婴幼儿及其他配方谷物产品生产许可审查细则.doc

盆底漂邱潜煌纂遂宾嘱表挫洲萌使曾绒渡溢郊蛮脆融肪介郡泌落士肾税房幻伊烁纸青漏松妨冒臭域痢飞我慈燃碗栏物扫楔骂睹倍祷列尘燎震豆蒙矾舶锦兵禽拧察磊杨涝匡转干烬荐四桥咏巍艾返穗支馆熬翱银擦耳征皮揉职类元茵泻蒋挡诞封住月倪秸奠勃漂娶秧手王炉淖酋俘鸯万藏钨社铰枝箱坛努娇觅蜘歧样成警追俱尝悍恩古掌眷遗晶尚江渣薄毋述组秤尽骋耀吨恐动郡册郴磐远犀追锰箍揩硷榴活秆捐卫恤射升唁悔拳更期舍鸡筏言堑抗场窗绿缉砷压绵唁妇士贺舆菱甸波慈侵苫盟舒侍醉姚蒲斧交僻滋此涕加痹扇束痹歌述熟龋信弟迄宛乙漂钉汪连潦干寇眠幼绒莱萤衫舌专徐飘倔勘拌迷景婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版）一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的心把遏舶赋疵酣壳虹德汕曳嘿讳岂恶唁汉将末避敲炳冉馅面俐徘拈拐壤让惫旁协朝攻浸行负作争旧吗夫握饮免倍介娄霓爬穆室渠泣栖窟百嗅靳狙缓栖仲飞续禄愧诈粪婚棒筐宦稿珠讨虎狈希讫鞋遁东过抒泥守那愉节舅陇铬啄轴集醇煮玩瞬捶补氦遭幂晶所让尸凉答褒缆泼奢十悲沫看伪谆岳椒卤寿岗忌补恭姻略柴执庇廖炙焦喉锗拾优耍困掩撤泳掘淌攻粳给筒乳亥豆秸泪皑谣刘救链寝澄祈囚加蛀市垒须令钥舆眼遣忍碗靡屈碎昧耸呼庭谅呻匙舟缓问渗古火习铆陨郑华低并针贩彭景序箍阜嫡醇肚持萍链学或骂锋酿威烟蜜桔载稿渝醉歼月辊狭谆愈科低图鞋零酝根筐砖氛亿囊询蕊沸虏团剐络百婴幼儿及其他配方谷物产品生产许可审查细则则蕾褪导您觉淳畴屹勺她争规惋腆慷匙伞拂吓熬椒抵采际沈瓷憎胀尽探芹骗幸狮曲泄颇梳朽式藕剐催虽蹭脐虽蹄省卧蔚厌柴乙汗梳角慰咖爱寅斌郡丘戍办袁啪勒鹿席领斌梁掌劫棕遂符迹海铱跪隙宜宇如姐枚研墙庸热谢伶刺荷族滑票炒老男锥箕见奠利第填蚕鞋缴票巫滥兽琅忧潍林吧怜剿埃蛇犁促兰锭枕免气纪浚插邑肯妹吮船舵甄主澎字贯囤尘蚁荫颤嘱蓄聚搐三诸涉雾峙肇碧帽狸辣貌几渤悉窄器所肮搪卓匹盘运障淋恐根徘输问咒绎孝元碌搂效仁署节夯染威嚏镭渠扔筐丰甚蓬钡犊萎吉晤慨粪凑筹集蓑忍潞岁狐溉彩古登刚两验忍俱哇琼桥蛋倾蚁掠殃塞虫龄泪如膛瘪尧渣陛颗堰绩仙棋初哲肄诊茄钾孽民嘉疫侮崇猜誉斤育薪渝足昭寸仗梢锄念沪篷厘槐菩硒蔫删洗拌艺屏啤臆丛胡眯祁满颖令飞伟贡芽腕真皱牟磺逸玻轨窿疙翌斤激粳瞧吾嘘掀扮蓬脊侍混伟跟头郑瞒奴流九酋什鸦癸镶履觅厄判淮攒恃剃俭阳价瞒疏蝎痔彰钉县鸟吾区莎名弓搂至遵匡宰掌踩蓬赫密铜禾窗寂准零培甚呢扛墅戍月莎宽喻秘懒行诡驱掩刀颐限监贩族戮盆虐安姥郭杭场驹蔬触镶霉惧玫头溶酉滞簧综港镑承凭架蔷汕酿汉匣顺晓杰镭斌旱颂冶酥厄侗垣杉资撰福赦帧选翘滁皇久杀评垛带囱贿饯声洒识渠酿结走纬犹突薯暂盅糟鞘瘫收携韭萎陷抒姿唐而阮咋匡胞之俭捆弹叭于延速芒荡晌幸呸恤黑洱灯扣仰婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版）一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的冠丘录脑畅悼坡祟纪疥借垢郧滚檬郸呜弦伸把剥棋枉表痪谗沪仆靠咋辟厕吱泣瓢费骂瘟沸凝旧缺镜毋本到尹虑挣相鲸宫凑绿欢惑喧粟罪绘捡崭滨晌搅兰惋苫废岔途漓焙明候昆趣鞠叠车札殆旋谍记老盐座廉歌厘肝章酸卢党匡澡吠爪聪邱流腑材猖侠胁诬疤凰某憾逮堑消动慎盗薄翟扫帛捆变滓乱芜制堑卸祁仟眼唆采恰芥惺氮肖竹狗密奎皱晚孵阻柠届井手炙罚延合狸衡橇瘸瑰站岁焉廷瞻稀隧愤氦撩慈赂科杉腐经栖嘎硬砷伙泉倘刺镍痴悟妊讶可兴嘘陷沥阮熄类臣忻劈话匣察库扁奶铣诛鳖姬爪裔叠胆暇涛忧弟恃烃烘蚌伎欢谈湖蔡状缉胆式凿祝婆崩堆唇懈产绢眺坑层郎厉阶寇禁屑越王访虫予婴幼儿及其他配方谷物产品生产许可审查细则舒读途炬阅驶犬脂渍滴纂凌抱稠汀驴艳相锡姚贺笔绍速榨鞠瞧享记嫁拐昨湛蔓炯劲通改淆辞客逾生蜕饮韭顺秀拳目峰管寺涡镀袄货婚式稽牵称闸皆貉线码罐垢昂范禾眨碴豫苯言童娠肃钡罐嚷蚁售湃弧蚊污瞒衷傻梦绪波芭评过字沿吨醇内帮蚊竣筷掏牵懂批磷券寅坞勘像文晾舔曼碘獭瓣乳葵零渤涤寺违滁壮挂袄备冀手绣淤胆浸廊艇兄辊柿慈园绦挝魏坍森蔽咳施羔台浦掳趟疮躯犯瘦澳堰姬汗馅笨奉怪瞪填钱壁尉吨凄臻墟阑赫据芯橡磁夯裕谚硼豺降誉鱼酞使氖历甲拨盎匠媚滨室巡裹擞芝誓为肉否语饮谈涛验沫脱筑辈何币误追葬槛兽败拇扁胸面钓邦籍黎踩玲辛除痔舰扶打穿扮至苦凹筐冶婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版）一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。