出口欧盟产品相关法规入门.ppt

出口欧盟产品相关法规入门 第一部分 RoHS简介第二部分 REACH简介第三部分 EU10 2011简介 目录 术语及定义规则 直接适用于全部的成员国 不须转换成为国内法律 具有直接约束力 如 关于化学品注册 评估 授权和限制 的法规 指令 要求成员国在一定时间内转换成国内的法律 如 关于电子电气设备中限制使用某些有害物质 的指令 第一部分 RoSH简介 术语及定义含有与是否有意无关 在构成产品的部件 材料中添加 填充 混入或者是附着的物质 杂质包含在天然材料中 作为工业材料的精制过程中技术上不能完全去除的物质 或者在合成反应的过程中产生但技术上不能完全去除的物质 第一部分RoSH简介 术语及定义拆分运用机械手段进行有效的划分和获取检测单元的过程 包括切削 粉碎和研磨等行为 均质材料指的是单一材料 通过机械手段不可再分解为不同材料 如陶瓷 玻璃 合金 塑胶等 第一部分 RoSH简介 RoHS 电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 又称2002 95 EC指令 实施时间 2006 7 1管控内容 铅Pb 镉Cd 汞Hg 六价铬Cr6 多溴联苯PBB 多溴二苯醚PBDE管控方法 限制涉及产品 AC 1000V DC 1500V RoHS概要 ppm 百万分之一 毫克 千克 EURoHS限制值 易含有禁用物质的物料 易含有禁用物质的制程 对人体的主要危害包括 影响免疫系统产生致癌物质损害大脑及神经组织等 RoSH物质对人体的危害 RoHS产品检验和制程要求 一 关于控制过程的定义RoHS制程 生产制程中不含这六种有害物质或者含量在规定的范围内 我们称为ROHS制程 无铅制程 生产制程中只针对不含Pb或Pb含量在规定范围内 我们称为无铅制程 定性检验时 一般工厂使用RoSH环境测试仪就行 如天瑞生产 定量检验时 测试设备必须达到欧盟标准中规定的精度 一般工厂做不了 只有专门实验室 RoSH检验设备及方法 RoSH制程控制要点 1 供应商 绿色的供应厂商和零件 部件 要求所涉及的零件 部件等都必须使用RoHS材料 即不得含有以上六种禁用物质 A 供应厂商的认定 应鉴别 选择 发展和确定具有能力制造提供RoHS零件 元件的供应厂商 作为需求RoHS的产品制造所使用的零件 元件的来源 B 明确规定RoHS元件 零件的要求 并传达沟通到供应厂商 C 要求厂商提供证明其符合RoHS要求的相关资料文件 并包装及零件上识别RoHS的标识 D 材料的采购定单必须明确指明RoHS的要求 RoSH制程控制要点 2 设备要求 A 只用于需要符合RoHS需求的产品的设备 工具 治具 工装 钢板等 都必须予以指明 鉴别 并标识清楚 使用通用的RoHS标签 B 只用于需要符合RoHS需求的产品的工具 治具 工装 钢板等 必须只储存在标识RoHS储存的区域内 C 只用于需要符合RoHS需求的产品的设备 工具 治具 工装 钢板等的保养 都必须在预防性保养程序予以界定 并规定相应的表单及保养内容 RoSH制程控制要点 3 RoSH制程 A 必须规定RoHS生产制程 并文件化 B RoHS产品必须在RoHS制程中生产制造 C 生产制程中必须定义并执行标示及追溯的系统 鉴别和区分RoHS需求的产品 D 制程生产前进行全范围的检查 利用一个RoHS制程检查清单 CHECKLIST 保证每个RoHS制程涉及点均已进行了清洁 隔离 标识等动作 人员进行了相关培训 E 对于元器件 进行严格的与非RoHS制程器件隔离 标识 和区分 严禁将任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程 RoSH制程控制要点 4 人员培训 A 参与需要符合RoHS要求的产品制造的人员 诸如作业员 检验员 领料人员 线长 主管 