2011年执业药师药事管理与法规章节练习无答案打印版

药圈会员合买资料，仅供个人学习使用，请不要用商业！ 药圈，药学人员的圈子！  第 1 页 相关知识 第一章 医药卫生体制改革 一、A1 1、下列哪个不是实施基本药物电子监管码的意义 A.是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求 B.是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措 C.利用现代化手段转变监管方式 D.提高监管效能的迫切需要 E.是国务院价格主管部门制定药品价格的依据 二、A型题 1、医药卫生四大体系不包括 A.公共卫生服务体系 B.医疗监督体系 C.医疗服务体系 D.医疗保障体系 E.药品供应保障体系 三、X型题 1、药品市场交易价格行为禁止 A.公开价格信息 B.价格欺诈 C.价格垄断 D.价格歧视 E.其他损害消费者合法权益的行为 2、政府管理药品价格的重点是 A.国家基本药物 B.国家基本医疗保障用药 C.生产经营具有垄断性的特殊药品 D.处方药 E.贵细药材 3、健全基层医疗卫生服务体系包括 A.加强基层医疗卫生机构建设 B.加快形成多元办医格局 C.加强基层医疗卫生队伍建设 D.改革基层医疗卫生机构补偿机制 E.转变基层医疗卫生机构运行机制 4、加快推进基本医疗保障制度建设包括 A.扩大基本医疗保障覆盖面 B.提高基本医疗保障水平 C.加强基层医疗卫生队伍建设 D.加强基层医疗卫生机构建设 E.提高基本医疗保障管理服务水平 5、国务院发布的医改近期三年的重点工作包括 A.加快推进基本医疗保障制度建设 B.初步建立国家基本药物制度 C.健全基层医疗卫生服务体系 D.促进基本公共卫生服务逐步均等化 E.推进公立医院改革试点 6、深化医药卫生体制改革的基本原则 A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 C.坚持公平与效率统一相结合 D.坚持政府主导与发挥市场机制作用相结合 E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 相关知识 第二章 药事管理体制 一、A型题 1、下列不属于药品质量特性的是 A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 二、B型题 1、A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.中国药品生物制品检定所 、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是 、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是 、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是 、负责组织对药品注册申请进行技术审评 2、A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为 C.负责中药资源普查 D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作 E.负责监督管理药品市场交易行为 、工商行政管理部门 、卫生行政部门 、工业和信息化管理部门 三、X型题 1、国家中医药管理局负责 A.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高 C.制定和调整中药价格 D.中药资源普查 E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。 2、国家药品监督管理局主要负责药品 A.种植的监督管理 B.研制的监督管理 C.生产的监督管理 D.流通的监督管理 E.使用的监督管理 相关知识 第三章 药品质量及其监督检查 一、A型题 1、以下不属于药品监督管理技术机构的是 A.药物研究单位 B.药品评价中心 C.药品检验机构 D.国家药典委员会 E.执业药师资格认证中心 2、不属于药品监督管理部门职能的是 A.药品使用监督 B.审批药品广告 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通监督 3、药品监督管理的主要内容是 A.药品 B.药事组织 C.执业药师 D.药品、药事组织 E.药品、药事组织、执业药师 4、药品的有效性按其效应程度分为 A.无效 B.有效 C.显效 D.痊愈 E.包括BCD 5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性 6、药品的基本商品特征是 A.高质量性 B.行业特殊性 C.社会公共性 D.品种多样性 E.生命关联性 7、在法律上具有仲裁性的检验是 A.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验 D.药品储存检验 8、药品的特殊性之一体现在 A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品 C.属于竞争性商品 D.消费者低选择性 E.需求平衡性 9、以下不属于药品的是 A.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品 10、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是 A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 二、B型题 1、A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验 、主要负责国家药品标准的制定和修订 、核发药品生产许可证 2、A.国家检验 B.进口检验 C.委托检验 D.复核检验 E.抽查检验 、首次在中国销售的药品必须接受 、疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受 3、A.GAP B.GMP C.GSP D.GCP E.GLP 、药品生产质量管理规范简称 、药品经营质量管理规范简称 、药物临床试验质量管理规范简称 、药物非临床研究质量管理规范简称 、中药材生产质量管理规范简称 4、A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药 、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 、特点是整体观、动态观和辨证观 、包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等 5、A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学指标 D.安全性指标 E.稳定性指标 、药品的三致作用 、药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标 、药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标 、药物相互作用和配伍等指标 6、A.药品的安全性 B.药品的有效性 C.药品的经济性 D.