武汉健民转让品种简介

,武汉健民转让品种目录,一、小儿脾胃舒口服液 二、小儿遗尿宁颗粒 三、开郁宁片 四、健脑宁胶囊 五、术芍易激胶囊 六、肾衰葆片,一、小儿脾胃舒口服液,一、小儿脾胃舒口服液,项目类别：,国家中药新药分类六类,健脾益气，消积增食。用于脾虚厌食，小儿食欲不振，神疲乏力，大便不调等。,功能主治：,一、小儿脾胃舒口服液,规格：,10ml/支,用法用量：,口服。13岁，每次5ml，日2次；36岁，每次10ml，日2次；6+14岁，每次15ml，日2次。,一、小儿脾胃舒口服液,项目特点：,同类竞争产品很少。有自主的知识产权，已申报专利。2005年度武汉市科技局重大科技攻关项目，2006年度湖北省科技厅重点科技攻关项目。,一、小儿脾胃舒口服液,期临床实验结论：,5家医院于2006年5月至2006年11月间，对小儿脾胃舒口服液治疗小儿厌食脾胃气虚证的有效性和安全性进行了疗程4周的分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验。 疗效分析：ITT分析中，疾病疗效的愈显率试验组为79.59%，对照组为76.11%，证候疗效的愈显率试验组为80.47%，对照组为78.76%；PP分析中，疾病疗效的愈显率试验组为83.39%，对照组为78.18%，证候疗效的试验组为84.33%，对照组为80.91%。,一、小儿脾胃舒口服液,目前进展：,已经完成、期临床研究。 即将获得新药证书。,二、小儿遗尿宁颗粒,二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒,项目类别：,国家中药新药分类六类,温肾宣肺、运化脾胃、缩尿止遗，适用于,功能主治：,小儿遗尿证。,二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒,处方来源：,北京市儿童医院儿科临床经验方，疗效可靠。,二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒,规格：,5g/袋,用法用量：,5岁7岁，每次5g，日2次；7岁以上14岁，每次5g，日3次，温开水送服。,二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒,项目特点：,同类竞争产品很少。有自主的知识产权，获得发明专利。湖北省科技攻关课题。,二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒,药效学研究：,、对水负荷小鼠排尿次数的影响：与空白组比，大剂量组给药后小时排尿次数明显减少，有显著性差异（P0.05），且持续小时。中、小剂量组在给药后小时排尿次数明显减少（P0.01）。 、对阳虚小鼠水负荷排尿次数的影响：各给药组与模型组比较排尿次数明显减少，差异极其显著（P0.01），排尿次数减少能持续4个小时。,二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒,药效学研究：,、对阳虚大鼠排尿量的影响：阳性组和大剂量组与模型组比，对给予水负荷后小时、小时的阳虚大鼠均明显地减少排尿量（P0.05）。各中心结果一致。,期临床研究结果:,三、开 郁 宁 片,通过多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的II期临床试验证实，开郁宁片是一种安全有效的抗抑郁药，抗抑郁疗效与氟西汀接近。,期临床研究结论:,三、开 郁 宁 片,已获得临床研究批件， 期临床研究即将结束。,项 目 进 展:,三、开 郁 宁 片,四、健 脑 宁 胶 囊,国家中药新药注册分类六类,四、健 脑 宁 胶 囊,项目类别：,功能主治：,主治肾虚髓减、痰景腑滞、血瘀浊留所致神机失用之健忘、反应迟钝、动作缓慢等,认知损害和血管性痴呆者。,由老年病教授田金洲博士根据著名中医学家董建华院士用通补法治疗老年病和著名脑病专家王永炎院士用通腑化瘀法治疗中风病的临床经验而组方。,四、健 脑 宁 胶 囊,处方来源：,自主知识产权。已获得发明专利。 