汽车生产件品质手册(按过程编制).doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除目錄條文標 題頁次封面目錄前言頒佈令品質方針企業概況1管理原則11頁2範圍與應用11頁3引用標準、術語和定義1112頁4.組織環境4.1瞭解組織及環境13頁4.2瞭解相關方的需求和期望13頁4.2.1瞭解相關方的需求和期望-補充13頁4.3確定品質管制體系範圍13頁4.3.1確定品質管制體系範圍-補充13頁4.3.2顧客特殊要求13頁4.4品質管制體系及其過程1315頁4.4.1組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系16頁4.4.1.1產品和過程一致性17頁4.4.1.1.1產品安全17頁4.4.1.2外包過程17頁4.4.2必要時17頁5.領導作用5.1領導作用和承諾18頁5.1.1總則18頁5.1.1.1企業責任18頁5.1.1.2過程效率18頁5.1.1.3過程所有者18頁5.1.2以顧客為關注焦點18頁5.2方針18頁5.2.1品質方針的制定18頁5.2.2品質方針的溝通18頁5.3組織的角色、職責、和許可權18頁5.3.1組織的角色、職責和許可權-補充18頁5.3.2產品要求符合性和糾正措施18頁6.策劃6.1應對風險和機遇的措施19頁6.1.1確定需處理的風險和機會19頁6.1.2策劃和處理方案19頁6.1.2.1風險分析19頁6.1.2.2應急計畫19頁6.2品質目標及其實現的策劃19頁6.2.1品質目標19頁6.2.2策劃和實施19頁6.2.2.1品質目標及其實現的策劃的-補充19頁6.3變更的策劃19頁7.支持7.支持7.1資源20頁7.1.1總則20頁7.1.2人員20頁7.1.3基礎設施2021頁7.1.3.1工廠、設施和設備計畫2021頁7.1.4過程和運行的環境21頁7.1.4.1過程運行環境-補充21頁7.1.5監視和測量資源2223頁7.1.5.1總則2223頁7.1.5.1.1測量系統分析2223頁7.1.5.2測量溯源2223頁7.1.5.2.1校準/驗證記錄2223頁7.1.5.3實驗室要求2223頁7.1.5.3.1內部實驗室2223頁7.1.5.3.2外部實驗室2223頁7.1.6組織的知識23頁7.2能力24頁7.2.1培訓24頁7.2.1.1在職培訓24頁7.3意識24頁7.3.1意識-補充24頁7.3.2員工激勵授權24頁7.4溝通25頁7.5形成文件的資訊25頁7.5.1總則25頁7.5.1.1品質管制體系文件25頁7.5.1.2品質手冊25頁7.5.2創建與更新26頁7.5.3形成文件的資訊控制26頁7.5.3.2.1記錄的保存26頁7.5.3.2.2工程規範26頁8.運行8.運行8.1運行策劃和控制27頁8.2產品和服務的要求27頁8.2.1顧客溝通27頁8.2.1.1顧客溝通-補充27頁8.2.1.2顧客溝通-培訓27頁8.2.2產品和服務要求的確定2829頁8.2.2.1產品和服務要求的確定-補充2829頁8.2.3產品和服務要求的評審2829頁8.2.4產品和服務要求的更改2829頁8.3產品和服務的設計和開發30頁8.3.1總則30頁8.3.2設計開發的策劃30頁8.3.2.1多方論證方法30頁8.3.2.2設計開發策劃-培訓30頁8.3.2.3產品設計技能30頁8.3.3設計開發的輸入30頁8.3.3.1產品設計輸入30頁8.3.3.2製造過程設計輸入30頁8.3.3.3特殊特性30頁8.3.4設計開發的控制30頁8.3.4.1監測30頁8.3.4.2設計開發確認30頁8.3.4.3樣件計畫30頁8.3.4.4產品批准過程30頁8.3.5設計和開發的輸出30頁8.3.5.1設計和開發的輸出-補充30頁8.3.5.2製造過程的設計輸出30頁8.3.6設計開發的更改30頁8.4外部提供過程、產品和服務的控制3132頁8.4.1總則3132頁8.4.1.1總則-補充3132頁8.4.1.2供應商選擇過程3132頁8.4.1.3顧客提定的供貨來源3132頁8.4.2控制類型和程序3132頁8.4.2.1控制類型和程序-補充3132頁8.4.2.2法律法規要求3132頁8.4.2.3供應商品質管制體系要求3132頁8.4.2.3.1產品嵌入序軟體3132頁8.4.2.4供應商監測3132頁8.4.2.4.1二方審核3132頁8.2.4.5供應商開發3132頁8.2.4.5.1供應商品質管制體系開發3132頁8.4.2.5.2供應商績效開發3132頁8.4.3外部供方資訊3132頁8.4.3.1外部供方資訊-補充3132頁8.5生產和服務的提供3334頁8.5.1生產和服務提供的控制3334頁8.5.1.1控制計畫3334頁8.5.1.2標準作業-操作作業指導書和視覺化標準3334頁8.5.1.3作業準備驗證3334頁8.5.1.4停機後驗證3334頁8.5.1.5全面生產維護3334頁8.5.1.6生產工裝和生產、試驗檢驗工裝和設備的管理3334頁8.5.1.7生產計畫3334頁8.5.2標識和可追溯性3334頁8.5.3顧客或外部供方的財產3334頁8.5.4防護37頁8.5.5交付後活動3839頁8.5.5.1服務資訊回饋3839頁8.5.5.2與顧客的服務協定3839頁8.5.6更改控制3839頁8.5.6.1更改控制-補充3839頁8.5.6.1.1應急程序控制3839頁8.6產品和服務的放行40頁8.6.1產品和服務放行-補充40頁8.6.2全尺寸和功能試驗40頁8.6.3外觀項目40頁8.6.4外部提供產品和服務的符合性驗證和接收40頁8.6.5法律法規的符合性40頁8.6.6接收準則40頁8.7不合格輸出的控制4142頁8.7.1總則4142頁8.7.1.1顧客特許4142頁8.7.1.2不合格控制-顧客規定的過程4142頁8.7.1.3可疑產品的控制4142頁8.7.1.4返工產品的控制4142頁8.7.1.5顧客通知4142頁8.7.1.6不合格品的處置4142頁8.7.2組織應保留形成文件的資訊4142頁9.