食醋--质量管理手册+(101).doc

目 录企业概况 1（一）企业简介 1（二）质量安全方针和质量安全目标 2（三）主要业务流程 3（四）组织机构图 4管理者及各职能部门职责 5一、经 理 5二、生技科 6三、供销科 8四、综合办 9五、质检科 10六、化验室 11七、生产车间 12企业文件控制程序 14酿造酱油生产过程控制程序 16酿造食醋生产过程控制程序 18工作管理制度考核办法 20生产设备管理制度21人员培训管理制度22原辅材料采购规范24原辅材料检验及接收管理办法26不合格管理办法28生产过程和成品检验控制程序30监视和测量装置33仓库管理制度 36质量监督网络38顾客投诉处理及服务管理程序39产品召回程序41检验室管理制度45发酵酱油关键控制点作业指导书49酿造食醋关键控制点作业指导书51产品委托检验计划52颁布令53企 业 概 况（一）企业简介我公司始建于*月，*年投资*多万元实施了全新扩建改选，总占地面积*平方米，建筑面积*平方米，主要生产酿造酱油、酿造食醋。我公司现有职工*人，其中行政管理人员*人，技术人员*人，生产人员*人，质检人员*人，本公司技术力量雄厚，生产工艺先进，综合年生产能力*吨，年产总值*万元，利税*多万元。我公司已初具规模，产品销往全国各地，本公司坚持“质量第一，信誉第一，用户至上”的宗旨，我们将以优质的服务，合理的价格，竭诚与新老客户合作。质量安全方针和质量安全目标1、质量安全方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针。本公司质量方针为:“质量第一、客户至上、严格管理、品质卓超”。本公司愿以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。我公司要将质量安全方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。并应不断地对质量安全方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。对质量安全方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。2、质量安全目标为实现本公司的质量方针，本公司质量目标为：a)成品一次交验合格率不低于98%。b)产品出公司合格率达到100%。（三） 主要业务流程主要业务流程见下图（四）组织机构图组织机构图见下图经 理质检科综合办供销科生产技术科生产车间化验室管理者及各职能部门质量职责经 理 职 责1、组织贯彻产品质量法及有关质量的政策、法规、法令。2、负责公司全面工作，审批本公司的生产、财务、销售、行政规章制度，对企业的产品质量负全责。3、明确各科室的质量职责，并督促实施。4、授权质量管理科室负责计划、指导、组织、协调、监督和检查各岗位的质量管理工作，独立行使产品质量监督检验的职权，正确行使检验把关报告的职能。生产技术科职责1、认真学习研究党和国家的质量方针政策，向公司领导提出质量方针、质量目标、决策等方面的建议。2、检查生产过程中各项生产准备工作的落实，做好产前准备，合理组织生产，保证生产计划的顺利实施。3、掌握产品的主要质量特性，分析影响产品质量特性的主导因素，制定控制办法。4、严格按操作规程操作，工序质量出现异常状态时，立即查找原因，采取措施，保证工序质量。5、做好不合格的处理工作，出现质量问题，坚持进行质量分析，分析质量问题的危害性，产生质量问题的原因和应采取的措施，并进行信息反馈，防止质量问题的再发生。6、制定并遵守工艺管理标准，加强工艺管理。7、确定工艺改造方案。8、建立健全各种生产统计台帐，原始资料齐全，及时准确地报送各种统计报表，定期对统计数据进行分析，为领导了解生产情况，经营决策提供依据。9、按生产作业计划的要求，组织指挥协调生产，保质保量全面完成任务，满足市场需要。10、负责制定设备操作规程。11、严格按标准和计划进行设备的检验，维修和保养工作，确保设备按技术要求正常运行。12、负责外购设备备件和维修后的设备检查验收，保证设备达到技术要求。13、确保企业使用有效的国家、行业标准及经当地技术监督部门备案的企业标准。14、负责原材料保管，严格执行原材料保管规定标准，确保原材料在保管过程中不发生质量和数量上的变化。15、制定成副产品的接受、保管、交付过程的质量标准，搞好成副产品库的管理，并对库中的产品质量、数量负责。16、所有物品的管理均需建立保管帐，做到帐、卡、物相符。供 销 科 职 责1、签订供货合同，有明确的工作进度和质量要求，并严格按合同执行。2、分析研究市场形势，提出巩固扩大销售市场的营销策略，采取各种推销方法，提高产品的市场占有率。3、销售合同内容要详细完整统一，有产品质量标准等规定，合同签订后要认真执行，确保交货期。