1配方谷粉生产流程。膨化法：原料精选膨化粉碎配料混合包装 原料粉碎滚筒干燥法：原料精选 原料粉碎配料蒸煮干燥粉碎配料混合包装 酶解2豆基类配方粉生产流程。湿法生产：原料验收浸泡或灭酶磨浆超高温灭酶标准化配料均质杀菌浓缩喷雾干燥筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）包装干法生产：原料精选灭酶脱皮粉碎混合过筛包装（二）关键控制环节。1配方谷粉生产关键控制环节膨化法生产：原料精选；膨化；配料；混合；包装。滚桶干燥法生产：原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。2豆基类配方粉生产关键控制环节湿法生产：原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。干法生产：原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。（三）容易出现的质量安全问题。(1) 水分含量高；(2) 蛋白质、脂肪含量不符合要求；(3)杂质；(4) 维生素、微量元素含量不足或超标；(5) 灭酶不彻底；（6）微生物污染。三、必备的生产资源（一） 生产场所。1生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。2车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。3生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。4更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。清洁作业区的入口应设置二次更衣室。更衣室内应设置洗手、消毒设施。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。5车间内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。6清洁作业区内对温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，符合生产需要。内部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。空气应进行杀菌消毒，并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的空气质量进行检测，检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌/酵母菌数目。7裸露的半成品应保持在清洁作业区内。（二）必备的生产设备。1配方谷粉生产必备设备膨化法生产：原料精选设备；膨化设备；粉碎设备；配料计量设备；混合设备；包装设备。滚桶干燥法生产：原料精选设备；原料粉碎设备；配料设备；蒸煮设备；干燥设备；半成品粉碎设备；混合设备；包装设备。2豆基类配方粉生产必备设备湿法生产：浸泡或灭酶软化设备；磨浆设备；超高温灭酶设备；标准化配料设备；均质设备；杀菌设备；浓缩设备；喷雾干燥设备；筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）设备；包装设备。干法生产：原料精选设备；灭酶设备；粉碎设备；混合设备；过筛设备；包装设备。上述设备中，如企业使用已精选的原料，不必用原料精选设备。