湖北省重点科技攻关项目.同类竞争品种很少。,四、健 脑 宁 胶 囊,项 目 特 点：,1、健脑宁胶囊与都可喜治疗多发性脑梗塞痴呆的效果相近，对多发性脑梗塞造模组记忆力减退障碍均具有明显改善作用。 2、健脑宁胶囊与都可喜治疗对大鼠去脑膜痴呆模型的效果相近，对去脑膜模型组大鼠的记忆力减退障碍均具有明显改善作用。,四、健 脑 宁 胶 囊,药效学研究结论:,3、健脑宁胶囊与都可喜治疗血管性痴呆的效果相近，对中动脉脑栓塞造模组大鼠的记忆力减退障碍均具有明显改善作用。 4、大脑中动脉阻塞、颈总动脉造模大鼠喂饲健脑宁后血液高凝、高聚状态明显得到改善，进一步为健脑宁治疗血管性痴呆提供了药理学基础。,四、健 脑 宁 胶 囊,药效学研究结论:,四、健 脑 宁 胶 囊,毒理学研究综述:,急性毒理实验结果：在小鼠最大给药剂量为432g生药/kg时，健脑宁胶囊未见急性毒性反应。大便未见溏泄，可见稀便。长期毒理实验结果：大鼠灌胃给予高、中、低剂量健脑宁胶囊，连续180天，剂量分别为44.8、22.4、11.2g生药/kg，相当于临床用量的71、35、18倍，未见明显毒性反应，表明健脑宁胶囊口服安全无毒。,四、健 脑 宁 胶 囊,符合方案集两组综合疗效、痊愈率、总有效率的组间差别无统计学意义。两组总有效率的95CI（-10.16 ，17.77）。 全分析集两组综合疗效、痊愈率、总有效率的组间差别无统计学意义。两组总有效率的95CI（-9.81，18.51）。,期临床研究结果:,四、健 脑 宁 胶 囊,健脑宁胶囊治疗血管性痴呆肾虚瘀阻证是有效、安全的。建议进行期临床试验以继续验证其安全性和有效性。,期临床研究结论:,四、健 脑 宁 胶 囊,项目进展:,期临床研究即将结束。,五、术芍易激胶囊,五、术 芍 易 激 胶 囊,项目类别：,国家中药注册分类六类,功能主治：,具有补脾柔肝，祛湿止泻的功效。临床用于胃肠运动功能紊乱造成的腹痛、痛泻（肠易激综合,征腹泻型）。,处方来源：,术芍易激胶囊处方是在痛泻要方的基础上，通,过加减药味而得。在湖北中医附院临床使用多年。,自主知识产权。已申报专利。 目前市场上无类似中药品种。湖北省科技攻关课题。,项 目 特 点：,五、术 芍 易 激 胶 囊,1.采用离体豚鼠肠管研究药物对肠肌痉挛的作用：术芍易激胶囊能显著抑制BaCl2引起的肠肌痉挛的频率振幅，作用强度大，作用迅速，显示出术芍易激胶囊快捷迅速的抑制肠肌运动的作用。 2.采用热板法和化学刺激法研究药物的镇痛作用：术芍易激胶囊对动物热刺激引起的疼痛无明显镇痛作用，但对化学刺激引起的疼痛有明显的镇痛作用。,药效学研究:,五、术 芍 易 激 胶 囊,3.采用番泻叶所致小鼠腹泻模型研究药物的止泻作用：术芍易激胶囊各剂量组湿粪总数比空白对照组有明显的减少,说明术芍易激胶囊对番泻叶所致小鼠腹泻有明显的止泻作用。 4.采用番泻叶所致小鼠腹泻模型研究术芍易激胶囊对肠道水分的影响：术芍易激胶囊各剂量组小鼠肠管含水率与空白对照组比较有明显的降低。,药效学研究:,五、术 芍 易 激 胶 囊,已经获得临床研究批件，目前正在进行期临床实验研究。,项 目 进 展:,五、术 芍 易 激 胶 囊,六、肾 衰 葆 片,六、肾衰葆片,项目类别：,国家中药注册分类六类,功能主治：,用于慢性肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早期，中医辨证属脾肾阳虚症。,处方来源：,临床经验方,慢性肾功能衰竭是各类原发或继发性肾脏病持续进展的共同结果，通常为一进行性不可逆的临床综合征，属常见疑难症病之一。目前国内外主要采用被动透析、器官移植等方法进行治疗，但价格昂贵，不适合我国国情。因此，非透析疗法在治疗中仍占十分重要的地位。 中药在延缓慢性肾功能衰竭的进展及治疗尿毒症，纠正和改善氮质血症方面取得的疗效引起了医学界广泛重视。,六、肾 衰 葆 片,自主知识产权。已申报专利。 目前市场上无类似中药品种。湖北省科技攻关课题。,六、肾 衰 葆 片,项 目 特 点：,1.肾衰葆片对腺嘌呤所致慢性肾功能衰竭大鼠的影响。有明显加速腺嘌呤的排泄，防止损伤，促进组织修复的作用。 2.对肾5/6切除致慢性肾功能衰竭大鼠的影响