4、定期走访客户，征询意见，做好售后服务和信息反馈，对用户来电来函来访，建立用户档案，及时将用户提出的改进意见反映到企业。5、搞好产品的发运工作，明确用户和企业应尽的责任。6、按照经理指令，采购所需购置的各类外购物品，保证生产经营的正常运行。7、格执行各类外购物品的质量标准和有关技术文件。8、按要求对供货单位进行质量保证能力调查，选择质量优良供货及时价格合理的单位作为定点供应商，与供货单位建立经常联系制度，开展质量保证活动。9、对所购买的生产设备、检验测试设备等外购物品要及时建立健全台帐。综 合 办 职 责1、根据经理指令提出本公司管理机构的设置与调整意见，理顺各部门的经营职能。2、组织制定和审核管理标准和部室工作标准，并组织实施，在执行中做好协调检查工作。3、建立健全档案管理，作好各种档案分类保管，材料齐全清晰且查询方便。4、制定各类质量培训计划并组织实施。5、建立健全教育档案。6、搞好安全生产、安全教育，消灭重大人身设备等安全事故，减少事故频率。7、加强劳动物品的管理和使用，保证职工在生产中的安全和健康。8、执行上级和公司有关规范管理和规定。质 检 科 职 责1、热爱本职工作，服从分配，听从领导，能自觉地遵守公司里的各项规章制度，工作认真负责、扎实，支持企业改革并愿意为企业贡献力量。2、具备一定的专业知识、技能，熟悉掌握各种原材物料的性能、使用特点及化验标准，了解各类产成品的内控质量标准，并了解各种使用设备、工具的性能、使用方法，并能够做到独立操作。3、在质检员的协助下，做好当班产品的抽检、化验工作，并将化验结果作好记录、汇总。4、能够搞好本岗位设备、工具的保养，保持本岗位环境卫生、个人卫生整洁。化 验 室 职 责1、认真贯彻执行国家科学技术、质量、计量、标准化管理的方针政策和实施细则。2、负责对购进的原材料、主要辅料，生产过程的工序产品、半成品进行检验，并做出判断。3、负责不合格品的管理工作，严格控制不合格的原材料不投产，不合格的工序产品不转序，不合格的产品不出厂及针对不合格品进行审报处理。4、如实做好质量检验记录和记录归档管理工作。5、认真执行设备管理制度，负责检验、测量和试验设备、仪器、量值准确传递并做到正确使用，维护及保养工作。6、认真执行劳动安全、卫生管理制度。做到安全工作、室内清洁卫生、布局合理、定置定位、摆放有序。7、认真执行采样、留样管理制度。8、认真执行考勤制度和交接班制度。生 产 车 间 职 责1、认真学习研究党和国家的科技质量方针政策，向公司领导提出方针、目标、决策等方面的建议。2、编制生产技术准备计划，检查生产过程中的各项生产准备工作的落实，做好产前准备，合理组织生产，保证生产计划的顺利实施。3、掌握产品的重要质量特性，分析影响产品质量特性的主导因素，制定控制办法。4、严格按操作规程操作，工程质量出现异常状态时，立即查找原因，采取措施，保证工序质量。5、做好不合格品的回机工作，出现质量问题，坚持进行质量分析，分析质量问题的危害性，产生质量问题的原因和应采取的措施，并进行质量反馈，防止质量问题的再发生。6、主动配合质管员对车间产品进行监督抽检，发现问题及时纠正。7、制定并遵守工艺管理标准，加强工艺管理。8、确定工艺方案，进行工艺方案评审。9、建立健全各种生产统计台帐，原始材料齐全，及时准确地报送各种统计报表，定期对统计数据进行分析，为各级领导了解生产情况、经营决策提供依据。10、按生产作业计划的要求，组织指挥协调生产，保质保量全面完成任务，满足市场需要。11、确保我公司使用有效的国家及行业标准。12、对特殊工种和关键工序的操作人员进行培训。13、负责公司原材料保管，严格执行原材料保管规定标准，确保原材料在保管过程中不发生质量和数量上的变化。14、制定成、副产品的接受、保管、交付过程中的质量标准，搞好成、副产品库的管理，并对库中的产品质量、数量负责。15、所有物品的管理均需建立保管帐、卡、物相符。企业文件控制程序1、目的使所有与产品及质量体系运行有关的文件和资料均能获得适当的控制，保证在用文件和资料统一、有效、齐全。2、职责（1）质量体系文件由质管科归口管理。管理性作业文件质量计划，质量记录表格由质管科长审核、编号。（2）标准、工艺技术文件、技术性作业文件和资料等由办公室负责管理。（3）采购合同与销售合同及有关资料由合同签定部门管理。（4）作业文件、质量记录由各职能部门负责管理。3、文件和资料的批准和发布（1）质量手册由质管科起草，有关领导会审、会鉴、办公室主任审定、经理批准后发布实施。（2）程序文件由有关职能部门起草，文件牵涉到的主要部门会鉴，办公室审核并编号，经理批准后发布实施。（3）管理性作业文件由各职能部门起草，文件牵涉到的部门会鉴，办公室审核并编号，经理批准后发布实施。（4）技术标准、工艺、工艺规程等技术作业文件由质管科长起草，相关部门会鉴，经理批准后发布实施。