IATF16949-2016汽车生产件及相关服务件组织应用质量手册.docx

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除IATF16949-2016质量手册(B版)编 制审 核批 准受控状态：分发编号：使用部门：2017年 6月 1日 发布 2017 年 6 月 1日 实施此文档仅供学习与交流制修履历版本号制修日期修订摘要修订页次制修人B.02017-6-1TS16949-2009A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0版易廷飞章 节标 题页码封面0目录1-10前言11颁布令12质量方针13企业概况141.范围152.引用标准153.术语与定义16-174.组织环境18-204.1了解组织及环境184.2了解相关方的需求和期望184.3确定质量管理体系范围184.3.1确定质量管理体系范围-补充184.3.2顾客特定要求194.4质量管理体系及其过程19-204.4.1产品和过程一致性204.4.1.1外包过程204.4.1.2产品安全205.领导作用20-265.1领导作用和承诺205.1.1总则215.1.1.1企业责任215.1.1.2过程有效性和效率215.1.1.3过程管理者215.1.2关注和满足顾客要求215.2质量方针215.2.1质量方针的制定215.2.2质量方针的沟通21-225.2.3质量方针的展开225.3岗位职责、和权限225.3.1各职能部门职责225.3.1.1总经理225.3.1.2ISO专员22-235.3.1.3销售部235.3.1.4品质部23-245.3.1.5生产部245.3.1.6行政部245.3.1.8采购部24-255.3.1.9财务部255.3.2指派人员的职责和权限255.3.2.1管理者代表25-265.3.2.2顾客代表266.策划26-296.1应对风险和机遇的措施266.1.1确定风险和机遇266.1.2合规义务266.1.2.1法律及其它要求的收集26-276.1.2.2法律法规及其他要求的识别276.1.3策划、实施和评价应对风险和机遇的措施276.1.3.1风险分析276.1.3.2预防措施27-286.1.3.3应急计划286.2质量目标及其实现的策划28-296.2.1建立质量目标28-296.2.2策划实现和评价质量目标296.2.2.1实现和评价质量管理目标和指标296.3变更的策划297.支持29-397.1资源297.1.1总则29-307.1.2人员307.1.3基础设施307.1.3.1工厂、设施和设备策划307.1.4过程和运行的环境307.1.4.1生产现场有序、清洁和整理307.1.5监视和测量资源307.1.5.1总则30-317.1.5.1.1测量系统分析31-327.1.5.2测量溯源327.1.5.2.1校准/验证记录327.1.5.3实验室要求327.1.5.3.1内部实验室32-337.1.5.3.2外部实验室337.1.6组织的知识337.1.6.1确定必要知识337.1.6.2知识的保持和共享337.1.6.3知识的积累和更新347.2能力34-357.2.1识别、实施培训和资格认可347.2.1.1确定培训人员和培训能力347.2.1.2实施培训和资格认可347.2.2在职培训347.2.3内部审核员能力347.2.4第二方审核员能力357.3意识357.3.1意识-补充357.3.2员工激励和授权357.4沟通35-367.4.1沟通内容367.4.2沟通时机367.4.3沟通方式36-377.4.4沟通的实施377.4.5沟通的记录37-397.5形成文件的信息377.5.1总则377.5.1.1质量管理体系文件37-387.5.2创建与更新387.5.2.1公司的文件体系形成387.5.2.2公司的文件体系结构385.2.2.1手册文件形成387.5.2.2.2程序文件形成387.5.2.2.3作业指导书形成387.5.2.2.4记录形成387.5.2.3管理者代表形成387.5.3形成文件的信息控制387.5.3.1形成文件的信息的获取和防护397.5.3.2成文的信息处置397.5.3.2.1记录的保存397.5.3.2.2工程规范397.5.3.3外来文件的控制398.运行40-618.1运行策划和控制408.1.1运行策划和控制-补充408.1.2保密40-418.2产品和服务的要求41-428.2.1顾客沟通418.2.1.1顾客沟通-补充418.2.2产品和服务要求的确定418.2.2.1产品和服务要求的确定-补充418.2.3产品和服务要求的评审418.2.3.1产品和服务各项要求的评审41-428.