第四讲疫苗和冷链管理+(N).ppt

1 二O一一年七月 疫苗和冷链管理 ZJEPI 浙江省预防接种人员培训 主要内容 疫苗和冷链管理的目的疫苗管理冷链管理 疫苗和冷链管理的目的 保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的质量减少预防接种中不良反应事件避免疫苗和注射器的浪费 免疫规划疫苗使用计划的编制 1 疫苗使用计划编制的依据现行国家免疫规划疫苗的免疫程序 本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平 人群免疫状况和开展强化免疫 应急接种等特殊免疫活动的计划 本地区总人口数 出生率 各年龄组人数 漏种儿童数 以及适龄的流动儿童数 疫苗运输 储存形式与能力 上年底疫苗库存量 损耗系数 免疫规划疫苗使用计划的编制 2 疫苗使用计划的编制方法疫苗年需求量 基础免疫需求量 加强免疫需求量 特殊免疫需求量 上年底库存量 基础免疫疫苗年需求量 剂次 出生儿童数 流动儿童数 漏种儿童数 免疫次数 损耗系数 加强免疫疫苗年需求量 剂次 加强年龄组人口数之和 免疫次数 损耗系数 特殊免疫需求量 剂次 特殊免疫人口数 免疫次数 损耗系数 什么是疫苗的损耗系数 疫苗损耗系数 疫苗领用人份数 疫苗实际接种人数 某接种门诊一个月内领用A群流脑疫苗 10人份 支 20支 接种人数为50人 请问该门诊A群流脑疫苗的损耗系数为 疫苗的损耗系数与哪些因素有关 疫苗和注射器损耗系数参考标准为 单人份疫苗1 05 脊灰糖丸1 1 2人份疫苗1 2 3人份疫苗1 5 4人份疫苗2 0 5人份疫苗2 5 注射器1 02 免疫规划疫苗使用计划的编制 3 疫苗使用计划的编制程序接种单位为疫苗使用计划编制的基层单位 负责辖区下一年度疫苗使用计划的编制 填写 国家免疫规划疫苗和注射器使用计划表 于每年3月 暂定 前上报县级疾控中心 国家免疫规划疫苗和注射器计划表 附录1 年国家免疫规划疫苗和注射器使用计划表省市县乡 镇 街道 总人口数 出生率 填表说明 针对国家免疫规划疫苗 一类疫苗 年报表 报告时间暂定在每年的第一季度末报县CDC 目标人口数 乙肝疫苗目标人口数 出生儿童数 流动儿童数 漏种儿童数 白破疫苗目标人口数 6周岁应种人口数 规格 单位 疫苗为剂 支或粒 注射器为ml 支 上年底库存数 计划数 单位 疫苗为剂次 注射器为支 损耗系数 单人份疫苗1 05 脊灰糖丸1 1 2人份疫苗1 2 3人份疫苗1 5 4人份疫苗2 0 大于等于5人份疫苗2 5 注射器1 02 计划数 下年度预计疫苗 注射器使用量 上年度的库存数 下年度预计疫苗使用量 目标人口数 免疫次数 损耗系数 下年度预计注射器使用量 目标人口数 免疫次数 损耗系数 PPD制剂 3月龄以上未接种卡介苗的儿童皮试1针 规格为10人份 支 各接种点按照往年使用情况估算 疫苗管理 1 疫苗和注射器领取计划上报接种单位每月上报下月疫苗和注射器领取计划 填写在 国家免疫规划疫苗常规接种情况报表 的下月需苗数一栏 并于次月5日前上报县级疾病预防控制中心 各疫苗储存量 原则上以本接种门诊1个月的用量为宜 国家免疫规划疫苗常规接种情况报表 填表说明 乡级防保组织每月5日前收集辖区内接种单位接种报表 汇总后上报县级疾控中心 乙肝疫苗首针及时应种数为在省内 包括医院和家中土法接生 出生的无接种禁忌的应种人数 每月需苗数和首针及时应种数属于我省增加内容 因此无需录入 中国免疫规划监测信息系统 麻疹类疫苗应种剂次数 