（5）检验计划由检验部门起草，生产技术、质管审核、经理批准后发布实施。（6）质量记录表格由各部门起草、部门主管签字、办公室审核并编号后复印、使用。4、文件和资料的更改（1）文件的起草、审批、批准、发放、复制、更改按规定的程序进行。（2）文件和资料的发放有编号、有记录。不经办公室批准，文件和资料不得复制。文件和资料的更改有编号、有记录。（3）所有现场均使用质量文件的有效版本，过期作废文件和资料及时从现场收回或以其它方式标识与现行有效版本相鉴别。（4）合同规定时，文件更改须通报顾客或征得顾客认可。酿造酱油生产过程控制程序为了加强对产品过程的控制，确保产品质量稳定，特制定本程序。1、 配料前配料员要准备各种原料、严格按照配方进行配料、计量准确，每配一组料要复核一次，确认无误后才能转入下道工序。2、 配料中，对某种原料发现异常现象，要及时上报主管部门进行调换。3、 把豆粕粉碎后，加水百分之三十，标准为手握成团，丢下散开，浸泡2个小时，然后加入麸皮，充分搅拌均匀。4、 搅拌后加入蒸锅，加气升温保持2个小时，蒸熟为止。5、 混合料蒸熟后，翻出蒸锅，降温至600，然后加曲种搅拌均匀。6、 搅拌均匀后，倒入制曲池，料温控制在3538，并填写相应记录，记录制曲温度和开始制曲时间（制曲时间控制在24左）并计算制曲完成时间。7、 制曲过程中，每隔4小时观察记录料温，严格控制在3538范围内，超3538范围应及时进行调整，予以保温或降温。8、 24小时左右制曲完成进入发酵工序。9、 进入发酵池后，加入百分之十五的盐水，每天浇淋一次，待30天后淋油。10、 把淋好的原油加入食用盐15%，焦糖色10%，苯甲酸钠1调均后，用高压均质机磨好，把均质好的酱油打入灭菌器进行灭菌，灭菌温度90。11、 灌装前调整温度和计量，灌装时热封温度控制在190，整形温度控制在130，计量灌装控制在规定的范围内。瓶子摆放整齐，喷码日期正确。12、 灌装后进行筛选，凡是漏气、瓶子变形、切偏灌装不合格者有杂质都判为不合格品拣出。13、 筛选后包装、标签粘贴位置适中，符合GB7718之规定，质管员对生产过程进行监督，取样检查，确认达到质量要求时方能入库。14、 灌装后入库检验，按检验顺序逐箱检验。经检验合格后封箱，签发检验单入库。15、 设备中断生产，开机时应对物料进行检查，并由质管员检查合格后方能生产。16、 加强对设备检查保养，保证设备处于正常运转状态，每半月设备进行小修，更换易损件及运转部位加油等；每年对设备进行一次大修，生产部在大修开始前一个月制定大修计划。17、 不合格品处理：不合格处理照本公司不合格品控制程序执行。18、 产品入库发放：A、 产品由生产班组在每班结束后班长负责与保管员进行交接，并办理交接手续。B、 产品发放由保管员根据出库单发放。食醋生产过程控制程序为了加强对产品过程的控制，确保产品质量稳定，特制定本程序。1、配料前配料员准备各种原料，严格按照配方进行配料，计量准确，每配一组料要复核一次，确认无误后才能转入下道工序。2、配料中，对某种原料发现异常现象，要及时上报主管部门进行调换。3、先将玉米用水洗净，去除杂质，在发酵缸中浸泡812小时。4、捞出淋水，进入蒸料锅30分钟后出锅凉至45，按等分加入制醋缸，加入醋曲。5、每天翻倍一次，发酵温度控制在3845之间。翻倍15日后封缸，待3540天后淋醋。6、成品醋灭菌控制在8595。7、过滤，自然冷却，沉淀加盖封存30天。8、罐装前调好温度和计量，罐装时热封温度控制在270，整形温度控制在130，计量罐装控制在规定范围内。瓶子摆入整齐，旋切得当，喷码日期正确。9、灌装后进行杀菌处得。杀菌温度控制在85-90。10、灌装后进行杀菌筛选，凡是漏气、瓶子变形、切偏灌装不合格者有杂质都判为不合格品拣出。11、灌装后包装、标签粘贴位置适中，符合GB7718之规定，质管员对生产过程进行监督，取样检查，确认达到质量要求时方能入库。12、 后入库检验，按检验顺序逐箱检验。经检验合格后封箱，签发检验单入库。13、 中断生产，开机时应对物料进行检查，并由质管员检查合格后方能生产。14、 加强对设备检查保养，保证设备处于正常运转状态，每半月设备进行小修，更换易损件及运转部位加油等；每年对设备进行一次大修，生产部在大修开始前一个月制定大修计划。15、 不合格品处理：不合格处理照本公司不合格品控制程序执行。16、产品入库发放：a) 产品由生产班组在每班结束后班长负责与保管员进行交接，并办理交接手续。b) 产品发放由保管员根据出库单发放。工作管理制度考核办法（一）生产过程管理程序考核办法1、本管理程序的考核由生技科长、质管科长及车间主任组成考核小组进行考核，车间主任及相关部门负责考核的落实。2、生产操作人员未按工艺流程及关键工序作业指导书生产以及记录不全，每人次给予扣除当月工资5元，并给予批评，造成质量安全事故的扣除当月工资，并追究其责任，直止辞退。