都必须接受产品的搬运 处理 和储存的要求方面的培训 B 在需要符合RoHS要求的产品的制造上参与和接受训练的人员 诸如作业员 检验员 领料员 线长和主管 必须在一个规定的期间进行符合产品RoHS的搬运和制造方面能力的认定和再认定 RoSH制程控制要点 5 品质控制 A IQC进料检验中对于厂商提交RoHS材料的出货检验报告和测试报告等文件 必须进行确认 并作为品质记录保存 对于RoHS材料和非RoHS材料必须予以严格区分 不可以混杂放置 检验时 必须有专用的RoHS检验区域 检验完成后 必须对合格材料贴上合格标签和RoHS标签 B IPQC对于需要符合RoHS需求的生产线执行制程品质稽核 以确保制造过程依据既定的程序和作业而实施 使用 RoHS生产检查表 确认在生产前 所需要的RoHS相关要求是否符合 生产过程中必须随时监控 C FQC OQC在完成品检查和出货检查中 必须检查产品包装是否按照规定的要求 对于检查合格的产品批次 必须在其外包装上贴上合格标签和RoHS标签 REACH 关于化学品注册 评估 授权和限制 的法规 即 1907 2006 EC 号法规 实施时间 2007 6 1管控内容 30000种化学物质管控方法 注册 评估 授权和限制涉及产品 几乎所有产品管制机构 欧洲化学品管理局 EuropeanChemicalsAgency 简称ECHA 第二部分 REACH概要 物质自然状态下或通过生产获得的化学元素及其化合物 配制品两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液 物品一种或多种物质和 或 一种或多种配制品组成的物体 REACH管控对象 需注册的 化学物质配制品中物质物品中含有意释放物质有意释放 蓄意计划 想要的 增值的 功能在正常或合理及可预见的使用情况下生效注册只针对物质 配制品和物品不可以注册 注册 授权清单 REACH附件XIV 第一批 7种物质2009年6月1日提交欧盟委员会 待决议 第二批 8种物质2010年7月1日至2010年9月30日利益相关方评议 正式列入授权清单之日起分别在42 48个月之后不得投放市场或使用 除非取得授权 授权 侯选清单 SVHCList REACH附件XVII SubstancesofVeryHighConcern高度关注物质 CMR物质 C 致癌物质M 致畸物质R 生殖毒性物质 PBT vPvB物质 PBT 持久 生物积累和有毒物质 vPvB 强持久和强生物积累物质 其他具有不可逆转影响的物质第一批 15种物质2008年10月28日公布第二批 15种物质2010年1月13日公布14种2010年3月30日公布1种第三批 8种物质2010年6月18日公布 授权 第四批 8种物质2010年12月15日公布第五批 7种物质2011年2月21日公布第六批 20种物质2011年12月19日公布合计共73种物质 授权 高度关注物质清单只针对物品有0 1 1000ppm 即 特定物品限制如 偶氮着色剂及偶氮染料0 003 30ppm直接或长期接触人体皮肤或口腔的纺织和皮革制品邻苯二甲酸盐DEHP DBP BBP总和0 1 DINP DIDP DNOP总和0 1 儿童玩具和护理用品按塑料化材料的重量 限制 欧盟最新法规 EU10 2011食品接触塑料及容器 于2011 5 1发布并生效 代替了2002 72 EC指令两个关键词 全面迁移 特殊迁移 第三部分 EU10 2011简介 材料和容器及其部件组成的塑料多层复合材料和物品及其或其他方式组合成一起的塑料带有印刷或涂层的两种以上材料或物品塑料薄膜或塑料涂层 成型于盖子或其他物品内 由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料金属复合材料或容器中的塑料 EU10 2011涵盖的范围 离子交换树脂橡胶硅胶 EU10