抗菌药物实行分级管理.doc

- 最新咨讯 - 医院研究决定自2005年6月医院制剂停止生产。为配合临床急需品种的使用，药剂科已与天津市第一中心医院进行制剂品种的调剂工作。为了加强服务质量和药品管理以及药剂科等级评审工作，药剂科正在进行临床医护人员和门诊患者问卷调查，以持续改进我们的工作。自05年7月1日起，各临床科室开材料费（用治疗计费单）到内分泌科领取诺和笔及针头。天津医科大学第二医院药剂科主办 第一期2005年6月- 外科手术预防用药原则 （一）外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及可能发生的全身性感染。 （二）外科手术预防用药基本原则： 1. 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。2. 清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。3. 污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。 术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等。属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。4. 外科预防用抗菌药物的选择及给药方法：抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切囗感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。预防手术部位感染或全身感染，则需依据手术视野污染或可能的污染菌种选用，如：结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。给药方法：接受清洁手术者，在术前0.52小时给药，或麻醉开始时给药，使手术切囗暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程足入侵切囗细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大（1500ml），可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长48小时。手术时间较短（2小时）的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药 时间亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。 处方管理法规化 医师药师须尽责 自2004年9月1日开始实行处方管理办法，新法规明确了许多与民众有关的新规定，该办法对处方的开具、调剂、使用、保存都作出了明确规定，使之越来越“透明化”。要求医院、医师、药师必须尽责遵守。一、四种颜色处方笺、分类管理更分明：处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。其中首次规定了用红、黄、绿、白四种颜色的处方笺区分不同类处方，印制用纸应分别为：麻醉药品处方是淡红色、急诊处方是淡黄色、儿科处方是淡绿色、普通处方是白色。并在处方上右上角以文字注明。二、处方书写需规范、封杀“天书处方笺”：处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方只限于一名患者的用药。处方字迹应当清楚，不得涂改。禁止医生在书写处方时使用模糊笔体，如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。医生在书写处方药品名称时，须以国家承认并公示药品名称为准。一律用规范化的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含模不清的字句。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。三、医院处方要透明 机打处方给患者：诊断报告透明化有利于院方检查医生工作，便于医院的管理。工整的书写，透明的表达，还可以避免一些由处方等书写不规范而引起的官司。使医患双方都受益。新办法更具人性化，除了要求医院药物治疗以及心理安抚外，让病人知情，取得病人的配合，更是对病人知情权的尊重。表明更加人性化服务，这社会进步的大势所趋。医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。让患者不仅从电脑上打印出来的中文处方单中可以清晰地看到医生所开的各种药物，并且可以到大厅的触摸屏查询系统查询到医院各种药品的规格、剂型、包装和价格等都可以清楚地查到。让患者明明白白看病，清清楚楚消费。四、处方剂量受限制 医师药师须尽责：医生根据诊断开处方，西药、中成药、中药饮片处方要分别开具，每一种药品需另起一行。其中西药和中成药处方每张不得超过五种药品。医生一般不得开出超过日用量。 药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收复存备查。 临床药师园地 l 金钠多剂量与滴速的改进：通过对我院金钠多注射液的药品不良反应的发生和分析,向医生提出药学建议：临床一次给药剂量不能过大，应剂量减半，由10支剂量改为5支剂量，减慢给药滴注速率。严格按照药品说明书介绍的速率给药或按临床用药须知（药典版）规范化给药可收到良好的效果，减少不良反应的发生。l 外科清洁手术直接选用三代头孢(头孢他定)和根据药代动力学的特性对用法的改进。通过05年13月份外科清洁手术的预防用药的调查，发现很多清洁手术的预防用药直接选用头孢他定、头孢哌酮的较为普遍，并且不注意三代头孢的药代动力学特性，每天一次性给药不适宜和超出预防用药给药时限35天的较普遍。例如：头孢他定4g qd5天、头孢哌酮4g qd5天。向全院外科系统科室提出药学建议：临床医生应用抗生素应严格按照卫生部临床抗菌药物应用指导原则合理给予抗菌药物。清洁手术的预防用药，一般不主张直接选用三代头孢。给药方法由每天一次，每次4g的给药方案改为每天二次，每次2g的给药方案，清洁手术后无感染指征的预防用药以不超过48小时为限。用药超出3天的必须有细菌培养和药敏试验为选药指导依据。