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充428.2.3.1.2顾客指定的特殊特性428.2.3.1.3组织制造可行性428.2.3.2保留形式文件的信息428.2.4产品和服务要求的更改428.3产品和服务的设计和开发428.3.1总则428.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充42-438.3.2设计开发的策划438.3.2.1设计和开发策划-补充438.3.2.2产品设计技能438.3.2.3带入嵌入软件的产品的开发438.3.3设计和开发输入438.3.3.1产品设计输入43-448.3.3.2制造过程设计输入448.3.3.3特殊特性44-458.3.4设计和开发控制458.3.4.1监视458.3.4.2设计和开发的确认458.3.4.3原型样件方案45-468.3.4.4产品批准过程468.3.5设计和开发输出468.3.5.1设计和开发输出-补充468.3.5.2制造过程设计输出46-478.3.6设计和开发更改478.3.6.1设计和更改-补充478.4外部提供过程、产品和服务的控制478.4.1总则47-488.4.1.1总则-补充488.4.1.2供应商选择过程48-498.4.1.2.1合格供应商的选取498.4.1.2.2供应商资料的收集498.4.1.3顾客指定的货源498.4.2控制的类型和程序498.4.2.1控制类型和程序-补充49-508.4.2.2法律法规要求508.4.2.3供应商质量管理体系开发508.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品508.4.2.4供应商监视50-518.4.2.4.1第二方审核518.4.2.5供应商开发518.4.3提供给外部供方信息51-528.4.3.1提供给外部供方信息-补充528.5生产和服务提供528.5.1生产和服务提供的控制528.5.1.1控制计划538.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准538.5.1.3作业准备验证53-548.5.1.4停机后验证548.5.1.5全面生产维护548.5.1.6生产工装和生产、试验、检验工装和设备的管理54-558.5.1.7生产计划558.5.2标识和可追溯性558.5.2.1标识和可追溯性补充55-568.5.3顾客或外部供方的财产568.5.3.1顾客提供的产品568.5.3.2顾客或外部供方提供的相关知识产权及个人信息568.5.4防护568.5.4.1防护-补充56-578.5.5交付后活动578.5.5.1服务信息反馈578.5.5.2与顾客的服务协议578.5.6更改控制578.5.6.1更改控制-补充57-588.5.6.1.1应急过程控制588.6产品和服务的放行58-598.6.1产品和服务放行-补充588.6.2全尺寸和功能试验598.6.3外观项目598.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收598.6.5法律法规的符合性598.6.6接收准则598.7不合格输出的控制598.7.1不合格输出的处置59-608.7.1.1顾客的让步授权608.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程608.7.1.3可疑产品的控制608.7.1.4返工产品的控制608.7.1.5返工产品的控制60-618.7.1.6顾客通知618.7.1.7不合格品的处置618.7.2组织应保留形成文件的信息619.绩效评价61-669.1监视、测量分析和评价619.1.1总则619.1.1.1制造过程的监视和测量61-629.1.1.2统计工具的确定629.1.1.3基础统计概念知识629.1.2顾客满意629.1.2.1顾客满意-补充62-639.1.3分析和评价639.1.3.1优先级639.2内部审核639.2.1总要求639.2.2内部审核的策划、实施和要求63-649.2.2.1内部审核方案649.2.2.2质量管理体系审核649.2.2.3制造过程审核649.2.2.4产品审核64-659.3管理评审659.3.1总则659.3.1.1管理评审-补充659.3.2管理评审的输入659.3.2.1管理评审输入-补充65-669.3.3管理评审的输出669.3.3.1管理评审输出-补充6610.