基本药物集中采购政策解析

基本药物集中采购政策解析,1,基本药物概念简述,4,3,主要内容,贵州省基本药物集中采购政策要求,4,国家基本药物集中采购相关政策与基药招标,基本药物网上采购系统基本操作 （医疗机构）,一、基本药物概念简述,我国的基本药物概念 是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。 特点及要求： 1、与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点 2、应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的便宜廉价药。 3、政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗卫生机构也必须按规定优先使用基本药物。 误区：基本药物不是基层药物,（二）基本药物的应用和发展,历版 国家基本药物 收载药品品种,（二）基本药物的应用和发展,与2009版目录相比增加了品种剂型数量 优化结构，补充抗肿瘤和血液病用等药，与常见病、妇女、儿童用药和重大疾病衔接初步实现规格标准化 提出处方资质要求中药注射剂没有增加民族药纳入 目录使用范围扩大,1,基本药物概念简述,4,3,主要内容,贵州省基本药物集中采购政策要求,4,国家基本药物集中采购相关政策与基药招标,基本药物网上采购系统基本操作 （医疗机构）,二、国家基本药物集中采购相关政策与基药招标,国家基本药物集中采购相关政策,中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 （2009年3月17日）医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年） 关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见有关问题说明的通知 卫规财发20097号 进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见卫规财发200959号 关于建立国家基本药物制度的实施意见卫药政发200978号 国家基本药物目录管理办法（暂行）卫药政发200979号 发布国家基本药物目录（2009版） 制定并出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集 2010年1月药品集中采购监督管理办法 国纠办发20106号国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知国办发201056号建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见国办发201062号医疗机构药品集中采购工作规范 卫规财发201064号,国家基本药物集中采购相关政策,国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见国办发201131号 国务院办公厅新医改2011年五项重点改革工作（17项任务）“十二五” 深化新医改规划暨实施方案国发201211号国务院办公厅新医改2012年主要工作 （ 4项） 国办发2012 20号开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知 工信部联消费2012512号国家基本药物目录（2012年版）卫生部令第93号巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办发201314号制定并出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集 2013年7月,基本药物采购政策回顾,新的采购机制与基本药物集中采购新形式,按照国务院办公厅关于建立和规范政府办基层基本药物采购机制的指导意见（国办发201056号 ）文件要求1、鼓励采用“双信封”的招标制度（国药与省增补药品，香港也采取双信封成功在于配套措施同步跟进） 技术标书评审取决于准入标准（是门槛） 商务标书评审取决于价格（是商务标，不是价格标） 2、也可以通过设立资质条件的方式，对投标企业进行筛选 3、还可以根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标，对投标企业进行综合评分 鼓励有条件的地方开展电子交易,国办发201056号 文件要求,明确企业数量：单一货源，量价挂钩（市场、数量确定合理价格质量） 确定责任主体：供货主体都要对药品的质量和供应负责（基层合理使用配送平台值得关注） 规范基药价格：集中采购价格(配送费用)等于基层实际销售价格（二次议价、双轨制） 基药品规规定：每种基药剂型原则上三种左右，对应的规格原则上不超过两种 回款时间要求： 采购机构从交货验收到付款时间不超过30天 制定惩罚制度： 2年内不得参与全国市场招标活动 新的采购机制带来的变化:生产经营企业集中度、医患用药品牌、习惯,是否临床都必需？