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PL教育讲座资料 目录 2 基础篇 实务篇 本讲座的目的 制品安全 制造者的使命和风险 等级的定义 何谓制造物责任 DR依赖书 关于PL中 缺陷 的分类 DR会议通知书 缺陷 的定义 我公司的PL对应 企业应当确保的安全性 PL对策 PLP PS PLD系统图 行政上的安全基准 我公司的制造物责任管理规定 责任主体 的范围 我公司的PL对应体制 进口商 标示制造商 制品安全设计的基本考虑方法 损害对象 损害赔偿的范围 制品安全设计的准备 PL相关事故的实例 制品安全设计的流程 我公司的安全设计不良事例 纳入规格书交换时的对应 样品提出时的对应 文书管理上的对应 基础篇 3 本讲座的目的 1 3 4 本讲座的目的 认识PL风险及其对应必要性 基于PL的考虑方法 对制品安全进行具体的思考 并付诸实施 5 我公司PL事故 的发生件数 到目前为止还没有发生PL事故 但是 由于整机故障导致整机厂家要求回收和索赔时有发生 所谓PL事故 即指品质事故中有扩大损害的情况 本讲座的目的 2 3 6 我公司到目前为止没有发生过PL事故 为什么还要举行本讲座呢 是为了提高以下的风险认识 1 丧失企业的信誉 2 高额的损害赔偿 3 回收 罢免 4 刑事上的责任 本讲座的目的 3 3 7 制造者的使命和风险 制造者的使命供给安全的制品以及提供正确的安全情报信息 风险 1 丧失企业的信誉雪印乳业 由牛奶引发的集体食物中毒 销售大幅下降 中国制冷冻食品 混入有机磷类农药 2 高额的损害赔偿如赔偿中含治疗费 赡养费 停工损失费等 则会形成高额赔偿 3 回收 罢免 索尼 回收了大约590万个锂电池 4 刑事上的责任帕罗马的烧水器 被追究 业务过失致死 的刑事责任 制造物责任的定义所谓制造物责任 PL ProductLiability 即 由于制造或销售的制品的缺陷 导致消费者或其他第三者的生命 身体或财产造成损害时 该制品的生产商或销售商所应承担的法律上的损害赔偿责任 缺陷 指缺失通常应有的安全性 何谓制造物责任 8 制造上的缺陷 设计上的缺陷 说明上的缺陷 制品自身的缺陷 制品的缺陷 提示 警告上的缺陷 制品说明书 操作说明书等在安全方面的说明内容缺失 不充分 告知危险的警告文字或警告标签的缺失 不完备等 原材料 零部件 配件的品质不良 制品检查上的不完备或者检查错误等 不符合安全标准 技术标准 没有安全装置 或功能不全 在构造 选料等设计方面的安全性考虑不足等 9 关于PL中 缺陷 的分类 事实概要大阪八尾市的一座高级公寓一角的事务所全部烧毁 火灾原因是一个房间放置的TV 由此向制造商松下电器提出诉讼 要求赔偿730万日元 判决据一部分工作人员的证词 TV冒烟导致火灾发生 推定为TV的缺陷 推定为制造商的责任 最终判定松下赔偿441万7千日元 松下TV火灾诉讼判决 943 10 缺陷 的定义 内容说明 是指制造物 缺失通常应有的安全性 常据以下方面来判断制造物是否存在 缺陷 该制造物的特性 制造物的标示 制品的功效和有用性等 通常可预见的使用形态 使用时期 涉及其他制造物的事项 与制品改良 罢免等的相互关系 行政上的安全标准等 11 缺陷分类的再确认 P9 缺陷 的定义 12 不可预见的错误使用 误使用 异常使用状态 故障状态下使用 正确使用 正常使用状态 确保安全性的概念图 可预见的错误使用 通常应有的安全性 企业应当确保的安全性 企业应当确保的安全性 缺失安全性 缺陷 13 某制品即使遵守了电气用品安全法 食品卫生法等国家规定法令和ISO JIS安全标准 