照教授选题和设计国际一流医学期刊发表文章的关键皮肤科2013

在国际医学期刊上发表文章的关键 照日格图中国医学论坛报 前总编辑中华医学杂志 英文版 (Chin Med J) 总编辑美国新英格兰医学杂志(N Engl J Med)编委中华儿科杂志 副总编辑欧洲临床研究杂志（Eur J Clin Invest） 编委,近10年(1999-2009)我国内地作者在国外部分期刊上发表论文情况,1999年以前数十年我国内地作者在以下各期刊上发表文章数几乎均为0,我国内地作者在NEJM上刊登的论著文章,18篇论著中，随机对照的研究(RCT)： 5流行病学调查： 6基因组研究： 1病例对照研究： 1公卫、队列及其他研究： 5突发公共卫生事件 7,SCI收录的的医学期刊决定稿件是否被采纳的最关键因素,选题重要、可行、实用普遍影响力设 计临床研究的设计要符合循证医学原则：前瞻性、随机、对照研究,医学期刊对稿件的基本要求 内容上的要求选题重要 （Important） 能改变实践、能改变思路、(有普遍影响力),好的选题思路从何而来？临床实践，观察、学习、思考、 提出问题学术会议，倾听、听懂、思考阅读文献，掌握学术进展脉搏、 经常、连续阅读,医学期刊对稿件的基本要求 内容上的要求设 计临床研究的设计要符合循证医学原则：前瞻性、随机、对照研究,医学研究的分类医学研究,前瞻性随机对照的研究临床 观察性研究(病例对照和队列研究) 研究 横断面(流行病学研究) 个例总结、病例系列 体外研究基础研究 动物实验(体内)研究 离体研究,证据强度双盲随机对照试验（双盲RCT） 强单盲RCT非盲化（开放）RCT非随机前瞻性试验非随机回顾性试验前与后设计（历史对照）病例系列 弱,医学期刊对稿件的基本要求 内容上的要求创新性 （Novelty） 新发现、新方案、新方法、新材料、新技术，有较高学术价值，代表学科发展前沿，有超前意识。开辟新领域、开发新疗法、,科学性(Science) 设计严谨、合理，样本具代表性、符合随机、对照、重复的原则，方法先进、可靠，数据资料充分，符合规范、标准。符合“循证医学”的原则。根据研究资料作出结论，结论不超出实际研究的内容，不作无根据的推测。,实用性 (Applicability)有一定的应用价值。（不一定全是有直接的临床应用价值，对进一步研究有应用价值也可。）,信 息 (Information) 客观、真实、充足的信息，不应有人为造成的偏倚伦理学(Ethics) 体内研究，无论是对人类的研究还是对动物的研究，都要符合相应的伦理学要求，要得到有关机构的批准。人体内研究要有书面知情同意。,举例Percutaneous Coronary Intervention versus Coronary-Artery Bypass Grafting for Severe Coronary Artery DiseaseSerruys PW, et al. N Engl J Med 2009, 360: 961 这是一项较大规模、多中心、随机对照的研究，在重症冠心病（3支血管或左主干）病人中，比较冠状动脉旁路移植术（CABG）与经皮冠脉介入（PCI）疗法的疗效和不良事件。结果证实术后12个月时，CABG组主要不良事件发生率显著低于PCI组。,举例,例：Hou FF(候凡凡): Efficacy and Safety of Benazepril for Advanced Chronic Renal Insufficiency. N Engl J Med, 2006, 354:131-140 随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。贝那普利本是降血压药。但该研究表明，用贝那普利治疗晚期慢性肾功能衰竭病人，显著减少了肾功能恶化的危险，即延长了这些晚期肾功能衰竭病人的生命，其创新性显而易见、科学性也很强，每组约110例病人，随访3年余。,举例：有问题的例子,选题或设计方面有问题的例子：例1：谷维素治疗室性心律紊乱例2：轻微脑挫伤对肢体骨折愈合的影响例3：某新抗病毒药治疗某病毒病的随机双 盲对照研究 (这些课题都有创新性，但科学性、实用性或论理学等方面有问题),谷维素：老药新用，安全？有无用于该适应证的临床前研究？（药效学、药动学、毒性研究）室性心律失常：室性期前收缩、室性心动过速、心室扑动、心室颤动可危及生命，有无补救措施？是否取得了有关管理部门批准？,轻微脑挫伤与肢体骨折愈合的关系动物实验研究，研究对象：小鼠结果令人受“鼓舞”，轻微脑挫伤可使肢体骨折愈合速度大大加快。应用价值？拓展思路，可能取得有益成果。