药品的稳定性 E.药品的均一性 、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求 、按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度 、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 7、A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验 、审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验 、国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售 8、A.GLP 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用，请不要用商业！ 药圈，药学人员的圈子！  第 2 页 B.GCP C.GMP D.GSP E.GPP 、药品生产质量管理规范 、药品经营质量管理规范 、药物临床试验质量管理规范 、药物非临床研究质量管理规范 三、X型题 1、药品质量监督检验的类型包括 A.国家检验 B.省市检验 C.抽查性检验 D.注册检验 E.复验及委托检验 2、药品作为特殊商品的特征有 A.生命关连性 B.高质量性 C.公共福利性 D.高度的专业性 E.品种多样性 3、药品的质量特性包括 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.可靠性 4、我国的法定药品标准包括 A.中药饮片炮制规范 B.中华人民共和国药典 C.中国医院制剂规范 D.局颁药品标准 E.企业药品标准 5、药品标准的含义是 A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C.分为国家标准和地方标准 D.是药品质量的规范 E.是药典 6、完整的药品质量包括 A.药品广告的质量 B.药品的核心质量 C.药学服务的质量 D.直接接触药品的包装材料的质量 E.药品包装、标签、说明书的质量 7、药品质量特性表现为 A.有效性 B.安全性 C.专业性 D.多样性 E.均一性 8、自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 D.中药注射剂 E.未在国内上市销售的生物制品 9、药品的特殊性包括 A.生命关联性 B.高质量性 C.公共福利性 D.高度的专业性 E.品种多样性 10、对于国家药品编码的管理，下列说法正确的是 A.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码保持不变 B.行政相对人有义务配合药品监管部门及时更新国家药品编码相关信息 C.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码并不注销 D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用 E.国家药品编码及变更信息在国家局政府网站上统一发布 11、药品本位码的组成包括 A.药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品校验码 E.药品分类码 相关知识 第四章 行政法的相关知识 一、A型题 1、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出 A.协商执行 B.进行调解 C.暂缓执行 D.行政复议申请 E.行政诉讼 2、申请人申请行政诉讼的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起 A.6个月内 B.3个月内 C.2个月内 D.30日内 E.15日内 3、中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B.认为行政机关违法要求履行义务的 C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 4、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指 A.制定法 B.判例法 C.习惯法 D.法理 5、关于行政机关施行行政许可不正确的是 A.有向申请人提供格式文本的义务 B.有公示行政许可事项和条件的义务 C.对公示内容进行解释的义务 D.对公示内容进行说明的义务 E.允许申请人办理许可证的义务 6、行政机关提供行政许可申请格式文本 A.不得收费 B.可以收费 C.只收成本费 D.按国家规定 E.按法定项目标准 7、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起 A.十五日内提出 B.二十日内提出 C.一个月内提出 D.两个月内提出 E.三个月内提出 8、下列不属于中华人民共和国行政处罚法规定的处罚种类是 A.警告 B.罚款 C.通报批评 D.责令停产停业 E.行政拘留 9、中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B.认为行政机关违法要求履行义务的 C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 10、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是 A.具体行政行为作出之日起三十日内 B.知道该具体行政行为之日起三十日内 C.具体行政行为作出之日起六十日内 D.知道该具体行政行为之日起六十日内 E.知道该具体行政行为之日起九十日内 11、公民、法人或者其他组织应当在知道具体行政处罚之日起，向人民法院提起诉讼的时间为 A.15日内 B.30日内 C.60日内 D.3个月内 12、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于 A.二人 B.三人 C.四人 D.二人以上 13、具有行政处罚权的行政机关是 A.违法所在地的地方人民政府 B.违法所在地的县级人民政府 C.违法所在地的县级以上人民政府 D.违法所在地的省级以上人民政府 14、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起 A.90日内 B.60日内 C.40日内 D.30日内 E.15日内 二、B型题 1、A.报请共同的上一级行政机关指定管辖 B.由最先立案的行政机关管辖 C.由最先受理的行政机关管辖 D.违法者所在地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖 E.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖 、行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由 、对管辖发生争议的 2、A.五十元以下罚款 B.五十元以上罚款 C.一千元以上罚款 D.一千元以下罚款 E.