复方吸入剂在哮喘治疗中的应用

舒利迭,达到并维持哮喘控制的理想选择,主要内容,舒利迭治疗可实现GINA 2008提出的哮喘治疗目标舒利迭优于单药治疗舒利迭 优于ICS+非LABA药物联合治疗,GINA 2008 哮喘治疗目标：达到并维持哮喘临床控制,哮喘临床控制：由6项哮喘指标组成的复合定义无（或2次/周）白天症状无日常活动（包括运动)受限无夜间症状或因哮喘憋醒无（或2次/周）需接受缓解药物治疗 肺功能正常或接近正常无哮喘急性加重,Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2008.,舒利迭是哮喘未控制患者的初始或升级治疗的首选联合用药,低剂量ICS+长效2激动剂,治疗阶梯,哮喘教育,第1步 第2步 第3步 第4步 第5步,环境控制,按需使用速效2激动剂,按需使用速效2激动剂,选择1种,选择1种,增加1种或1种以上,增加1种或1种以上,低剂量ICS*,中高剂量ICS+长效2激动剂,口服糖皮质激素（低剂量）,白三烯调节剂,中高剂量ICS,白三烯调节剂,抗IgE治疗,低剂量ICS+白三烯调节剂,缓释型茶碱,低剂量ICS+缓释型茶碱,降低 升高,控制治疗方案,首选治疗方案,Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2008.,如果患者在初始诊断时的症状严重（提示哮喘未控制），则治疗应从第3步开始。,使用舒利迭ACD策略使约 80患者达到并维持哮喘控制复合指标,Bateman ED et al. Am J Respir Crit Care Med 2004; 170: 8368449,未控制,完全控制(40%),良好控制 (40%),控制改善 (20%),治疗后,治疗前,患者（n = 3416） 层1 未使用激素层2 使用低剂量激素层3 使用中等剂量激素,小 结,主要内容,舒利迭治疗可实现GINA 2008提出的哮喘治疗目标舒利迭优于单药治疗舒利迭 优于ICS+非LABA药物联合治疗,Jenkins C, et al. Respir Med 2000a; 94: 715-723,舒利迭显著增加无症状天数和无缓解药物使用天数,周,*P=0.019；*P=0.005；*P0.001,0,25,50,75,1-4,9-12,5-8,13-24,1-24,周,无症状中位天数(%),舒利迭 50/250g bid (n=180) 布地奈德 800g bid (n=173),*,*,*,*,*,导入,0,25,50,75,1-4,9-12,5-8,13-24,1-24,无沙丁胺醇使用中位天数(%),*,*,*,*,*,导入,Vs. 单用中高剂量ICS,Johansson G, et al. Clin Drug Invest 2001; 21: 633-642.Jenkins C, et al. Respir Med 2000a; 94: 715-723,舒利迭更快、更显著改善肺功能,0,10,20,30,40,0,1,3,4,2,5,7,6,治疗天,清晨平均PEF(L/min)自基线的改变,舒利迭 50/100g bid (n=176)布地奈德 400g bid (n=173),*P0.01;*P0.001,*,*,*,*,*,*,*,300,350,400,450,500,1-4,9-12,5-8,13-24,1-24,周,校正平均PEF(L/min),舒利迭 50/250g bid (n=180)布地奈德 800g bid (n=173),*,*P0.001,*,*,*,*,Vs. 单用中高剂量ICS,舒利迭显著增加患者的无症状天数,无症状天数与基线相比的改变（）,基线时无症状天数(%)：舒利迭组为3.9 ，孟鲁司特组为5.8,* P0.001,48.9% *,0,10,20,30,40,50,60,舒利迭,100/50 g,孟鲁司特,10 mg,21.7%,Calhoun WJ, et.al. Am J Respir Crit Care Med 2001;164:759-763.,Vs. 单用孟鲁司特,舒利迭显著改善患者的肺功能,Calhoun WJ, et.al. Am J Respir Crit Care Med 2001;164:759-763.,基线时的清晨支气管扩张剂前FEV1：舒利迭 组为2.46L ，孟鲁司特组为 2.40L,* P0.001,0.27L,0.54L*,研究终点,治疗时间（周）,舒利迭 100/50g孟鲁司特10mg,*,*,*,*,FEV1 改变平均值(L),0,0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6,0,1,4,8,12,Vs. 单用孟鲁司特,小 结,GINA 2008指出：为达到哮喘临床控制，在吸入激素基础上添加另一种控制药物治疗，疗效优于增加吸入激素剂量 单用白三烯调节剂总体疗效低于低剂量ICS,Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2008.,主要内容,舒利迭治疗可实现GINA 2008提出的哮喘治疗目标舒利迭优于单药相比舒利迭 优于ICS+非LABA药物联合治疗,Adapted from Barnes ERJ 2002,2受体,激素受体,抗炎作用,支气管扩张作用,丙酸氟替卡松,沙美特罗,舒利迭 ：丙酸氟替卡松与沙美特罗具有协同互补作用,舒利迭显著增加无症状天数和无缓解药物使用天数,Respir Med 2003;97(3):234-241.,50%,38.5%,7.1%,7.0%,基线,P0.017,基线,12周,12周,舒利迭,ICS孟鲁司特,71.4%,66.7%,23.5%,20.7%,P0.03,舒利迭,ICS孟鲁司特,基线,基线,12周,12周,Vs. ICS+孟鲁司特,Nelson HS, et al. J Allergy Clin Immunol ,2000; 106: 1088-1095,沙美特罗/氟替卡松 50/100 bid丙酸氟替卡松100g bid+ 孟鲁司特10mg qd,*P0.001,20181516121086420,基线值,FEV1较基线的变化百分比（）,治疗周,研究终点,*,1,4,8,12,*,*,*,*,舒利迭显著改善肺功能,Vs. ICS+孟鲁司特,Nelson HS, et al. J Allergy Clin Immunol ,2000; 106(6):1088-1095,舒利迭50/100Bidn=222,氟替卡松100Bid+孟鲁司特10mg qdn=225,急性加重的患者比例（%）,6%,2%,P=0.031,舒利迭显著减少哮喘加重,Vs. ICS+孟鲁司特,Ringdal, Eliraz A, et al. Respir Med. 2003; 97(3): 234-41,舒利迭与ICS+孟鲁司特耐受性相似,总体不良事件发生率（%）,舒利迭50/100 g Bid,丙酸氟替卡松100 g Bid+孟鲁司特10mg qd,44%,42%,0,10,20,30,40,50,研究期间退出治疗的患者比例(%),P0.05,5%,10%,0,2,4,6,8,10,12,14,舒利迭50/100 g Bid,丙酸氟替卡松100 g Bid+孟鲁司特10mg qd,Vs. ICS+孟鲁司特,舒利迭显著增加无症状天数,Vs. ICS +茶碱,在383名日本哮喘患者中进行的为期8周的双盲、双模拟研究基线清晨PEF为预计值66.1%n=383,Adachi M et al. Respiratory Medicine (2008) 102, 10551064,舒利迭显著改善肺功能,Adachi M et al. Respiratory Medicine (2008) 102, 10551064,Vs. ICS +茶碱,小 结,GINA 2008指出： 大多数研究证实，作为对吸入激素的添加治疗，长效2激动剂疗效优于白三烯