（以左氧氟沙星为例）,制剂：片剂、胶囊剂、滴眼剂、注射剂（粉针剂、注射液）注射剂：左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧0.5g与氯化钠 0.950g。) 左氧氟沙星注射液(100ml：左氧0.3g与氯化钠0.950g )乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧氟0.1g与氯化钠0.9g )乳酸左氧氟沙星注射液 (100ml：0.1g )盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧0.1g，氯化钠0.9g) 盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液(100ml：左氧0.2g与葡萄糖5g ) 盐酸左氧氟沙星注射液（0.1g/10ml、 0.1g/5ml、 0.2g/2ml、 0.3g/5ml、 0.5g/5ml) 注射用盐酸左氧氟沙星 (0.1g, 0.2g，0.3g， 0.5g粉针)甲磺酸左氧氟沙星注射液(0.1g/2ml/),国外左氧氟沙星制剂,US: (Drug Facts and Comparisons 2006)左氧氟沙星注射剂 (小容量) 500mg/20ml vail (DDW)750mg/30ml vail (DDW)左氧氟沙星注射剂 (大容量) 250mg/50ml(5mg/ml)500mg/100ml(5mg/ml)750mg/150ml(5mg/ml)JAP (Drug in Japan 2005)片剂粉针剂滴眼剂,国办发201056号 采购模式优势,第一、企业获得了中标药品的买卖合同，明确生产量，占据了一个地区的市场份额，可以做到薄利多销 第二、单一货源保证企业无需再去二次公关，大幅降低交易成本 第三、解决 “药品降价死” ，药企中标时签订的合同量价合一，在日后的生产中，受物价上涨因素的影响，亏本也得保证供货，断货或出现质量问题，被列入黑名单，清退出全国基本药物市场,基本药物省级集中采购 与现行药品采购的最大区别,基本药物省级集中采购：实现了量价挂钩（数量、单一来源、市场供应份额）是“实招”投标企业可测算真实成本，最大限度挤掉虚高水分现行药品采购：只是招到厂家和价格，没有供应数量是“虚招”医疗机构还需二次议价,1,基本药物概念简述,4,3,主要内容,贵州省基本药物集中采购政策要求,4,国家基本药物集中采购相关政策与基药招标,基本药物网上采购系统基本操作 （医疗机构）,三、贵州省基本药物集中采购政策要求,贵州省基本药物集中采购主要政策依据,国务院办公厅关于建立和规范政府办基层基本药物采购机制的指导意见（国办发201056号 ）贵州省人民政府办公厅关于印发贵州省政府办基层医疗机构基本药物集中采购管理办法的通知（黔府办发201136号） 贵州省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案（试行）（黔卫发201198号）,贵州省基本药物集中采购主要内容,1、基本药物集中采购的组织管理 2、采购工作职责及分工 3、基本药物集中采购方式及要求 4、纳入基本药物集中采购的药品 5、基本药物集中采购的实施范围 6、贵州省基本药物集中采购的政策要求 7、基本药物集中采购的供应与履约 8、监督管理,（一）基本药物集中采购的组织管理,各级政府负总责，卫生行政部门牵头组织，多部门协调参与省、市、县级政府组织建立集中采购工作领导机构和管理机构省级政府建立集中采购工作机构,贵州省省级基本药物集中采购 组织及工作机构,贵州省卫生厅,省药品集中采购服务中心（负责管理贵州省基本药物集中采购平台）,省药品集中采购工作领导小组办公室成员部门,纠风办,发改委,物价局,工商局,财政厅,食药监局,经信委,综合部,药品采购部,基本药物采购部,耗材采购部,信息部,（二）采购工作职责及分工,按照行政区域划分省政府负责搭建非营利性的基本药物集中采购平台 省级负责基本药物集中采购的组织和实施市（地）、县级负责本级基本药物集中采购的监管,贵州省基本药物集中采购平台结构情况,贵州省基本药物集中采购平台,政府监管系统,信息发布系统,企业及药品数据库系统,网上申报和限价竞价系统,网上采购系统,结算管理系统,按部门职责划分（各成员单位职责）,卫生行政部门负责制定基本药物采购目录和计划，参与对基本药物集中采购过程中采购机构、基层医疗卫生机构及药品生产经营企业的采购行为进行监督管理，协调解决采购工作中出现的问题物价管理部门负责负责基本药物市场价格调查及市场购销价格监测，建立健全基本药物价格动态监测制度和基本药物指导价格动态调整机制，完善基本药物定价方式，对基本药物价格执行情况进行监督管理，依法查处各种价格违法行为,按部门职责划分（各成员单位职责）,工商管理部门负责对参加基本药物集中采购的药品生产经营企业提供的营业执照信息进行审核，依法查处商业贿赂等不正当竞争行为食品药品监督管理部门负责对基本药物生产经营企业进行资质审核，负责抽取样品，并对中标基本药物的质量安全进行监督管理，对基本药物全品种实行电子监管 监察、纠风部门负责对基本药物集中采购全过程进行监督管理，受理有关基本药物集中采购的申诉和投诉，并会同有关部门对违法、违纪情况进行查处。