改进66-6910.1总则66-6710.2不合格、纠正措施和预防措施6710.2.1不合格、纠正措施和预防措施处理6710.2.1.1不符合的应对、纠正6710.2.1.2纠正措施和预防措施的实施6710.2.1.3应评审纠正措施和预防措施的有效性6710.2.1.4不符合对应、纠正、纠正措施和预防措施引起的更新6810.2.1.5纠正措施和预防措施的采用程度6810.2.2证据信息6810.2.3问题的解决6810.2.4防错6810.2.5保修管理体系6810.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析6810.3持续改进6910.3.1组织的持续改进-补充6911.11.0附件70-11111.1顾客特殊要求一览表7011.2组织结构图7111.3质量代表和客户代表任命书7211.4职能分配表73-7411.5质量管理系统7511.6过程关系矩阵图7611.7顾客导向流程图77-8511.8管理过程流程图86-9611.9支持过程流程图97-111前 言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件管理程序实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。颁布令XXXXXXXXXX (以下简称本公司)的质量手册根据IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2017年6月1日起正式实施。总经理： 2017 年 6月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针，并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应，鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进，为制定和评审质量目标提供框架。公司通过每年的管理评审以定期评价质量管理方针的持续适宜性，并不定期地通过培训、宣传等方式以确保其被公司所有员工理解。质量第一，持续改进；全员责任，客户满意！质量目标公司管理层根据本企业实际情况制定相应的质量管理目标，通过对比与量化以保证质量管理目标与质量管理方针一致性及可测量性；将质量目标按“决策层、管理层、执行层”三个层次及“文件资料、人力资源、设备设施、财务管理、市场策划、材料供应、试产和打样、生产制造、销售服务、体系管理”等职能在年度经营计划中予以分解，并向全体员工传达。本公司总体质量目标:客户满意度:90分. 三年内每年提高1分为了达成公司总体质量目标时,各部门、及各过程将目标、绩效进行分解建立了,并定期考评和管理评审时进行评审。总经理： 年 月 日企 业 简 介1. 范围本手册是本公司依据ISO 9001、IATF16949、标准编制的，规定公司质量管理体系的要求，并按此实施和保持，以实现公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；以实现公司对其活动、产品和服务中确定的风险能够控制或施加影响、提升绩效的能力；以实现公司具备生产汽车相关产品时符合IATF16949标准规定要求的能力。同时不断通过体系持续改进，增强满足社会、顾客、员工、相关方要求和需要。本手册适用范围：适用于全公司内部使用和对外声明。（1）在用作内部质量管理时，是公司所有从事质量管理工作的部门和人员必须遵循的基本法规，是纲领性文件。（3）在用作对外声明时，按照ISO 9001、IATF16949标准向外界提供证据。（4）手册具体对照上述标准的条款时，非ISO9001标准要求但是IATF16949标准要求或补充要求的，在手册的条款中特别注明“按汽车QMS标准要求”或“按汽车QMS标准补充要求”。2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015质量管理体系基础和术语及IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试、价和准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）167S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节药4.