徐瑞刚用友医药流通行业方案及GSP认证经营分享20140813

用友优普信息技术有限公司徐瑞刚2014年08月13日,高效 协同 严谨 合规用友医药流通行业解决方案及新版GSP认证经验分享,新版GSP实施以后各地医药流通行业认证动态,华南地区,西部地区,华北地区,东北地区,华东地区,广东已经进入新版GSP认证的高峰，几乎每天都有不少企业在做现场认证检查，截至7月已经有700+企业通过新版GSP认证,仅4月份，广东就有5家批发企业被撤销GSP证书，新版GSP实施以来，已经有30多家企业被撤销GSP证书或注销药品经营许可证,相比广东，同样是医药流通大省的四川，新版认证工作就缓慢了很多，4月份才开始启动，经过2-3个月试点实践后，开始走向认证高峰，目前有110多家企业通过新版GSP认证,北京的新版GSP认证在循序渐进的开展中，每周都有一批企业进入现场认证检查，从反馈情况来看，有越来越严格的趋势,吉林月下旬才公布现场认证检查标准，目前正式公布的仅，6-7月份即迎来首轮认证高峰，目前已经有100多家企业通过新版GSP认证,江苏去年年底公布了新版GSP现场认证检查的标准，但3月份药监局进行了较大的人事调整，新版GSP认证工作开展相对较缓，多家企业早已做好申报准备，但却迟迟未接到现场认证检查的通知，直到5月下旬才启动了更为严格的认证检查，目前基本走向正轨，约70家通过检查,从国家局和部分省局的GSP认证公告来看,全国大概有20多个省份已经进入新版GSP认证的正轨,在6-7月份迎来全国首轮认证高峰,上海新版GSP认证正在稳步进行中，每周都有若干批发和零售企业进入认证检查，节奏相对平缓,截至2014年8月12日200余家批发企业 仅60多家通过认证，认证率约31%3000余家门店 仅800多家通过认证，认证率约25%,医药流通企业GSP项目交付验收标准,如何理解新版GSP的管理要求,新版GSP的重大变化,意味着所有药品经营企业必须按照新版GSP要求对计算机系统进行升级改造,进一步管控购销渠道，挂靠走票模式危险硬件软件相结合的温湿度控制,财务业务一体化的票据关系管理，七票一致，从细节上监控业务合规性，防止“两层皮”冷链承运商、设备、温度记录的监控管理,世界杯与GSP认证和企业管理的相似之处,6月10日,巴西头号天王内马尔训练受伤！扭伤脚踝,严重缺陷，全巴西都吓傻了,6月13日,世界杯揭幕战, 内马尔恢复出场缺陷得到及时整改,最终内马尔打入2球,帮助巴西3:1战胜克罗地亚,7月5日 内马尔再次受伤,并告别世界杯严重缺陷再度发生,后果很严重：,半决赛 巴西1：7德国 惨败,季军赛 巴西0：3荷兰 未能保住最后的尊严,问鼎世界杯：需要球队持续完美的表现！,通过GSP认证？成为行业或地方领军企业？,需要全员 长期 持续的合规高效经营！,医药企业信息化规划思路建议,用友医药批发行业解决方案,供应商协同,企业门户,UAP-U8 中国企业最佳集成应用平台,协同办公管理,移动商务,客户协同,采购计划供应商管理采购订单进口管理,采购,采购价格采购合同采购收货付款申请付款预测,库存,入库作业出库作业盘点管理调拨管理货位管理,批次与效期安全库存最高/最低库存条码管理,营销,内控管理,程序变更控制,操作日志,权限控制,用户管理,授权审查,备份计划,变更日志,密码策略,运输管理,承运商资质,运费结算,承运商管理,车辆管理,运输计划,运输记录,统计分析,运输路线,GSP管理,首营管理,温湿度记录,入库验收,库存养护,不合格品管理,药品运输记录,出库质量复核,供应商资质,电子监管接口,客户资质,价格管理信用控制金穗接口渠道管理CRM管理,销售计划销售发货营销考核费用管理,培训管理,药品购销渠道的控制首营管理,首营企业审批,供应商管理,首营品种审批,药品管理,需要变更信息的药品，通过存货维护申请发出变更申请，质量审核通过之后可自动更新药品档案信息，并可随时查询变更前后差异,药品购销渠道的控制首营管理,首营客户审批,客户变更维护,首营审批通过后，可转入生成正式的客户档案,药品购销渠道的控制资质管理,按新版GSP要求，企业应当对供应商、供应商业务员、购进药品资质进行严格的审计与控制，确保购入药品渠道的合法性及药品的质量安全。,供应商资质,药品资质,法人委托书,企业还可维护药品相关资质信息，并选择在购销业务中是否对药品资质进行效期控制,药品购销渠道的控制资质管理,客户资质控制,客户采购员资质,药品购销业务的协同与管控采购业务与GSP,供应商存货价格表,增加,增加,抵消,验收合格部分,合格供应商,需要验收？,收货拒 收部分,是,验收拒收部分,ROP计划,药品采购记录,否,收货合格部分,验收不合格部分,先入库冻结后退货,直接销毁,先入库冻结后报损,供应商资质,供应商销售人员法人委托书,资质效期与范围动态控制,授权期限与范围动态控制,药品采购与入库验收,药品采购,到货收货,验收入库,药品拒收,验收合格部分，根据验收记录予以正常入库,验收不合格的，根据验收记录反馈给到货单的拒收信息可生成药品拒收单,药品购销业务的协同与管控采购退货与GSP,扣减,扣减,抵消,采购到货单,药品退货采购记录,不合格品处理审批单,采购入库验收不合格退货,销售退货验收不合格退货,库存养护不合格退货,其他原因退货,其他不合格停售药品,退货出库质量复核记录,采购退货与出库质量复核,采购退货,退货出库质量复核,企业可随时根据业务的需要，对不合格药品或其他经双方协调同意退货的商品发起退货业务处理，可严格按照采购订单、到货单做有源单退货处理，也可根据库存做无源单退货处理,退货出库,药品购销业务的协同与管控销售业务与GSP,订单处理,销售订单,发货通知,销售发货,需要复核？