也不能就此说该制品没有缺陷 行政上的安全标准 即使遵守了法令 一旦发生扩大损害 还会形成PL问题 参见麦当劳实例 麦当劳的果汁内异物混入诉讼 概要1998 2受害者在麦当劳餐厅喝橙汁时 果汁中的玻璃碎片把受害者的喉咙刺破 导致出血 呕吐 提出诉讼受害者向麦当劳提出诉讼 要求赔偿慰籍费 律师费等共计40万日元 结果果汁中混入异物 那个异物是否是在购买后进入果汁的 以此形成争论的焦点 但麦当劳方面因不能充分证明加工时不可能混入异物 1999 6判原告胜诉 获慰籍费 律师费等共计10万日元 其后 麦当劳方面不服而上诉 但最终还是以支付30万日元才和解了此事 14 责任主体 的范围 应负责任者 内容说明 要点 制造商 加工厂商 进口商 标示制造商 实质的制造商 责任主体 的范围 15 16 标示制造商 在OEM 对方提供品牌 的制品等的制造物 含包装物 上 担当标示相关制造商 加工厂商 进口商的一方 虽不是实际的制造商 加工厂商 进口商 但因进行了标示 也要对制造物的缺陷负责任 进口商 标示制造商 进口商负担责任的理由 因为即便由于进口制品的缺陷而受损害 向进口国直接诉讼也是非常困难的 进口商在导入国内时 必须检验有无缺陷 相关因果关系 在 某行为 和 其结果 的因果关系中 和制造物缺陷的关系在经验上通常被认为属于范围之内的 称之为相关因果关系 17 损害对象 损害赔偿的范围 18 GeneralMotors公司汽车追尾中引发的火灾事件判决 1999年7月加利福尼亚州最高裁决 赔偿金 49亿700万美元 其中惩罚赔偿金48亿美元 93年12月24日 79型GM汽车在交通事故中被追尾而导致油箱爆炸 燃烧 车上乘坐人员6人均重度烧伤 GM公司认为 后面的车以100km以上的高速极其激烈地撞击汽车是事故发生的原因 车辆本身没有问题 但是 原告方认为 GM公司在安全性的投入上大约 辆车每年只有8 59美元 且油箱不应该设置在追尾时易受损的位置 最终陪审团因被GM公司的 利益优先 轻视生命 的企业姿态所激怒 判定赔偿金为49亿700万美元 其中惩罚性赔偿金为48亿美元 美国的惩罚性赔偿金事例 夏普电视机起火诉讼 概要因电视机附近起火 住宅全部烧毁 一名25岁的女性死亡 提出诉讼死亡女性的亲属认为 是电视机的缺陷引发火灾导致死亡 以此提出诉讼 要求夏普赔偿9 500万日元 结果法院认为 因为无其它火源 火灾发生前电视机发出了异常声音等 推定起火原因为电视机 责令未提出能证明其无过失有效证据的夏普支付2 200万日元 原告 被告均不服而上诉 后在法院的调解下 最终以夏普赔偿6 500万日元而和解 PL关联事故的案例 19 我公司的安全设计不良事例 20 实务篇 21 22 制品品质 DR 制品安全 PLR 自2003年11月PLR被放入DR中 制品安全 23 由于制品安全性在DR中进行审查 商制品 制法设计审查规定 C01J002 中增加了以下项目 级 级 级据 制品安全设计的管理水平设定要领 F01P001 如下进行定义 级为表示从制品的故障模式来看制品的危险性所用的记号 按危险性的顺序分别有 三种记号 级是表示从制品的使用整机 市场来看制品的危险性所用的记号 按危险性的顺序分别有 S S 三种记号 级是 级和 级的组合 是综合表示危险性所用的记号 级 级 级的定义 DR依赖书 24 材料DR时不要記入 外销除外 DR会议通知书 25 26 我公司的PL对应 我公司和PL的关系 注 消费者因信任整机的品牌而购入 通常以 C D 的诉讼途径进行诉讼 销售的流程 诉讼的流程 要求赔偿的流程 原材料制造商 我公司 整机制造商 销售商 消费者 A B C D 