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文档简介

全面品質管制 何謂品質 ISO定義 一個產品或一項服務的整體特色和性質 此特色和性質讓使用者覺得滿意的程度 臨床檢驗服務定義 在約定的費用與時間內 以及約定的條件下和事後必須的處置 交付可靠的訊息 QualityManagement QP QualityPlanning Plan Purpose preventproblembyimplementingproperprocessesQLP QualityLaboratorypractices DO Purpose establishlaboratorystandardprocessesQC Qualitycontrol Check purpose detectproblem containthedamageQA Qualityassurance Check Purpose detectproblem planimprovements QI Qualityimprovement action Purpose preventproblembycorrectingprocesses Stepinthecontrolprocess Choosewhatistobecontrolled qualitycharacteristic Chooseaunitofmeasurement method SetastandardforthequalitycharacteristicChooseasensingdevicewhichcanmeasurethequalitycharacteristicintermsoftheunitmeasurementMeasuretheactualperformanceInterpretthedifferencebetweentheactualqualityandthestandardTakeaction ifany onthedifference ControlMaterial Calibrator Toestablishastandardcurve利用已知濃度的試劑 standard calibrator 測定其與反應試劑作用之能量變化 並將此能量變化值與該已知濃度值 做成函數關係圖 Control Toinvestigatethestandardcurve利用已知濃度範圍的試劑 controlserum 測定其與反應試劑作用之能量變化 並對照該反應之standardcurve 將能量變化值換算成濃度值後 比較是否在原已知範圍濃度內 Comparisonofqualitycontrolmaterials Selectionofcontrolmaterial TheanalystsconcentrationshouldbeatmedicallysignificantThematerialshouldbeavailableinlargequantitiesThematerialmatrixshouldbeasmuchlikethehumansampleaspossibleConstituentsshouldbestableforalongperiodoftime Selectionofcontrolmaterial Materialshouldhavelowvial to vialvariabilityAfterthevialhasbeenopenedandthematerialprepareditshouldbestableduringtheperiodofuseThematerialshouldbeready to useorrequireminimumpreparationControlshouldbeimmediatelyavailableinemergencysituationsThecontrolmaterialshouldbereasonablypriced ExternalProficiencyTesting 為Youdon於1967年提出的品管圖 以正常 低值 及異常 高值 兩種品管同時測定 製成雙值管理圖 TwinPlotsMethod 低值畫在水平軸 高值畫在垂直軸 形成正方形圖 正方形的中心點 即為兩個平均值的交叉點 CollegeofAmericanPathologists Externalqualitycontrol1946withBelkandSunderman1947CollegeofAmericanPathologists CAP Performancelimitsandgradinga 1966 1969 within 2Sasacceptable exceeding 2Sasnotacceptableb 1970 within 1Sasgood within 2Sasacceptable beyond 2Sasnotacceptable Capsurveysusesacalculatedgradingparametercalledthestandarddeviationindex SDI SDI laboratoryvalue groupmean groupS Valuesoutsidethegroupmeans 2SDIlimitsa
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