失效模式与影响分析PPT课件.ppt

1 FMEA介绍 FailureMode EffectAnalysis 失效模式与影响分析 医务处 2 什么是失效模式与影响分析 FMEA 潜在缺陷模式和影响分析是设计或制造过程中一项事前分析工作 通过FMEA可识别和评估在设计或制程中可能存在的缺陷模式及其影响 并确定能消除或减少潜在失效发生的改善措施从而防患于未然 尽可能降低各项缺陷成本 保证产品 服务问世即具有优异性能 FMEA FailureModesandEffectsAnalysis 3 FEMA与QS9000 QS90001994 通用GM 克莱斯勒CRYSLER 福特FORD APQP QSA PPAP MSA SPC FEMA 生产件批准程序手册 产品质量先期策划和控制计划 质量体系评审指南 测量系统分析参考手册 潜在的失效模式与效应分析 基础统计过程控制参考手册 4 FMEA观念 FMEA着重于思考做前预防动作并纳入产品设计 制造之前执行 及时性是其实施的最重要因素 避免或消除故障起因 预先确定或检测故障 减少故障的影响和后果 FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具 5 针对产品内子系统互相组合搭配后 可能产生之失效进行FMEA针对产品本身因设计不当后可能产生之失效进行FMEA针对产品因制造流程不当后可能产生之失效进行FMEA 或制造工艺不当后可能产生之失效进行FMEA针对制程中设备之设计或使用不当后可能产生之失效进行FMEA针对产品开发或生产管理 非工程问题 不当后可能产生之失效进行FMEA 设计FMEA 制程FMEA 设备FMEA 管理FMEA 系统组装FMEA FMEA种类 6 一 FMEA的开发与发展 20世纪50年代 美国格鲁曼公司开发了FMEA 用以飞机制造业的发动机故障预防 取得较好成果 20世纪60年代 美国宇航界实施阿波罗计划时 要求实施FMEA 1974年 美国海军建立了第一个FMEA标准 20世纪70年代后期 美国汽车工业开始运用FMEA 20世纪80年代中期 美国汽车工业将FMEA运用于生产过程中 90年代 美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准 7 二 FMEA的特点及作用 1 FMEA的特点 FMEA的特点是将失效的严重性 失效发生的可能性 失效检测的可能性三个方面进行量化 通过量化 可将影响功能及质量的可能问题提前进行预防 防患于未然 它是一个 事前的行为 而不是 事后行为 减轻事后修改的危机 8 二 FMEA的特点及作用 2 FMEA的作用 FMEA首先是一种统计分析工具 它可在设计 生产 交付的各阶段开始之前即进行有效控制 FMEA可帮助我们确认 1 哪一种缺陷可能发生 2 这种缺陷会造成什么影响 3 这种影响的严重性有多大 4 是哪种原因导致失效 5 失效发生的概率有多大 6 当前的过程控制方法 7 检测失效的能力 8 风险优先数为多少 9 有何改善方案 简而言之 就是用工程方法预防失效或错误的发生 防患于未然 9 二 风险优先数RPN 3 风险优先数RPN 10 RPN风险率的构成 效应 影响 严重度S 发生率O 难检度D 控制 原因 失效模式 現象 11 三 FMEA实施步骤 先做部件FMEA 再做子系統FMEA 再做系統FMEA 12 四 FMEA实施5个时机 1 一般的原则 FMEA之使用要越早越好 如此才能消除或减少设计错误之发生 2 当设计新的系统 产品 零件 制程 设备时 在作概念设计或草图时即可开始FMEA 3 当系统 产品 零件 制程 设备有变更时 4 当现有的系统 产品 零件 制程 设备有新的应用时 5 当现有系统 产品 零件 制程 设备被考虑要改善时 13 APQP过程中D FMEA所处的阶段 14 五 影响程度评估及风险优先数计算 严重性S 对应于某潜在缺陷影响的严重程度发生概率O 对应于原因与缺陷模式比例的评估可检测性D 在客户处发生缺陷的可能等级 即在本公司可发现此缺陷的可能性RPN表示风险优先数 RiskPriorityNumberRPN S O D 15 六 FMEA的计分标准如下表 16 典型缺陷原因 缺陷模式和影响如下表所示 17 设计分析表 18 过程FMEA分析表 19 七 过程FMEA应用实例 现以波峰焊接过程各因素对首次通过率的影响为例进行PFMEA 1 确定工序流程及风险性评估 对风险高的工序作 标记 表示将对此工序进行PFMEA 从步骤1来看 须对浸锡工序进行PFMEA 20 七 过程FMEA应用实例 2 确定分析水平 本例以波峰焊焊机为分析水平 3 焊接过程内容 1 炉前检查 印刷线路板及电子组件装配检查 项目如下 表面氧化程度 弯脚角度及方向 异物 损伤 2 浸松香助焊剂 对助焊剂比重 液面高度 发泡程度 浸助焊剂时间进行检讨 3 预热 对预热温度 时间进行检查 4 浸锡 锡液温度 锡面高度 锡的成分 浸渍角度 时间对焊接有影响 21 七 过程FMEA应用实例 4 焊接浸焊流程图 22 七 过程FMEA应用实例 5 各过程不良模式如下表 23 七 过程FMEA应用实例 6各过程重要不良模式及分析原因如下表 24 七 过程FMEA应用实例 25 七 过程FMEA应用实例 8 不良模式的等级分类 经综合考虑不良影响 不良发生频度及发现的难易程度 将浸锡时间断定为缺陷类别I级 其它为II级 9 波峰焊过程FMEA结果的评估 经使用所推荐方法进行过程改善 使I类不良不再发生 使II类不良的可侦测度增大 对策效果较好 26 FMEA之运用效果 无论设计FMEA 还是制程FMEA 一种规划良好的FMEA之作业 均可以使其分析结果得到很好的