饮片车间设备URS.doc

1 目的目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求 主要包括相关法规符合度和用户的具体需求 这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础 同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据 2 范围范围 本文件的范围涉及到了山东中泰药业有限公司对此饮片车间设备的最低要求 供应商应将 URS 作为详细设计以及报价的基础 供应商在设计 制造 组装时必须要按照 URS 来执行 此文件将作 为设备标准的编制基础以进行竞争性招标 供应商应该提供迄今为止被证实的标准技术 尤其是被 证实的标准的设备 供应商必须指出他的标准与该用户需求标准的不符之处 URS 中描述了该项设 备的设计要求 包括 所要实现的功能 所要生产的产品 使用过程中的工艺要求 所要实现的产 量 环境条件和希望完成时间 本用户要求将作为订购合同的附件形式递交给供应商 3 职责职责 3 1需求方职责 需方对用户需求的编制质量负责 3 2供应商职责 供方须严格按照本用户需求所明确的法规标准 技术要求 服务要求 提供相关设备设施和服 务 供方须对需方所提供的用户需求负保密责任 4 项目概述项目概述 4 1项目简介 山东中泰药业有限公司位于山东省聊城市嘉明工业园嘉隆路 11 号 公司交通便利 环境优美 公司占地 110 亩 主要生产片剂 胶囊剂和颗粒剂 共有 29 个批准文号 为了扩大生产 从源头 控制中药材质量 特新建中药饮片车间 车间面积 1000 平方米 主要做中药材的挑 洗 润 切 蒸 煮 炒 煅 粉碎等工序 4 2主要用途 安装于饮片车间内 做为中药材前处理的主要设备 第 1 页 共 6 页文件名称 饮片车间设备用户需求标准饮片车间设备用户需求标准类别 技术标准 编 订 人编订日期年 月 日 审 核 人审核日期年 月 日 批 准 人批准日期年 月 日 颁发部门执行日期年 月 日 变更次数变更原因 变更内容 Comment 微微微微1 建议选用卧式 降低劳动强度 Comment 微微微微2 漏水孔径大小应 小于药材的粒径 种子药材 2 5 供货范围 主要设备及数量 供货范围 主要设备及数量 本文件的范围指山东中泰药业有限公司 根据公司发展要求 在饮片车间内新增加设备如下 序号序号设备名称设备名称型号型号数量数量要求要求 1 干洗洗药机 1200 600kg h 2 洗药机 1800 1000kg h 3 润药槽 21500 800 800 4 煅药炉 1 10 20kg 次 5 直线往复式切药机 1300 1000kg h 6 多功能切药机 150 300kg h 7 轧扁机 150 100kg h 8 蒸药锅 2500L 10 炒药机 120 30kg h 6 用户需求标准用户需求标准 6 1干洗洗药机要求 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS01 本产品对中药材的 块 根茎 皮 草 花等的泥沙分离 产能为 200 600 公斤 小时 必需 URS02 本机采用变频 380V 调速机构 筒体内有导向叶片 筛体外围 固定有网 可连续生产 自动出料 必需 URS03底部备有泥沙储存抽斗 必需 URS04 配排风除尘设备 内有集尘袋或过滤器 出风口为方形 安装后 外接排风管道 URS05设备材质为 304 不锈钢 必需 URS06电器部分有独立或专用箱 能有效防止尘土进入 URS07 6 2洗药机要求 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS08 适用于中药材根茎 皮 种子 果实 藤木 贝壳的清洗 产能 为 500 1000 公斤 小时 必需 URS09 本机采用变频 380V 调速机构 筒体内有导向叶片 可连续生 产 自动出料 Comment 微微微微3 喷淋装置 加水 如何控制 防止过多或不匀现象 控 制药透水尽 3 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS10 