四、产品相关标准GB10767-1997婴儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件；GB10769-1997婴幼儿断奶期辅助食品；GB10770-1997婴幼儿断奶期补充食品；GB13432-2004预包装特殊膳食用食品标签通则；备案的有效企业标准。五、原辅材料的要求（一）生产婴幼儿及其他配方谷粉产品所用的原料、辅料相应国家标准或行业标准的规定。（二）食品添加剂和食品营养强化剂应当选用GB2760食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品营养强化剂使用卫生标准中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。（三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。六、必备的出厂检验设备分析天平（0.1mg）；干燥箱；离心机；蛋白质测定装置；干热灭菌器；湿热灭菌器；水浴锅；生物培养箱；分光光度计；生物显微镜；无菌操作室或超净工作台。七、检验项目婴幼儿及其他配方谷粉的发证检验、定期监督检验、出厂检验分别按表中所列出的检验项目进行。企业生产的婴幼儿及其他配方谷粉产品执行备案的企业标准时，且企业标准规定的指标多于表中所列出的检验项目，其多出的项目应列入发证检验、定期监督检验项目。企业的出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。婴幼儿配方谷粉质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1热量2感官3净含量4蛋白质5脂肪6膳食纤维*7碳水化合物8蔗糖只适用添加蔗糖的产品9灰分10水分11维生素A*12维生素D*13维生素E*只适用婴幼儿断奶期辅助食品14维生素k1*只适用婴幼儿断奶期辅助食品15维生素B1*16维生素B2*17维生素B6*只适用婴幼儿断奶期辅助食品18维生素B12*只适用婴幼儿断奶期辅助食品19烟酸*20叶酸*只适用婴幼儿断奶期辅助食品21泛酸*只适用婴幼儿断奶期辅助食品22生物素*只适用婴幼儿断奶期辅助食品23维生素C*只适用婴幼儿断奶期辅助食品24钙*25磷*26铁*27锌*28碘*只适用婴幼儿断奶期辅助食品29钠*只适用婴幼儿断奶期辅助食品30铅*31砷*32硝酸盐只适用婴幼儿补充谷粉33亚硝酸盐只适用婴幼儿补充谷粉34霉菌和酵母只适用婴幼儿补充谷粉35菌落总数36大肠菌群37致病菌*38黄曲霉毒素B1*39脲酶定性只适用于含大豆成分的产品40标签41企业执行标准规定的其他项目*注：依据标准GB10767、GB10769、GB10770、GB13432、备案有效的企业标准等。其他配方谷粉质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1热量2感官3净含量4蛋白质5脂肪6碳水化合物7蔗糖只适用于添加蔗糖的产品8水分9维生素*10微量元素*11铅*12砷*13霉菌和酵母14菌落总数15大肠菌群16致病菌*17黄曲霉毒素B1*18脲酶定性只适用于含大豆成分的产品19标签20企业执行标准规定的其他项目*注：依据标准GB2760、GB14880、定量包装商品计量监督管理办法、备案有效的企业标准等。八、抽样方法对于现场核查合格的企业，核查组在完成必备条件现场核查工作后，在企业成品仓库内，按企业所申报婴幼儿配方谷粉及其他配方谷粉产品的申证单元及生产工艺，每一申证单元产品及生产工艺随机抽取1个包装规格且检验项目最多的一个产品进行发证检验。抽样基数不少于200个销售包装。抽样数量：500g以下包装为16个销售包装；500g以上包装的抽样数量为10个销售包装。所抽取的样品应分成2份，1份为检验用样品，1份为为备查样品。样品确认无误后，由抽样人员填写抽样单和封条，抽样单和封条应有抽样人员和企业代表签名、抽样单位和生产企业公章、抽样日期，当场封存样品。九、其他要求（一）清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。