同时，对领导小组各成员部门履行基本药物集中采购职能情况进行督查,（三）基本药物集中采购方式及要求,对所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括省增补品种）实行以省为单位集中采购、统一配送。将全省划分为1-2个区域，按区域采购，每个区域每个药品品规中标一家企业，该企业获得供货区域内该品规全部市场份额。,（三）基本药物集中采购方式及要求,坚持“质量优先、价格合理”的原则，采用同时投递经济技术标书、商务标书的“双信封”招标制度公开招标采购，实行量价挂钩。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉、安全性、以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、 电子监管能力等指标进行评审，以保证基本药物的质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标评审。商务标评审：最低价中标。,（三）基本药物集中采购方式及要求,基本药物集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。根据基本药物的不同情况，可采取竞价、议价、邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定进行采购。,基本药物集中采购所形成的价格是药品生产企业向省内所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格基本药物集中采购所形成的价格也是政府办基层医疗卫生机构的销售价,（四）纳入贵州省基本药物 集中采购的药品目录,应纳入我省基本药物集中采购的品种 国家基本药物目录（520种）贵州省增补目录的药品（427种） 总计882种已纳入我省2011年基本药物集中采购的品种国家基本药物目录（307种）贵州省增补目录的药品（110种）共有398种1236个品规纳入2011年基本药物集中采购目录,贵州省基本药物集中采购药品 目录的制定,根据贵州省基层医疗卫生机构临床必需和实际用药需求制定。每种基本药物采购的剂型原则上不得超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。同时兼顾成人和儿童用药需要的原则,我省2011年基层医疗机构基本药物集中采购实施情况（“双信封”模式）,我省2011年政府办基层医疗机构基本药物集中采购工作中标目录已于2013年9月1日上网采购。 共有360种802个中标品规944个药品进入基本药物网上采购系统供医疗机构采购使用 。,（五）贵州省基本药物集中采购 的实施范围,政府办基层医疗卫生机构一体化管理的行政村卫生室鼓励其他医疗卫生机构参与,（六）贵州省基本药物集中采购 的政策要求,县及县以上政府办非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。,（七）贵州省基本药物集中采购 的供应与履约,由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送 原则上每种药品只允许委托配送一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业不能直接完成配送任务，可再委托另一家药品经营企业配送，并报省级药品集中采购工作管理机构备案，但不得提高药品的采购价格。,中标药品的配送由中标企业负责 中标企业及其委托的配送企业对中标基本药物的质量和供应负责 。中标企业及其委托的配送企业必须保证按时配送药品，急救药品配送不超过4小时，一般药品配送不超过48小时，节假日照常配送。负责配送的药品生产经营企业应当具备在药品集中采购平台上进行销售的条件，按规定和要求进行订单确认、备货、配送，保证上网医疗机构的用药需要。