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文档简介

文件名称乐美无菌灌装机质量标准书革兰氏染色质量要求页 次1/2文件编号O-Q-01-031版 次A01. 目的发生带菌不良品时进行细菌类别的初步分类鉴定。 2. 适用范围本标准适应于乐美罐无菌灌装线质量控制。3. 革兰氏染色质量要求 3.1 产品规格 l 分析纯； l 有产品生产许可证，合格证；l 保质期内使用；3.2 推荐测试方法l 涂片固定；l 单染结晶紫染液第一次染色60S；l 媒染碘碘化钾浸湿60S；l 脱色95乙醇溶液进行30S脱色；l 复染红色的沙黄染液第二次染色60S；l 镜检；3.3 操作质量要求l 涂片厚薄：挑取菌体与水混合成悬液直径1cm薄层；l 干燥固定：手持载玻片两端在酒精灯火焰上部过35下，勿紧靠火焰及加热时间偏长；l 菌龄选择合适：幼龄细菌；l 酒精染色时间准确控制；l 染色过程中勿使染色液干涸；l 看后的染色玻片用废纸将香柏油擦干净（例如：用擦镜纸沾少许二甲苯将镜头沿同一方向擦23次，注意：二甲苯有毒性）；3.4 结果判定l 细菌呈现第一次染色的效果紫色，革兰氏阳性菌（紫阳G+），呈现第二次染色的效果；革兰氏阴性菌（红阴G-）；l 口诀：紫碘醇红，分分半分； 阳紫阴红 G+ G-4. 备注5.相关资料/文件乐美无菌灌装作业标准书带菌不良品处理流程 OQ01030 起草人：黄勤峰 审核人:蔡
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