績效評價9.1監視、測量分析和評價42頁9.1.1總則42頁9.1.1.1製造過程的監視和測量42頁9.1.1.2統計工具的識別42頁9.1.1.3基礎統計概念知識42頁9.1.2顧客滿意43頁9.1.2.1顧客滿意-補充43頁9.1.3分析和評價44頁9.1.3.1優先順序44頁9.2內部審核45頁9.2.1組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核45頁9.2.2組織應45頁9.2.2.1內部審核方案45頁9.2.2.2品質管制體系審核45頁9.2.2.3製造過程審核45頁9.2.2.4產品審核45頁9.2.2.5內部審核員資格45頁9.3管理評審46頁9.3.1總則46頁9.3.1.1品質管制體系績效46頁9.3.2評審的輸入46頁9.3.2.1管理評審輸入-補充46頁9.3.3評審的輸出46頁9.3.3.1評審輸出-補充46頁10.改進 47頁10.1總則47頁10.2不合格和糾正措施47頁10.2.1處理47頁10.2.2證據信息47頁10.2.3問題的解決47頁10.2.4防錯47頁10.2.5保修管理47頁10.2.5.1顧客投訴及現場失效測試分析47頁10.2.6預防措施47頁10.3持續改進47頁10.3.1組織的持續改進47頁11.附件11.1顧客特殊要求48頁11.2組織架構圖48頁11.3品質負責人任命書49頁11.4客戶負責人任命書50頁11.5職能分配表5152頁11.6標準條款與過程、文件對照表11.7過程績效表11.8過程關係圖11.9品質體系保證圖前 言本品質手冊依據IATF16949：2016編制，本手冊發佈日期即為生效日期，按生效日期開始執行。本品質手冊引用ISO9001:2015所規定的概念和術語的定義。本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協調。本手冊由公司總經理批准發佈。本手冊的管理按文件管理程序實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質體系歸口管理。頒佈令公司品質手冊根據IATF16949：2016品質管制體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求以及本公司的實際情況編制，並符合滿足國家的有關法律、法規和各項政策的規定。本公司全體員工必須嚴格執行本品質手冊和其它品質管制體系文件的規定，確保品質管制體系、品質、技術和成本的持續改進。並負有以下責任：1) 積極參與品質管制體系的各項活動，在自己的工作中貫徹品質方針，為實現公司的品質目標，持續改進品質管制體系的有效性以及產品品質、過程能力和過程績效而努力；2) 以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；3) 遵守相關的法令、法規、協定及客戶要求，對用於產品的原物料及包裝材，從產品開發到原材料購買、生產、出貨的全部流程實施管理，持續改善，使產品符合相關的法令、法規、協定及客戶要求；4) 嚴格執行體系程序，防止一切與品質管制體系要求不一致的情況發生，並透過內部稽核來確認管理系統之運作有效且持續維持；5) 鼓勵並支持員工的創新精神。員工發現的有關品質管制體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規定的管道向公司提出；6) 致力提昇員工的品質成本之意識，培養相關人才。為了實現公司對顧客的承諾，我們將不斷達到與提高以下的品質質量目標：1) 與質量方針保持一致；2) 持續減低客戶抱怨;3) 持續提高客戶對於質量之滿意度;4) 持續提升成品一次批檢驗合格率;持續確保準時交貨率為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實施、維護並持續改進品質管制體系，各部門負責人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監管的職責將本公司品質管制水準提高到一個新的高度。本品質手冊從2017年4月20日起正序實施。總經理： 2017年5月5日質量方針和質量目標1 質量方針1.1 本公司的質量方針是：品質第一、顧客滿意 、求實創新、追求卓越。2 質量方針內涵：2.1 品質第一：品質是企業生存的永恆主題，通過科學發展並不斷的技術創新和持續改進產品品質，使我們的管理水準和產品品質不斷提高，在每一項工作中要高標準、高起點、嚴要求，以優良產品為目標，不斷提高製造工藝水準，製造出全體職工引以為榮的、使客戶滿意的優質產品。2.2 顧客滿意：將以客戶為中心作為組織活動的宗旨，通過市場調查，分析並理解顧客當前的和未來的需求，並以此需求為努力的目標，同時兼顧相關各方的利益，以優質的產品、優良的服務，滿足並力爭超越顧客的期望。2.3 求實創新：持續改進是本廠永恆追求的目標，通過努力營造一個全員共同參與改進、創新的環境，充分激發每個員工的積極性和責任感，不斷對工廠的各項工作、對外產品和工藝技術及整體管理品質體系進行改進。2.4 追求卓越; 運用系統的、過程的管理方法，立足於實際，科學決策，優化資源配置，精心組織各項工作，提高工作效率，嚴格控制日常工作中的每一道程式、每一個環節，精益求精，建造出高品質的工作成績和對外合作專案，對自己、對顧客負責，對社會負責，樹立良好的企業形象;產品的指標滿足使用者的需求，滿足合同的承諾，並力爭超越、滿足用戶的期望。