云南省预防接种单位评审考核方案.doc

云南省预防接种单位评审考核方案（试行） 为加强我省预防接种单位的规范化建设，提高预防接种单位的免疫规划管理水平和服务质量，促进免疫规划工作可持续发展。依据中华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条件、预防接种工作规范、疫苗储存和运输管理规范等法律法规，制订本方案。一、评审考核对象（一）本方案规定的评审对象，是指由县（市、区）级卫生行政部门指定，明确预防接种服务责任区域，承担责任区域的预防接种服务，并通过县（市、区）级卫生行政部门考核合格，向县（市、区）级及以上卫生行政提出评审申请的预防接种单位。（二）本方案规定的考核对象，是指由县（市、区）级卫生行政指定，明确预防接种服务责任区域，承担责任区域的预防接种服务的预防接种单位。二、评审考核分类预防接种单位语塞考核分为三类。（一）一类：示范性预防接种单位。（二）二类：规范化预防接种单位。（三）三类：基层合格预防接种点。三、评审考核周期（一）卫生行政部门每3年一次按照云南省示范性预防接种单位评审标准（2010试行版）、云南省规范化预防接种单位评审标准（2010试行版）对示范性预防接种单位和规范化预防接种单位进行评审。（二）卫生行政部门每年一次按照云南省基层合格预防接种点考核标准（2010试行版），对基层合格预防接种点进行一次全面考核。四、评审考核方式卫生行政部门每3年一次组织对预防接种单位进行评审，并在评审周期内不定期组织对已确定类别的预防接种单位开展考核检查。其中：（一）对“规范化预防接种单位”和“示范性预防接种单位”采用周期性评审和考核检查相结合方式进行评审。（二）对“基层合格预防接种点”仅进行每年一次的定期考核和不定期的检查。五、各级职责预防接种单位的评审和考核，实行省、州（市）、县（市、区）卫生行政部门分级负责制，各级卫生行政部门在评审周期内开展定期或不定期的考核检查，评审考核结果由省、州（市）、县（市、区）级卫生行政部门通过一定形式向社会公布。（一）省级卫生行政部门，负责组织实施全省“示范性预防接种单位”评审工作。（二）州（市）级卫生行政部门，负责辖区内“示范性预防接种单位”初审和“规范化预防接种单位”的评审工作。（三）县（市、区）级卫生行政部门，负责对辖区内“基层合格预防接种点”的考核工作，同时，负责组织对辖区内“规范化预防接种单位”的初审工作。六、评审考核组人员的组成及要求评审考核组人员由各级卫生行政部门抽调公共卫生管理、免疫规划、预防接种等方面具有一定工作经验的管理人员和业务技术人员3-5人组成，评审考核前应接受预防接种单位评审考核相关业务培训，评审考核员应并具备下列条件：（一）具有良好的执业道德，原则性强，清正廉洁，保守秘密，不徇私情；（二）业务能力过硬，熟悉有关预防接种门诊管理的法律、法规、规章和相关政策，掌握免疫规划和预防接种知识；（三）公共卫生管理人员具有5年以上工作经验；（四）专业技术人员具有中级以上专业技术职务任职资格，部分县（市、区）可降低要求至医师及以上专业技术职务任职资格；（五）身体健康，能较好地胜任评审考核工作。七、评审考核依据（一）“示范性预防接种单位”按照云南省示范性预防接种单位评审标准（2010试行版）评审，要求得分在85分以上（含85分）；（二）“规范化预防接种单位”按照云南省规范化预防接种单位评审标准（2010试行版）考核，要求得分在90分以上（含90分）；八、评审程序（一）“示范性预防接种单位”评审预防接种单位须获得“规范化预防接种单位”资格，并正常运转6个月后方可向州（市）级卫生行政部门申请“示范性预防接种单位”初审。在州（市）级卫生行政部门初审合格后，由州（市）级卫生行政部门统一向省卫生厅提出申请，并附上申报材料。省卫生厅组织评审组对申报的预防接种单位提供的材料进行评审，并提出评审意见，同时，组织专家对评审合格的预防接种单位进行现场抽查复核。（二）“规范化预防接种单位”评审预防接种单位须获得“基层合格预防接种点”资格，并正常运转6个月后方可向县（市、区）级卫生行政部门申请“规范化预防接种单位”初审。县（市、区）级卫生行政部门应适时组织辖区内预防接种单位对照云南省规范化预防接种评审标准（2010试行版）进行自查。自查后符合条件的预防接种单位，可向县（市、区）级卫生行政部门提出“规范化预防接种单位”初审申请，并提交申报材料：包括接种门诊平面图，各功能区实景照片，汇报材料（预防接种门诊硬件设施、人员、既往工作情况和自查结果等），经县（市、区）级卫生行政部门初审进行初审，初审合格后由县级卫生行政部门统一向州（市）级卫生行政部门提出评审申请，并附上申报材料。州（市）级卫生行政部门应根据实际情况，组织评审组对申请评审的预防接种单位提供的申报材料进行评审，并提出评审意见，同时，应组织专家对评审合格的预防接种单位进行现场抽查复核。（三）“基层合格预防接种点”考核县级卫生行政部门每年一次组织对辖区的内基层预防接种点进行考核，并定期和不定期进行监督检查，达到云南省基层合格预防接种点考核标准（2010试行版）90分以上（含90分），视为考核通过。九、预防接种单位的管理（一）经评审通过的“示范性预防接种单位”，由省卫生厅颁发统一制作的评审合格证书及铜牌，评审合格证书及铜牌标明有效期限。（二）经评审通过的“规范性预防接种单位”，由州（市）卫生行政部门颁发统一制作合格证书及铜牌，评审合格证书及铜牌标明有效期限。（三）经考核通过的“基层合格预防接种点”，由县（市、区）级卫生行政部门颁发统一制作的考核合格书，并标明有效期限。（四）预防接种单位在评审或考核后，如果发生并、撤销，拆分或名称变更等情况，所在县（市、区）卫生行政部门应在一个月内向省、州（市）卫生行政部门报告，并申请复核。（五）“示范性预防接种单位”和“规范化预防接种单位”在评审或考核后，如果发生责任事故或连续两次经查实的同投诉，立即取消该单位已获得的相关合格证书，并要求立即整改。整改后三个月，方可重新进行申报和评审。（六）达不到云南省基层合格预