健脾生血颗粒

健 脾 生 血 颗 粒,内容大纲,健脾生血颗粒概述,1,产品特点及临床疗效,2,安全性研究,3,健 脾 生 血 颗 粒 概 述,硫酸亚铁,党参 茯苓 白术 甘草 黄芪 山药等13味天然中药材,环糊精,维生素C,主要成分,(每包/片含硫酸亚铁100mg）,(每包/片含维生素C50mg ）,功能主治,健脾和胃，养血安神，主要用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血和成人气血两虚型缺铁性贫血。,补血产品的分类及特点,产 品 特点,中西合璧 气血双补,中西合璧 气血双补,温和性益气生血类生血中药，改善和增强造血功能，使人体内血液的生成生生不息、源源不断，故疗效稳。,生 血 中 药 的分类和特点,中西合璧 气血双补,治 疗 贫 血快、稳、不反弹,健脾生血 中西合璧 气血双补,服用本品1周内，血红蛋白开始升高，贫血症状明显改善，服用4周(1疗程)血红蛋白平均升高30.1g/l。通过随访，恢复正常后可持续半年至1年半。,气血双补起效快一周内快速改善贫血症状,结论： 健脾生血颗粒(片)对于面黄、纳差、腹胀、多汗等主要症状的改善率明显优于硫酸亚铁颗粒组（p0.01）。,气血双补起效快,结论： 健脾生血颗粒(片)治疗缺铁性贫血治愈显效率为93.74%，总有效率为100%，明显高于硫酸亚铁对照组。,气血双补起效快,两组均能明显升高血红蛋白，有显著性。但经治疗后半年、一年和一年半的随访，健脾生血颗粒（片）组的患儿疗效稳定。说明该药远期疗效十分好。,温和益气 生血稳、不反弹,安全性高 依从性好,健脾生血颗粒( 片)副作用发生率明显低于对照组，尤其在食欲减退、恶心、呕吐、腹泻四个方面差别更为显著。弥补了单纯西药对胃粘膜刺激性大，依从性差，停药后容易反弹的劣势，从而达到生血稳得疗效。,安全性高 依从性好,小 结,健脾生血颗粒有与单纯西药一样的成分硫酸亚铁，促进血红蛋白合成，起效快。且疗效明显优于硫酸亚铁颗粒组。健脾生血颗粒有党参、黄芪、白术等益气生血类中药成分，益气行血，生生不息，补血比单纯西药更快、更稳,安 全 性 研 究,急慢性毒理试验,急性毒理试验： 24小时内灌胃最大耐受量大于100g/kg，说明本品经 口服给药无急性毒性。慢性毒理试验：连续给药4个月，为本品疗程的4倍对红细胞、白细胞 分类记数均无显著影响，肝、肾功能与对照组基本一 致。停药14天后亦未见有蓄积性损害，解剖亦未见主 要脏器有明显病理改变。表明长期服用本品甚为安全。,规 格,健脾生血颗粒 5g36袋、 5g24袋 味甜，冲服， 更适合婴幼儿童健脾生血片 0.6g 36片 0.6g 24片 浓缩剂量，体积小，不含糖， 携带方便，适合成人及忌糖者,用 法 用 量,饭后用开水冲服， 一岁以内一次2.5g(0.5袋); 一至三岁一次 5g (1袋); 三至五岁一次7.5g(1.5袋); 五至十二岁一次10g(2袋/片); 成人一次15g(3袋/片); 一日3次或遵医嘱,四周为一疗程。,临床适应症一览表,综述,健脾生血颗粒/片是国家新药审批办法实施以来批准的唯一一个治疗贫血的国家级中西结合三类新药。一种以中医经典名方“参苓白术散”和“四君子汤”为基础，加以环糊精包埋的硫酸亚铁和维生素C，采用中西结合，标本兼治的方法，具有治疗贫血快、稳、不反弹，用药安全的特点。具有单纯西药和中药无法比拟的优势。,荣誉,国家二级中药保护品种中国中医药学会确认为防治贫血首选药国家基本药物国家火炬计划项目国家级重点新产品,硫酸亚铁（FeSO47H2O）的含量标准,健脾生血颗粒( 片)副作用发生率明显低于对照组，尤其在食欲减退、恶心、呕吐、腹泻四个方面差别更为显著。弥补了单纯西药对胃粘膜刺激性大，依从性差，停药后容易反弹的劣势，从而达到生血稳得疗效。,健脾生血颗粒/片元素铁用量说明,健脾生血颗粒/片中硫酸亚铁（FeSO47H2O）的含量标准,每袋/片 (5g)含硫酸亚铁（FeSO47H2O）100毫克。相当于每袋（片）含元素铁20毫克。健脾生血颗粒用法用量表,权威机构公布的关于缺铁性贫血患者日服用元素铁的剂量标准,内科学教科书制定的日服用剂量的标准：“常用口服铁剂，传统方法成人口服硫酸亚铁0.3g，含元素铁60mg，3/d，”也就是说成人每日补充元素铁180毫克。此法在目前市场诸多铁剂中仍不失为首选，多数患者能耐受。按内科学标准，成人日服用元素铁剂量为180毫克。武汉健民生产的健脾生血颗粒/片的说明书中，标明的用法用量，成人日服用元素铁剂量为180毫克，在此正常治疗量范围中。,权威机构公布的关于缺铁性贫血患者日服用元素铁的剂量标准,儿科学教科书制定的患儿补充铁剂，日服用剂量的标准：“小儿每日46mg/kg，分成23次服用”。按儿科学标准，以小儿最小体重5kg计算，相当于儿科学规定的日服用元素铁剂量为2030毫克。武汉健民生产的健脾生血颗粒/片，对于一岁以内的患儿日服用元素铁剂量为30毫克，在此正常治疗量范围内。,权威机构公布的关于缺铁性贫血患者日服用元素铁的剂量标准,国际营养性贫血顾问组(INACG)在该组织制定的补充铁剂预防缺铁性贫血应用指南中，公布的口服