产品标识与可追溯性控制程序.doc

COMPANY OPERATING PROCEDURE程序文件文件编号制订日期文件名称产品标示与可追溯性控制管理程序版 本 号页 码第7页，共7页编制会签审核批准文件编制和修订情况序号制修订时间修订内容摘要版本号 制修订人1.目的规范生产在导入、装配、出货等各阶段的标示要求，确保前工序向后工序提供的产品是唯一正确的产品，同时满足可追溯之要求。2.适用范围 本文件适用于公司所有物料及产品。3.定义（无）4.职责和权限 4.1 品控部（主职部门） 4.1.1 对物料或产品的检测品质状态并进行正确标识； 4.1.2 满足可追溯性的要求。4.2 仓库 4.2.1 负责核对及确保库存的物料或成品有正确标识； 4.2.2 满足可追溯性的要求。 4.3 生产部 4.3.1 负责对生产线上物料或产品进行正确标识； 4.3.2 满足可追溯性的要求。 4.4 销售中心 4.4.1 负责产品出厂后可追溯资料的收集、建立； 4.4.2 负责已出货产品整机资料的存档及需要时进行追溯。5. 工作流程图（见附件1）6.工作程序和内容 6.1 仓库物料标识卡： 6.2物料检验状态标识：步骤行 动负 责1检查来料有无标识规定的物料代码、名称和日期及批次号等。若无则予以标识区分；仓库管理员2物料检验状态的标识：品控部合 格不 合 格在外包装上贴红色“合格”标贴，置于合格品区；（绿底） 合格证名称： 型号： 数量： 检验员： 日期： 在外包装上贴红色“不合格”标贴，置于不合格品区； （红底） 不良品标签名称： 型号： 数量： 原因： 检验员： 日期： 3 MRB放行物料的标识：品控部允许放行贴黄色“让步放行”标贴 ，根据MRB决定在相应的处置方式栏打“” 让步放行标贴名称： 型号： 批次： 数量： 送货日期： 处置方式：加工 选用作业方法： （黄底）步骤行 动负 责4检查仓库存放的物料，确保有相应标贴或标牌作标识；仓库管理员5检查发出的物料，确保外包装上有正确的物料代码、数量及检验状态标识；仓库管理员6对生产线暂放物料，在其存放处贴上相应的标贴或标牌作标识；生产部7生产线发现不良（含生产部损坏）退回物料，需明确标示物料有关信息，经IQC确认无法修复或使用的，贴红色不合格标签最终判定出勾选“报废”选项品保部6.3半成品的标识步骤行 动负 责1生产线的半成品的标识使用可以是如下方式：A、标示卡；B、半成品批次号及原材料批次号；C、其他。注：标识卡需在半成品转产、停线、交接班及半成品不良时使用合格标示卡（绿色） 不合格（红色） 生产部6.4成品的标识步骤行 动负 责1机身上的产品编号（可作追溯使用）； 产品流水品 机型年 月 生产批次生产部2检验状态的标识：品保部合 格不 合 格于最终外包装箱上盖“QC PASS”章；圈注“不合格”，并在QC不合格报告上注明不良项目，并通知生产部返工；可行时，粘贴“不合格”标贴3成品存放，必须按型号/类别等分区摆放。仓库管理员6.5追溯记录6.5.1原材料的追溯记录：（A类物料）1）供货商在交货时需在包装箱或产品上标注产品规格型号、批号、数量等信息，提供出货检验报表；仓库管理员根据收到的实物与收料通知单/请检单进行核对，无误后审核收料通知单/请检单并组织送检；2）IQC根据进料检验管理程序进行检验，根据检验状况，在所检物的包装上后进行标识，检验合格粘贴“合格标签”，不合格粘贴“不合格标签”。3）仓库管理员根据检验结果，对验合格的物料收料入库，并按不同的批次进行分开摆放管理；不合格的放置在仓库不合格品区，按不合格品管理程序处理。6.5.4成品的追溯记录：1）生产部领料时根据生产任务单填写领料单到仓库领料，仓库管理员根据生产任务单核对领料单无误后，按先入先出的原则发料；2）生产部在产品加工过程中把物料批次号填写在随工单上，根据成品机身编码规则在随工单上编制机身SN编码，并把机身SN编码粘贴在产品指定的位置上，送检时需提供对应的领料单和随工单供品质检验人员核对，并随同成品检验报告一同存档；3）检验人员经核对无误后进行产品检验，并把合格入库的SN号附在成品检验报告后面，一份留底存档，一份交物料部办理入库手续；4）仓库管理员根据检验结果对检验合格的成品进行入库作业，按不同的批次进行分开堆放管理；5）发货出库时仓库管理员根据批准的销售订单或产品领用单，填写出库单进行出库作业；发货时注意不要让货物混乱，必须按照单据记录内容一一对应发往指定的用户；6）客户换货、退货、维修时，客服部应核对客户信息和对应的产品SN号是否是与销售出库单记录的信息一致，核对无误后根据不合格品管理程序办理相关手续；6.6追溯方法1）利用产品机身SN编码追溯到订单号、产品规格、客户、出货数量、出货时间以及成品检验报告等信息；2）根据产品机身SN编码可以追查到随工单，根据随工单可以追溯到生产现况以及产品生产时使用的A类物料的批次号等信息；3）根据物料批次号可以追溯到物料的出入库时间和供应商来料信息及来料检验信息； 7.相关文件7.1 进料检验管制程序 7.2 制程检验管制程序 7.3 成品检验及可靠性试验管理程序 7.4 不合格品控制程序8.相关记录8.1随工单8.2领料单8.3出库单8.4产品领用单8.5收料通知单/请检单9.附件9.1附件1：产品标识和可追溯性管制工作流程图附件1：产品标识和可追溯性管制工作流程图序号作业流程责任部门相关表单重点说明123标识原材料的追溯成品的追溯品控部仓库生产部品质部仓库生产部品质部仓库标贴来料检验单出库单随工单送检单相关检验单入库单出库单*物料从进厂、保管、生产到成品都必须做好状态标识，包括待检品、合格品和不合格品。合格品及时入库，不合格