管理层-审核记录.doc

精品文档受审核部门： 管理层序号体系类型审核记录不符合标准/规范条款Q12345678910111.24.14.2.14.2.25.4.25.15.25.35.4.15.55.66.18.18.2.28.2.38.5.18.5.28.5.3参加人员: 林伟强 (管代) 范晓刚(总经理)领导介绍 ,组织于2015年下半年开始策划QMS、和EMS管理体系，本次认证只认证质量管理体系。策划的质量管理体系包含了目前的认证范围：刀剪及厨房用五金制品、塑料制品的生产和销售； 并对管理体系运行范围内的各过程进行了较充分的识别，目前执行的质量管理手册: 2015年12月1日生效的A版文件。管理体系的删减7.3条款，说明了删减理由，认证范围内的产品根据客户提供的样板和图纸加工，代加工，对设计开发过程不负有责任，且删减该条款后不影响组织的法律责任和管理绩效，删减理由可以接受。外包过程: 运输,组织确定了对外包过程的控制,由组织提供图纸和技术要求,按照7.4的要求进行控制. 组织的体系文件结构,共三层：质量手册、程序文件、作业文件和管理文件、记录；其体系文件结构合理,层次清楚,包括了标准要求的所有文件,其主要要素和相互作用描述清楚充分.组织的管理手册和程序文件, 经文审修改后，基本符合ISO9001：2008标准的要求。 经现场确认,组织的认证范围和产品、以及认证地址和审核地址均无变化，和中心委派一致。领导介绍了管理承诺的内容,出示了有关证据:1. 传达了满足顾客和法律法规要求的重要性.采用会议、培训、宣传、工作任务布置等方式进行传达；组织制定了QMS方针，见管理手册； 2.组织制定了QMS目标，见质量手册；3.于2014-4-18主持了管理评审；按照体系运行的需求配置了人力资源、技术专项技能和设备设施、资金等。领导介绍了对以顾客为关注焦点的实施情况：首先确定顾客要求，明确产品生产需达到的要求，培训有关要求和实施质量管理， 对产品是否达到顾客要求进行了顾客满意度调查， 对此进行分析和持续改进，从而达到顾客满意。组织的质量管理方针无变化，经总经理批准发布,方针的制定符合要求。对方针的内容和要求，组织通过文件下发、培训、宣传、等方式传到到员工。在管理评审中对质量方针的适宜性进行了评价，方针目前是适宜的。公司的质量目标无变化。制定了质量目标共2项，已量化，可测量。目标按照部门进行了分解，以总目标为依据。技术部5项、供应部2项、质检部1项、办公室1项。负责人介绍了，目标统计的方法和统计数据，基本有效。出示了2013年6月-2014年4月质量目标完成情况的统计，均实施并达成。具体完成情况详见附页.组织具备了完成目标的能力。领导介绍了组织架构，出示了质量手册5.5章节内容，对各部门及岗位的职责权限进行了规定，规定合理，适合QMS的管理运作。对职责权限通过文件、培训和日常检查进行传达和沟通。总经理任命了管理者代表林伟强，出示了任命书，对其职责权限进行了规定，询问管代，其清楚自己的职责。管理者代表无变化。内部沟通主要通过不定期管理或生产例会，文件下发、培训等方式，沟通顺畅，能确保QMS运行。组织于2014-4-18实施了管理评审，主持：范晓刚，各部门负责人林伟强、黎炳芳、黄健雄、梁春春、匡志斌、陈彩玲等参加了评审。评审输入内容：内外部审核结果；顾客反馈信息和顾客满意度测量结果，包括抱怨；管理方针、目标和指标的适宜性和实现程度，管理体系文件的适宜性；纠正措施和预防措施的实施情况；改进的建议等9项内容，评审内容覆盖了标准要求评审的所有内容。制定了“管理评审计划”，规定了评审的目的，参与人员、评审时间、内容、各部门评审准备的要求等。计划由范晓刚于2014-4-7批准发放。提供了评审记录，符合评审计划的策划，评审共提出了2项改进的建议：包括产品的改进和研发（医疗柜），将成型产品卧柜的结构进行改进等。建议落实了责任部门和完成时间。组织提供了评审报告，评审结论：QMS目前是适宜的、充分的、有效的。报告审批：范晓刚 2014-4-18领导介绍， 人员和设备设施等资源无变化。人力资源: 目前员工60余人，管理人员6人 、技术工人10人; 基础设备实施： 厂房面积无变化、生产设备无变化，有发泡机、剪板机、冲床等；组织从事该产品生产4年，具备了成熟的生产工艺和一批技术成熟的人员。目前的资源配置能满足QMS正常、有效运行。组织针对产品、过程、管理体系的监视、测量分析和改进活动进行了策划，编制了顾客满意度测量控制程序、内部审核控制程序、纠正/预防措施控制程序、产品监视和测量控制程序、产品检验规范等，并按策划进行相应的监视和测量分析及改进活动。组织于2014-3-18日实施了内部审核。提供了内审计划、内审检查记录、会议签到、审核报告等相关记录。查内审计划（审批：范晓刚 2014-3-10），规定了审核目的、审核依据、审核范围、审核人员（组长：林伟强 组员：黎炳芳、黄建雄等4人）、审核日程安排（覆盖了标准的所有条款，组织所有部门）；抽生产部：审核人员：梁春春（质检部）审核条款：6.3 6.4 7.5.1 7.5.3 7.5.5 7.5.2 8.2.4 8.3 审核条款和时间适宜，未发现审核员审核自己相关工作的情况。核查内审检查表均符合审核计划策划的安排。审核不符合1项，涉及供应部7.4 条款以上不合格由部门负责人黄建雄进行了原因分析， 并制定了纠正措施，由黎炳芳和林伟强于2014-3-25进行了有效验证，目前不符合已关闭。 内审报告提出的内审结论：管理体系是符合的，有效的。并总结了审核的情况、提出了整改要求。 报告审批：林伟强 2014-3-18 组织内审实施符合要求。管代介绍：目前利用质量方针、质量目标的制定和实施，质量目标的完成情况统计、内外审核结果、顾客满意度调查、数据分析（质量报表等）、日常纠正措施和预防措施的制定实施、日常工作的检查、以及管理评审等方式来实现对QMS各过程的监视和测量，并以此来持续改进QMS的有效性。目前已基本实现了管理体系策划的结果。了解企业纠正措施和预防措施的实施情况，负责人介绍， 目前预防措施的实施主要针对安全生产方面，对组织人员进行安全生产的培训， 定期对安全进行检查。查纠正措施的实施情况，抽纠正和预防措施活动表：不符合事实：2014-1-15 在装配线上发现多台BD产品外箱有收缩现象。 原因分析：天气变化，白料供应商没有对其产品配方进行调整，造成密度减少。发泡班员工当日没有对泡料进行首样密度秤重，质检班对外单位送货的白料没有检查其产品合格书。 纠正措施：发泡班马上停用该批白料，并要求供应商更换，对发泡班操作员进行首样秤重再培训，落实实名制。质检班需对其材料进仓前进行检查确认，方能入仓。 责任部门人员： 匡志斌