二千元以下罚款 、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是 、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是 3、A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 E.部门规章 、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如药品管理法 、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布 4、A.暂扣许可证或执照 B.一千元以下罚款 C.没收所得 D.没收非法财物 E.较大数额罚款 中华人民共和国行政处罚法规定 、行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 、行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是 5、A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.其他规范性文件 、中华人民共和国药品管理法属于 、麻醉药品和精神药品管理条例属于 、处方管理办法属于 、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)属于 6、A.三日 B.十日 C.十五日 D.六十日 E.三个月 、行政复议的一般时效 、当事人要求听证的时效 7、A.公开、公正、公平原则 B.法定原则 C.便民和效率 D.信赖保护 E.免费 、按照法定的权限、范围、条件和程序属于 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用，请不要用商业！ 药圈，药学人员的圈子！  第 3 页 、依法取得的行政许可受法律保护属于 8、A.3日内 B.7日前 C.15日内 D.20日 、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是 、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为 9、A.告知义务 B.当场更正 C.受理申请 D.一次性告知 、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有 、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有 、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人 、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当 、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当 10、A.依照法定的权限、范围、条件和程序 B.应当便民、高效、优质 C.公开、公平、公正 D.信赖保护原则 、实施行政许可的便民效率原则是 、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的 、设定和实施行政许可的法定原则是 、维护行政相对人的合法权益的原则是 11、A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 、国务院颁布的药品管理法实施条例属于 、药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的 、最高人民法院和最高人民检察院颁布 、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的 12、A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验 、主要负责国家药品标准的制定和修订 、核发药品生产许可证 三、X型题 1、中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院受理公民，法人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼 A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 C.对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的 D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的 E.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的 2、当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚 A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 3、公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有 A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的 B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的 D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的 E.认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的 4、可以设定行政许可的事项有 A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项 B.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项 C.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项 D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项 E.企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项 5、行政机关在做出行政处罚决定之前应当告知当事人 A.作出处罚决定的事实、理由及依据 B.行政处罚的种类 C.当事人依法享有的权利 D.依法从轻处罚的情形 E.处罚决定的做出程序 6、食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有 A.GMP认证 B.GSP认证 C.核发药品生产许可证 D.核发药品经营许可证 E.执业药师注册 7、中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 A.警告 B.责令停产停业 C.吊销许可证或者执照 D.一千元以下罚款 E.较大数额罚款 8、依法不予处罚的条件有 A.不满14周岁的人 B.违法行为发生在2年前的 C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 E.不属本部门管辖 9、行政处罚适用的条件是 A.已经实施了违法行为 B.违法了行政法规 C.行政相对人具有责任能力 D.