第一剂填在麻风疫苗第一剂栏 第二剂次填在麻腮风疫苗第二剂栏 疫苗管理 2 疫苗和注射器如何接收接种单位在接收县 区疾病预防控制中心国家免疫规划疫苗和注射器 或购进第二类疫苗时 应当查验 审核生产企业 批发企业的资质 并索取相关文件 保存至超过疫苗有效期2年备查 接种单位在接收县级疾病预防控制中心国家免疫规划疫苗和注射器 或购进第二类疫苗时 应当查验疫苗的冷藏条件 在规定冷藏要求下运输的疫苗 方可接收 接种单位在接收疫苗时 应对疫苗品种 剂型 批准文号 数量 规格 批号 有效期 温度记录 供货单位 生产厂商 质量状况等进行核对 记录 保存至超过疫苗有效期 年备查供应的国家免疫规划疫苗和注射器的最小外包装的显著位置 应有标明 免费 字样以及 免疫规划 专用标识 疫苗和注射器在使用应遵循 随意 方便 位置 有效期 疫苗管理 3 疫苗和注射器分发领用接种单位在分发或领用疫苗和注射器时 应遵循 先短效期 后长效期 先产先出 先进先出 近效期先出的原则 有计划地分发 避免积压 过期 浪费 接种单位应建立领取 分发 购进疫苗和注射器记录 填写 疫苗出入库 领发 登记表 注射器出入库 领发 登记表 登记表应当保存至超过疫苗有效期2年备查 接种单位应经常核对疫苗和注射器进出情况 日清月结 每月盘点1次 做到帐物相符 疫苗出入库登记表 附录3疫苗出入库 领发 登记表市县 市 区 乡 镇 街道 疫苗名称年 填表说明 一年度一苗一表 年初按不同批号记录上年疫苗结存数 填写1 6和12 13项 进苗时填写第1 7 12 15项 使用调拨疫苗时填写1 8 15项 使用调拨指本接种单位或下属分点单位 注射器出入库登记表 附录4注射器出入库 领发 登记表市县 市 区 乡 镇 街道 年 填表说明 年初按不同规格和批号记录上年注射器结存数 填写1 6和12 13项 进货时填写第1 7 12 15项 使用调拨注射器时填写1 8 15项 使用调拨指本接种单位或下属分点单位 第一类疫苗及配套注射器使用情况月报表 填表说明 疫苗管理 4 疫苗储存要求疫苗应按品种 批号 效期分类码放 对短效期疫苗应当给予标记 失效疫苗不得与有效期内的疫苗在同一个冰箱内存放 对验收合格的疫苗 按照其温度要求储存于相应的冷藏设备中 某接种点冰箱中仍保存着已超过有效期的疫苗 2003 10 27 某接种点接种现场使用冰排保存疫苗 疫苗管理 5 疫苗储存运输温度要求冷库和大容量冰箱存放疫苗时 底部应留有一定的空间 疫苗要摆放整齐 疫苗与箱壁 疫苗与疫苗之间应留有1 2cm的空隙 疫苗不应放置冰箱门内搁架上 制冷机组外部空间不应放疫苗 以便冷气循环 疫苗分类码放 架空放置 不靠壁 疫苗箱四周留有适当空隙 顶部预留空间 疫苗分类码放 疫苗距离冰箱底部15cm 疫苗间及疫苗与箱壁留有1 2cm空隙 疫苗管理 5 疫苗储存运输温度要求乙肝疫苗 卡介苗 百白破疫苗 白破疫苗 乙脑疫苗 A群流脑疫苗 A C群流脑疫苗 麻腮风疫苗 甲肝减毒活疫苗在2 8 条件下运输和避光储存 脊灰疫苗 麻疹疫苗在 20 8 的条件下运输和避光储存 疫苗稀释液储存在2 8 或室温下 但不能冷冻 若在室温下储存 在使用前应先将稀释液冷却到2 8 后再使用 以避免疫苗效价受损 其他疫苗的储存和运输温度要求按照 中国药典 2005年版 三部 和疫苗使用说明书的规定执行 运输疫苗时应使用冷藏车或冷藏箱 包 应保证疫苗在规定的温度下运输 疫苗管理 6 疫苗的使用要求为保证疫苗质量 要求疫苗接种到人体前一直在冷链条件下 因此疫苗应在接种前方可从冰箱取出 