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齐振普2011 7 室间质量评价 1 做质控的目的 做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差 提高检测结果的准确性 要想使检验结果准确 可靠 及时 有效 质控是一个重要的手段 2 室内质控 IQC 的作用 由于在测量过程中不可避免的存在着误差 按性质不同可分为随机误差和系统误差 随机误差主要表现为精密度 重复性 的变化 系统误差主要表现为准确度的变化 室内质控的作用主要是控制随机误差 发现并纠正系统误差 3 A 精密度差 准确度差 随机误差 B 精密度好 准确度差 系统误差 C 精密度好 准确度好 误差得到控制和纠正 4 室间质评 EQA 的作用 室间质评是由第三方机构连续地 客观地评价各实验室的试验结果 并发现实验室本身不易发现的不准确性 了解各实验室之间结果的差异 帮助其纠正 使其结果具有可比性 简单的说 室间质评的作用就是帮助实验室发现并纠正系统误差 提高结果的准确性以及各实验室之间结果的可比性 5 IQC与EQA的关系 举一个射击的例子 IQC相当于平时的训练 EQA相当于参加比赛 如果平时不训练 比赛时是难以取得好成绩的 平时坚持训练 比赛可能取得好成绩 反过来 通过比赛可以发现平常训练中存在的问题 改进后能使射击技术进一步提高 6 如何做EQA 正确重建质控品测定质控品 记录结果正确填报室间质评回报表 7 1 正确重建质控品 商品质控物往往经过处理 使用前要按照说明书要求重建 8 血细胞计数质控物的重建及测定 实验室在测定前将质控物置2 8 冰箱中保存 切忌冷冻 从冰箱中取出质控物 在室温条件下放置15分钟 放置过程中勿摇动 将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心 双手来回搓动10次 动作要连贯 颠倒小瓶 使瓶口朝下 将质评物置于操作者掌心 来回搓动10次 重复 和 的步骤8次 共计2分钟左右 轻轻颠倒混匀12次 瓶底朝上 确认瓶底无沉积物则说明已充分混匀 混匀后将质控物放置15秒进行检测 以避免气泡的影响 按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定 9 常规化学质控物的重建及测定 未复溶的质控血清应保存在2 8 冰箱中 使用时每瓶质控血清用5 0ml的去离子水或蒸馏水复溶 加盖室温放置20分钟 偶而旋转 测定前轻转数次 至充分溶解 不要倒置 大约30分钟后即可使用 复溶后 20 稳定1个月 2 8 稳定7天 15 25 稳定8小时 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本 10 血凝试验质控物的重建及测定 未复溶的质控血浆应保存在2 8 冰箱中 使用时每瓶质控血浆用1 0ml蒸馏水复溶 加盖室温 18 25 放置15分钟 轻轻混匀至完全溶解后进行测定 复溶后的质控血浆在2 8 下稳定8小时 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本 11 临床免疫学检验质控物的重建及测定 质控样品使用前要完全溶解 如出现絮状沉淀 则摇匀后检测 开盖后存放4 冰箱 一周内检测完 不能再分装或冻存使用 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本 12 2 正确填报EQA结果回报表 按要求保留小数位数 具体请参照 新乡市临床检验中心成立暨临床检验质量控制培训资料汇编 P28 30 填写校验和 校验和是表格中全部项目结果数值 不论单位 的总和 是检验中心统计质评成绩 验证录入的数据是否正确用的 在规定的时间内寄回结果回报表 13 3 如何分析室间质评结果 偏倚 PT范围和PT得分VIS范围和VIS得分PT成绩和VIS成绩 14 15 偏倚 是指测定结果与靶值之差占靶值的百分比 通过偏倚值可发现测定过程中的随机误差和系统误差 16 PT范围和PT得分 PT是实验室间能力比对检验 ProficiencyTesting PT 按照CLIA 88规定的每一项目的TEa 制定PT允许范围 测定结果在范围内 PT得分为100 测定结果超出范围 PT得分为0 17 PT允许范围计算举例 1 ALT的可接受范围是靶值 20 某批号质控血清的靶值是120U L 可接受范围就是120 24U L 即96 144U L 2 总蛋白的可接受范围是靶值 10 某批号质控血清的靶值是65 5g L 可接受范围就是65 5 6 6g L 即58 9 72 1g L 18 PT得分计算 对于每一次EQA调查 针对某一项目PT得分的计算公式为 而对调查的全部项目 其得分计算公式为 19 PT成绩 按照PT要求 在一次质评中 某一项目及所有项目的得分必须 80 才算及格 如果某一项目连续两次或连续3次中有两次不及格就判为不成功 20 变异指数 VIS 范围和得分 1 变异百分数 V 2 变异指数得分 VIS 公式中 X 各实验室测定结果d 质控品靶值CCV 选定的变异系数 卫生部临床检验中心1996年颁布VIS400按400得分 21 VIS成绩 VIS只记整数 不带正负号 当测定结果与靶值相同时 VIS 0 我国规定 VIS200 表明结果中有临床上不允许的误差 VIS 400的测定结果会造成临床上的严重失误 是绝对不允许的 VIS允许范围由规定的CCV和靶值 及格限 VIS 150 得出 22 PT成绩和VIS成绩 23 PT成绩和VIS成绩 1 你室结果在PT允许范围时 PT成绩为100 否则为0 2 各项目PT成绩等于该项目全部质评物PT得分的平均值 3 本次PT总平均成绩等于全部项目PT得分的总平均值 4 同样 你室结果在VIS允许范围时 VIS成绩 150及格 否则不及格 5 各项目VIS成绩等于该项目全部质评物VIS得分的平均值 6 本次VIS总平均成绩等于全部项目VIS得分的总平均值 24 4 如何应用EQA结果改进检验质量 EQA不成功的原因分析系统误差导致的EQA不成功随机误差导致的EQA不成功错误导致的EQA不成功 25 EQA成绩不满意或失败的原因分析 在一次质评中 某一项目及所有项目的PT得分必须 80 才算及格 如果某一项目连续两次或连续3次中有两次不及格就判为不成功 EQA不成功 说明该项目的误差较大 结果不能接受 应该分析产生误差的原因并纠正 以保证患者结果的准确 可靠和有效 26 系统误差导致的EQA不成功 27 系