行政相对人的行为依法应当受到处罚 E.违法行为未超过追究时效 10、提起行政诉讼应当满足下列条件 A.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织 B.有明确的被告 C.有具体的诉讼请求和事实根据 D.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖 E.在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出 11、不属于行政复议受理范围的是 A.对国防、外交等国家行为 B.法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为 C.对行政机关侵犯其合法经营自主权的具体行政行为不服的 D.对行政机关工作人员的奖惩、任命等决定不服的 E.对行政法规、规章或行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定、命令不服的 12、公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是 A.国务院部门的规定 B.国务院部门规章 C.地方人民政府规章 D.县以上地方人民政府及其工作部门的规定 E.乡、镇人民政府的规定 13、公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有 A.对行政机关作出的行政处罚决定或行政强制措施决定不服的 B.对行政机关作出的有关许可证、执照、资格证书、农业承包合同变更、中止、撤销的决定不服的 C.对行政机关作出的关于确认土地等自然资源的所有权或使用权的决定不服的 D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 E.行政机关未依法发放抚恤金、社会保障金或最低生活保障费的 14、应实行听证程序的情形 A.行政机关作出责令停产的行政处罚 B.行政机关作出责令停业的行政处罚 C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚 D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚 E.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚 15、简易程序是指当场作出行政处罚的程序，适用于 A.对公民处以100元以下罚款的行政处罚 B.对公民处以50元以下罚款的行政处罚 C.对法人或其他组织处以2000元以下罚款的行政处罚 D.对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚 E.警告的行政处罚 16、关于当事人的陈述权和申辩权，有关说法正确的是 A.当事人有权进行陈述和申辩 B.行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核 C.当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳 D.行政机关不得因当事人申辩而加重处罚 E.当事人申辩不当的要加重处罚 17、关于当事人的陈述权和申辩权，有关说法正确的是 A.当事人有权进行陈述和申辩 B.行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核 C.当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳 D.行政机关不得因当事人申辩而加重处罚 E.当事人申辩不当的要加重处罚 18、依法从轻或减轻行政处罚的情形有 A.主动消除或减轻违法行为危害后果的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法者已满14周岁不满18周岁的 E.违法行为在二年后被发现的 19、行政处罚的种类有 A.警告、罚款 B.责令停产停业 C.没收违法所得、没收非法财物 D.暂扣或吊销许可证、执照 E.行政拘留 20、法律责任包括 A.民事责任 B.行政责任 C.刑事责任 D.违宪责任 E.赔偿责任 21、法律效力是包含 A.空间效力 B.时间效力 C.对人的效力 D.执行的效力 22、法的特征包括 A.规范性 B.国家意志性 C.国家强制性 D.普遍性 E.程序性 23、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是 A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B.特别规定优于一般规定 C.新规定优于旧的规定 D.法不溯及既往，但有例外 E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚 24、行政处罚的种类有 A.警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物 B.责令停产、停业 C.暂扣或者吊销许可证、执照 D.行政拘留 E.法律、行政法规规定的其他行政处罚 25、行政处罚的原则有 A.处罚法定原则 B.处罚公正、公开原则 C.处罚与违法行为相适应的原则 D.处罚与教育相结合的原则 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用，请不要用商业！ 药圈，药学人员的圈子！  第 4 页 E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则 26、食品药品监督管理部门施行的行政许可有 A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发药品生产许可证 D.核发药品经营许可证 E.执业药师注册 27、撤销行政许可的情形有 A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出的行政许可决定 B.超越法定职权作出的准予行政许可决定 C.违反法定程序作出的准予行政许可决定 D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予的行政许可 E.依法可以撤销行政许可的其他情形 相关知识 第五章 中药管理 一、A型题 1、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得 A.合格证 B.许可证 C.采伐证 D.狩猎证 E.采药证 2、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施 A.禁止采猎 B.保护与采猎相结合 C.得到当地人民政府同意后可少量采猎 D.在保护区外可以少量采猎 E.因为科研需要得到批准后可少量采猎 3、GAP适用于 A.中药材生产企业生产中药材的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的关键工序 C.道地中药材的生产全过程 D.植物中药材的生产全过程 E.动物中药材的生产全过程 4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是 A.药典 B.国家药品标准 C.省级规范 D.企业内部标准 E.