尽量减少在外界的时间 对在实施中确有多余的疫苗和注射器时 应提前3个月向县级疾控中心报告 以便调剂使用 接种单位不得挪用疫苗和注射器 疫苗管理 7 质量异常疫苗如何处理接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录 发现质量异常的疫苗 要立即停止接种 并及时向所在地的县级疾控机构 卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告 应在上级部门指导下采取必要的应急处置措施 不能自行处理 疫苗管理 8 报废疫苗如何处理过期 失效的疫苗应按照 医疗废物管理条例 的规定进行集中处置 疫苗属于药物性废物 可与感染性垃圾一起焚化处理 不可随意丢弃 对于扩大国家免疫规划的疫苗 应经接种单位负责人确认签字后 以书面形式向所在地的县级疾控机构报告并说明理由 冷链管理 冷链Why 为什么需要What 什么是冷链How 如果做好管理 百白破疫苗存放于冷库外的室温下 冷链管理 为什么需要冷链 疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成 大多为蛋白质 而且有的疫苗是活的微生物 疫苗一般都怕热 怕光 有的怕冻 出现AEFI纠纷时 冷链是一项重要的调查内容 冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下 从而保证疫苗的有效性及预防接种工作的质量 冷链系统管理 冷链冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存 运输冷藏设施 设备 冷链系统冷链系统 冷链设备 管理因素是在冷链设备的基础上加入管理因素 即人员 管理措施和保障的工作体系 冷链系统管理 疫苗企业 冷藏车 飞机 接种 冷藏车 省级冷库 市级冷库 冰箱 冷藏车 冷藏包 冰箱 乡镇卫生院社区卫生中心 县级冰箱 冷库 冷藏包 疫苗运输车 疫苗运输箱 疫苗运输车 疫苗运输箱 冰箱 冷链系统管理 各级冷链建设的基本标准省级疾病预防控制机构 低温冷库 普温冷库 冷藏车市级疾病预防控制机构 低温冷库 普通冷库 低温冰箱 普温冰箱 冷藏车 疫苗运输车县级疾病预防控制机构 普温冷库 低温冰箱 普温冰箱 疫苗运输车或冷藏车接种单位 普温冰箱 低温冰箱 冷藏箱 冷藏包 冰排 冷链系统管理 冷链系统管理基本原则 一 冷链设备应按计划购置和下发 建立健全领发手续 做到专物专用 不得存放其他物品 冷链设备要有专门房屋安置 正确使用 定期保养 保证设备的良好状态 各级冷链管理 维护人员必须经过相关培训 接种单位应对疫苗储存设备进行维护 制订冷链工作管理制度 建立健全冷链设备档案 冷链系统管理 冷链系统管理基本原则 二 对储存疫苗的冷链设备进行温度记录 保存2年备查 对冷链设备 设施定期检查 维护和更新 确保其符合规定要求 对所使用冷链设备运转状态进行监测 每年向上级疾控机构和报告 冷链设备运转状况报表 冷链设备的报废 严格按照国有资产管理的有关规定执行 冷链系统管理 如何建立冷链设备档案 冷链设备档案应包括设备说明书 合格证或检验单 到货通知单 验收报告书和冷链设备档案表等 接种单位按要求填写 冷链设备档案表 及时上报县级疾控中心 当原有冷链设备的状态发生变化时 应按要求及时将更新信息上报县级疾控中心 冷链设备档案表 附录5冷链设备档案表设备编码 录入监测系统后自动生成 设备类型 冷藏车 疫苗运输车 普通冷库 低温冷库 普通冰箱 冰衬冰箱 