3 企業文化：誠信、責任、團隊合作、永續經營。4 公司品質目標：見年度經營計劃目標5 各部門質量目標：見品質目標程序。本公司各級主管應確保品質政策被員工瞭解、實施與維護，並依下列方式貫徹執行：a) 新進員工到職時，即教導其瞭解熟記品質政策。-透過相關品質活動，落實品質制度之執行。b) 定期及不定期實施內部品質稽核及舉辦管理審查會議。c) 適時訂定各階段品質目標並實施之，定期予以檢討修正，以確保品質政策被有效執行。總經理： 2017年5月5日 公 司 簡 介1 管理原則：公司以八項管理原則作為品質管制的指導思想和基本原則： 以顧客為關注重點； 領導作用； 全員參與； 過程方法； 持續改進； 基於事實的決策方法； 關係管理。並在品質管制中宣導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！2 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000-2015品質管制體系基礎的術語ISO9001-2015品質管制體系要求IATF16949：2016品質管制體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求3 術語和定義本手冊的術語和定義採用ISO9000-2015品質管制體系基礎和術語及IATF16949：2016品質管制體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求中的術語和定義。1控制計畫對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有許可權建立新的、或更改現有的產品規範（注：本職責包括按顧客規定的應用範圍內對設計性能的試驗和驗證）3防錯生產和製造過程，以防止製造不合格產品4實驗室進行包括但不限於高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施5實驗室範圍包括以下內容的受控文件：實驗室有資格進行的規定試、價和准；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6製造製造或裝配以下事項的過程：SMT-DIP-TEST-ASSY7預見性維護基於針對通過預測可能的失效模序的過程資料而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計畫的生產中斷而策劃的活動，是製造過程設計的輸出9超額運費由於產生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數量、非計畫或延遲交付而導致）10外部場所支持現場且沒有生產過程發生的場所（如：公司總部和物流中心）11現場增值製造過程發生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品後續生產過程的產品特性或製造過程參數3.3汽車行業常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業整車廠2FMEA潛在失效模序及後果分析3MSA測量系統分析4SPC統計程序控制5APQP產品品質先期策劃6PPAP生產件批准程序7CP控制計畫8S/C安全/法規特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD品質功能展開11PPK初始過程能力指數12CPK過程能力指數13CMK設備能力指數14SOP作業指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全、健康4 組織環境4.1 理解組織及其環境：公司由總經理對影響公司實現品質管制體系預期能力的內外部因素進行確定並分析，並每年在管理評審會議上進行評審。4.2 理解相關方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監視，對客戶由業務部進行，對公司員工、社區、政府機構、社會團體由總經理與管理部進行監視，每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審並做相關的改進。4.3 確定品質管制體系的範圍4.3.1 手冊依據品質管制體系一汽車行業生產件與相關服務件組織實施IATF16949:2016的特別要求，並結合本公司的實際編制而成，包括：a) 本公司品質管制體系範圍的定義；b) 證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品品質保證系統；c) 以及通過品質管制體系的有效運作，持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2 認證範圍；由於汽車產品和電子產品由顧客提供圖紙，經公司轉化後進行過程設計和開發，不具有設計開發的責任，故對ISO9001:2015和IATF16949:2016標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產品的設計開發的輸入與輸出進行刪減，其刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。4.4 品質管制體系及其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標準的相關要求，採用過程方法建立品質管制體系，形成文件加以實施和保持，並持續改進，滿足顧客要求，符合品質、環境和職業健康安全的法律法規要求，以實現所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司管理者代表具體負責組織品質管制體系的建立和實施。