新《药品管理法》培训试题.doc

.新药品管理法培训试题岗位： 姓名： 成绩： 一、填空题（共45分）（每空3分）1、新修订的药品管理法全面贯彻习近平总书记 的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。2、加大对违法行为的处罚力度，专条规定（第一百一十四条）。违反本法规定，构成犯罪的，依法追究 责任，旗帜鲜明地保持对药品安全犯罪行为的高压态势。3、对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到 ，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。4、生产销售劣药违法行为的罚款，从货值金额的 提高到 。也就是最低罚款药品生产、批发企业一百万元，药品零售企业 元。 5、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，没收违法行为发生期间收入，终身禁业，处 的拘留： 6、杜绝非法渠道购进药品 违反药品管理法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额 的罚款；情节严重的，并处货值 的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足 的，按 计算。 7、因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的，应当实行 责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。8、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔偿金；增加赔偿的金额不足 元。二、选择题（每题5分，共25分）1、对假劣药违法行为责任人的资格罚是多少年禁业。（ ）A五年 B十年 C二十年 D终身2、对生产销售假药被吊销许可证的企业，多少年内不受理其相应申请。（ ）A五年 B十年 C二十年 D终身3、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，没收违法行为发生期间收入，并处所获收入多少？（ ）A、30%以上三倍以下的罚款 B、50%以上三倍以下的罚款C、30%以上五倍以下的罚款 D、50%以上五倍以下的罚款4、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的情节严重的， 处多少元罚款： （ ）A、三万至十万元 B、二万至十万元 C、二万至二十万元 D、五万元至二十万元 5、生产、销售的中药饮片不符合药品标准，处多少元的罚款。（ ）A、三万元以上十万元以下 B、五万元以上二十万元以下 C、五万元以上五十万元以下 D、十万元以上五十万元以下 三、多选题（每题5分，共10分，多选、漏选不得分）1、下列哪些行为由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。 （ ）A、对生产销售假药、生产销售劣药情节严重的； B、提供虚假的材料骗取相关许可的； C、未取得药品批准证明文件生产、进口药品；D、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品；E、应当检验而未经检验即销售药品；2、对严重违法的企业，新修订药品管理法落实“处罚到人”，在对企业依法处罚的同时，对哪些人员也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等。（ ）A、企业法定代表人； B、企业负责人； C、药品采购负责人；D、质量管理负责人；E、人事部门负责人；四、问答题（每题20分，共20分）哪些情况处违法生产货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款? 答案一 1、“四个最严” 2、刑事3、十五倍到三十倍4、一倍到三倍 十倍到二十倍 十万元5、五日以上十五日以下6、二倍以上十倍以下 金额十倍以上三十倍以下 五万元 五万元7、首负8、十倍 三倍 一千元的，为一千元。二、1.D 2.B 3.A 4、C 5、D二、1.ABCDE 2.ABCD四、1、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的； 2、生产、销售假药的； 3、违反本法规定，有下列行为之一的，（一）未取得药品批准证明文件生产、进口药品；（二）使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品；（三）使用未经审评审批