低温冰箱 冷藏箱 备用冷库制冷机组 发电机 冷藏包设备来源 1 本级自购 上级下拨 国际项目 捐赠 其他 请注明 生产企业 设备型号 出厂编号 见设备铭牌或说明书 设备数量 冷藏包仅填写数量 冷藏容积 单位 立方米 升冷冻容积 单位 立方米 升出厂日期 年月到货日期 年月启用日期 年月当前使用单位 省市县乡 镇 街道 接种单位设备当前状态 1 正常 待修 报废 备用设备若报废 报废日期 年月填表日期 年月日填表人 填表说明 本表由使用单位填报 每个冷链设备填写一张表 冷藏包合计填一张表 设备编码在报告单位录入或导入 中国免疫规划监测信息管理系统 时自动生成 生成后需补填到本表 设备编码规则 单位编码10位 设备类型编码2位 流水号4位 其中单位编码等于8位乡镇街道编码 2位接种单位编码 车辆和冷库容积单位选择 立方米 保留1位小数 冰箱和冷藏箱容积单位选择 升 不带小数 当新装备冷链设备或原有冷链设备的状态发生变化时 使用单位应在变更后15日内通过 中国免疫规划监测信息管理系统 进行更新报告 冷链系统管理 冰箱的使用与维护冰箱应安装 或存放 在保持通风的专用房间内 避免阳光直射 远离热源 电冰箱的上 后部要留有30厘米 10厘米以上的空间每台冰箱安装一个专用插座 不与其他冰箱或电器设备共用插座冰箱蒸发器结霜厚度超过4mm时要及时除霜 冰箱内储存的疫苗要摆放整齐 疫苗与箱壁 疫苗与疫苗之间应留有1 2厘米的空隙 并按品名和效期分类摆放 冰箱门因经常开启 温度变化较大 门内搁架不宜放置疫苗 冰箱的日常管理不规范 冰箱的日常管理不规范 冷链系统管理 冷藏包 箱 的使用与维护注意检查有无破损 开裂 箱 或包 盖是否密闭 运送和储存疫苗时 冰排 疫苗配备适当 冷藏包 箱 内应按照要求放置冻制好的冰排 疫苗不能直接与冰排接触 防止冻结 运送和储存疫苗时 应在冷藏包 箱 的底层和空隙垫上纱布或纸 以吸水和防止疫苗破碎 每次使用冷藏包 箱 后 应清洗擦干后保存 冷链系统管理 疫苗在冷藏包内如何摆放 底层 中层 上层 脊灰疫苗 冷链系统管理 10 疫苗在冷藏包 箱 内如何摆放脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包 箱 的底层 卡介苗放在中层 并有醒目标记 百白破疫苗 白破疫苗 乙肝疫苗放在上层 不要紧靠冰排 防止冻结 脊灰疫苗装在塑料袋内 无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好 也可将疫苗放在冷藏箱冰排上面的泡沫垫上 这样可以保持疫苗冷藏而不会冻结 已证明使用纸板或纸隔开对冷冻敏感的疫苗不接触冰排 对防止疫苗冻结是无效的 冷链系统管理 11 冰排的制作注水量为冰排容积的 冻制时间应不少于 小时 冷链系统管理 11 冰排的制作与保管冻制冰排程序 冰排内注入清洁水 注水量为冰排容积的90 注水后冰排直立放置在低温冰箱或普温冰箱的冷冻室 冻制时间应不少于24小时 在冻制冰排时 冰排与低温冰箱箱壁之间应留有3 5厘米的间隙 每次冷链运转结束后 应将冷藏箱 包 内冰排的水倒出 清洗干净 晾干后与冷藏箱 包 分开存放 冷链系统管理 12 疫苗储存温度监测要求采用温度计对冰箱 包括普通冰箱 冷柜 低温冰箱 进行温度监测 每天上午和下午各进行1次温度记录 每台冰箱 冰柜都必须设有温度记录表 填写 冷链设备温度记录表 冷藏设备温度超出疫苗储存要求时 应采取相应措施并记录 温度计应分别放置在低温冰箱 冰柜的中间位置 普温冰箱冷藏室及冷冻室