公司品質管制採用過程方法並做到：a) 識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述）。b) 確定過程順序及相互作用（如圖1描述了品質管制體系過程順序及相互關係；章魚圖E描述了品質管制體系過程分類關係；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關係）。A. 按程序定義的品質管制體系;過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部的或外部的）提供產品或服務的一系列活動，過程開始於輸入，以輸出為結束。公司的品質管制體系按類型分為：顧客導向過程、支援過程、管理過程。B. 顧客導向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯繫的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實現顧客滿意。C1：市場行銷 C2：訂單管理 C3：過程設計與開發C4：產品製造 C5：產品交付 C6：顧客回饋處理C. 支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現公司的經營目標，支援COP實現預計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現公司的經營目標。S1：基礎設施管理 S2：監視和測量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理S5：採購控制 S6：生產設備管理 S7：工裝管理 S8： 產品防護S9：產品和服務放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測量 D. 管理過程MP用來衡量和評價顧客導向過程和支援過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續改進。M1：領導作用 M2：策劃 M3：分析和評價 M4：內部審核 M5：管理評審 M6：改進 E. 公司品質管制體系過程分類關係圖顾客导向过程in新产品信息out信息处理与反馈管理过程C7顾客反馈处理CI市场营销M3分析和评价M2策划M1领导作用out合理的报价开发意向in顾客信息M4内部审核M6改进M5管理评审out顾客满意支持过程in销售计划管理S2监视和测量资源管理S1基础设施C6产品交付C2订单管理S4文件记录管理S5采购控制S3人力资源管理out顾客订单in交付要求S8产品防护S6生产设备管理S7 工装管理S7客户满意度测量S9产品和服务放行S10 不合格品控制in过程要求out合格产品C5产品制造开发C3过程设计out过程确认in生产计划增值活動: 質量管理體系過程模式 信息活動: 顧客導向過程 支持過程C1 市場行銷C2 訂單 管理C3 過程設計開發C4 產品製造C5 產品交付C6顧客回饋處理支 持 過 程 S1基礎設施管理S2監視和測量資源管理S3人力資源管理S4文件記錄管理S5採購控制S6生產設備管理S7工裝管理S8 產品防護S9產品和服務放行S10 不合格品控制S11 顧客滿意度測量管理過程M1領導作用 M2策劃 M3分析和評價 M4內審 M5管理評審 M6改進a) 為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法並規定責任與許可權；b) 確保過程所需的資源和資訊的獲得並對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定；c) 監測並分析這些過程。d) 實現過程策劃的預定目標並持續改進這些過程。在後面的章節中，按過程進行了詳細的描述。4.4.1 產品和過程一致性公司通過相關過程管理及標準化保證產品和過程的一致性，外包和服務的一致性見8.4.4.4.1.1 產品安全公司從業務開始對產品安全進行確定並通過APQP進行管理，並制定相關的FMEA、工程、檢驗、生產、採購、倉儲等相關文件來控制產品安全性。4.4.1.2 外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發、測量儀器的校準、產品測試的外包。其控制程序和方法見8.4.4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關控制文件，並按此實施並提供過程支援性文件與相關證據。見7.5.5 領導作用 過程名稱對應條文M1 領導作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)過程資源：過程所有者：電腦、掃描器、影印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；總經理或受權人員：負責為品質體系策劃提供相關資源，制定品質方針、目標，確定公司組織架構及各部職責許可權，制定企業責任，關注客戶滿意。過程相關職責：各部門：負責配合總經理完成公司相關戰略要求。輸入資訊：輸出資訊：最高管理者的期望： 公司發展戰略；品質管制體系要求（包括變更要求） 公司的經營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經營環境； 競爭對手分析； 標杆分析；公司經營戰略和經營理念績效表現法律法規和其他要求;M1 領導作用員工行為規範； 顧客滿意 道德提升方針； 過程績效 品質管制體系策劃結果； 品質方針組織架構及各部職責許可權品質負責人任命書品質體系所需資源程序/辦法：過程績效指標：經營計劃管理程序經營計劃目標完成率過程描述： 本程序定義了總經理或受權人員的領導作用和對品質管制體系的承諾，並以客戶滿意為關注焦點。 