3、添加剂添加工未按标准添加食品添加剂，造成质量安全事故的扣除当月工资，并追究其责任，直止辞退。4、化验员工作失误未按检验管理制度执行，造成质量安全事故的视情节轻重给予相应的处罚。5、生产车间工人离岗后，应及时清理干净，保持车间干净、卫生。清扫不彻底的扣除当班组长及生产人员工资510元，并责令清扫干净后才能离岗。6、生产操作人员工作衣帽未穿戴整齐者，扣工资510元。（二）各部门管理制度考核办法1、各部门应严格落实本部门职责及岗位责任。2、本公司部门管理制度的考核工作由经理及各部门负责人组成考核小组，办公室主任负责落实。3、考核为每月二次，并认真做好记录。4、各部门人员不认真履行职责，出现工作失误一次给予批评，二次或二次以上扣当月工资1050元。5、由工作失职造成质量安全事故者，严格追究责任，并扣除当月工资，并责令其把质量安全事故降到最可能小的程度。生产设备管理制度为加强生产设备管理，确保生产过程处于受控状态，特制定本制度。1、生产设备的采购：需采购新设备时，应由生产车间提出申请，经经理办公会议讨论决定，交办公室购买。此时，生产车间提供生产设备主要技术参数及其他相关资料。2、生产设备的验收、安装及调试：新设备到货后，生产车间应根据设备清单检查验收，无误后组织人员并按照设备安装、调试要求进行安装、调试，必要时应由设备生产公司家技术人员现场指导或由具备条件的安装人员实施安装、调试。调试完成后能达到技术要求时，由生产车间决定正式使用。3、生产设备的使用、检查、保养：A、生产设备应根据工艺要求处于正常运转状态，操作人员要加强巡检检查，遇有问题应及时解决或报告当班工长、维修人员解决。B、每半月对设备进行小修，更换易损件及运转部位加油等。C、每年对设备进行大修，生产车间在大修开始前一个月制定大修计划，报经理办公会议研究决定。4、生产设备报废：生产设备无法满足工艺要求且无维修价值时，由生产车间提出报废计划报经理办公会议决定。5、本制度为生产过程控制程序的补充文件。人员培训管理制度为保证本公司产品质量、安全有关的人员的岗位能力满足规定的要求，以及全公司人员整体水平的提高，特制定本制度。1、办公室负责组织拟订部门职责及各类人员的质量岗位责任及对中层管理干部能力的考核。2、本公司应对各类人员的招聘企业年度培训计划及部门培训进行管理考核。3、根据本公司生产经营计划和部门培训需求，办公室制定年度培训计划，经理批准后，由办公室负责组织按培训制度实施。4、培训工作应按计划进行，必要时可根据生产、工作情况进行适当调整。5、新员工入公司基础培训在一周内由办公室牵头组织，内容包括公司发展史、规章制度、行为规范、文化理念等。6、岗位、转岗及新员工上岗技术培训由各部门负责，内容由部门根据岗位技能要求确定，并包括食品安全卫生知识等培训。7、国家规定的特殊工种，须持劳动部门签发的有效岗位操作证上岗操作。8、员工外派培训或接受相关培训须与本公司签订培训合同。结束培训后将相关培训报告、资料和证书交于办公室存档。9、培训后，所有参加培训的人员应进行培训考核，方式包括笔试、口头提问、实际操作等。10、培训必须进行效果评估，评估方式包括考试、问卷、总结报告、交谈，现场观察，对没有达到预期效果的培训，要采取相应的补救措施。11、培训资料及相关证书，员工培训记录由办公室保存至员工离职后3个月。原辅材料采购规范1、目 的使采购工作在受控状态下有计划地进行，确保采购物资符合规定要求，实现产品质量的稳定，特制定本规范：2、采购依据：生产车间根据购销科制定的月、季销售计划及原辅材料搭配比例，编制原辅材料采购计划交经营科。3、职责：（1）购销科负责本公司的原辅材料的采购。质管科长负责采购文件中标准等技术要求的确定，并与使用部门一同对采购的原辅材料进行认定。大宗物资的采购由经理确定。生技科和质管科负责提供检验、测量和试验设备的采购标准。程序概要：（1）原辅材料供货商的评价A、购销料提出待选供货商，并对待选供货商满足供货合同要求的能力进行调查。B、对大宗主要原辅材料、包装材料的供货商，由经理组织有关部门及专业人员对其满足供货合同的能力进行评价。C、根据供货商提供的产品对本公司产品质量影响程度，由购销科确定本公司对供货商的控制方式和控制程度。D、购销科建立并保存合格供货商的资质证明和检验报告等有关材料。采购资料和采购文件A、生产车间根据购销科制定的月、季销售计划及原辅材料搭配比例，编制原辅材料采购计划交经营科。B、物资采购一般执行国家、行业标准，没有国家、行业标准的可采用供货单位在当地质量技术监督部门备案现行有效的企业标准。C、采购合同中有关质量问题由经理审核批准后生效。合同如修改也必须按以上程序进行。采购物资的验证A、对本公司不具备检测条件的原辅材料，在每批产品进公司时，购销科应及时索取第三方的检验报告并归档。