设备内有水箱 有溢流口 排污口 配有高压泵和循环水管道 药材可以用循环水冲洗 也可用饮用水直接冲洗 必需 URS11在水箱内应考虑水杂质大时如何过滤问题 以免损坏高压泵 必需 URS12设备材质为 304 不锈钢 必需 URS13电器部分有独立或专用箱 能有效防止清洗水进入 必需 URS14 6 3润药槽要求 6 4煅药炉要求煅药炉要求 URS15利用加热管加热 在密封性与耐高温性较好的炉膛内发热 必需 URS16有温度控制和显示装置 带专一的电源控制柜 必需 URS17锅内容积为 30L 每次加药量为 10 20 公斤 温度达 800 度 必需 URS18外皮不锈钢 不做要求 URS19 保温效果好 工作时外表面不烫手 温度低于70度 必需 URS20 加热用电源为三相380V 三相用电量平衡 两段加热 必需 URS21 电气控制开关煅药锅盖 URS22 可移动 带 4 个轮 其中 2 个为万向轮 尺寸为 1500 800 800 整体 304 不锈钢 板厚 3mm 必需 URS23 底部有不锈钢滤板 冲 5mm 以下小孔 配有排水管 泥沙冲刷管 溢水管等 必需 URS24 4 6 5直线往复式剁刀切药机 6 6多用切药机多用切药机 6 7压扁机压扁机 URS25 物料经传送带传送 连续送料并经过不锈钢滚轮将物料挤实传到 内刀床中 刀片经由机械传动将物料均匀的切制成不同规格的饮 片 URS26 要求可以切制皮 藤 根 草类 可切制1 50mm范围内片 段 条等一般饮片 如麻黄 甘草 黄芪 柴胡 杜仲 生地 人参 首乌滕 丹参 板蓝根等 必需 URS27 全机主要由不锈钢 优质钢 铜材等材料制成 URS28 生产能力为300 1000公斤 小时 URS29 主要切削块类和根类等中药材 通过调速 可切制成厚片或薄片 如生姜 半夏 三七 川芎 生地 麦冬等 必需 URS30 全机主要由不锈钢 优质钢 铜材等材料制成 必需 URS31 生产能力为100 300公斤 小时 必需 URS32 轧锟相向旋转 达到碾压物料的目的 URS33 主要用于种子和果实类药材的变形 达到充分提取出有效成分的 目的 如苦杏仁 麦冬 牛蒡子 莱菔子 五味子 山楂等 URS34 生产能力为50 100公斤 小时 可以达到1 5mm厚度 必需 URS35 全机主要由不锈钢 优质钢 铜材等材料制成 5 6 8蒸药锅蒸药锅 6 9炒药机炒药机 6 10文件和证书要求文件和证书要求 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS46 装箱单 公用系统介质需求 如电 仪表 蒸汽 循环水等 在安装现场的 总体布置图 成套装置和各个设备 部件的技术参数表 运输 安装 使用操作和维护说明书 设备标准操作规程 SOP 设备日常维护保养规程 必需 URS47标明尺寸和载荷的总装图 必需 URS36 本蒸煮锅设置中心气道和夹层保温层 蒸药时 将蒸汽直接从底 部中心气管输入锅内蒸烧 煮药时 锅内放水 中心气管输入蒸 汽煮烧 URS37 锅内容积为500L 在蒸煮时 蒸汽外溢少 保温效果好 对操作 间环境影响小 必需 URS38 锅体外侧装有蒸汽夹套 安装减压阀 安全阀 压力表 便于控 制 避免发生意外事故 锅体底部装有大口径排污阀 蒸煮锅整 体设有机械传动装置 锅体可自动翻转 便 于进出物料 必需 URS39 全机主要由不锈钢 材料制成 URS40 自控温电热炒药机用电做为能源 配有温度测量传感器和独立的 电器控制箱 中药饮片放入有叶片的筒体内通过正转旋转 再通 过对筒体的加热来炒制 筒体反转出料 必需 URS41 此机采用自动控温 能够按快 中 慢调速或变频调速 温度最 高可达到300度 必需 URS42 以牛蒡子不例 生产能力为每次炒制20 30公斤 URS43 加热用电源为三相380V 三相用电量平衡 高低档加热 必需 URS44 配有除尘装置 除尘装置放置在室外 连接管道长度为4米 要求 有支架 必需 URS45 在炒灸时 烟及粉尘由除尘器排走 锅体外有保温棉 保温效果 好 对操作间环境影响小 必需 6 