队列研究实习

第六章 队列研究（实习）,北京市疾病预防控制中心 免疫预防所纪文艳( 64407100),1.深入理解队列研究的基本原理；2.掌握队列研究资料的基本整理方法。,目的,主要内容,队列研究基本原理病例对照研究基本原理队列研究与病例对照研究的联系与区别几个定义与常用指标的计算资料分析,流行病学研究方法（按工作性质分类）,病例（病家）调查暴发调查： （1）传染病 （2）非传染病专题流行病学调查：（1）现况调查 （2）动态观察,流行病学研究方法（按设计类型分类）,描述性研究 : （1）横断面研究（“现况研究”） （2）监测 （3）生态学研究（“相关研究”）分析性研究: （4）探索性病例对照研究 （5）验证性病例对照研究 （6）同时性队列研究 （7）历史性队列研究 实验性研究: （8）干预实验理论性研究: （9）流行病学模型研究,一、队列研究的基本原理,队列研究是选定暴露于及未暴露于某因素的两组人群，随访观察一定时间，比较两组人群某种疾病的结局（一般指发病率或死亡率），从而判断该因素与发病或死亡有无关联及关联大小的一种观察性研究。,病例对照研究基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、试验室检查或复查病史，收集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学关联。,二、病例对照研究基本原理,三、队列研究与病例对照研究的区别和联系,1）定义暴露：指研究对象曾接触过某些因素或具备某些特征、行为，或处于某种状态。结局：研究者预期的结果事件，如死亡或发病或其他健康状况。,三、相关定义、指标,率的计算,1）累计发病率（cumulative incidence, CI）：当观察人口比较稳定时，不论观察时间长短，以开始观察时的人口数为分母（N），整个观察期内发病人数为分子（D），得到该观察期的累计发病率（D/N）。2）发病密度（incidence density, ID）：当观察人口不稳定时，观察对象进入研究的时间先后不一，以及各种原因造成失访，每个观察对象随访的时间不同，以总人数为单位计算不合理，用人时为单位计算的率带有瞬时频率的性质。,人时：观察人数*观察时间，常用人年为单位。人年计算方法： 1）以个人为单位计算； 2）近似法； 3）寿命表法,3)标化率，标化死亡比（standardized mortality, SMR）：当研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时，无论观察时间长短，都不宜直接计算率，而是以全人口发病（死亡）率为准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病（死亡）人数（E） ，再求观察人群中实际发病（死亡）人数（O）与此预期发病人数之比，即得标化发病（死亡）之比。SMR=研究人群中观察死亡数（O）/标准人口（全人口）预期死亡数（E）SMR意义：该人群死于的危险是相应一般人群的倍ni被标化组年龄别人口数Pi全人口年龄别发病专率,标化比例死亡比( SPMR)：无全人群历年的人口资料，仅有全人口中某病因死亡占全死因死亡的比例，则可以用研究人群实际死亡总数乘以这个比例而获得该病因所致预期死亡数。例，某厂某年20-24岁年龄组工人死亡总数为292，其中因结核病死亡100人，全人口中该年20-24岁组结核病死亡占全死因死亡的比例为6.28%，则SPMR=100/（292*6.28%）=5.45即某厂该年20-24岁组结核病死亡的危险是一般人群的5.45倍。,率的比较,暴露组和非暴露组率的差异需要进行统计学检验，当发病率较高时，可以用U检验或卡方检验；当发病率较低时，可以用二项分布的方法比较。SMR的检验方法1）计算总体SMR的95%可信区间当死亡数D较小时，查表法: Lp,Up SMR上下限：Lp/E(D)，Up/E(D) 当D50时，正态近似法：2）对样本SMR与1 的差别做假设检验可把观察死亡数看作为均数是期望死亡数E的Possion分布变量，只要期望死亡数E不太小（如10），就可用正态近似法u=(D-E)/E，或V=1,计算暴露与疾病关联强度大小的指标、公式和含义,1）相对危险度/率比(relative risk, RR) ：反映暴露与发生（发病或死亡）关联强度的指标。RR=Ie/I0表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR95%CI,Var（lnRR）=1/a+1/b+1/c+1/d再求其反对数,2)率差relative difference，特异危险度attributable risk，归因危险度（RD/AR）AR=Ie-I0 说明由于暴露增加或减少的率的大小RR与AR区别：RR说明暴露对于个体增加发生危险的倍数，具有病因学意义。AR说明对人群来说，暴露增加的超额危险的比例，具有疾病预防和公共卫生意义。,3)归因危险度百分比（attributable risk percent，AR%），病因分值AR%=(Ie-I0)/Ie*100%指暴露人群中归因于暴露的发病或死亡占全部病因的百分比。4)人群归因危险度（population attributable risk，PAR），与人群归因危险度百