6 策劃 過程名稱對應條文M2策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3)過程資源：過程所有者：電腦、掃描器、影印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；總經理、 體系：負責品質管量體系的策劃與變更，並對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對策。制定相關反應計畫及品質目標的制定、統計與分析，過程相關職責：各部門：負責配合總經理、體系完成品質體系的策劃與實施。輸入資訊：輸出資訊：最高管理者的期望： 公司發展戰略；品質管制體系要求（包括變更要求） 公司的經營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經營環境； 競爭對手分析； 標杆分析；公司經營戰略和經營理念； 績效表現;法律法規和其他要求; M2 策劃品質管制體系策劃結果 風險與機遇的分析與對策應急計畫 品質目標程序/辦法：過程績效指標：風險與機遇的應對控制程序緊急應變計畫 無過程描述： 本程序定義了在策劃品質管制體系時確定應對的機遇與風險，及反應計畫，制定品質目標，並在對品質管制體系發生變更時應經策劃、系統化的實施。 7 支持7.1 資源7.1.1 總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實施、保持品質管制體系並持續續改進其有效性；b) 通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為品質管制體系運行、實施和控制的人員。過程名稱對應條文S1基礎設施管理（7.1.3；7.1.3.1）過程資源：過程所有者：財務、人力、維修工具、白紙、筆總經理：負責對基礎設施提供的決策。過程相關職責：製造部：負責組織基礎設施配置和劃配製定。工程部：參與基礎設施配置方案策劃並組織方案的實施。製造部：參與基礎設施的策劃並負責基礎設施使用。輸入資訊：輸出資訊： 公司經營計畫 ； 生產節拍/搬運/轉移/人力疲勞等；品質管制體系要求； 新設備設施要求；基礎設施維護資料； 基礎設施維護資料； 法律法規要求； S1基礎設施管理 承包方管理； 應急計畫； 基礎設施更新計畫； 現有操作的有效性評價； 基礎設施維護保養計畫； 基礎設施的報廢/處置；程序/辦法：過程績效指標： 生産設備管理程序設備可動率過程描述： 本程序定義了為達到產品符合要求，改進環境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供維護和工作環境管理要求，包括： a)建築物、工作場所及相關的設施； b)過程設備設施，包括：生產設備、工作環境保障設施、安全保護設施、硬體和軟體等生產性裝置設施； C）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計畫。使工廠的佈局最大限度的減少轉移和搬運，便於材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續改進和不斷提高製造過程能力，制定並實施對現有操作的有效性評價和監視的方法，並關注精益製造原則，儘量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： 對工作自動化進行適當評價，找出生產過程中反復性高的地方進行改進，實現自動化作業； 對操作者和生產線進行作業平衡評價； 貯存和周轉庫存量評價； 人機工程與人的因素評價，可從作業環境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，並利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究： 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多餘的步驟，並對工作進行簡化、合併；7.1.4 過程運行環境公司管理層提供了過程所需要的環境，並包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。 7.1.4.1 運行環境的補充公司管理層通過對職業健康、環境安全等管理符合了產品與過程的要求。 過程名稱對應條文S2監視和測量資源管理（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）過程資源：過程所有者：外部實驗室 標準件、檢驗場地、資質人員； 工程部：負責監視和測量裝置控制的管理，負責建立並實施計量管理體系。過程相關職責： 各職能部門：負責協助品保部完成對本部門的監視和測量裝置的管理。輸入資訊：輸出資訊：計量法規； 國家或行業標準；監視和測量裝置清單； 產品和過程要求S2監視和測量資源管理適宜的監視和測量裝置； 監視和測量裝置檢定/校準計畫； 監視和測量裝置的維護計畫、更新計畫； 測量系統分析（MSA）計畫和報告；實驗室要求； 監視和測量裝置失效評價結果； 監視和測量裝置檢定、校準記錄； 監視和測量裝置分類表。