2001年申论真题答案.doc

2001年申论真题答案含PPA药物作为禁药，在全球引起了广泛的争议，全球各国各方对此持不同看法：一、各国政府高度重视，公布PPA有关药品，限制或禁止其生产和销售；二、制药公司对政府措施采取积极、消极和另辟蹊径的不同方法；三、律师、专家认为应对明知有害而销售的制药公司严厉惩处，药品不良反应发现滞后；四、民众缺乏理性判断，因害怕PPA而拒绝服用感冒药，并对服用感冒药产生困惑。关于含PPA药物对社会产生的巨大影响，在社会上引起了强烈的热议，解决好药品安全问题关乎民众的生命安全，对于这一问题提出如下处理意见：一、药品监管部门加大PPA药品市场监管，禁止生产和销售相关药品，对于违法生产和销售该类药品严厉惩处；二、药品制造公司应及时将相关药品撤下货架，同时研发不含PPA的新药，满足市场需求；三、有关部门及时向公众公布PPA有关药品，理性引导民众，消除民众的恐慌心理；四、药品不良反应监测机构提高检测技术水平，短时期内监测药品的不良反应，提高民众用药的安全性。加大药品监管保障用药安全三鹿奶粉让人们认识了三聚氰胺，肯德基让我们认识了苏丹红，而感冒药让人们认识了PPA民众的化学知识是从食品、药品中获得的，这看似可笑，而又可悲。自美国食品和药品监管局将含PPA的药品列为禁药，这不仅在美国，甚至在全球引起了热议，犹如一重磅炸弹，让所有人认识了PPA，同时也让所有人对感冒药毛骨悚然，甚至高烧不退和咳嗽不止也拒绝服用任何的感冒药，该如何保证用药安全，确保民众的用药安全，是解决药品安全问题的关键之策。PPA药品事件激起了民众药品安全意识的觉醒，全球各国都纷纷采取应对措施解决药品安全问题。制药公司采取紧急措施应对官方举措，专家学者也提出各自不同观点，PPA药品的危害性也不言而喻了，虽然还没有发现引发脑溢血、高血压、心脏病等严重后果，但是这种潜在的危害也要着力避免发生。因此，加大药品监管，确保民众的用药安全，保障民众的生命安全是当务之急。加大药品监管，高度重视对药品的检测。受技术水平等因素的影响，我国的药品检测能力有待加强。西方各国投入大量的科研人员、资金以及技术设备，从各方面积极提高药品检测水平，确保居民的用药安全。因此，要培养专业的技术检测人员，提高从业人员的业务水平和能力。同时，加大财政投入，采购高科技检测设备，强化监测人员专业技能培训，完善药品监测流程和规章制度，不断提高药品安全监测能力。加大药品监管，实现多部门联合监督。药品监管涉及多个部门和领域，从生产、流通和销售等环节都涉及多个部门的管理，包括工商、质检、药监、公安等部门。在日常的执法过程中，常出现多部门职能交叉，但又没人能管的局面，最后是一些不合法药品流入市场，威胁民众的生命安全。因此，要明确分工，各司其职，确保监管能够充分落实，确保居民用药的安全。加大药品监管，社会监督功不可没。社会监督包括新闻媒体的监督、专家学者的监督以及民众的监督。但是，在现实生活中，这些监督作用都未能充分发挥作用。所以，新闻媒体要及时向民众公开信息，让民众了解事实真相。专家学者要用理性和科学引导公众，让民众了解必要的科学常识。同时，民众自身也要提高个人的科学素养，不盲目听风，提高自己的理性判断。药品安全事关民众的切身利益、关乎社会的安定团结，政府、药品监管部门、舆论媒体都要要从讲政治的高度，本着为人民群众的健康负责的态度，做好药品安全的监督工作，不断健全、完善医疗监测机制，来促进医疗体制的改革，确保居民的用药安全。答案】2000年10月19日美国有关部门紧急建议把含有“PPA”的药物列为禁药，引起各国的重视。英国虽认为证据不足，但还是列出了含有PPA的药物名称；日本则只是提醒公众注意用药安全；墨西哥宣布禁售含PPA的药物。我国虽未出现因PPA药物导致脑中风等严重后果的个案，但有关部门仍发出了立即暂停使用和销售含PPA的药品制剂的紧急通知，并暂停对含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作，专家也指出药品不良反应一般要滞后很长时间才会被发现。【答案】关于PPA风波所引发的问题，兹提出如下五条善后处理意见：（1）针对PPA事件，在弄清事实后应首先对外界公布真实准确的信息；同时，应责令医院与药店立即撤下并封存含有PPA成分的药物，暂停对含有PPA成分的新药、仿制药、进口药的审批工作。（2）组织有关专家加强对含PPA成分的药物有害程度的分析，通过媒体详告大众，杜绝谣传，稳定人心。（3）督促医药工作者要立即着手筛选、研制不含PPA成分的感冒药物，并进行公示，投放市场，以满足大众需求。（4）追踪监测曾因服用含PPA成分药物而产生不良反应的患者，并责令有关医疗部门采取一定的治疗、补救措施。（5）药品不良反应监测机构在今后应进一步加强对药品不良反应的监督和检测工作。立足公众健康 加强用药监测曾经是抗感冒良药的康泰克，如今却让人们为之害上一场“大感冒”。含PPA的药品对人有害的消息一经传出，此药品犹如过街老鼠，人人喊打：政府禁止，公司撤药，患者拒服，各部门也采取了相应措施。有人还指出：PPA对人不利，部分药厂却明知故纵，试问公众健康权益的保障何在？俗语道：有啥别有病。朴实的言语反映了人们对健康体魄的希冀。但人食五谷杂粮，偶然微恙在所难免，就医用药自然就成为了百姓生活中的一件大事，药品业也由此成为一个巨大而稳定的市场。然而，所谓“是药三分毒”，我们所用之药到底有没有副作用？有哪些副作用？对我们的身体到底会造成哪些影响？我们迫切需要一个有力而可靠的答案！古人云：“春江水暖鸭先知。”而药品之不良反应又是谁人先知呢？这也许就是药品不良反应监测机构存在的最大理由。PPA风波虽然事起国外，但各国都受到了不同程度的影响，我国也不例外。国人也再次认识到建立完善的医药监测机制的必要。我国的药品监督管理局及药品不良反应监测机构当以此风波为鉴，从以下几个方面，来进一步加强药品使用的监测管理工作。首先，要不断提高监测的能力。在我国，由于经费等问题的影响而使这项工作的开展受到了一定限制，这就要求我们要本着为人民负责的态度加大对这项工作的投入。要开源节流，专款专用，不断充实监测机构的硬件与软件，提高监测能力。其次，要重视对厂商的长期监测。在PPA事件中，有些厂商在撤出含PPA药品的同时就推出了替代品，更有人指出大量厂商早知PPA有害。假如我们在含PPA药品未进入市场或进行审批生产时就予以查实禁止，那么PPA事件就会成为无源之水，无本之木，又何须事到临头再铲除呢？再次，要加大监测的透明度与公开度。在PPA事件所暴露出来的问题中，很明显地暴露出如今的监测工作的透明度不够，公开度不高，人民群众对药品了解的不够，厂商、监测机构和患者之间信息不对称，同时也反映了我们的一些机构与工作人员对群众的健康大事负责不够。我们应该建立领导与专项工作人员负责制，专门问题专人负责，出了问题找专人问责。最后，加强药品使用的监测工作，还要同当前的医疗体