B、对玻璃瓶、纸箱的外观尺寸等常规检验由本公司实验室负责检验验收，并做好检验记录。C、对一般性问题由购销科直接处理，重大问题及时报经理，提出处理意见以供决策。5、主要原辅材料执行以下标准食用盐：应符合GB5461的规定。大米：应符合GB1354-1986的规定麸皮、稻糠：应符合GB2715的规定焦糖色：应符合GB8817-2001的规定小麦：应符合GB1351-1999的规定原辅材料检验及接收管理办法原辅材料检验目的：对采购的物资按规定进行检验或验证，使产品质量始终处于受控状态，达到规定的要求。职责：化验室主要负责原辅材料、成品的检验，购销科负责原辅材料的验证。原辅材料接收：未经检验或验证的原辅材料不得投入使用（特殊情况除外）。原辅材料进公司后，由购销科检查品名、规格、数量、产地、外观等与合同相符后，索取第三方的检验报告，通知化验室按标准对常规项目进行检验，合格后，允许入库。在确定供货检验的数量和性质时，要及时索取该产品的合格证明。如因生产急需来不及验证或检验，由化验室提出申请，经经理同意后可紧急放行。库房和生产部门应对该物资作出明确标识，并做好记录，以便发现不符合规定要求时，能立即追回和更换。 化验室要按规定做好检验记录，并将检验结果及时报质管科和购销科，以便备档存查，检验记录要妥善保存，保存期为二年。原辅材料应按照先进先用的原则（7）对超过储存期、保质期的物资在使用前由仓库提请检验部门进行检验和试验（本公司无条件检验和试验的由有关职能部门进行评审、验证）。（8）对确因库房管理不善造成霉变、污染、腐蚀等物资的检验和验证由责任部门向检验部门提出检验申请，检验部门出具检验报告后，由责任部门向技术经理提请不合格评审。（9）检验和试验或验证合格的物资凭检验证合格证入库，财务室凭入库单办理财务结算和报销，不合格不予报销和结算。（10）对检验和试验、验证不合格的物资，有购销科负责退货或申请评审。不合格管理办法1 概述对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。2 职责2.1 质管科负责不合格的管理。2.2 有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，质管科负责跟踪验证。3 不合格范围（1）产品不合格：包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；（2）工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等不合格。4 本公司通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。5 产品不合格的处理5.1 不合格品由质管科负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告公司领导。5.2 责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。5.3 质管科组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定纠正措施并报公司领导批准。5.4 对不合格半成品一般采取以下措施：（1）返工；（2）报废。5.5 对辅料、包装材料不合格一般采取以下措施：（1）退货；（2）让步接收；（3）报废。5.6 对不合格的源水要停用。5.7 对不合格成品要进行报废。5.8 责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质管科进行跟踪验证。6 工作不合格的处理6.1 有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告，填写不合格通知单交责任部门；6.2 责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准；6.3 责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，质管科进行跟踪验证。生产过程和成品检验控制程序1、目的保证未经检验或不合格的产品不入库及流入市场。2、范围适用于本公司生产的过程产品和成品检验。3、职责3.1 生技科负责提供生产产品的作业指导书，明确产品的验收标准。3.2 质管科负责检验作业指导书的制定以及过程产品和成品检验、试验实施和控制；质管科巡检员负责巡回、定点检验。3.3 生技科和工序操作人员负责本工序自检和对上道工序的互检。3.4 相关部门负责不合格品的处置。4、工作程序4.1 过程产品检验和试验4.1.1 过程产品检验分为：自检、互检、首件检验、巡回检验和定点检验等方式。