医嘱中应体现术前或术中给药的时间。通过05年46月份病历用药调查显示，我院外科系统科室已有明显改进：直接选用三代头孢减少。每天二次给药方法替代一次给药方法明显增加。仅有少数清洁手术后无感染指征的预防用药病历超过3天。l 46月外科系统病历用药分析(67份)科室泌尿外科外科妇科产科除痛耳鼻喉口外合计病历数16254984167预防用药16144984156联合用药0123500121不合理用药9141101026百分率%56%56%25%11%0%25%0%39%用药情况统计符合原则162549841100%符合科指南162549841100%有用药指征0110000118%更换理由40100007%细菌药敏2039000 21%超三天用量690101025%用法不妥8141101037%围手术用药1564984170%无使用权限10000001.5%无贵药签字10000001.5%无停药说依据抗菌药物应用指导原则对围手术期预防应用抗菌药物分析。泌尿外科用药分析:1. 预防用抗菌药物应术前0.52小时开始应用。2. 直接选用三代头孢 (头孢他定、头孢哌酮)6份病历。无梯级用药或首选、备选用药原则不符合抗菌药物应用指导原则。3. 2份病历中,剂量规格用法不妥如:2瓶，剂量规格不清。4. 三代头孢应用,每天一次给药。半衰期短的头孢类抗菌药物（头孢他定、头孢哌酮、）不能按合理给药时间间隔给予抗菌药物，每天一次给药不符合药代动学特性，药物有效血浓度无法保证，使得药物有效浓度维持不好。治疗或预防为主要目的不符合要求。5. 1个特殊药无签字和选用说明，且应用剂量规格书写不当。外科用药分析:1. 术前0.52小时之内开始应用抗菌药物，对术中手术部位的有效药物浓度产生意义。2. 术后应用超过3天量或更换用药超过5天以上的用药疗程对清洁手术预防感染意义不大。3. 4例病历用药更换无病历中注明理由，住院期间更换抗菌药物其抗菌作用应以药敏试验为依据。耐药性产生可能性加大 。4. 急性阑尾炎手术病历直接选用二代头孢，且时间13天并与济得0.8g bid 13 天联合用药。梯级用药或首选、备选用药原则符合抗菌药物应用指导原则。5. 半衰期短的头孢类抗菌药物（头孢他定、头孢哌酮、头孢呋辛）不能按合理给药时间间隔给予抗菌药物，每天一次给药不符合药代动学特性，药物有效血浓度无法保证，使得药物有效浓度维持不好。治疗或预防为主要目的不符合要求。6. 术后头孢类药物与济得药物联合用药给予治疗方案，合理短时联合用药扩大抗菌谱和抗菌作用。7. 4份病历中,剂量规格用法不妥，如:2瓶，剂量规格不清。8. 一份病历重复用药（头孢他定三天 + 头孢呋辛一天）。与二代头孢联用意义不大，耐药性产生可能性加大 。妇科用药分析:1. 术前24小时开始囗服应用氟哌酸、替硝唑抗菌药物，剂量，时间适当。对术中手术部位的有效药物浓度产生有意义。2. 抽检的4份病历中有3份送检细菌培养。3. 术中、术后应用不超过3天量的济得，用药疗程对清洁手术预防感染适当。4. 采用梯级用药或首选、备选用药原则。符合抗菌药物应用指导原则对围手术期预防应用抗菌药物的要求。5. 合理短时联合用药扩大抗菌谱和抗菌作用。6. 一份病历4天换3种药物(丽珠哌强,克林,庆大)且无更换药说明，抗菌作用小，耐药性产生可能性加大产科用药分析:1. 术前12小时之内开始囗服应用甲硝唑抗菌药物，剂量，时间适当。对术中手术部位的有效药物浓度产生有意义。2. 术前均对阴道内分泌物进行厌氧菌培养，结果阴性。3. 术后应用不超过3天量的用药疗程对清洁-污染手术预防感染适当。4. 1份病历应用超过3天量的用药疗程。耳鼻喉科用药分析:选用三代头孢连用6天,无细菌药敏试验. 超过3天量的用药疗程对清洁手术预防感染无意义。除痛科用药分析:8份病历均以囗服用药，术前开始服药疗程均指明不超过7天。静脉给药物12天视病人情况而定。对微创手术有意义。囗腔科用药分析: 1份治疗用药病历4天及时停药。 抗菌药物实行分级管理 各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为三类进行分级管理。1、非限制使用 2、.限制使用 3、特殊使用（一）分级原则 1非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 3特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。（二）分级管理办法 1临床选用抗菌药物应遵循本指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。 2临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 3紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。 加强抗菌药物临床应用的管理 根据指导原则结合医院实际情况制定“抗菌药物临床应用实施细则”。建立医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。建立和完善药事管理专业委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，定期进行监督检查，内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及医院细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。 麻醉、精神药品的调配和使用 每年的6月26日是国际禁毒日。根据天津市禁毒人民战争实施方案，市卫生局要求全市各医疗机构单位，结合医疗服务的特点做好禁毒宣传工作，加强麻醉、精神药品管理，宣传毒品危害，为构建和谐社会做贡献。为此请医院全体医、护、药及相关管理人员认真学习医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）的相关规定，以加深和强化对麻醉药品、第一类精神药品的理解和管理。1、 执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门（指本医疗机构）考核合格，取得麻醉药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。2、 医师开具麻醉、精神药品处方时