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验 5、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照 A.药品管理法 B.中医药条例 C.药品管理法实施条例 D.国务院有关规定 6、中药饮片的标签可以缺项的是 A.生产企业 B.生产日期 C.产品批号 D.原产地 E.批准文号 7、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 A.羚羊角 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆 8、国家二级保护野生药材物种是指 A.濒临灭绝状态的稀有植物物种 B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要野生药材物种 E.分布区域缩小的主要动植物物种 9、国家重点保护的野生药材物种分为 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 E.五级 10、国家对野生药材资源实行 A.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 B.严格管理的原则 C.保护与人工种养相结合的原则 D.分类管理的原则 E.有计划采猎的原则 11、国家对野生药材物种实行 A.严格管理的原则 B.保护和采猎相结合的原则 C.严禁采猎的原则 D.限量采猎的原则 E.保护与鼓励人工种养相结合的原则 12、中药材GAP证书的有效期 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.10年 13、属于二级保护药材物种的是 A.伊贝母 B.诃子 C.蔓荆子 D.山茱萸 E.黄连 14、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 A.羚羊角 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆 15、依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入 A.国家基本药物目录的品种 B.国家药品标准的品种 C.国家基本医疗保险用药目录的品种 D.国家第一批非处方药目录的品种 E.公费医疗报销用药目录的品种 二、B型题 1、A.未经批准擅自采猎野生药材物种 B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 C.违反规定出口野生药材 D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 E.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 、当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任 、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款 、由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 2、A.6个月 B.1年 C.5年 D.7年 E.分别为30年、20年、10年 、中药品种一级保护的期限是 、中药品种二级保护的期限是 、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是 、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是 3、A.进口药材 B.标明产地 C.有批准文号的中药材 D.中药材 E.中药饮片 、药品经营企业销售中药材，必须 、必须经国家药品监督管理部门审批后方可销售的是 、必须按照国家标准或省级药品监督管理部门制定的规范进行炮制的是 、城乡集市贸易市场可以出售的是 、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 4、A.肉苁蓉 B.肉豆蔻 C.家种的人参 D.羚羊角 E.蛤蚧 、国家重点保护三级野生药材物种 、国家重点保护二级野生药材物种 、国家重点保护一级野生药材物种 5、A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 D.资源严重减少的重要野生药材物种 E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 、国家一级保护野生药材物种为 、国家二级保护野生药材物种为 6、A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.野生药材 、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材 、药材切片作煎汤饮用 、根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品 、某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品 7、A.羚羊角  B.黄芩 C.天麻 D.丹参 E.甘草 、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 、资源严重减少的野生药材是 、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是 、禁止采猎的野生药材物种是 8、A.赛加羚羊 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花 E.罂粟 、属于国家一级保护野生药材物种的是 、属于国家二级保护野生药材物种的是 、属于国家三级保护野生药材物种的是 三、X型题 1、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定对中药管理的规定，中药经营的原则要求为 A.少环节、多形式 B.统一、开放 C.渠道清晰 D.行为规范 E.竞争、有序 2、与GAP要求相符的是 A.药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装 B.中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录 C.每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志 D.药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查 E.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记 3、申请中药一级保护的条件是 A.对特定疾病有显著疗效的 B.对特定疾病有特殊疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品 E.从天然药物中提取的特殊制剂 4、中药材和中药饮片的养护方法有 A.干燥 B.降氧 C.熏蒸 D.降温 5、实行批准文号管理的中药材的要求包括 A.可以集中规模化栽培养殖 B.