,防伪税控,是,应收核销,价格政策,信用政策,审批流,需要签回？,首营管理客户资质,损失处理？,企业自担,承运商承担,客户承担,做退货处理,先退货再发货,不做处理,合格客户档案,是,是,药品销售记录,客户资质,客户采购人员资质,资质效期与范围动态控制,授权期限与范围动态控制,承运商资质,价格管理,Price,传统三维取价模式：时间维度：价格历史渠道维度：客户类对象维度：产品类,渠道维度(Place),批发商,零售商,中间商,时间维度,最新成本加成,最新售价,对象维度,产品A,产品B,产品C,最低价格控制,(Product),促销价,提供价格的历史记录,处方药、基药可根据各地中标价格给当地客户一个合理的销售价格,信用控制与实时库存共享,客户资信调查,售前,售中,售后,信用检查,信用查询,应收款管理,信用审核,信用额度/信用期限,收款,客户,部门,业务员,实时库存共享,信用控制,客户资信调查,售前,售中,售后,信用检查,信用查询,应收款管理,信用审核,信用额度/信用期限,收款,客户,部门,业务员,药品购销业务的协同与管控业务变更控制,药品储运业务的协同与管控,入库作业,库内作业,出库作业,运输配送,采购收货销售退货验收入库调拨入库其他入库入库统计分析,销售出库采购退货出库质量复核调拨出库其他出库出库统计分析,承运商资质承运商管理运输路线运输流程车辆管理运输计划运输记录运费结算统计分析,库存养护条码管理电子监管接口批次与效期先进先出安全/最高/最低库存货位管理盘点管理库存冻结温湿度记录库存预警库存统计分析,药品储运业务的协同与管控药品的批次与效期管理,商品档案中确定哪些商品需要启用相关的批次属性,库存查询时也能方便地看到每批商品的批次、效期、批次属性，如这里的预留客户等信息,对近/超效期的药品，或怀疑有质量问题的药品，可随时进行冻结，也支持超效期自动冻结，禁止再对外销售,批次与批次属性,近/超效期控制,药品储运业务的协同与管控药品养护,养护设置,恢复销售通知,药品养护,停售通知,复检通知,复检记录,不合格品处理通知,养护过程中如果发现质量问题，需要及时停售，并申请复检，进一步判定是否存在质量问题,对养护过程中怀疑有质量问题的药品通知质量复检,药品储运业务的协同与管控药品运输管理,药品的运输管理的管控是新版GSP新增的比较重要内容之一，其中对承运商也要求进行严格的资质限定,承运商资质管理,药品运输记录,承运商资质动态控制,冷链药品的管理,冷链运输药品设置,冷链运输药品验收,可疑药品的管理停售控制,停售设置,批次或品种停售,可疑药品的管理不合格品管理,不合格品记录,不合格品备查簿,不合格品报损审批,不合格品销毁通知,不合格品销毁台帐,不合格品处理审批,药品质量追溯,财务业务票据关系追溯,业务预警提醒与控制,系统安全管理,跨公司业务协同,开放灵活的平台：满足企业不同阶段的个性化管理需要,支持新增、修改基础档案及相关单据,支持优化、重组业务流程,支持新增、修改各种查询报表,支持企业内外部系统的集成,业务流程创新模型,协同的平台实时互动的业务协同,系统门户,邮件协同,移动应用,UTU协同,灵活的工作流,高效的平台实时的工作效率监控,销售业务监控,采购业务监控,工作效率监控,拓展应用客户关系管理,拓展应用人力资源,预警平台,战略应用,深层应用,基础应用,UAP基础组件,工作流,自定义档案,报表配置,人事管理,组织机构管理人员变动管理人员报到管理,规划实施策略人工成本预算,人员信息管理健康档案管理政策制度管理,拓展应用协同办公管理,用友医药流通行业成功应用客户,GSP认证现场回顾,药品储存环境药品运输环境岗位资历证明不合格品、失效药品存放,岗位与软件操作权限相符购销渠道资质控制到位承运商资质及运输记录可疑药品的管控预警报警信息准确票据关系追溯（正查反查）精确抽查条例，解读且操作符合,计算机要求,硬件要求,GSP现场认证检查要素,固化业务流程，规范业务作业 人工管理最大的问题就是灵活度太大，很多环节应该控制的往往疏于控制，导致质量问题发生。 计算机管理则不会出现控制不严的问题，可以提前设置控制点及控制条件，一旦有问题产品出现，系统则预以提示并拦截。 通过使用先进的信息系统，也能规范各岗位、各人员工作作业。减少人为干预，提高过程质量 信息系统通过流程设置将每个从的工作作业固定下来，人为干预被最大程度地减小，从而提高产品流通质量。及时信息共享，提高监管效率 互联网技术与信息技术的发展实现企业质量管理信息与药品监督管理部门信息实时或者定时共享，药品监管、指导力度更及时，更准确。,企业GSP软件管理的“七”重点,查数据库：最好是大型数据库，并做好了备份，包括异地备份；查完整：GSP模块是否完整，报表是否符合要求；各项记录是否做到项目齐全，内容真实、完整、准确、有效、责任明确。查记录：任何删除，修改都需要留下完整的记录；查关联：财务、业务是否与GSP管理相融合，防止“两层皮”；锁定：有任何（无论是来自国家的还是企业的），质量疑问，自动锁定，