4.1.2 自检：各工序岗位操作人员依产品作业指导书对本道工序完工半成品进行自检。4.1.3 互检：各工序岗位操作人员依据产品作业指导书对上道工序完工半成品进行检，检验合格后方可转入本道工序进行作业。4.1.4 首件检验：对于分批生产的同品种的产品，各工序首件半成品由和班组长（副班长）会同生产技术主管和/或巡检员共同检验，合格后方可进行后续作业，并由生产技术主管和/或巡检、班长（副班长）在各工序管制记录表上签字或盖章。4.1.5 巡检（巡回检验）：4.1.5.1 质管科巡检员每2小时对各工序根据工艺流程进行巡回检验，特别对关键控制点应重点进行检查，检查内容为：时间、温度、湿度等。4.1.5.2 在巡回检验中，巡检员要仔细观察操作者的加工方法及设备、工具使用、工艺参数等方面情况，对各工序进行监控。如发现问题时，应及时指导操作者（或联系有关部门）加以纠正，确定影响状况，避免不合格产品。必要时与操作者一起分析产生不合格原因，迅速采取措施，防止不合格品产生。4.1.6 定点检验4.1.6.1 生产车间应按包装标准要求包装，产品经包装整齐地堆放在指定的待检区域内，接受质管科的入库检验。4.1.6.2 质管科巡检员依据产品作业指导书、检验作业指导书对成品进行检验，填写成品入库产品验收单，检验合格后方可入库。4.2 成品检验和试验4.2.1 成品检验的依据：4.2.1.1 产品技术标准；4.2.1.2 国家标准、行业标准、企业标准；4.2.1.3 有关合同规定。4.2.2 质管部化验室依照检验作业指导书及成品抽样要求对产品实施采样检验，办理采样单手续。4.2.3 化验员依据检验规程及有关检验要求对产品进行逐项检验，并出具成品/原材料入库检验单。4.3 检验发现不合格产品按不合格管理程序进行评审识别、隔离、处置。4.4 应采取纠正措施的按改进管理程序进行。监视和测量装置管理程序1、目的对监视和测量装置（下称检测设备）进行有效控制，确保测设备处于受控状态，满足规定的使用要求。2、范围适用于检测设备的控制。3、范围3.1 质管科负责检测设备的验收、定期送校等事宜。3.2 购销科负责检测设备采购。3.3 财务部负责检测设备的台帐及账务管理。3.4 各责任部门负责本部门使用检测设备的日常保养。4、工作程序4.1 检测设备的配置各部门根据产品质量需求和检测设备的符合性提出配置检测设备申请，申请内容包括型号/规格、量程、准确度使用要求等（玻璃器具须带有“CMC”标志）。经财务部门审核，经理批准后采购。4.2 检测设备的检验4.2.1 外购计量检测设备由质管科依据有关标准，采购合同和说明书检查验收。验收内容为：制造许可证、编号、标志、出公司鉴定合同书等。4.2.2 对于国家强制性计量器具，由质管科送检外部计量部门检测合格后方可入库。4.2.3 综合办对于验收入库的检测设备及时建立监视和测量装置台账和发放登记，对于强制性计量器具台账及时传递质管部，以便定期检定。4.2.4 领用计量检测设备时，如存放超过有效期，经重新校准方可发放。4.3 计量检测设备周期4.3.1 检定周期的确定：质管科依据国家计量检定法规，检测设备技术规范稳定性以及本公司使用频率、使用环境等确定计量检测设备检定周期。4.3.2 各使用部门在检定周期内应保证检测设备的准确性。4.3.3 质管科每年年末根据检定周期编制年度周期检定计划，并下达各使用部门，使用部门依据检定周期编制年检计划实施送检，并传递质管科检定记录复印件。4.4 检测设备的检定4.4.1 计量标准器具及其配套设备，按国家、部门颁发的计量检定法规规定实施周期检定。4.4.2 无校验规程可循时，按该检测设备生产公司提供的校验方法进行对校准，确保量值传递正确，并保存校准依据及记录。4.4.3 计量标准器具按规定周期检定合格。当本公司无法校准时可委托计量检定机构校准。4.5 检测设备的使用、保养和修理4.5.1 检测设备的日常保养由各使用部门每周进行，填写，检测设备日常维护、保养记录表，并在使用过程中应尽量轻拿轻放，尽量避免搬动及撞击。4.5.2 检测设备的日常修理由综合办进行，必要时由公司家进行维修。4.5.3 为防止检测设备因调整不当或校准失效，一旦发现正使用的计量检测和实验设备有偏离校准状态时应立即停止使用，通知相关部门修理，应对已检验及测量结果进行有效性评价，并行成记录。4.5.4 修理后的检测设备须经重新鉴定合格后方可使用，并填写检测设备失准校正记录。4.6 检测设备标识4.6.1 鉴定合格的标准器具及工作计量器具，应加贴“合格”标签，标签应注明检定人、检定时间、有效期。4.6.2 鉴定不合格的标准器具及工作计量器具，一律贴“禁用”标签，不得使用。4.7 计量检测设备的报废使用到一定期限后，或精度达不到要求，虽经修理也不能保证满足规定要求，由使用者提出申请设备报废单，经质管科及设备部确认，经理批准后方可报废。