质量标准编制管理规程.doc

质量标准编制管理规程1 目的建立一个规范的质量标准编制规程。2 适用范围本规程适用于生产一部原辅料、包装材料、中间产品、产品质量标准制定、修改、审核、批准的管理以及产品企业标准的制定、修改、审核、批准的管理。3 职责总经理、副总经理对本规程实施负责。4 质量标准（包括成品内控标准）4.1 起草质量标准由质量保证科负责制定，制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析表，并在此基础上有一定提高。4.2 初审由计量科科长召开生产、质量、技术、供应的有关专业技术人员进行讨论质量标准草案，提出修改意见，形成共同认可的公司质量标准初步方案，并统一格式、专业术语、符号、计量单位。4.3 审核将已经过质量、生产技术、供应部门讨论修改过的质量标准方案交品管副经理审核。第41页4.4 编号备案 打印定稿后，起草人应到质量档案室登记备案，档案员给定编码。4.5 批准实施 由起草人填写审批表，报品管副总经理复核、总经理审查批准后，由质量保证科负责将批准生效的质量标准以技术文件的形式发到公司各有关部门，并规定新标准执行日期即旧标准作废日期。4.6 修订与更改质量标准一般2至3年修订一次，修订稿的编写、审核、批准程序与制定时相同。5 企业标准5.1 起草企业标准由开发人员负责提出草案，制定的依据是法定标准，并在此基础上有一定提高，开发人员将企业标准草案交生产技术科长修改；将修改后的企业标准草案交计量科标准化员按GB/T 1.1的要求编制形成初稿。5.2 验证开发人员按配方制作产品小样3份送交检验科进行检验，依据检验报告发现问题，及时修订完善企业标准初稿。5.3 初审由计量科长召开生产、质量、技术的有关专业技术人员进行讨论企业标准初稿，提出修改意见，形成共同认可的公司企业标准。5.4 审核将已经过质量、生产技术部门讨论修改过的企业标准方案交总经理审核。5.5 批准实施 由标准化员填写审批表，报集团公司总裁审查批准后发布实施。 5.6 备案 批准后的企业标准由标准化员在技术监督局标准化部门备案后，由质量保证科负责将生效的企业标准以技术文件的形式发到公司各有关部门，并规定新标准执行日期即旧标准作废日期。5.7 修订与更改企业标准一般3年修订一次，修订稿的编写、审核、批准程序与制定时相同。5.8 编制内容5.8.1 范围 5.8.1.1标准的范围应符合GB1.1中的规定。 5.8.1.2在范围或相应的术语中,对容易混淆的物种应注明拉丁文学名。 拉丁文学名一般由物种的属名、种名和命名者姓名组成。属名和种名用斜体字,属名首字母应大写。 第42页例1：本标准适用于以石刁柏(Asparagus officinalis Linnaeus)的嫩茎(俗称芦笋)为原料加工而成的产品。 例2：本标准适用以中国毛虾(Acetes chinensis Hansen)等小型虾为原料制得的干制食品。 5.8.1.3 在范围中,可用化学名称对较纯净产品的主要成分或特征性成分加以限定。 例：本标准规定了谷氨酸钠含量为80以上的味精产品的技术要求。 5.8.2规范性引用文件应说明标准中直接引用和必须配合使用的国家标准或行业标准的代号、顺序号及标准名称。 5.8.3产品分类 a)产品可根据需要按品种、原料、工艺、成分、形态、用途、包装、规格等进行分类。 b)当分类部分的某些要求属于需要检验的技术指标时，应在“技术要求” 中加以规定。 c)较高层次的分类可制定为单独的标准；具体的分类应作为产品标准的一部分。 5.8.4基本要求应充分考虑产品的基本成分和主要质量因素、外观和感官特性、营养特性（食品）和安全卫生要求,以及消费者的生理,心理因素等,尽可能定量地提出技术要求。能分级的质量要求, 应根据需要，作出合理的分级规定。 5.8.5主要内容 对产品的技术要求,涉及到感官、理化、生物学等各个方面,应根据产品的具体情况, 划分层次予以叙述。可以将技术要求划分为质量与卫生两类指标分别制定标准。标准中凡涉及安全、卫生指标的,如有现行国家标准或行业标准应直接引用,规定不低于现行标准的要求。 5.8.5.1原料要求 为保证产品的质量和安全、卫生，应对产品的必用原料和可选用原料加以规定。对直接影响产品质量的原料也应规定基本要求。如必用和可选用原料有现行国家标准或行业标准，应直接引用,或规定不低于现行原料标准的要求。 