《质量管理》文本辅导.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除质量管理文本辅导三一、IS09000系列标准产生的背景1、科技进步与生产力水平的提高是其产生的客观环境；2、质量保证活动的成功经验为其产生奠定了基础；3、质量管理的发展为其产生提供了理论基础；4、贸易国际化加速了ISO9000族标准的产生。二、2000版ISO9000族标准制定原则1、使用于任何规模的所有生产和服务组织；2、使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解；3、能够将质量管理体系与组织的运行联系起来；4、为组织的改进实施提供一个坚实的基础；5、更大程度地着眼于持续改进和顾客满意；6、与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等；7、为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益。三、2000版ISO9000族标准的构成ISO9000族标准是指由ISO/TC176技术委员会所制订的标准、指南、技术报告和小册子。IS09000族现在有四个核心标准，除此之外的文件均为附属物，应用者可根据需要参考。2000版ISO9000族标准的构成如下：核心标准其它标准ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语ISO9001：2000 质量管理体系 要求ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南ISO10012 测量设备的质量保证要求技术报告小册子ISO/TR1006 项目管理指南ISO/TR1007 技术状态管理指南ISO/TR1013 质量管理体系文件指南ISO/TR1014 质量经济性管理指南ISO/TR1015 教育和培训指南ISO/TR1017 统计技术在ISO9001中的应用指南 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业中的应用指南四、.质量管理八项基本原则原则1-以顾客为关注焦点(customer focus)原则2-领导作用(leadership)原则3-全员参与(involvement of people)原则4-过程方法(process approach)原则5-管理的系统方法(system approach to management)原则6-持续改进(continual improvement)原则7-基于事实的决策方法(factual approach to decision making)原则8-与供方互利的关系(mutually beneficial supplier relationships)八项质量管理原则可以统一、概括地描述为：一个组织的最高管理者应充分发挥领导作用，采用过程方法和管理的系统方法，建立和运行一个以顾客为关注焦点、全员参与的质量管理体系，注重以数据分析等基于事实的决策方法，使体系得以持续改进。在满足顾客要求的前提下，使供方受益，并建立起与供方互利的关系，以期在供方、组织和顾客这条供应链上的良性运作，实现多赢的共同愿望。 五、ISO14000系列标准的基本构成在ISO14000环境管理系列标准中，最重要的标准是ISO14001环境管理体系一规范及使用指南。它规定了组织建立、实施和保持的环境管理体系的基本模式和要求，它是任何一个组织的环境管理体系进行认证和自我鉴定及其自我声明的依据。ISO14004环境管理体系一原则、体系和支持技术通用指南不是用于环境管理体系认证的标准，而是对如何建立、实施改进一个组织的环境管理体系提供帮助和指导的标准，它是供组织自愿使用的内部管理工具。ISO14010， ISO14011， ISO14012三个标准分别对环境审核的原则、环境管理体系审核的程序和方法、审核员资格要求做出了明确的规定。这不但为环境管理体系的认证审核提供了依据，也为组织在实施环境管理体系中进行内部审核提供了依据。 六、 ISO 14000系统标准的指导思想1、无论对环境好的地区还是对环境差的地区，标准应不增加贸易壁垒；2、标准可用于对内对外的认证注册等；3、标准必须回避对改善环境元帮助的任何行政干预。七、 ISO14000系列标准的关键原则1、标准应真实非欺骗性；2、产品和服务的环境评价方法和信息应有意义；3、评价方法、实验方法不能采用非标准方法，而必须采用ISO标准、地区标准、国家标准或技术上能保证再现性的实验方法；4、应具有公开性和透明度，但不应损害机密的商业信息；5、非歧视性；6、能进行特殊的有效的信息传递和教育培训；7、应不产生贸易障碍，对国内、外应一致。八、质量管理体系概念与作用质量管理体系是组织为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的要素组成的集合。质量管理体系作用可以归纳为以下几点：1、质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。2、质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。 3、质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。4、质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。九、建立质量管理体系方法2000版ISO9000标准为了帮助组织采取合适的方法有计划有步骤地建立和实施质量管理体系，取得预期效果，特别提出了下述八个工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力，确保产品可靠性，并且通过PDCA循环，持续改进过程和产品质量增加顾客的满意而设计的。1、确定顾客和其他相关方的需求和期望；2、建立组织的质量方针和质量目标；3、确定实现质量目标必需的过程和职责； 4、确定和提供实现质量目标必需的资源；5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；8、建立和应用过程以持续改进质量管理体系。十、质量管理体系评价当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：1、过程是否予以识别和适当确定?2、职责是否予以分配?3、程序是否被实施和保持?4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效?十一、质量管理体系的运行1、质量管理体系文件的发布和宣讲； 2、组织协调； 3、质量监控；4、信息管理；5、质量管理体系审核和评审； 6、采取纠正和预防措施。十二、质量审核的定义ISO9000中的定义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划安排以及这些安排是否有效地实施，并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。在该定义下，有以下4项注释：注1质量审核一般用于（但不限于）质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为质量体系审核、过程