组织环境4.1 理解组织及其环境：4.1.1公司应确定公司内外部因素，就其影响公司宗旨和战略方向及影响公司实现质量管理体系预期结果能力，开展对这些因素（可能含正面和负面要素和条件）有关的信息进行监视和评审。 一般公外部因素方面，主要考虑国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竟争、市场、文化、社会和经济环境；内部因素方面，主要考虑公司的价值观、企业文化、知识和绩效等。4.1.2公司应确定与其宗旨相关并影响其实现环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题。这些问题应包括受公司影响或能够影响公司的环境状况。4.2 理解相关方的需求和期望4.2.1当相关方的需求和期望对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务、要求的能力产生影响或潜在的影响时，公司应:a) 确定与质量管理体系有关的相关方（例如：顾客、供应商、员工、外包组织、政府机关、外校机构、公司周边工厂等）；b) b)确定a)项中相关方的需求和期望（即要求）；c) c)应监视和评审b)项中有关质量体系的要求；适用时,确定有关环境的需求和期望成为合规义务。4.3 确定质量管理体系的范围质量管理体系适用范围（包括如下描述的过程、产品、服务及物理边界）：ISO 9001: 2015范围：汽车用的点火线圈和传感器、计量阀产品生产。IATF16949: 2016范围：汽车用的点火线圈和传感器、计量阀产品的生产。公司名称： 广东意希诺科技有限公司，英文全称： GUANGDONG ISHINO TECHNOLOGY CO.,LTD.现场范围：动力系统用点火线圈、凸轮传感器和计量阀的设计和生产4.3.1支持功能和可删减要求范围4.3.1.1按ISO9001标准4.3要求，所有产品设计和开发由本公司完成，故本公司存在产品设计和开发，ISO 9001中8.3条款产品和服务的设计和开发适用于本公司,因此,本公司手册及相关文件对应ISO9001标准要求时,考虑ISO 9001标准中8.3条款中关于产品设计和开发要求,手册中出现关于制造过程的设计和开发相关内容为关于汽车QMS标准补充要求内容;4.3.1.2按汽车QMS标准补充要求，对本公司制造现场提供支持的非生产活动均为公司内部，无相关外部场所。因此本公司手册及相关文件不删除了ISO 9001: 2015中8.3条款中关于产品设计和开发要求。4.3.2顾客特定要求按汽车QMS标准要求,当顾客有提出特定要求时,公司应对顾客特定要求作出评价,并纳入附录15 汽车产品顾客特殊要求一览表中。4.4 质量管理体系及其过程公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到：a)识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。b)确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。A、按过程定义的质量管理体系;过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。B、顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1：顾客要求 C2：顾客要求评审 C3：顾客财产 C4：APQP产品质量先期策划和控制 C5：PPAP生产件批准 C6：产品生产制造 C7：产品交付C8：支付 C9：顾客满意度C、支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1：人力资源管理 S2：基础设施管理 S3：工作环境 S4：监控和测量资源/MSA S5：文件/记录控制 S6：生产计划 S7：供应商选择和评价 S8： 采购管理 S9：来料检查 S10 ：储存管理 S11：设备/工装管理 S12：产品标识和可追溯性 S13：产品防护 S14：产品和服务放行 S16：不符合输出控制 D、管理过程MP 生产设备管理用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1：品质方针/目标 M2：经营计划 M3：风险机遇 M4：内部质量审核M5：产品审核 M6：过程审核 M：管理评审M8：不良质量成本管理M9：数据分析 M10：不符合和纠正措施 M11：持续改进c)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；e)监测并分析这些过程。