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加入WTO后中国医药产业面临的问题及对策 华中科技大学冯友梅卫平望明辉 发布时间:2002-05-20摘要加入WTO后,随着外药的大量涌入,国药市场份额必将进一步下降。另外,由于国外对知识产权保护的加强,中小制药企业和仿制企业将难以为继。面对各种挑战,国药必须走集团化道路,加强生产管理和质量控制,加大核心技术研发的力度,打造名牌产品,发展特色医药。同时,充分发挥资本市场功能,争取风险投资,使我国走出医药企业资金缺乏的困境。1999年11月15日,中美双方就中国加入WTO最终达成一致,这是中国在加入WTO历时13年的漫长进程中的重要里程碑,从而使中国加入WTO的步伐加快。不久前最后一轮双边谈判达成协议,加入WTO已指日可待。加入WTO对部分企业来说,是一个难得的发展机遇,但“天下没有免费的晚餐”,对部分民族工业却意味着巨大的挑战。中国医药产业长期以来,受到的重视不够,忧患意识不强,自身存在着一些“病症”,如科技创新不足,低水平重复建设,企业规模小而散因而,必将面临着严峻的考验。如何振兴民族医药产业,已成为各方人士共同关注的焦点。1 中国医药产业面临的变数1.1 进口将进一步“抢滩”中国医药市场,国药市场份额进一步下降加入WTO后,西药的进口关税将从现在的14%下降至5.56.5%,关税的下降必定进一步刺激进口。目前,我国药品市场上,在尚未受到关税保护的情况下,国外一些发达国家的制药商和药品经销商通过向我国直接出口药品、独资办厂、合资控股等方式,进军中国医药市场,有的已站稳脚跟,正有计划、有步骤地扩大市场。据中国海关统计,1999年前8个月,中国进口化学药品1.5万多吨,金额5.3亿美元,分别比1998年同期增长42%和1.14倍。中国近年来已成为全球制药商青睐的大市场,进口药、合资药在中国市场的份额直线上升,进口药品在我国医药市场所占份额已从1993年的11%上升到1997年的40%左右,进口药与合资药已占中国化学药品市场的1/3,在大中城市中则占据半壁江山。如广州,进口药的市场份额是国产药的2倍。调查还显示,在中国医药市场最畅销的50种药品中,有40种进口药。随着关税的降低和加入WTO变为现实,国产药品的价格优势和行政保护优势将丧失,进口药品品种和数量将迅速增多。据估计,进口药品的市场份额将达到70%。国外的研究曾得出结论:“如果政府不干预,中国的医药市场将在5年内完全被国际医药公司垄断。”1.2 知识产权的保护对中国医药行业来说,将是一“杀手锏”直到目前为止,我国医药产品的生产一直以仿制为主,我国生产的800多种化学药品中,97.4%是仿制品。或许,对于多数发展中国家来说,仿制是其必经阶段。加入WTO后,仿制国外一个专利新药,外方要索取410亿美元赔款;即使买断一个国外专利药品的生产许可证,也要至少500600万美元。而且,由于我国药品雷同,技术含量低,缺乏明显优势;制药企业由于受到资金短缺的约束,无力研制新药。以上意味着我国药品市场将在相当长时期内被科技含量高、成本低的国外化学新药占据。1.3 制药类中小企业将难以为继我国现有制药生产企业6390多家,但是绝大多数企业规模很小。据国家中医药局对1059家中药生产企业的统计分析,中小型企业达1018家,占96.1%,并且整体的制剂设备仅相当于国际上70年代的水平,品种规格少,系列化、标准化配套能力差,自动化水平低,质量检测装备落后,缺乏现代企业的经营管理体系,主要依靠一些仿制药、普通药加上地方政策保护才生存下来,效益差。在当今世界上,医药行业的竞争日益激烈,大规模、集约化、连锁化的大制药公司不断涌现,并成为医药业发展的趋势。加入WTO后,随着这些大医药公司或医药集团的进入,如果国内中小企业不加快自身的改革和调整,这种产品单一、资金短缺、管理低下、缺乏核心技术和核心产品的毫无竞争优势的小企业必将加速倒闭。2 医药产业发展的策略选择2.1 构建以高科技为先导的具有国际竞争力的大型医药集团,走规模化、集约化道路制药工业具有明显的规模经济特点。要扶持好我国的制药工业,就必须下决心调整结构,组建能够进行高投入、承担高风险、开发高技术的制药工业集团军。为此,政府要调整好制药工业的结构,要有大医药的战略思想,在审批新办企业时,不能对那些一哄而上的品种单一、规模小的申请企业开绿灯。政府还应帮助大型国有制药企业通过对中小企业的兼并、联合、参股、收购等方式,迅速实现低成本扩张;还要鼓励大型国有制药企业实行跨地区、跨行业、跨部门、跨所有制组建产、供、销、工、贸于一体的综合型大企业集团,变过去粗放式经营为集约化经营,积极参与国际竞争。只有使资产向国有企业优化的结构中集中,从分散的中小企业向大型集团集中,从低效的劣势企业向高效的优势企业集中,发展成为规模经济,才能有能力有实力与国际医药企业集团抗衡,才能把中国医药推向世界。不过在组建大医药集团时,宜把是否拥有优势产品和核心技术作为一个硬标准,做到优势互补。另外,在组建企业集团时还要考虑利用外资,实行中外合资,并利用相关资源。由于外资的进入将伴随着技术、管理的进入,有助于企业内部结构的完善,加强产品的管理。同时,可以利用外商在国外的营销网络,销售自己的产品,为产品的出口打开通道。