,（七）贵州省基本药物集中采购 的供应与履约,基层医疗卫生机构不得擅自采购非中标药品，不得进行“二次议价”基层卫生机构在到货3日内完成药品验收入库及网上确认工作严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购违价采购或从非规定渠道采购,我省基层医疗机构网上采购基本药物情况,（八）监督管理,监管职责分工市（州、地）及以下禁设立采购机构或以其他形式进行招标采购各级卫生行政部门对医疗机构药品集中采购的执行情况实行监督,（八）监督管理,生产经营企业监管纪律要求，企业不得有下列行为： 提供虚假文件、蓄意抬高或恶意压低价格； 中标后拒签订合同、供应质量不达标的药品； 配送非中标药品、未按合同规定及时配送药品； 发生二 次及以上配送，出现“挂靠”、“过帐”、“过票”等形式的转配送；向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的。出现以上行为之一的 ，列入不良记录、取消挂网资格、两年内不得参与贵州省内任何药品的集中采购活动。,（八）监督管理,医疗机构监管纪律要求，医院不得有下列行为：基层医疗卫生机构不参加基本药物集中采购；不按照规定签订授权委托书，擅自采购非中标药品；不按规定验收入库；不按时结算和支付药款不执行中标挂网价格，进行二次议价，同企业订立其他协议，牟取其他不正当利益。在药品 采购、销售、使用等过程中收受回扣等违法违规行为，将按照国家及我省相关规定进行查处，涉及犯罪的，移交司法机关处理。,1,基本药物概念简述,4,3,主要内容,贵州省基本药物集中采购政策要求,4,国家基本药物集中采购相关政策与基药招标,基本药物网上采购系统基本操作 （医疗机构）,四、基本药物网上采购基本操作（医疗机构）,系统简介贵州省基本药物集中采购交易系统中为医疗机构提供的功能主要用于处理药品采购过程中的各种工作，包括：采购目录维护、编制采购单、采购订单查询、退货管理、审核采购单、采购订单处理、到货查询。医疗机构用户的功能有修改个人密码、修改医疗机构信息、采购目录维护、编制采购单、审核采购单、到货处理、退货管理、采购订单查询、到货查询、公告查询10个功能。,医疗机构基本采购流程：,系统基本操作,一、用户登录二、用户信息修改三、医院采购管理四、付款记录录入五、辅助功能,一、用户登录,方式一 贵州省医药集中采购平（）“基本药物集中采购入口”进入贵州省基本药物集中采购平台的“网上采购系统”进行采购，如下图所示：,一、用户登录,方式二、直接进入贵州省基本药物集中采购平（8）“网上采购系统”进行采购，如下图所示 。,一、用户登录,系统采用IE浏览器直接操作，进入“网上采购系统 ” 后，会看到以下界面：,一、用户登录,在界面上分别输入正确的用户名称、用户密码、验证号码，按键盘上的“Enter”键，或点击【登录】按钮进入。如果用户名、密码、验证号码三者输入正确，系统将进入主操作。,二 、用户信息修改,（一）修改个人密码点击：【用户信息】-【修改个人密码】打开修改用户密码页面，在此页面中，可对用户密码进行维护。如图：,二 用户信息修改,（二）修改医疗机构信息用02账号登陆交易系统，点击：【用户信息】-【修改医疗机构信息】打开修改医疗机构信息页面，在此页面中，可对医疗机构的送货地址、联系人、联系电话等信息进行维护，便于配送企业在处理订单时查看。如图：,三、医院采购管理,（一）采购目录维护用02账号登陆交易系统，点击：【医院采购管理】-【采购目录维护】进入采购目录维护页面，可以对采购目录中的基本药物进行新增。增加的来源是贵州基本药物中标目录，从中选择本医疗机构经常采购的药品，并指定配送企业，填写配送开始时间，截止时间后提交。配送企业选定后医疗机构不能再修改，如需更换配送企业请向省药品集中采购服务中心申请，经审核符合有关规定的由采购中心予以清空，再由医疗机构重新选择。如图：,（一）采购目录维护,点击【新增】按钮，可以将中标目录中的药物添加到当前采购供应目录中方便用户日常采购时使用。在需要添加的药物记录后面的小方框内点击出现 ，可以一次选择多条或一条记录，在配送企业下拉框中选择一家配送企业，填写配送开始时间、配送截止时间，点击【保存】按钮将选择的药物添加到当前的采购供应目录中。如图：,（二）编制采购单,点击：【医院采购管理】-【编制采购单】进入采购单列表，可以进行采购单的创建、修改、送审等操作。如图：,（二）编制采购单,创建采购单：点击【创建采购单】，打开用户所在医疗机构的药品采购目录，用户通过品名、中标企业、生产企业作为查询条件，点击 按钮查询出符合条件的药品。如图：,（二）编制采购单,填写药品数量、选定药品（ ），点击【加入采购单】或【制单完成】生成新的采购单。点击【加入采购单】按钮，将选择的药品加入到当前新创建的采购单中；页面停留在药品采购目录列表，用户可继续选择药品加入采购单；点击【制单完成】按钮，页面跳转到采购单明细列表页面。,（二）编制采购单,制单完成后，页面显示【采购单明细】标签页，在此标签页中显示的是已经加入到采购单的药品信息，如图：,（二）编制采购单,在采购明细列表中，可以对采购单明细中的信息进行维护，包括对药品备注信息的编辑、采购数量的修改。