f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程进行了详细的描述。4.4.1 产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8. 4.4.1.1 外包过程公司的外包过程为挂具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控制程序和方法见8.4.4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见7.5.4.4.1.2 产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则为了满足相关方和适用法规的要求，并通过体系有效的运作，包括持续的改进过程和预防不合格，以达到相关方满意的目的，作为公司最高管理者的总经理对质量、环境与职业健康安全管理体系作如下郑重承诺并据此证实其对体系的领导作用：a) 对质量管理体系的有效性承担最终责任；b) 确保制定质量方针和目标（指标）；并确保其与公司战略方向和所处的环境相一致；c) 确保质量体系融入到公司的核心业务活动过程中；d) 促进关于质量管理体系使用过程的方法和关于质量体系基于风险的思维；e) 确保为管理体系顺利和有效运行提供必要的人力和物力资源。f) 沟通关于有效的质量管理的重要性及管理体系要求的重要性向公司所有员工传达满足顾客要求和适用法规要求的重要性；g) 确保管理体系实现预期策划的结果；h) 指导和支持公司人员为管理体系的有效性运行作出贡献；i) 促进改进和持续改进；j) 支持其他相关管理者发挥在其职权范围内的领导作用。k) 至少每年一次实施管理评审；并依据相关联的内外部因素变化从而引起影响管理体系和绩效的符合性严重程度的判断，可适时提出提高管理评审的频率。5.1.1.1公司责任按汽车QMS标准要求,公司明确并实施公司责任方针，制定和保持公司的就业规章,包含但不限于反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）5.1.1.2过程有效性和效率按汽车QMS标准要求,最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，评价并改进过程的有效性和效率。过程评审的结果应作为管理评审的输入。据此公司制定经营计划管理控制程序，规定每月最高管理者对体现产品实现过程和支持过程的有效性性和效率的目标和实绩进行评价，必要时提出改进意见。5.1.1.3过程管理者按汽车QMS标准要求,最高管理者应确定过程管理者,由其负责管理相关的过程及输出。过程管理者的确定是基于适当的教育、培训或经验为依据而被确定为具备胜任过程管理者的角色；同时，过程管理者应了解在其管理的过程中担当统筹管理的角色。5.1.2关注和满足顾客要求5.2.1.1总经理和销售部负责人确定收集顾客关注的相关信息，确定顾客要求和期望及适用时有关的法律法规要的约束；确保全体员工充分理解相关要求，并持续地转换为以顾客满意为目标的要求并予以履行。通过执行本手册8.2.1和9.1.2的要求及相关程序，采取有效措施确保实现满足顾客需求。5.2.1.2 总经理确保公司要确定可能影响产品是否合格以及是否可增强顾客满意的能力相关的风险和机遇,并采取必要的应对措施。参考文件：风险和机遇管理控制程序5.2质量方针5.2.1总经理结合ISO 9001、 IATF16949标准要求和公司的追求，并考虑满足顾客要求、污染预防、安全生产、遵守法律和持续改进的承诺，批准发布质量方针，为企业制订目标指标提供框架。质量方针应符合公司质量管理体系的范围。5.2.2总经理制定质量方针时，应考虑以下事项：a) 公司的活动、产品和服务的性质、规模、战略方向造成的影响。b) 实现持续改进管理的承诺。实现持续改进是公司建立质量管理体系的动机。c) 为建立和评审目标和指标提供框架。d) 形成文件，并以适当的方式传达到所有为公司工作或代表公司工作的员工，确保全体员工能够理解和接受，并贯穿在整个工作之中，保证方针各项承诺得到有效实施。e) 由管理者代表组织以适当方式公开，使公司内部易于获取，适宜时可为相关方所获取。5.2.3质量方针的展开质量方针应传达到每个员工，并通过宣传、培训、内部审核等方法，确保方针得到贯彻执行。