,某新抗病毒药治疗某病毒病的随机双盲对照研究 选题问题：随机双盲有对照的研究固然好 但所研究的疾病系“良性、自限性”疾病 某发达国家专业学会指南规定普通型病例 不需要用抗病毒药治疗，选题有问题 对照药用未曾用于该病，缺乏资料的药物 观察、记录临床疗效的间隔时间太长(4天) 症状和体征的观察无定量指标,选题和设计上容易忽略或出现的问题：选题的重要性不够多中心研究相对少大多数临床研究未做到盲化，这是被国际一流医 学期刊退稿的常见原因主要转归指标选择“硬指标”的比较少临床观察项目量化指标少或用未发表量化指标,国外高影响因子期刊退稿原因举例1、某研究中关于戒烟的数据问题，客观、准确2、数项研究因为未能采用双盲方法退稿(2篇)3、某研究中对症状体征的量化指标未标准化4、投给某外国杂志的稿件,“too China-specific”5、影响力只限于某专业，移植,形式上的要求完整符合期刊的要求、不可有缺项规范 专业术语、计量单位、标点符号、,Data from the Science Citation IndexImpact Factor,Impact Factor: The number of citations of a journals articles from the previous two years divided by the number of articles published during those same two years.,Impact Factor Trend2001 - 2010,收录到SCI的我国内地医学及相关学科期刊(新增，临床医学),0.815,0.652 0.172 0.578,2.2400.945,收录到SCI的我国内地医学及相关学科期刊(新增，基础和综合),2.0261.494,NEJM部分栏目 是否约稿 刊出率Original Article (论著) 非约稿 5.2%Correspondence (通讯) 非约稿 22.0%Perspective (视点) 部分约稿 49.0%Images In (临床影像) 非约稿 3.6%Clin Pract (临床实践) 部分约稿 ?Review Article (文献综述)全部约稿 32.0%Editorial (述评) 全部约稿 99.0%Case Records MGH (病例分析) 全部约稿 ?Clin Impl Basic Res (基础研究对临床影响) 约稿 ?,PubMed 文献检索：China+dermatology 2516Clin Trial 122 (4.85%)Clin Trial phase III 0Clin Trial phase IV 0Controlled Clin Trial 6Multicenter Study 29 (1.15%)RCT 65 (2.58%)Meta-analysis 20Review 120Case report 413 (16.42%)Systematic review 42,NEJM, Lancet, JAMA, Nature, Science, Nat Med, Nat Genet, 均为0.J Invest Dermatol （IF：6.314）48Clin Trial 0Case Report 4Controlled clin trial 0Meta-analysis 1Multicenter study 0RCT0Review 1Systmatic review 1,48篇文章中, 无一篇是临床试验, 这不奇怪,因为期刊的名称是研究性皮肤科杂志，48篇中大多数是基因突变、变异、表达，干细胞，等。有横断面调查的文章。,J INVEST DERMATOL 6.314J AM ACAD DERMATOL 3.991ARCH DERMATOL 3.888J DERMATOL SCI 3.718BRIT J DERMATOL 3.666EXP DERMATOL 3.543ACTA DERM-VENEREOL 3.176J EUR ACAD DERMATOL 2.980SKIN PHARMACOL PHYS2.916EUR J DERMATOL 2.526CLIN DERMATOL 2.333ARCH DERMATOL RES 2.279DERMATOL CLIN 2.156DERMATOLOGY 2.053VET DERMATOL 1.943,DERMATOL SURG1.798SKIN RES TECHNOL1.710AM J CLIN DERMATOL1.708DERMATOL THER1.687J DRUGS DERMATOL1.566J DERMATOL1.493J DTSCH DERMATOL GES1.471ADV SKIN WOUND CARE1.438PHOTODERMATOL PHOTO 1.305J DERMATOL TREAT1.234CONNECT TISSUE RES1.198INT J DERMATOL1.142INT J STD AIDS1.086PEDIATR DERMATOL1.072,AUSTRALAS J DERMATOL1.000J COSMET DERMATOL-US0.980INDIAN J DERMATOL VE0.979ANN DERMATOL VENER0.716AN BRAS DERMATOL0.554ANN DERMATOL0.531ACTA DERMATOVENER CR0.360DERMATOL S