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文档简介

药物的杂质检查 一、单项选择题 1. 药物的杂质限量是指 A. 杂质的检查量 B. 杂质的最小允许量 C. 杂质的最大允许量 D. 杂质的合适含量 E. 杂质的存在量 2. 药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是 A. 50 80gCl /50ml B. 10 50gCl /50ml C. 0.5 0.8mgCl /50ml D. 0.1 0.5gCl /50ml E. 5 8gCl /50ml 3. 干燥失重主要是检查药物中 A. 遇硫酸呈色的有机杂质 B. 水分及其他挥发性物质 C. 表面水 D. 结晶水 E. 微量不溶性杂质 4. 若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在 A. 400 500 B. 350 450 C. 500 600 D. 700 800 E. 650 750 5. 检查含 2 5g 重金属杂质须采用中国药典重金属检查法中哪一种方法 A. 第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 硫代乙酰胺法二、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。每组题均对应同一组被选答案,每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用,也可不用。) A. 稀盐酸 B. 稀硝酸 C. 稀 H 2 SO 4 D. 醋酸盐缓冲液 E. 铵盐缓冲液 1. 氯化物检查的条件是 2. 硫酸盐检查的条件是 3. 铁盐检查的条件是 4. 重金属检查的条件是 在砷盐检查中 A. 与砷化氢形成色斑 B. 生成新生态的氢气 C. 除去硫化氢干扰 D. 使 As 3+ As 5+ E. 使 As 5+ As 3+ 5. 锌和盐酸的作用 6. 溴化汞试纸的作用 7. 碘化钾和氯化亚锡的作用 8. 醋酸铅棉花的作用 A. 检查药物中非挥发性无机杂质 B. 控制药物中有色杂质 C. 顶空进样法 D. 加稀盐酸和过硫酸铵 E. 加硫代乙酰胺试液 9. 有机溶剂残留量测定 10. 重金属检查 11. 溶液颜色检查 12. 炽灼残渣检查三、多项选择题 1. 若药物有色干扰杂质检查,可采取的措施为 A. 用空白对照法 B. 标准品比较法 C. 样品过滤处理 D. 内消色法处理 E. 外消色法处理 2. 药物干燥失重检查法有 A. 干燥剂干燥法 B. 吸附指示剂法 C. 热重法 D. 费休氏法 E. 比热法 3. 药物杂质中的有害杂质是 A. 氯化物 B. 砷盐 C. 硫酸盐 D. 氰化物 E. 重金属 4. 中国药典规定限量的残留有机溶剂是 A. 环氧乙烷 B. 苯 C. 氯仿 D. 吡啶 E. 二氧六环 5. 易在药物生产过程中引入的杂质是 A. 副产物 B. 原料 C. 重金属 D. 中间体 E. 分解物 6. 药物杂质限量常用的表示方法有 A. 百分之几 B. mol/L C. % D. g E. 百万分之几 药物的杂质检查 答案 一、单项选择题 1.C 2.A 3.B 4.C 5.D 二、配伍选择题 1.B 2.A 3.A 4.D 5.B 6.A 7.E 8.C 9.C 10.E 11.B 12.A 三、多项选择题 1.DE 2.AC 3.BDE 4.ABCDE 5.ABCD 6.ACE 芳酸及其酯类药物的分析一、单项选择题 1. 测定苯甲酸钠含量的双相滴定法所用溶剂为 A. 水氯仿 B. 水丙酮 C. 水乙醇 D. 水乙醚 E. 水乙酸 2. 阿司匹林中检查的特殊杂质是 A. 水杨醛 B. 水杨酸 C. 苯甲酸 D. 苯甲醛 E. 苯酚 3. 对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是 A. 苯酚 B. 对氨基酚 C. 间氨基酚 D. 对氨基苯甲酸 E. 间氨基苯甲酸 4. 阿司匹林片含量测定中,每 1ml NaOH 滴定液( 0.1mol/L )相当于阿司匹林( M=180.16 )的量为 A. 18.02mg B. 180.0mg C. 9.01mg D. 90.1mg E. 45.04mg 二、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。