目前,已有大量的港澳台企业进军内地天然医药市场,多采取合资的形式,将内地所具有的天然药物资源与港澳台的资本优势强力嫁接,意欲在中国加入WTO之后,借港澳台国际市场的便捷之道,为中国药材产品在国际市场上赢得更大的市场份额。今年2月,李嘉诚在成都投资1亿元人民币建立中药基地;王永庆也在东北投资1亿元用于药材制作这一系列的合作,为中药进入欧美市场开辟了一条新途径。利用美国允许部分药品可通过美国在香港设立的临床实验基地去检验、注册,要比直接在美国本土注册容易得多。2.2 加强GMP改造和GSP管理,提高产品质量,为出口创造有利条件我国药品出口企业在组建大型企业集团的同时,必须加强产品的生产管理和质量检测,否则,没有强大生命力的品牌,企业虽能做大,但不能做强。目前,GMP已成为国际医药企业进入市场的前提,只有通过GMP认证的企业才能生产、销售药品。如欧盟从1998年1月1日就开始要求所有进入它们市场的药品必须提供GMP证书。目前,我国化学药品进口中,制剂占70%,原料药占30%,而在出口中制剂仅占10%。然而有资料显示,我国制剂生产能力严重过剩,设备利用率低下,造成国家资源的巨大浪费,究其原因就是达到GMP的制剂很少(不到10%),从而影响了生产效率和产品质量的提高,大大阻碍了我国制产品进入国际市场。GMP和GSP证书已成为药品进入国际市场的通行证,因此,我国医药企业进行GMP改造和GSP管理具有重大意义。3 加强新药研制加大产品的核心技术开发力度,研制具有独立知识产权的名优产品在组建大企业集团时,必须拥有核心技术和核心产品,核心技术是企业竞争力的关键。而且更重要的任务是研制开发具有自主知识产权的产品,只有不断推陈出新,企业才能持续发展,在激烈的竞争中立于不败之地。一个没有核心技术、核心产品的医药企业在激烈的竞争中是挺不起坚实的脊梁的,也是难以发展壮大的。在国外,开发一种新药,一般耗时10年左右,耗资1亿美元以上,否则无法完成筛选、病理研究、药理研究、药理分析、临床实验等一系列不可缺乏的复杂程序。这种具有高科技、高投入、高风险的“三高”开发,只有实力雄厚的大企业集团才能完成。我国大型制药工业集团应从每年的利润中拿出一定比例的资金用于新药研制开发,要设立自己的新药研制开发机构,尽快生产出自主知识产权的产品。4 加强中成药的开发、研制与销售,发展我国的特色医药入世后,国外药品进口量的增加必然会对我国的化学制药企业造成很大的影响,但是中药市场受到的外来冲击不会像西药市场那么强烈。中药作为中华民族特有的文化遗产,具有独特的疗效,并且开发成本低,副作用小,已受到越来越多国家的重视和认可。入世为我国中成药大批进入欧美市场提供了发展机遇。因此,我国医药产业应充分利用我国丰富的天然药物资源,把资源优势转化为生产优势和品牌优势,建立我国中成药研究开发和生产的标准规范体系,加大对外宣传和销售力度,打造具有中国特色的医药市场,树立“中药非现代化难以生存,非国际化难以壮大”的强烈竞争意识,真正弘扬中医之国宝,而与日、韩等国竞争。尽管目前国际市场对天然药物需求增加,如英国和法国自1987年以来植物药购买力上升了70%和50%,而美国每年以高于20%的速度增长,国际植物药市场份额每年已达270亿美元。但是我国中药出口在国际市场份额不到5%,且大部分是低附加值的中药原料,而日本的“汉云药”年生产总值已达1000亿日元以上,远远超过中国。要使我国中药走向国际市场,可从以下几个方面来考虑:一是建立合乎国际中药质量检测和规范化的市场;二是建立药材种植基地,从源头抓起;三是开展对老品种的二次研发,对产品的剂型、包装进行改革,与国际标准接轨;四是在注册商标时,争取取得产品及技术产权,以确保在国际市场竞争中拥有更大的自由空间,保护知识产权。5 合理利用风险投资,充分发挥资本市场的功能,解决我国医药产业发展资金“瓶颈”约束制定风险投资的合理政策,对我国医药的发展来说,也是一种积极的选择。由于医药产业的“四高”(高科技、高投入、高风险、高回收)特性,正好满足了风险投资的特性,若有好的前景,必将得到风险投资的青睐。近两年来,随着医药产业利润的提高,生物工程的发展,已引起了越来越多风险投资者的关注。目前已有的模式值得我们借鉴:一是我国一些科研机构与欧美一些跨国公司如默克等合作,正从国内几千种植物原料中筛选出具有抗癌、抗病毒的新药成份,而它们已经或正等待美国FDA批准进入临床实验,一旦获准进入美国市场,其市场回报率将比投资搜狐、新浪等网络企业高出数倍,且具有持久的盈利能力;二是一些跨国公司早已将触角伸入我国盛产天然药物的中西部地区,已与当地医药企业合资的形式悄然抢占市场。此外,来自国内实力雄厚的药企的支持,加大了风险投资的力度。据业界人士估计,一旦内地的天然药物进入欧美市场的渠道畅通,国际风险投资巨头必将蜂拥而至。据估计,今年下半年,国内将有10亿美元的风险投资“下注”天然药物,这对于国内医药业来说无疑是一个难得的发展机会。没有资本市场,就没有现代医药产业的高速发展,就没有医药产业的现代化、国际化。资本市场已成为医药行业整合资源,实现规模化经营的重要平台,在我国及世界的实践中都证实了这一点。我国证券市场上市的医药企业都获得了巨大的成功,比如三九集团、太极集团等。我国排名前20名的国有或国有控股制药企业,70%以上都进入了证券市场。其中中医药行业19家上市公司在10年内共进行80多次资本运作,涉及金额47亿美元