选择记录，点击【确认修改】按钮，保存最新录入的采购单明细信息。选择记录，点击【删除药品】按钮，被选择药品从采购单明细列表中删除。在页面下部，可以在输入框中输入关于整个采购单的相关备注说明。输入后点击【修改采购单】按钮，最新录入的备注信息保存。配送企业在处理订单时会看见到该备注信息。点击【返回】按钮，系统返回到采购单列表中。如图：,（二）编制采购单,在采购单列表中，对于编制完成但没有发送出去的采购单，状态为“准备”。此时可以对采购单进行查看、修改、删除、存为模板、送审操作。点击【查看】按钮，系统显示采购单明细列表，用户可以查看采购单的相关信息，不具备修改功能。点击【修改】按钮，系统显示采购单明细列表，用户可以对采购单的明细信息以及采购单的主体信息进行修改。点击【删除】按钮，相关采购单记录被删除。点击【存为模板】按钮，系统会生成一个新的采购单，除采购单编号与创建日期以外，其它信息系统自动复制源采购单的相应信息。点击【送审】按钮，采购单的状态变为“送审”。此时，采购单不能再修改，等待医疗机构的审核人员进行审核。,（三）审核采购单,用01帐号登录系统，点击：【医院采购管理】-【审核采购单】打开审核采购单列表页面，在此页面中，可对送审的采购单进行审核，选择批准或拒绝。如图：,（三）审核采购单,对于“送审”状态的采购单点击【审核】进入采购单明细列表页面，在该页面可以对送审的采购单进行审核，选择批准或拒绝。点击【批准】采购单审核通过，并按不同的配送企业进行拆分，生成多个订单发送给相应的配送企业进行处理。点击【拒绝】采购单退回给采购单人员，采购人员可以对采购单进行修改后再次送审。如图：,（四）到货处理,点击：【医院采购管理】-【到货处理】打开订单列表页面，在此页面中，可对订单做到货处理、订单作废工作。如图：,（四）到货处理,查询：以订单编号、订单状态、订单发送日期、配送企业、包含的品名为查询条件，查询出相应的订单。订单共有5种状态，具体说明如下：发送：采购单生成订单后，配送企业未阅读该订单，订单状态为“发送”。此状态下，医疗机构可以对订单进行作废处理。已阅读：配送企业对订单进行了查看，但还没有进行任何备货、设置缺货等业务处理。此状态下，医疗机构可以对订单进行作废处理。交易中：配送企业对订单中的药品开始备货或者设置缺货以后到订单中全部药品医疗机构到货之前，订单状态都为“交易中”。此状态下，医疗机构可以对订单进行到货处理、关闭订单。完成：订单中的药品，在医疗机构全部做到货处理后，订单状态为“完成”，此状态下，医疗机构可以对订单进行查看操作。作废：在配送企业没有对订单进行备货或者设置缺货时，医疗机构可以进行作废订单操作。点击作废按钮，该订单的状态变为作废。,（四）到货处理,处理：“交易中”状态的订单，用户可以对订单进行到货处理、关闭订单。点击【处理】按钮，进入订单处理页面中，如图：在该页面中，系统默认显示未到货列表，确认到货量默认显示配送企业对该药品的备货量，用户在做到货确认时可以根据实际情况对确认到货量进行修改。,（四）到货处理,到货确认：当该订单明细药品已经收到货，医疗机构此时可以选择该药品进行到货确认。填写实际的到货量、到货备注信息，点击【到货确认】按钮，从未到货列表中消失，进入已到货列表中。该页面显示实际到货的明细情况，如图：,（四）到货处理,如果订单全部到货，订单状态变为“完成”；部分到货，订单状态不变，还是“交易中”；关闭订单：在配送企业对该订单明细做发货处理之后，如果医疗机构由于某种原因没有接收订购的药品，就可以点击【关闭订单】按钮将该订单明细的状态变为“完成”。取消该药品的订购，关闭后到货数量是0。如图：,（四）到货处理,“完成”和“作废”的订单，医疗机构可以对此类订单进行查看操作，点击操作栏中的查看按钮，进入订单明细列表。如图：,（五）退货管理,医疗机构已经做到货处理的药品，由于质量、价格调整、滞销等原因，医疗机构可以向配送企业发出退货单进行退货。点击：【医院采购管理】-【退货管理】系统默认显示未发出退货记录列表，在这里可以进行退货记录的查询、创建退货记录、确认退货记录、删除退货记录操作。如图：,（五）退货管理,创建退货记录:点击该按钮，系统进入创建退货记录页面，用户可以在到货药品列表中选择将要进行退货处理的药品。如图：,（五）退货管理,查询：用户可通过品名、配送企业、到货的时间范围为条件，对已经到货的药品进行查询，查询出所要进行退货处理的药品。加入退货单：选择将要做退货处理的药品，输入实退数 （直接输入实退数，药品被自动选择），选择合适的退货原因，点击加入退货单按钮，系统提示操作成功。 用户输入的实退数要求必须小于页面显示的可退数量，否则系统出现相关提示信息，如图,（五）退货管理,此时，该退货记录是准备状态并没有发送给配送企业，用户需要在“未发出记录”页面中进一步确认退货，才能完成整个退货申请工作。【加入退货单】以后，系统自动跳转回“未发出记录”页面。删除退货记录：退货记录