仓库管理制度1 物资入库1.1 物资入库前，必须由检验部门或归口业务部门进行检验或验证，并出据报告，保证质量。合格者方可接收入库，并输入库单，财务部凭入库单输财务手续。1.2 对检验和验证不合格的物资拒绝入库。2 仓储管理2.1 对入库的物资，库管员必须按物资的规格、品种分类存放，标识物资产址、入库时间、质量等级、数量、包装方式、保质期限等，并上账、记卡，实行定置存放，规范管理。2.2 库容整洁、醒目，码放合理、整齐、安全、方便。2.3 对贵重、易燃、易爆、易腐蚀等物资进行特殊管理。2.4 质量保证：控制库房存放条件，温度不高于30，货物离墙壁不能小于10cm。天天定期检查，保证不发生受潮、霉变、污染、变质、变形、损坏等现象。2.5 对超过标准储存期、保质期和检定周期的物资，出库前由仓库部门交业务归口检验部门进行检测检定，准确无质量问题的可进行登记，经批准后投入使用，否则应予报废。2.6 正确划定超储、积压物资。并组织调出、利用、处理、减少储备资金的实际占用。2.7 定期清仓盘库核资工作。2.8 库管人员要做到：懂保管、懂保养、懂用途、懂性能、懂记账核算，知道回收利用价值。2.9 物资成品账目日清月结，装订成册，做到帐、物、卡相符。3 物资发放3.1 物资或成品发放必须履行物资出库手续，单据、手续齐备，按物资的名称、规格、数量、型号、时间、限额、限量等发放。3.2 物资因材质、质量等其它原因需要降级或代用时，必须经技术主管评审、经理批准后库管员才能发放。3.3 物资、成品发放出库必须履行先进先出的原则，工具 放必须履行以旧换新的管理办法。3.4 库管作业中，必须及时作好有关记录，并向有关部门报送仓库出进库情况报表，做到及时、准确、完整、规范。 3.5 按年、月、日顺序整理记录，装订保存，长期保存。质 量 监 督 网 络为强化本公司职工的质量意识，真正树立质量是企业生命的思想，本公司成立质量监督网络。1、质量监督网络（1）经理为质量监督网络负责人；（2）综合办主任、生技科长、生产车间主任、质管科长、购销科长为各部门质量监督员。（3）生产车间及生产班组人员为基层质量监督员。2、质量监督网络的职责（1）定期开展质量活动，检查本公司及各科室质量活动情况。（2）监督本公司及各科室质量活动情况，对所发现的质量问题应及时报告科室负责人及公司领导。（3）参加本公司及各科室组织的质量方面的会议或活动。顾客投诉处理及服务管理程序1、目的为了及时、有效地处理顾客投诉和退货，加强售后服务，与顾客保持良好的供求关系。2、范围适应于本公司对顾客投诉和退货的处理及售后服务。3、职责3.1购销科负责顾客投诉或退货的处理，按顾客要求提供售后服务。3.2办公室负责组织对顾客投诉或退货的确认，并进行原因分析，制定纠正和预防措施。4、工作程序4.1顾客投诉或退货登记：购销科在收到顾客投诉（包括口头形式）或退货后，填写“顾客投诉处理表”中的投诉内容栏并传办公室，由办公室登记“顾客投诉登记表”4.2如果顾客投诉要求补数，购销科开具“顾客要求补做生产单”发生技科补数。4.3顾客投诉或退货原因分析：办公室根据投诉内容进行原因分析，分清原因（属本公司的还是属顾客的），并填写在“顾客投诉处理表”中的原因分析栏。4.4制定纠正和预防措施：办公室进行原因分析后，如属顾客原因，则不需要制定纠正和预防措施；如属本公司原因，则制定出相应的纠正和预防措施，以杜绝以后再出现相同的问题。办公室将以上内容填写在“顾客投诉处理表”中，经经理审批后执行，并及时传购销科。如顾客有要求，则由购销科将处理及纠正和预防措施计划结果通知顾客。4.5纠正和预防措施的跟踪：办公室对处理顾客投诉的纠正和预防措施进行跟踪验证，并将检查结果记录在“顾客投诉处理表”及“纠正和预防措施实施情况检查记录表”中。4.6售后服务：购销科负责按顾客的要求进行售后服务。购销科要不定期地同顾客联络沟通，及时了解顾客对产品质量、交货期及服务等方面意见，以便不断地改进和提高。4.7由办公室保存有关顾客投诉处理的资料，购销科保存售后服务有关记录和资料。产品召回程序1 目的和范围1.1 目的：建立产品收回程序，保证存在质量问题可能危及或伤害用户健康的产品能及时收回。1.2 适用范围：适用于本公司所有存在质量问题产品的收回。2 责任者：经理、质管科长、生技科长、车间主任、购销科长、办公室负责人、相关销售人员。3 控制流程3.1 本公司发现或有证据表明市场销售的产品存在质量问题时，应迅速采取措施收回。3.2 产品收回工作由质管科通知经理，经理负责产品收回决定的实施工作。3.3 根据收回时限要求，分为一般情况产品收回和紧急产品收回。3.3.1 一般情况产品收回3.3.1.1 本公司发现市场销售的产品存在质量问题可能危及伤害用户，由质管科填写产品收回通知单，执行一般情况产品收回程序。