关于制品的销售途径和PL投诉的途径 我公司和PL的关系如下图所示 27 PL对策 PLP PS PLD系统图 PLP PLPrevention PS ProductSafety 为了使PL事故的发生防患于未然的各种活动PLD PLDefense 以PL事故发生后的防御为目的的各种活动 主要针对诉讼的对策 PL对策PLP设计上的对策 PS 制造上的对策警告标示上的对策PLD发行交易规格书 签订合同书PL相关文书的作成 保管PL投诉处理体制的一元化罢免对策 宣传对策 28 我公司的制造物责任管理规定 C01L004 制造物责任 ProductLiability 管理规定 PL投诉是品质投诉中 以我公司制品的缺陷为起因 给消费者或客户等他人的生命 身体或财产上造成损害的投诉 自2004年10月起 PL业务由总公司品质保证部主管 制造物责任 PL 管理規定 C01L004 中规定了与PL相关的对应方针 管理组织及对应策 另外 为了PL对应 有PL委员会 PL主管部门 A1Q0 机能别主管部门 所管部门 实施部门等构成的管理组织 29 我公司的 对应体制 1 3 PL委员会就我公司PL对应策的基本事项进行审议 调整 向经营高层积极地提言或答复提问 将相关对应策通过组织使之实施 为全公司提供启发 指导 必要时召开会议 1 委员长 JAS 荒井常務 2 委员 主管部门长 机能别主管部门长 各事业本部长 各事业部长 各事业所长 3 事务局 总公司品质保证部 PL主管部门PL主管部门是总公司品质保证部 A1Q0 PL主管部门的事务局是该部品管体系科 A1Q1 30 我公司的 对应体制 2 3 各机能中对应以及机能别主管部门 1 法律事务上的对应 2 设计上的对应 3 制造上的对应 4 客户的对应 P 5 生产设备的对应 P 企画 6 供应商的对应 P 资材 7 警告标示等的对应 A 31 课题计划中制定的对应策 如课题领导者判断为必要的场合 可发行禀议书提请社长的裁决 事务局 A1Q1 在PL投诉结束后要迅速地整理实行报告书 提交给该执行董事 JAS 及PL委员会 制造品管责任者 营业部门 A1Q0M A1Q3M第一报由製造品管責任者以 致命投诉预测速报 向相关部门报告 PL投诉发生的报告 紧急措施 该制品的事业本部长在和A1Q0M协议的基础上 采取紧急措施 顾客有紧急对应要求时 A1Q0M在确认了第一报的内容后 直接向社长及品质管理担当执行董事报告 据A1Q0M的判断 设置 紧急事故对策课题计划 向品质管理担当执行董事 JAS 申请 并获取承认 课题计划的领导者 担当执行董事 JAS 副领导 该事业本部长事务局 总公司品质管理部 A1Q1 PL投诉发生时的对应手续 E01L006 我公司的 对应体制 3 3 制品安全设计的基本考虑方法 1 2 32 对象领域制品安全设计不只是在开发 设计 制造的方面 从出货到废止所有的过程都要考虑实施 设计姿态在设计的阶段 从各个角度检讨了制品的安全性后 已根本去除了制品的危险发生源是基本姿态 如果难以做到的情况下 对危険発生源要附加安全確保的机能 制品自身的安全设计对应困难的场合 除了顾客的使用方面可回避危险的情况 在制品本身和交易规格书等上面均要有相应的警告标示对应 制品安全设计的基本考虑方法 2 2 33 设计基准在严格遵守相关的法规 公规格 业界基准等的基础上 可設定 活用具有最高水准技術的独自的制品安全設計基准 确认手段在设计阶段及试作阶段要进行确认安全性的评价试验 另外 在設計阶段还要追加实施安全設計的過程及其结果方面有无問題的第三者審査 确保安全的成本安全確保方面所需的成本在我公司制品設計阶段考虑 如有进一步的必要 