5.2劳动人事部编制与良好农业规范有关的“岗位应知、应会”,办公室和生产技术部协助。5.3组织培训或以其它措施提高职工的质量意识和能力。5.4建立职工“培训档案”,记录职工培训技能和经验。5.5评价职工能力以进行必要的调整,使之适应岗位要求。5.6对临时工、季节工和分包工的管理,视同组织职工执行。6文件控制6.1文件要求6.1.1 组织建立文件化的质量管理体系,文件包括:一级文件:质量手册,文件化质量方针和质量目标;二级文件:程序文件三级文件:管理标准即相关的规章制度(包括技术文件部分和组织管理文件部分,其中包括工作标准、技术标准、作业指导书文件)、记录、记录表格。(证实产品质量的记录在检验规程中予以明确)(证实质量管理体系运行的记录在4.2.4记录控制程序中予以明确)6.1.2 质量手册:本组织质量手册阐明了组织质量方针,描述质量管理体系和过程之间的相互作用,是组织管理工作的纲领。文件编号在文件控制程序中做了规定。6.1.3 文件控制三元绿荷奶牛中心组织建立实施并保持文件控制程序,对质量管理体系文件加以控制,办公室是主管部门,其控制程序内容包括:(1)质量管理体系文件发布前应由授权人对文件的适应性进行审批。(2)文件的任何更改需经过再次审批批准。(3)更改后的文件应做出修改状态标识。(4)三元绿荷奶牛中心内部及认证公司使用的文件版本“受控”确保其有效性。(5)作废文件必须标识,防止非预期使用,集中保存处置,用作资料保存使用,办公室统一管理。(6)外来文件管理由生产技术部建档,控制其分发复制。7.记录的控制三元绿荷奶牛中心建立并保持记录控制程序,对质量管理体系中提出的质量记录和用以证实产品质量和安全性能的良好农业规范相关记录予以控制,以保证必要时提供证据。办公室负责对质量管理体系的记录进行编号作为唯一性标识,生产技术部部在检验规程中对产品检验和安全性控制(监控、纠偏、验证)记录进行编号,作为唯一性标识。(1)记录人员应认真填写,保证记录的清晰和完整。(2)各部门负责质量管理体系以及证实良好农业规范生产记录的收集、编目、贮存和保护(3)各部门对自己在用的上述未提及的记录进行收集、编目、贮存和保护。(4)记录保存期限一般为2年,需长期保存的记录另行规定。(5)过期记录的处置,由贮存部门建立清单批准后方可销毁。8抱怨的处理奶牛中心建立、实施并保持顾客抱怨处理程序,对抱怨的接受、登记、确认、调查、跟踪、反馈做出规定。(1)市场开发部是顾客抱怨处理的主管部门,其他部门协助其处理。(2)市场开发部负责建立与本组织建立长期合同的顾客档案,并定期进行产品质量和服务的跟踪调查和回访,作为对顾客满意的测量依据。(3)对于顾客的抱怨及意见,以电话、信函、电子邮件等方式,一律传递到本中心的归口市场开发部,在24小时内处置完毕,重大问题要向市场开发部负责人汇报,资源不足以支持部门解决问题的,必须马上向上一级主管报告,将涉及到产品技术支持方面的重要信息汇总给生产技术部。(4)针对顾客的有效投诉,中心办公室组织进行纠正和预防措施,杜绝或防止同类投宿再次发生。9内部审核/检查中心办公室是内部审核的主管部门,相关部门协办。本中心建立并实施内部审核/检查控制程序,按规定的时间间隔,进行质量管理的内部审核和对各个牛场的内部检查,以确立本企业质量管理体系是为符合策划的安排并得到有效的实施和保持以及牛场的养殖和生产活动是否符合良好农业规范的要求。9.1内部质量管理体系审核(1) 本中心质量管理体系内部审核,每次审核前7天发布内审计划,计划内容包括目的、范围、频次和方法、依据、时间和审核的组成人员,审核计划由管理者代表审批。(2) 本中心检查员由管理者代表任命,任命的检查员必须经培训合格的人员,派往各部门的检查人员应不是本部门的人员。(3) 本中心内审间隔,例行审核每年进行一次,特殊情况下可以追加审核,但需经管理者代表报总经理批准。每次外部认证审核前进行一次内部审核(4) 审核组审核发现不合格后,开列出不合格报告,由审核区域负责人确认事实后,采取必要的措施,以消除发现的不合格及其原因,审核员负责跟踪采取措施的效果验证,并在不合格报告中记录。(5) 办公室负责审核报告的发布和内审记录及资料整理保存。9.2牛场的内部检查(1) 每一个注册的牛场每12个月进行一次针对良好农业规范综合相关技术规范的检查,该检查包括申请等级内(该等级及其以下)的全部控制点,特殊情况下可以追加检查。(2) 内部检查员应对检查报告和牛场的状况进行验证。(3) 新成员在正式加入农业生产经营者组织前应进行内部检查。(4) 应保持原始检查报告和记录,并确保在检查需要时随时提供。10不符合和纠正措施10.1不合格品控制生产技术部是不合格品控制的主管部门,相关部门协办。(1) 本中心建立实施并保持不合格品控制程序。防止不合格品的非预期使用和交付。(2) 各牛场的技术室负责不合格品的记录和标识。(3) 不合格品必须放到指定区域,隔离存放,并涂抹明显标记,生产人员不得随意移动不合格品。(4) 本组织产品未构成质量事故的不合格品,评审处置归各牛场的技术室。(5) 本组织不合格品处置可分为:A经有关授权人审批,适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品。B降级、改做他用。C销毁(6) 各牛场的技术室负责保持不合格品记录和分析处置记录和让步、接收记录,以便追溯或召回。(7) 采取纠正措施的不合格品应再次验证,以证实符合要求。(8) 产品交付或使用后发现不合格时,本组织将采取妥善处置方法补给顾客带来的损失,由市场开发部与顾客协商解决,市场开发部负责记录和验证,承诺实施情况。(9) 生产技术部和市场开发部每月把自己所填写的处理不合格品信息记录进行汇总,并做出原因初步分析,写出报告,作为“质量例会“的输入之一。10.2纠正措施办公室是纠正措施控制的主管部门,其他有关部门协(1) 中心建立、实施并保持不符合和纠正措施控制程序,以消除不符合以及产生的原因,防止不符合的再发生。(2) 中心各部门制定的纠正措施应与所达到不符合的影响程度相适应。(3) 中心办公室根据质量例会的分析结果,确定应采取纠正措施的项目。(4) 不符合的责任部门提出消除不符合原因的措施建议。(5) 管理着代表批准所采取的纠正措施。(6) 相关部门实施纠正措施。(7) 中心办公室负责纠正措施效果验证,并保存记录。(8) 中心办公室负责有效纠正措施引起文件更改事宜的实施。10.3预防措施中心办公室是预防措施的主管部门,其他相关部门协办(1) 中心建立实施并保持预防措施控制程序,以消除潜在不符合原因,防止不符合的发生。 (2) 采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。(3) 中心办公室根据质量例会分析的结果和内部审核/检查的结果以及数据分析的有关信息,

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