3.3.1.2 产品收回通知按程序批准后，购销科根据该品种该批次的销售记录，制订书面收回计划，交办公室，内容包括：收回产品名称、规格、收回单位名称、数量、地址、电话、联系人、收回方式、收回时限、收回原因。并通知各区域业务人员及相关人员立即执行，收回时限一般在半月左右。 3.3.1.3 执行部门要定期向质管科负责人报告收回进度情况和异常情况，以便随时进行协调处理。3.3.1.4 收回的产品存放于产品退货存放间，并挂上待检状态标志。收回产品处理执行不合格品处理规定。3.3.1.5 产品收回的各个阶段要由参与人员做好记录，包括所采取的措施、日期、时间等，整理签名后交品质管理部负责归档，并保存至三年或产品有效期后一年。3.3.2 紧急情况产品收回3.3.2.1 本公司产品存在的质量问题可能严重危及伤害用户的健康，执行紧急情况产品收回程序。3.3.2.2 紧急收回决定作出后，公司立即成立由经理、质管科长、生技科长、车间主任、购销科长、办公室主任等人员组成的领导小组，负责紧急收回全过程的领导决策和异常情况处理；成立专门工作小组，负责实施产品紧急收回工作。3.3.2.3 全部产品的追回工作要在紧急收回决定发布后72小时内完成。3.3.2.4 决定下达后，24小时内工作小组要准备好如下资料：3.3.2.4.1 产品品名、规格、批号、数量3.3.2.4.2 产品批销售记录3.3.2.4.3 产品停止使用或销售说明a、紧急收回原因；b、可能造成的后果，建议采取的补救措施；c、立即停止使用的通知；3.3.2.5 立即分发到有关部门：（1）零售商（2）批发店（3）可能与产品有关的单位和个人（4）监督管理部门3.3.2.6 工作小组迅速通知用户及有关部门，以最快的手段和途径收回产品。3.3.2.7 收回过程中，工作小组随时向领导小组报告收回进展情况，收回数量与规定的差额，异常情况处理等，领导小组要24小时留有值班人员，密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。3.3.2.8 从市场回收的产品，存放于不合格品存放间，逐件贴上状态标志，单独隔离存放，挂上醒目的红色状态标记，专人保管，不得动用。3.3.2.8 从市场回收的产品，存放于不合格品存放间，逐件贴上状态标志，单独隔离存放，挂上醒目的红色状态标记，专人保管，不得动用。3.3.2.9 紧急收回的每一阶段，所有参与人员均应将采取的措施和时间详细记录，收回工作结束，记录交产品收回负责人保存三年或至产品有效期后一年。3.3.2.10 领导小组根据收回进展情况，决定是否收回工作已基本完成，紧急收回工作完成后，以书面形式宣布结束，并立即通知有关部门，进入正常工作状态。3.3.2.11 产品收回负责人将此次收回过程书面总结，归档保存三年或至产品有效期后三年。检验室管理制度（一）工作制度1、检验室工作人员必须严格遵守公司内的各项规章制度，服从领导的统一安排。2、检验室人员要认真学习专业知识，不断提高技术水平，对工作精益求精。3、了解各种检测化验设备的性能和使用规则，不得有违规操作现象。4、对于生产出的成品要逐批进行检验，并做好记录。5、对每批购进的原材料都要进行化验，合格后方可入库。6、化验后所用的器具要及时清洗，精密仪器旋至原始状态。7、上班时间不会客。8、每批次检测化验必须认真负责，填写好工作记录和检验结果报告单，相关责任人必须签字，并及时将报告单传相关部门；发现问题及时报告主管领导处理。（二）仪器设备管理制度1、仪器设备应由检验员专人使用，其它人员未经本公司领导批准不准使用。2、精密仪器位置不准随意变动，如确需变动，应征得公司领导批准，待重新检定合格后方可使用。3、检验员负责仪器设备的清洁卫生、维护保养、周期检定。4、在用使用繁杂仪器设备，应有操作规程，并设有使用记录本和维修登记本。5、在用计量性能关系检验结果的仪器设备应按计量规程进行周期检定测试，凡经检定测试符合要求，应在仪器上加贴绿色合格证。6、经过修理后，仪器设备须经重新检定合格后方可投入使用，检验员同时做好维修登记。7、检验员应建立仪器、设备档案，档案内存放仪器使用说明书、合格证、检定证书等。（三）实验室卫生与安全制度1、实验室是进行检测、检验工作的场所，必须保持清洁、整齐、安静。2、实验室内禁止吐痰，禁止抽烟、吃东西。3、禁止将与检测工作无关的物品带入实验室。4、与检验无关的人员不得进入实验室。5、实验室建立卫生值日制度，保证实验室每日有人打扫卫生。6、下班后与节假日，必须切断电源、水源，关好门窗，以保证实验室的安全。（四）标准溶液的配制管理制度1、配制标准溶液的全部计量器具，必须经过检定，应符合标准要求，有检验记录、档案。2、标准溶液由专人依据国家标准GB601配制、标定、管理。3、标准溶液必须用基准试剂直接标定，其有效数字不得少于四位。