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文档简介

_产品稳定性试验方案1、目的考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。2、参考资料食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知食品储存期加速测试及其应用 蔡燕芬佳百欧洲食品（惠州）有限公司 5160053、试验要求3.1、 样品类型 粉体类、液体类3.2 、试验条件稳定性类型储存条件周期测试时间间隔/月样品量加速372/RH60%直至感官、理化、微生物指标超出管制标准0、1、2、3、6、12200g/月 （理化+微生物的样品量）502/RH60%长期252/RH60%24个月0、1、3、6、12、18、243.3、 样品需求量序号产品名称加速试验37样品需求量/份加速试验50样品需求量/份长期试验样品需求量/份总数/份总量/g1粉末产品5561632002液体产品556163200总计10101232注：粉末用铝膜袋包装，糖浆用300ML瓶并以3M胶封口包装，而微生物检测则用80ML瓶并以3M胶封口包装。3.4、试验仪器 恒温恒湿装置4、实验方案方案恒温恒湿箱加速试验长期试验方案一1个工作室同一批次的试验产品，温度30度与50度两种不同的环境轮流做试验把留样室调整到试验所需的温湿度，样品存放于留样室进行试验方案二2个工作室同一批次的试验产品，温度30度与50度两种不同的环境分别在不同的工作室同时进行试验把留样室调整到试验所需的温湿度，样品存放于留样室进行试验方案三3个工作室一个工作室将设为温度30度的环境做试验一个工作室将设为温度50度的环境做试验另一个工作室用作长期试验注：1、仪器尺寸的选择，由于实验室空间有限，在选购的恒温恒湿箱空间尺寸时有所限制，而我们公司的产品种类较多，试验时只能分批次来进行。（后附恒温恒湿箱的各种型号及市场价格） 2、仪器工作室的选择，由于试验有加速试验和长期试验，试验的时间较长，建议选购3个工作室的仪器较适合。5、考察指标与检测方法应按照产品质量标准规定的方法，对样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。
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