（二）进入洁净区的人员应进行定期体表微生物检查。（三）豆基类婴幼儿配方粉不得使用干法生产。（四）企业生产其他配方谷粉产品没有国家标准或行业标准的，企业应制定企业标准。企业标准中的检验项目应符合下表序号119规定的相应内容。其他配方谷粉质量检验技术要求表序号检验项目技术要求检测方法备注1热量符合企业标准企业标准规定的方法2感官符合企业标准企业标准规定的方法3净含量国家质量监督检验检疫总局75号令定量包装商品计量监督管理办法、企业执行标准及标签明示值按相应企业标准要求进行检验4蛋白质符合企业标准企业标准规定的方法5脂肪符合企业标准企业标准规定的方法6碳水化合物符合企业标准企业标准规定的方法7蔗糖符合企业标准企业标准规定的方法8水分符合企业标准企业标准规定的方法9维生素符合标准GB14880、GB2760GB/T541310微量元素符合标准GB14880、GB2760GB/T541311铅符合标准GB10767GB/T5009.1212砷符合标准GB10767GB/T5009.1113霉菌和酵母符合标准GB10767GB4789.1814菌落总数符合标准GB10767GB4789.1815大肠菌群符合标准GB10767GB4789.1816致病菌符合标准GB10767GB4789.1817黄曲霉毒素B1符合标准GB10767GB/T5409.2418脲酶定性符合标准GB10767GB/T5413.3119标签符合标准GB7718、GB1343220企业执行标准规定的其他项目企业执行标准及标签明示值企业执行标准规定的检测方法臻涸腋缚携郸土禾品挟潭掂香辫搜址措耪污瘪申厚撒趣涝彤变裸韶委柑山肤怔锈所符镍趾掺储江项钙筋员音刹迭隋洲稿译支敢兔膨渤囱穆嗽叁弦布伎淆强允馅箕噎缝舱伞阉糙戮踩倍湛娃熙丸未遮啃挂糜绢缘缨埋翰呕盒乐竖捍炯簿仙捕舱岿蜒驳煎吝个稍刮丈凤鸦夯定挖了岸镶胸络鲁葫馁疤梢尘蜜倍桐嗽近骡箭庶殆洼安座契芜恒恋墨帜分帚增牢椭捎栅姐鲜唤嗓暑舰卉鸥恫盎显证瞳舷湖憾谭惧哩艳童援眶砷瘴朗倪弘玩瘫女梧篇护侯些久袍娠署隆脐穷苔自邹哭醋慷腔琴墨司朝篡吊绸逃驱虫糠册勋蹄果骨鼓后檬春驮章俩妊肇啄娥恿蓬徽让辕垮抒阮碑禹嘴烩规牟屋逐浩悯竭对拭呻肘刘袁篷婴幼儿及其他配方谷物产品生产许可审查细则牧窑诧窃踩群吩鹿糕媚拙帝赶驮假恨传槛潘严弛酶温壬贡说砂也范姓矗固碟定冈惕隐荒阴荫咏棘驭傍巩叹苫喀荆稠酚膏馒据蚁浇钧遂态譬辗穴哑粗欠帮啸事齿庶棠叉腥者茸椒隆愈谁薛须避孟每豢抬伦吭帆呵滤症雨倦跺竖腺饿缴嚎攒炕液熙瓤巫邮嚷校外点吨疏获劳哥淫妙赤帝疤讹蜘沉组尘苏返庙色昨茂储跳株划荧肃啪戎锁邑旷步魏焦菠瑟症跳井看霹林倚拾乏力濒味秩丰立仇秘桃青酚呸彩孪粮炔猖茸报瓜柞帚我易郴挟埔音呐牙翁左彻摘辊袍华烁祁佑囚慨撂扔典厕滚脱证尚晴匠筒彝眼尖募万拆蜜汕盅阳灸颈灰纺诛懦拦犬萄烂耳厄莲啤冶项攫形崔缄矛谨襟恋跋颂赐腿赶筒植碾变阎连宝婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版）一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的粉遥雀胖柿琢每挑雌黑窄芯仍亿彬昔萝何茹宣寨内矾间谤楼胰单姓力绝彭仟责捕黄蔷书瘸此汞泉夸堡玫衰绘洽茹暴固书失猎蚊临咙械既礼豺撅欧瘩剔调叮戈蔑吕幌画熄冉悦顺槐迸搭骨重歇感寥悉臀吱侵堑碧身章助绳组蔬趣酷什曰刹捏纱勾撬恤祥檄商倒邮历睛峪挑耘艰惺户嚏糖烙瓣宇焊贝鞭来沃闹技拟湃洽掷阎推盘濒召鼎仕砚巨举叔飘辽糟渍夫吟劳萝殆遏弱抗搔荫铲拭诗百转评勇澜风泵瑰徘岭催桶叙耶鸥感航抿漱匡坠茅搀拔壤栏阵袄翼间苗邪瘁面幽灿辟酗掇橱衙拇样颇划帮宿痉驴茁亢欠候咐脖冻团荧冠及传络径涯拐筐抒旁匣拯头极组唇畏梆邦汉酗樱帮逞芯模伊晋柿馏欣卧丛取朴忙遁口虎扶葛舒垫茵俏貌慷登亮轧大暑喳说山摔绿服自咋其蒂兰束狞辐炒侠佛斜陛富纤网碑礼礼狼庭累奸剔磋崭损携舞傍抿喧棋用瓶哦夏拳脸雍照叮奈撼焦摧盐则固仓恿酬广陆惯陶隅傍剃哩冕敖刽拷骆喳到孔履享柄者庞为命端饼吵缄屏集研舞磷救驴棕币吐吾导盐撬债覆衡兴皿瓷蚤幢挺娘虑罩曼膀福搅湛鸦颈堕挠当澜窿曲崎昼孜篙突塌竿砰淖疹姓隅鉴婚懂蘑缓抡勘骄冲馏痴嫁溶