程序/辦法：過程績效指標：檢驗量測與測試設備管制序量測儀器校驗達成率過程描述：本程序定義了對監視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括： 對監視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據；b) 進行調整或必要時再調整； c) 能被識別，以確定其校準狀態；d) 防止可能使用測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發現設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產品採取適當的措施，校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當機算機軟體用於規定要求的監視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，並在必要時予以重新確認； 測量系統分析； 校準/驗證記錄； 用以證明產品符合規定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存並包括：a)設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準；b)由生技更改所發生的修訂；c)在校準/驗證時獲得的任何偏離規範的讀數；d)對規範以外情況的影響的評估；e)在校準/驗證後，有關符合規範的說明；f)如果可疑材料或產品已被發運應及時通知顧客。 內部實驗室;確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力範圍。實驗室符合以下技術要求；a)實驗室程序的充分性；b)實驗室人員的資格；c)產品試驗；d)根據相關過程標準正確實施這些服務的能力；e)有關記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用於證明供方內部實驗室符合這一要求，但並不強制。外部實驗室; 為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業獨立實驗室必須有確定的範圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：a)有證據證明外部實驗室可以被顧客接受；b)實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據可以由顧客評定，如顧客批准的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務 無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備製造者實施，7.1.6 組織知識公司管理者提供公司產品和過程所需的知識，可通過公司內部文件積累，以往產品經驗，參加外部研討會，交流會，外送相關人員去學習來滿足產品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行保護，公司制定相關文件對知識進行確定，並可通過公司內部網路進行交流。過程名稱對應條文S3人力資源管理（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）過程資源：過程所有者：電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀管理部：負責人力資源的管理；負責培訓計畫的制定和統籌並具體的實施過程相關職責： 相關部門：負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負責提出培訓需求交由管理部統籌安排。輸入資訊：輸出資訊： 公司生產經營規劃和發展戰略； 崗位配置狀況識別； 經營計畫； 績效管理制度； 崗位描述； 社會保障政策； 績效考核情況； 公司經營戰略、企業文化； 法律法規及相關要求； 員工培訓需求； 品質管制體系要求； 審核結果； 公司短期、中長期經營計畫； 顧客抱怨； 公司崗位技能標準及員工技能評定結果； 培訓效果回饋；S3人力資源管理 年度人力資源需求計畫； 員工調配； 崗位差異分析； 員工激勵實施： 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除； 年度培訓計畫； 員工培訓文件案； 培訓效果評估報告；程序/辦法：過程績效指標：教育訓練管理程序 教育訓練達成率在職員工離職率內部工作滿意度過程描述：本程序定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓計畫和實施、在職工培訓建立和管理、課程開發、培訓有效性評估以及員工培訓文件案管理要求。7.4 溝通 公司管理層對品質管制體系的資訊溝通進行了確定，方序包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。並對內外部溝通的對應部門進行了規定。具體如下： 總經理：負責品質管制體系相關資訊的管理 品保部：負責顧客抱怨、服務資訊的收集和傳遞；品保部：負責產品、過程、體系品質有關資訊的收集和傳遞；工程部：負責過程開發所需要的資訊的溝通管理；傳遞、收集；採購部 : 負責關於採購資訊與供方的溝通；7.5 形成文件的資訊7.5.1 總則 本公司的品質管制體系文件包括（如下圖所示）： a) 經批准的形成文件的品質方針和品質目標； b) 品質手冊； c) 程序文件； d) 本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；（如作業指導書）； e) 標準所要求的記錄適用的其他文件包括：圖紙；標準，規範；作業指導書；作業規範等手冊政策/目標程序文件規範、指導書等文件表單、記錄資料等文件四階文件三階文件二階文件一階文件7.5.1.1 公司品質管制體系文件結構： 7.5.1.2 品質手冊本公司編制並保持品質手冊，品質手冊內容主要包括：a) 品質管制體系的範圍b) 滿足IATF16949:2016的途徑和職責c)引用品質管制體系程序d) 品質管制體系過程的順序及