建议采用下列典型用语： “本产品应以为主要原料制成。” “本产品的可选原料有。” 第43页“本产品加工中所使用的应符合GB的规定。” 5.8.5.2外观和感官要求 应对产品的外观和感官特性,如食品的外形、色泽、气味、味道、质地等作出规定。 5.8.5.3理化要求 应对产品的物理、化学指标作出规定： a物理指标,如固形物含量、比容、密度、异物等； b化学成分,如水分、灰分、营养素的含量等； c. 食品添加剂允许量； d农药残留限量； e. 重金属限量。5.8.5.4生物学要求 应对产品的生物学特性和生物性污染作出规定,如： a细菌总数、大肠菌群、致病菌，霉菌和酵母微生物毒素等；b寄生虫、虫卵等。 5.8.5.5量值的规定 对能定量表示的技术要求,应在标准中以最合理的方式规定极限值,或者规定上下限,或者只规定上限或下限。 5.8.6试验方法 5.8.6.1产品的试验方法一般应采用现行标准试验方法。需要制定的试验方法与现行标准试验方法的原理、步骤基本相同，仅是个别操作步骤不同，应在引用现行标准的前提下只规定其不同部分，不宜重复制定。如没有现行标准试验方法可供采用时，可以按有关标准的要求规定试验方法。 5.8.6.2化学分析方法标准的编写执行GB1.4的规定；其他试验方法的编写执行GB1.3中的规定及有关方法标准的编写规定。 5.8.7检验规则 检验规则主要包括：检验分类，每类检验所包含的试验项目，产品组批，抽样或取样方法，检验方法，检验结果的判定，复验规则等。 5.8.7.1检验分类 出厂检验：规定交收检验的项目,应包括直接影响产品质量及容易波动的安全、卫生指标。 第44页型式检验：应包括技术要求中的全部项目,对产品质量进行全面考核。有下列情况之一时,应规定进行例行检验： a新产品试制鉴定时； b正式生产后,如原料、工艺有较大变化,可能影响产品质量时； c. 产品长期停产后,恢复生产时； d出厂检验结果与上次例行检验有大差异时； e. 国家质量监督机构提出进行例行检验的要求时。 正常生产时,定期或积累一定产量后,也应规定周期检验的期限。 5.8.7.2抽样与组批规则 应根据产品特点规定抽样方案,包括抽样地点、环境要求、抽样保存条件等。组批的确定可根据生产班次、作业线、产量或批量大小。抽样方案应能保证样品与总体的一致性。 5.8.7.3判定规则 对每一类检验均应规定判定规则,即判定产品合格、不合格的规则；并规定由于检验、试样误差需要进行复验的规则。 5.8.8标签与标志 应对产品标签、标志作出规定。 5.8.8.1食品销售包装上应有食品标签。食品标签的标注内容应符合GB 7718等有关标准的规定,并应根据食品的特点对标签的主要内容作出更为详细的规定。 建议采用下列典型用语： “应按照GB 7718的规定,在标签上标注食品名称、配料等。” “本产品的标签除了符合GB 7718外,还应符合下列要求:” 5.8.8.2标志 产品运输包装上应有标志。标志的基本内容除参考标签主要内容外,还应包括产品的收发货标志、储运图示标志等。 5.8.9包装、贮存、运输 应对产品的包装、贮存、运输要求作出规定。 5.8.9.1包装 重要产品可以按GB1.7单独制定产品包装标准,一般产品可以在产品标准中编写包装条款。包装条款的基本内容一般包括： a.包装环境，可对包装环境的卫生条件、安全防护措施及温度、相对湿度作出规定； 第45页b.包装材料,包装材料有现行标准时，应直接引用，无现行标准时，应规定可用材料的基本要求； c.包装容器，可规定包装容器的类型、规格尺寸、外观要求、物理和化学性能等； d.包装要求，可规定包装规格、包装程序及关键程序的注意事项、封箱与封口要求、 捆扎要求等。 5.8.9.2运输 应根据产品的特点规定运输要求,一般包括： a.运输方式,指明运输工具等； b.运输条件,指明运输时的要求,如遮篷、密封、温度、通风、制冷等； c.运输注意事项,指明装、卸、运的特殊要求以及某些食品的保鲜措施、防污染措施等。 5.8.9.3贮存 应根据产品的特点规定贮存要求,一般包括： a贮存场所,指明库房、冷藏、冻藏等； b贮存条件,指明温度、湿度、通风、气调,对有害因素的防护措施等； c. 贮存方式,指明堆码方式、堆码高度、垛垫要求等； d. 贮存期限,可指明与ac项要求相适应的库存期限,还可以规定产品的保质期限或保存期限。 5