每组题均对应同一组被选答案,每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用,也可不用。)A. 直接酸碱滴定法 B. 两步酸碱滴定法 C. HPLC 法 D. 双相滴定法 E. 亚硝酸钠滴定法 1. 阿司匹林肠溶片含量测定用 2. 阿司匹林含量测定用 3. 苯甲酸钠含量测定 4. 对氨基水杨酸钠含量测定 A. 水解后 FeCl 3 反应显紫堇色 B. FeCl 3 反应显紫红色 C. FeCl 3 反应生成赭色沉淀 D. 氯化物 E. 吡啶硫酸酮反应,显蓝色 5. 阿司匹林鉴别反应 6. 苯甲酸钠鉴别反应 7. 对氨基水杨酸钠鉴别反应三、多项选择题 1. 阿司匹林原料药溶液澄清度检查的主要是 A. 游离水杨酸 B. 酚类 C. 水杨酸苯酯 D. 游离醋酸 E. 醋酸苯酯 2. 能与 FeCl 3 反应生成有色物质的药物是 A. 盐酸普鲁卡因 B. 阿司匹林 C. 水杨酸 D. 苯甲酸钠 E. 对氨基水杨酸钠 3. 阿司匹林原料药检查项下包括有 A. 间氨基酚 B. 游离水杨酸 C. 游离苯甲酸 D. 溶液的澄清度 E. 易炭化物 芳酸及其酯类药物的分析 答案 一、单项选择题 1.D 2.B 3.C 4.A 二、配伍选择题 1.B 2.A 3.D 4.E 5.A 6.C 7.B 三、多项选择题 1.BCE 2.BCDE 3.BDE 胺类药物的分析 一、单项选择题 1. 中国药典(2000年版)盐酸去氧肾上腺素含量测定中,1ml 溴滴定液(0.1mol/L )相当于多少 mg 的盐酸去氧肾上腺素(M=203.67) A. 3.395mg B. 33.95mg C. 20.38mg D. 6.11mg E. 6.789mg 2. ChP 采用水解后重氮化偶合反应显红色进行鉴别的药物是 A. 盐酸普鲁卡因 B. 盐酸利多卡因 C. 盐酸丁卡因 D. 对乙酰胺基酚 E. 肾上腺素 3. ChP 直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是 A. 盐酸普鲁卡因 B. 盐酸利多卡因 C. 盐酸丁卡因 D. 对乙酰胺基酚 E. 盐酸去氧肾上腺素 4. 盐酸丁卡因与硝酸作用形成 A. 重氮盐 B. 偶氮染料 C. N 亚硝基化合物 D. 亚硝基苯化合物 E. 偶氮氨基化合物二、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。每组题均对应同一组被选答案,每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用,也可不用。)A. 酮体 B. 对氨基苯甲酸 C. 对氨基酚 D. 间氨基酚 E. 游离苯酚 1. 对乙酰氨基酚中检查的特殊杂质是 2. 肾上腺素中检查的特殊杂质是 3. 盐酸普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质是 4. 对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是 A. 紫外分光光度法 B. 反相高效液相色谱法 C. 非水滴定法 D. 亚硝酸钠滴定法 E. 溴量法 5. 对乙酰氨基酚栓剂的含量测定是用 6. 盐酸利多卡因的含量测定是用 7. 盐酸去氧肾上腺素注射液含量测定是用 8. 盐酸肾上腺素注射液含量测定是用三、多项选择题 1. 中国药典(2000年版)采用RP HPLC法测定含量的药物有 A. 对乙酰氨基酚栓剂 B. 阿司匹林栓剂 C. 盐酸去氧肾上腺素注射液 D. 盐酸肾上腺素注射液 E. 盐酸丁卡因 2. 中国药典(2000年版)采用三氯化铁反应来鉴别的药物是 A. 盐酸去氧肾上腺素 B. 阿司匹林 C. 肾上腺素 D. 对乙酰氨基酚 E. 对氨基水杨酸钠 3. 直接和水解后能发生重氮化偶合反应的药物是 A. 盐酸普鲁卡因 B. 对氨基酚 C. 对乙酰氨基酚 D. 对氨基水杨酸钠 E. 盐酸去的去氧肾上腺素 4. 肾上腺素可选用的鉴别方法有 A. 重氮化偶合反应 B. 三氯化铁反应 C. 制备衍生物测熔点 D. 氧化反应 E. 氯化物反应 5. 中国药典采用红外光谱法进行鉴别的药物有 A. 对乙酰氨基酚 B. 肾上腺素 C. 盐

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