适宜时，传达给相关方。各部门须按方针的精神处理有关质量问题。5.2.4为反映不断变化的条件和信息，总经理应对公司方针进行定期评审，这种评审一般在管理评审时进行。必要时对方针做出修订，以确保公司方针充分体现公司经营宗旨，持续适宜社会、顾客、员工等各方需求。5.2.5公司的质量方针参见本手册附录1。5.3岗位职责和权限公司根据质量管理体系过程方法确定了过程，并规定过程管理者；同时也根据质量管理体系及公司其它活动的需要，制定并贯彻执行了部门管理职责和主要管理人员职责，对总经理和管理层应尽的管理职责给予明确规定，同时对与管理有关人员和需要独立行使权力开展工作的其他人员规定了其职责和权限。过程管理者，参见附录10 质量体系过程矩阵图主要管理人员职责，参见WI-34 入职要求与职位描述作业指导书5.3.1各职能部门职责5.3.1.1总经理a) 规划公司发展及质量持续改进计划，贯彻公司的经营方针，组织实施公司年度经营计划；b) 确定公司的组织机构、职责、权限，决定各职能部门负责人的职责及任免；c) 确定公司质量方针、质量目标指标，批准质量管理手册；d) 任命质量管理者代表，授权他对质量管理体系的有效运行和适宜性进行监督检查；e) 主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，协调各职能部门组织接口关系，保证质量体系的正常、有效运行；f) 负责提供充分资源以满足质量管理系统的有效运行；g) 负责对财务部的管理h) 担当应对风险和机遇的应急计划小组组长，并担当应急计划最终决定和总管理职责。5.3.1.2 ISO专员a) 负责具体依据ISO9001、IATF16949标准及公司实际情况召集开展管理体系的建立、实施、保持和改进；b) 负责将管理体系相关文件的文件控制统括管理，体系文件的发放、回收，失效文件的回收、销毁，保证工作现场使用的体系文件的有效性，建立体系文件清单、并根据文件的变化不断进行修改；c) 负责产品审核、制造过程审核和体系审核的安排和跟进；d) 参与管理评审；负责协助管理评审工作的开展和跟进；e) 负责年度经营计划及质量目标管理的推行及稽查；f) 负责目标及方案的推行及稽查。g) 负责关于体系的信息在公司内部及与外部认证和咨询机构的沟通；h) 组织各部门进行风险评价。5.3.1.3销售部a) 负责合同评审的安排；b) 负责年度销售计划的编制和执行,收集市场信息、进行市场开发,以达成公司年度营业目标。c) 负责汽车产品APQP、PPAP主导工作。d) 负责进行顾客满意度的调查和分析，参与顾客投诉的处理。e) 订单的跟踪和处理。f) 负责母材、外包供应商的调查、评鉴。g) 负责母材、外包请购、采购工作。h) 负责客户信用额度的确定和定期复审工作。i) 负责代表公司对外议价、报价工作。j) 负责应收账款的管理及催收。k) 负责关务相关工作。l) 负责本部门质量、环境与职业健康安全管理体系的实施和有效运行。m) 参与管理评审5.3.1.4品质部 a) 参与合同评审；b) 参与管理评审；c) 负责品质管理计划及年度方针目标管理的推行及稽查；d) 根据公司销售计划和销售部订单情况，负责制定品质计划并实施；e) 负责落实客诉回馈系统及培养客户沟通管道，建立完善的客服制度；f) 负责对重大质量和异常事件的检讨、追踪、处理及呈报；g) 负责监视和测量设备的管理；h) 参与质量管理体系的建立和维护，参与内部审核；i) 负责公司对产品的监视和测量的管理工作，确保产品质量；j) 负责本部门的产品标识和可追溯性工作，监督产品的防护和交付工作；k) 负责不合格品的管理工作和及时采取纠正措施和预防措施；5.3.1.5生产部 a) 参与合同评审；b) 参与管理评审；c) 根据生产管理部制定生产计划和品质计划,完成各项生产任务。d) 负责本部门质量管理体系的实施和有效运行。e) 按体系文件规定，严格过程的监视和测量工作，确保过程在受控状态下进行及过程的确认。f) 负责做好本部门产品标识、产品的防护和交付工作。g) 负责实现符合产品所需的工作环境的现场管理工作。h) 负责公司生产设备的维护、保养工作，确保设备的正常运转，满足生产及安全需要。i) 负责各项主、辅材料的入库验收、在库管理工作。j) 负责本部门不合格品的管理工作和及时采取纠正措施和预防措施。k) 参与公司环保设备的维修、保养监督工作，以确保治理设备的正常运转。l) 负责退返品的分拣工作。5.3.1.6行政部a) 负责公司日常行政管理工作。b) 负责人事、教育训练方面的工作。