质量可以控制 C.符合国家药监部门的规定 D.伪品易于辨认 6、一级保护野生药材物种 A.禁止采猎 B.必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购 C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口 D.不得出口 E.限量出口 7、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用，请不要用商业！ 药圈，药学人员的圈子！  第 5 页 A.防风 B.麝香 C.细辛 D.杜仲 E.紫草 8、属于国家一级保护野生药材物种的是 A.刺五加 B.羚羊角 C.乌梢蛇 D.豹骨 E.梅花鹿茸 9、中药包括 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.草药 E.藏药 10、中药品种保护条例适用于 A.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内的中药人工制成品 C.中国境内加工的中药饮片 D.中国境外生产制造的中药品种 E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂 相关知识 第六章 药学职业道德 一、A型题 1、“我愿以纯洁与神圣之精神，终身执行我职务。凡患结石者，我不施手术，此则有待专家为之”出自 A.美国执业药师道德规范 B.英国执业药师道德规范 C.日本药剂师纲领和职责 D.台湾执业药师信条 E.希波克拉底誓言 2、执业药师的执业地点不包括 A.合法的药品零售企业 B.合法的药品批发企业 C.医疗机构 D.药品检验机构 3、执业药师的最高行为准则是 A.维护患者和公众的生命安全和健康利益 B.救死扶伤，实行革命的人道主义 C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务 D.遵守职业道德履行自己的职责 E.提供专业、真实、准确、全面的药学信息 4、中国执业药师职业道德准则的公布日期是 A.2005年4月 B.2005年10月 C.2006年8月 D.2006年10月 E.2007年3月 5、执业药师执业规范的最高行为准则是 A.维护患者和公众的生命安全和健康利益 B.不得将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证等交于其他人或机构使用 C.应驻药店现场执业 D.应掌握足够的药品知识，确保药学技术业务工作的质量 E.不得与药商、医疗机构或医师勾结进行危害公众用药合理的售药活动 6、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的 A.书面指示 B.书面说明 C.签字警告 D.口头提醒 E.书面警告 7、执业药师的最高行为准则是 A.提高药品质量 B.全心全意为人民服务 C.防病治病 D.救死扶伤 E.维护患者和公众的生命安全和健康利益 8、医院药学工作的发展模式是 A.供应型 B.技术型 C.技术服务型 D.面向物 E.全面型 9、医院药学是医疗机构 A.业务工作的组成部分 B.管理工作的组成部分 C.行政工作的组成部分 D.后勤工作的组成部分 E.技术工作的组成部分 10、药品经营者在市场交易中应遵循的原则是 A.守法、公正、公平、诚信 B.守法、公平、公开、公正 C.公平、公开、公正、自愿 D.自愿、平等、公平、诚信 11、药学科研道德要求是 A.调整药学研究实践中各种利益矛盾的原则、规范的总和 B.在实验方法、手段选择上尊重人的生命 C.从增强人类身心健康出发 D.坚持实事求是的科学态度 12、药学人员的道德义务是 A.保证患者的合法权益 B.为患者提供高质量的药品 C.为患者提供热忱、周到、翔实的药学服务 D.对病人高度责任感和对药学事业的献身精神 E.依法为患者提供安全、有效、经济的药品和药学服务 13、药品调配中的道德责任是 A.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济 B.树立质量第一的思想，不合格的药品一律不准用于临床 C.临床观察的药品要有正式批准手续，要有严密科学的设计，用于临床要经病人本人同意 D.对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用，相反应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿 E.严肃、认真、负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息 14、药学工作人员对社会的职业道德规范是 A.全心全意为人民服务 B.实行人道主义 C.坚持质量第一 D.对工作、事业极端负责 E.坚持公益原则，维护人类健康；宣传医药知识，承担保健职责 15、关于职业道德的表述错误的是 A.职业道德既是本行业人员在职业活动中的行为要求，同时又是本行业对社会所承担的道德责任和义务 B.职业道德与社会职业是紧密联系的 C.职业道德是为了适应人们职业活动的需要而产生的 D.职业道德包括职业活动主体与职业服务对象之间的关系，叉包括同业内部个人相互之间的联系 E.药学领域的职业道德与其他行业没有共性 二、B型题 1、A.执业药师对于病人的职业道德规范 B.执业药师对于职业声誉的职业道德规范 C.执业药师对于药品、药学服务活动的职业道德规范 D.执业药师对于同行及合作者的职业道德规范 E.执业药师对于提升自身素质的职业道德规范 、凡授我艺者敬之如父母 、检点吾身，不作各种害人及恶劣行为 、应努力完善和扩大自己的专业知识 、应避免在专业服务的性质、费用和价值方面欺骗病人 、愿意向其他健康专业的人士提供药品方面的专业知识 、我不得将危害药品给予他人 2、A.执业药师不得无故泄漏 B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务 C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施 D.执业药师应当依法承担相应的责任 E.执业药师可不承担责任 、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益 、对在执业过程中知晓的患者隐私 、因执业过错给所在执业单位造成损失的 3、A.执业药师应当拒绝调配、销售 B.执业药师应当更改 C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答 D.执业药师可以不回答 E.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议 、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题 、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者 、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方 4、A.规范包装，如实宣传 B.质量第一，自觉遵守规范 C.精心调剂，耐心解释 D.科学严谨，实事求是 E.依法促销，诚信推广 、药品科研中的道德要求 、药品经营中的道德要求 、医院药学工作中的道德要求 5、A.