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 标明动静载荷的基础图 标明基础螺栓和地脚螺栓的清单和特性 或其他固定方式 各个零部件带有编号和材质的外形图 结构图和装配图 带有技术特性参数的机械零部件和设备清单 URS48检测 验收和验证文件 成套 整套 装置的合格证和质量保证书 现场验收测试 SAT 方案 现场确认 IQ OQ PQ 文件 必须的其他竣工资料和验证文件 必需 6 11货物转运要求 6 12安装验收要求 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS52 由制造商承担设备组装 调整 测试和协助验证工作 制造商必 须在投标文件中明确设备安装 调试的周期及交验时间 必需 URS53 设备到达需方后 应根据本 URS 条例进行 SAT 验证 验收标准应 包括能够生产出三批合格样品或能达到要求产能 必需 URS54 1 终验收在买方工厂进行 卖方负责在买方现场指导安装 调试 设备 并对操作 维修等人员进行技术培训 2 只有在安装确认 IQ 运行确认 OQ 通过后才认为终验收 合格 必需 6 13售后服务 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS55本机保修期限 2 年 有效日为安装试车完成验收日起 必需 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS49 货物包装须符合相应标准 该包装应适于长途运输 具有良好的 防潮 防水 防锈 防野蛮装卸等保护措施 以确保货物安全运 抵现场 供货商应承担由于包装 运输不妥引起的货物锈蚀 损 伤和丢失的责任 必需 URS50 货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进行 应由设备制造商 买方各派代表参加 根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数 量和质量 同时将检查结果准确填入 设备开箱验收记录 并签 字 必需 URS51 运输时间包含在供货周期内 供方负责运输 并承担运输费用 必需 7 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS56 如因机器故障导致停止生产时 需要延长保修期限 同时故障零 件供应商需无条件负责免费更换 必需 URS57 机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负 责免费供应修缮或更换 必需 URS58 设备供应商负责所有技术指导 电话咨询及人员培训 包括 图 纸 工艺 操作 设备维护 设备性能及问题解答 必需 6 14对供应商要求 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS59供应商具有生产此类设备的资质 必需 URS60必须具备生产此设备的能力且技术成熟 必需 6 15其它 序号要求 必需或期 望 供应商确 认 URS61 饮片设备最常见的清洁方式是用水擦洗或冲洗设备 应易操作 易洗净 无死角 无残留 必需 URS62 用电的设备最好有独立的电器箱 箱内布线规范 采用三相五线 制 有可靠的接地点 对于用电量大的设备 如煅药炉和炒药机 应有电压和电流指示装置 在电气控制方面 应设置多处紧急停 机按钮 出现意外时便于紧急停机 URS63 构成设备的外观部件应避免擦洗或冲洗需要拆装时造成人身伤害 如外壳的边角伤及手指 外凸的部件碰伤人体等 必需 URS64 设备的运动部件 如切刀 飞轮等必须有防护罩或避免人体触及 的措施 可能造成意外的部位须设置安全警示标志 避免运动部 件暴露于机身外部 必需 URS65 本规格表中基本规格内容 技术数据等各大项中所提及要求 供 应商应提供资料 必需 URS66 供应商负责设备试车 安装可以是指导性安装 必需 URS67 供应商人员的差旅费及住宿自付 必需 URS68 供应商在报价中需要将所有需要提供的辅助设施 如 水 电 蒸汽 压缩空气 支架等 列举清楚 若有列举不明之项目 发 生费用则