c) 负责本部门记录的管理和数据统计的管理工作.d) 业界及对外公共关系的建立与维护。e) 参与管理体系评审会议。f) 负责编制本部门质量管理体系文件的编制和实施工作。g) 员工健康管理，劳动防护用品发放标准的制定和实施。h) 厂区动火作业的管理。i) 目标及管理方案的监控及督导、纠正预防措施的跟进管理；j) 负责公司环境与职业健康安全相关方的信息交流，并获取相关方的要求。k) 组织各部门和员工代表对公司所发生之火灾事故进行调查、分析，并向总经理汇报。l) 负责公司内部网络系统的导入、评估和日常维护、改进工作。m) 负责公司ERP系统及办公电脑的硬件、软件维护工作。n) 参与管理评审；5.3.1.8.采购部a) 负责合同评审；b) 参与管理评审；c) 负责公司辅助材料、设备零配件的采购工作。d) 负责辅助材料供应商、劳动保护用品供应商的调查、评鉴。e) 对材料贮存及运输中的危险源进行控制并持续改进；对维修供应商、设备供应商、副资材供方进行评估并对其施加影响；5.3.1.9财务部a) 负责部门的日常管理、财务预算、资金运作等各项工作进行总体控制，提升企业财务管理水平；b) 负责成本管理工作，进行成本预测、控制、核算、分析和考核工作；c) 负责本部门业务范围内的危险因素和环境因素的辨识评价工作；d) 负责获取本部门相关适用的职业健康安全与环境法律、法规及其它要求并传递到人事总务部，学习并贯彻执行与其相关的适用的法律、法规及其它要求；e) 负责实施与本部门相关的职业健康安全与环境目标、指标及其管理方案；f) 协助人事总务部开展职业健康安全与环境教育培训工作；负责本部门业务范围内职业健康安全与环境方面信息的交流；g) 负责按规定要求组织实施对资源利用的分级控制，合理利用资源，避免浪费；h) 按照职业健康安全与环境管理体系运行的要求，为职业健康安全与环境所需资金提供保障；i) 参与管理评审5.3.2指派人员的职责和权限按标准要求和公司管理需要,最高管理者公司总经理指派如下人员对应职责和权限,并形成文件。5.3.2.1管理者代表 公司总经理任命本公司管理层中的易廷飞为公司质量管理者代表，其职责和权限如下： a) 确保按ISO 9001、 IATF16949标准要求建立、维护、保持质量管理体系； b) 按总经理要求，组织管理评审，向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括绩效和改进需要；c) 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求； d) 提高员工满足顾客要求的意识，督促质量改进活动的有效实施； e) 促进整个公司对相关方要求的意识的形成和提高；f) 就公司质量管理体系有关事宜安排与外部各方的联络工作。g) 年度方针、目标管理的拟定h) 审核质量管理手册，核定程序文件；i) 以先安全后生产为目的，贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生；j) 协助总经理编制公司中长期发展规划，审定年度生产、销售综合计划，提出季度工场奋斗目标和中心工作及重大措施方案；k) 根据工作需要进行总体指挥、现场指挥生产，贯彻执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本；l) 加强管理，确保工场各部门和各类人员职责、权限规范化，建立、维护、保持、监督质量管理体系；m) 组织新技术、新工艺、新设备的应用，申购重要生产设备、设施，审阅签发有关生产与质量、设备与设施管理的文件；n) 督导工场各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采取有效措施，确保生产正常运转；5.3.2.2顾客代表按汽车QMS标准补充要求，最高管理者指定由销售部指定的负责人为顾客代表，负责确保顾客要求得到体现和满足。这包括选择特殊特性、提出目标和相关的培训、纠正措施和预防措施、过程设计与开发、产能分析、物流信息、顾客计分卡以及顾客门户（网站）。参阅：附录4 顾客代表任命书5.3.3 产品要求和纠正措施的职责和权限 (质量职责)授权于品质管理课担当者或以上人员负有纠正措施职责和权限,当出现不符合规定要求的产品或过程，相关作业人员或检查人员应将情况迅速通告他们。负责质量的人员必须有权停止生产，以纠正质量问题,并要求采取措施确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在的不合格品得到识别和控制。所有班次的生产操作必须配备专