会通过与客户的情報交換及共同協力 努力在整机的安全確保上争取成本最小化 制品安全设计的准备 1 3 不管是何制品都实施统一的安全设计 则实施部门会负担过大 管理成本也会增加 因此 要根据制品所具有的危险度设置不同的等级 危险有 我公司制品的异常 故障等所直接引起的危险 因受到我公司制品的异常 故障等的影响 而引发的制品所组装入整机的危险 与此相对应有 据制品的故障模式的危险度 P级 据使用整机 市场的危险度 S级各级在実施事項上各有侧重 据此 可决定是否要実施安全設計 実施的場合要実施到怎样的程度 34 35 制品安全设计的准备 2 3 级的分类 36 制品安全设计的准备 3 3 等级的分类 分类 具体例 等级 整机异常有失控 爆炸 放射性等相关可能性的整机 市场 汽车的以下用途 引擎控制 车闸控制 动力转向装置 其他的相关安全用途方面 用于宇宙航天卫星那样的大型高級系统 用于超声波 放射線等的診断治療用医療仪器 用于飞机等的交通工具的运行 制动 方向控制等 汽車 以下用途 汽车音响 汽车空气调节器等 電話 白色家電 与熱源相关的 電吹风 電热地毯 热风加热器等 電子手表 便携收音机 手机 整机的异常虽与S1那样的危险不相关 但有冒烟 起火 触电等相关可能性的整机 市场 整机与上述的异常无关 如 用小电力电池驱动的機器 但是 用充电电池的場合为 37 制品安全设计的流程 1 2 根据安全规格进行制品安全性评价试验 DR中 实施含制品安全性在内的审查 由于法规 公规格 业界基准等是制品最低限度必须遵守的 请进行彻底的调查 制品安全性评价试验 法规 公规格 业界基准等的调查 设计审查 DR 使用状况的调查 据该制品的制品安全设计基准 实施构想设计 详细设计 量产设计 为了有效地活用以前的经验 过去的投诉中是否有有益的情报 要进行调查 为了预测制品的负荷 要调查使用整机 环境等的使用状况 从使用状况的调查结果预测制品的负荷 预想制品及整机的危险性 另外 对应预想的危险性结果进行设计变更或警告标示等的对处 制品安全性审查在DR2 DR3时实施 38 产品安全设计的流程 2 2 6 DR1 构想设计 详细设计 量产设计 1 法规等的调查 2 过去投诉的调查 3 设计 4 使用状况调查 5 危险分析 1 法规等的调查 2 过去投诉的调查 3 设计 4 使用状況调查 1 法规等的调查 2 过去投诉的调查 3 设计 4 使用状况调查 7 DR2 6 制品安全性评价试验 5 危险分析 5 危险分析 6 制品安全性评价试验 7 DR3 制品安全设计在 构想设计 详细设计 量产设计 的各种设计阶段实施 39 纳入规格书交换时的对应 1 3 用途 记入适用范围 该纳入规格书是 用 上使用的 当在此用途以外使用时请事先连络我公司 使用的环境 形态 发送地等的记载 例 车载用 新加坡向 记载使用的整机名 客户的制品名或者最终产品名 例 调谐设备 彩色电视机 记载我公司制品的品名 例 表面波滤波器 陶瓷电容 40 纳入规格书交换时的对应 2 3 投诉方面的警告标示 注意 是为了对因超出我公司制品安全水准使用而引发的不具合防患于未然 所提供的情報 这里所说的不具合为直接地导致消費者或作業者的身体或財産方面形成損害的不具合 品质投诉方面的警告标示 使用上的注意 是为了对因超出我公司制品品质水准使用而引发的不具合防患于未然 所提供的情報 这里所说的不具合是还不至于直接地导致消費者或作業者的身体或財産方面形成損害的不具合 41 纳入规格书交换时的对应 3 3 请求事项例 使用时 请一定在貴公司制品実装状态下进行評价 该制品请不要在脱离该納入规格書所記載内容的情况下使用 烦请贵公司