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文档简介
药品标准查询暨ADR报告调查,演讲人:王二 班级:药事管理1401班 日期:2015年3月,目录,国家标准药品查询,各类药品名称介绍,ADR报告调查,参考文献,药品标准定义,国家药品标准是指国家药品监督管理局颁布的药典、药品注册标准和其他药品标准、其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。,国家标准药品,welcome to use these PowerPoint templates, New Content design, 10 years experience,现状,在我国药品标准分为2级标准,第一标准:中国药典(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部,一部 中药标准,二部 化学药标准,三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。,第二标准:局颁标准(国家药监局)或部颁标准(卫生部),药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。,药品标准查询方式,第一类:书籍类国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准中华人民共和国药典国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准等,Add your title,第二类:网络查询类 国家食品药品监督管理局网数据查询 标准查询_国家标准网-国家标准查询网 国家药典委员会网 医学全在线网 关注相关微信平台查询,第三类:期刊类中国药品标准杂志,各类药品名称介绍,诺氟沙星片,通用名:诺氟沙星片化学名:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪 基)-3-喹啉羧酸英文名: NORFLOXACIN,通用名:头孢拉定分散片化学名:(6R,7R)-7(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4、2、0辛-2-烯-2-羧酸英文名: TOUBAO LADING,头孢拉定分散片,各类药品名称介绍,阿莫西林胶囊,通用名:阿莫西林化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基 -2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂 -1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物英文名: AMOXICILLIN,别名:拜阿司匹灵,乙酰水杨酸通用名:阿司匹林化学名:CH3COOC6H4COOH英文名: aspirin/acetylsalicylic acid,阿司匹林,各类药品名称介绍,六味地黄丸,别名:六味地黄汤药物组成:熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹 皮 60g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,别名:黄连胶囊药物组成:盐酸小檗碱,黄连素片,各类药品名称介绍,钟乳石,别名:娃奴 蒙药名:胡浑-朝鲁化学成分:碳酸钙(CaCO3)。此外,尚含少量 的镁和极少量酸不溶性残渣,藏药名:答悟 拉丁名:Drosera peltata Sm. var. lunata(Buch.- Ham.)Clarke,茅膏菜,各类药品名称介绍,葡萄糖酸钙口服溶液,通用名:葡萄糖酸钙口服溶液英文名: COMPOUND CALCIUM GLUCONATC ORAL SOLUTION,通用名:胰岛素化学名:(C257 H383 N65 O77 S6英文名: Insulin*,胰岛素,ADR报告调查,克林霉素注射剂,2009年3月,全国多起不良反应事件,时间,地区,克林霉素注射剂的严重不良反应,克林霉素又称氯洁霉素,为林可霉素的衍生物,对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用。适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,克林霉素注射剂不良反应/事件问题较为严重,主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主,其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出。,克林霉素注射剂的严重不良反应,一、严重病例的临床表现各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等,其中过敏性休克占严重病例的15%;呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等;泌尿系统损害主要表现为血尿、急性肾功能损害等,占严重病例的15.9%;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等;其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。典型病例:患者,男性,18岁。因急性上呼吸道感染给予盐酸克林霉素注射液
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