确保药品质量，及时准确，廉洁奉公 B.严谨准确，安全迅速，文明装卸，认真负责 C.主动热情，服务周到，实事求是，讲求信誉 D.实事求是，不夸大、不言过其实，严肃认真 E.树立正确的经营道德观 、药品广告宣传中的道德责任 、药品销售服务中的道德要求 、药品储运的道德要求 、药品采购供应的道德要求 6、A.坚持质量第一 B.全心全意为人民服务 C.实行人道主义 D.以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务 E.保障人民健康 、药学职业道德的根本宗旨是 、药学职业道德传统的精华是 、药学领域各行业药学人员共同的根本任务是 、药学职业道德的基本特点是 7、A.宣传医药知识，承担保健职责 B.谦虚谨慎，团结协作 C.诚实守信，保证质量 D.济世为怀，清廉正派 E.全心全意为人民服务 、药学工作者同仁间的职业道德规范是 、药学工作人员对服务对象的职业道德规范是 、药学工作人员对社会的职业道德规范是 8、A.药学职业道德基本范畴的职业理想 B.药学职业道德基本范畴的信誉 C.药学职业道德基本范畴的责任 D.药学职业道德基本范畴的义务 E.药学职业道德基本范畴的良心 、药学工作人员在处理与患者、服务对象及社会的关系时，对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力 、药学工作人员对患者、对他人、对社会应尽的义务以及对这种义务的认识 、通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉 9、A.坚持公益原则，维护人类健康 B.仁爱救人，文明服务 C.诚实守信，保证质量 D.谦虚谨慎，团结协作 E.全心全意为人民服务 、药学工作人员对服务对象的职业道德规范是 、药学工作人员对社会的职业道德规范是 、药学工作者同仁间的职业道德规范是 三、X型题 1、在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括 A.将患者的健康、安全放在首位 B.为患者提供质量合格、安全有效的药品 C.为患者提供真实、准确的新药信息 D.为患者推荐新药、进口药品 E.为患者提供科学、准确的用药咨询和指导 2、执业药师的执业行为规范不得有 A.以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务 B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务 C.利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力 D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等 E.私自收取回扣、礼物等不正当收入 3、执业药师的义务包括 A.严格执行药品不良反应报告制度 B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程 C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒 D.凭医师处方调配、销售处方药 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用，请不要用商业！ 药圈，药学人员的圈子！  第 6 页 E.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 4、执业药师的权力包括 A.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正 B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求 C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方 D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度 E.有权签署药学业务文件，自由选择继续教育的内容及形式 5、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督 A.各级药品监督管理部门 B.执业药师协会 C.社会公众 D.工商管理部门 E.纪检检察部门 6、执业药师的职业道德准则包括 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 7、医疗机构药学部门的主要工作包括 A.药品信息管理 B.药品经济管理 C.药品质量管理 D.药品供应 E.调剂和制剂 8、医院药学工作中的道德要求 A.精心调剂，耐心解释 B.精益求精，确保质量 C.合法采购，规范进药 D.维护患者利益 E.提高生命质量 9、药品经营中的道德要求 A.诚实守信，确保药品质量 B.依法促销，诚信推广 C.指导用药，做好药学服务 D.价格合理，公平交易 E.热情周到，服务客户 10、药品生产中的道德要求 A.用户至上，以患者为中心 B.质量第一，自觉遵守规范 C.保护环境，保护生产者的健康 D.规范包装，如实宣传 E.严格遵守操作规程 11、药学科研中的道德要求 A.忠诚事业，献身药学 B.科学严谨，实事求是 C.团结协作，尊重同仁 D.以德为先，尊重生命 12、药学职业道德的作用 A.激励 B.促进 C.调节 D.约束 E.督促和启迪 13、职业道德所具有的特征是 A.与人们的职业活动密切相关 B.具有明显的连续性 C.具有具体化、规范化和通俗化 D.各个职业之间没有共同性 14、职业道德的构成八大要素 A.职业理想、职业态度 B.职业责任、职业技能 C.职业良心、职业荣誉 D.职业纪律、职业作风 E.职业素质、职业理想 15、药学工作者同仁间的职业道德规范 A.勇于探索创新 B.相互竞争，技术保密 C.团结协作，谦虚谨慎 D.互相关心，维护集体荣誉 E.献身医药事业 16、药学职业道德的特点是 A.敬业爱岗，尽职尽责；不为名利，廉洁奉公 B.关心患者，热忱服务；语言亲切，态度和蔼 C.一视同仁，平等对待 D.尊重人格，保护隐私 E.尊重科学，精益求精 17、药学职业道德基本范畴的内容包括 A.职业良心 B.职业责任 C.职业信誉 D.职业理想 E.职业修养 18、药学工作人员对服务对象的职业道德规范 A.仁爱救人，文明服务 B.严谨治学，理明术精 C.济世为怀，清廉正派 D.语言文明，态度和蔼 E.尊重患者，一视同仁 19、药学职业道德规范除具有道德的一般特点外，还具有的特点有 A.针对性 B.理想性 C.现实性 D.特殊性 E.重要性 20、药学职业道德基本原则的内容是 A.提高药品质量，保证药品安全性 B.全心全意为人民健康服务 C.实行社会主义人道主义 D.为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务 E.对工作、事业极端债责 21、关于药学职业道德基本原则的概念正确的是 A.是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学活动和实践中应遵循的根本原则 B.是调整药学人际关系的准则 C.统帅着药学职业道德的一切规范和范畴 D.是评价和衡量药学人员的行为和品质的最高道德标准 E.是判断药学人员行为是非、善恶的标准 法规 第一章 中