任务二药品价格广告管理

药品价格管理,价格是商品价值的货币形式表现。 价格包括商品价格和服务价格两类。商品价格是指各类有形产品和无形资产的价格，服务价格是指各类有偿服务的收费。,一、药品价格概念,药品价格是以货币形式表现的药品价值。在我国，药品价格是指国产和进口的化学药品、中药、生化药品、生物制品等药品的价格。,二、药品定价方式,我国对药品价格实行三种形式1、政府定价、2、政府指导价3、者市场调节价,三、药品价格管理相关规定,（一）药品价格管理的部门及其职权 国务院价格主管部门统一负责全国的价格管理工作，各级政府价格管理部门是药品价格的主管机关；各级医药行政管理部门积极协助各级政府价格管理部门管理药品价格。,（二）药品价格管理的形式,1. 政府定价药品的价格管理 （1）政府定价药品价格管理的原则 政府价格主管部门在综合考虑国家宏观调控政策、产业政策和医疗卫生政策的同时，应遵循以下原则： 生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润；反映市场供求；体现药品质量和疗效的差异；保持药品合理比价；鼓励新药的研制开发。,（2）药品政府定价适用范围和价格管理形式 由国家发展和改革委员会定价的药品有：列入国家基本医疗保险药品目录（以下简称医保目录）的甲类药品；生产经营具有垄断性的药品，如专利药品（指处在专利或行政保护期内的药品）和一二类新药；按国家指令性计划生产供应的麻醉药品（包括按麻醉药品管理的药品）和一类精神药品；按国家指令性计划生产、由国家统一收购的避孕药具；计划免疫药品。,2. 市场调节价药品的价格管理,实行市场调节价的药品，取消流通差率控制，药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况自主确定药品零售价格。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止药品经营者采取制造虚假信息等不正当手段，诱导和欺骗消费者或其他经营者与之进行交易而获得不正当利润的行为，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。,（三）药品价格管理监测,为适应药品价格管理需要，及时跟踪了解药品市场实际价格，提高药品价格管理的科学性和时效性，必须对药品价格进行监督管理，2000年11月原国家计委根据价格法、价格监测规定及关于改革药品价格管理的意见，制定了药品价格监测办法，主要内容有：,主管部门和工作机构 全国药品价格监测工作由国家发展和改革委员会统一领导和部署，各省级价格主管部门按照统一要求负责组织本地区的药品价格监测工作。 国家发展和改革委员会委托中国价格信息中心具体承担全国药品价格监测系统软件开发和价格数据收集、传输、汇总等工作。省级价格信息机构在省级价格主管部门指导下负责地区药品价格信息收集、上报等工作。,药品广告管理,一药品广告概念,药品广告是药品生产、经营企业承担费用，通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种，直接或间接地进行以推销自己的药品、指导患者合理用药为目的的商业广告。凡是利用各种媒介和形式发布药品广告，包括药品生产、经营企业的产品宣传材料，均属于药品广告。,二药品广告的作用,1.药品广告能够较好地介绍药品知识，指导消费者合理、正确地用药。 2.药品广告是最大、最快、最广泛的药品信息传递媒介，加速药品的流通和销售。 3.药品广告能促进药品生产中新产品、新技术的发展。 4.药品广告能树立药品企业和品牌形象。,三药品广告管理,（一）药品广告管理的部门及其职责 我国药品广告的管理权由药品监督管理部门和工商行政管理部门共同行使。 省级药品监督管理部门为药品广告的审查机关，负责本行政区药品广告的审查批准。药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。,国务院药品监督管理部门负责对省级药品监督管理部门的药品广告审查工作进行指导和监督，对省级药品监督管理部门违反药品管理法、药品管理法实施条例的行为，有权按照药品管理法的规定予以处理。 工商行政管理部门负责对已发布药品广告的监督，对违法、违规药品广告有权依法进行处理。,（二）药品广告的审查标准 1. 不得发布广告的药品 （1）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品； （2）治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品； （3）我国药品管理法规定的假药、劣药； （4）戒毒药品以及国务院药品监督管理部门认定的特殊管理的药品；,（5）未经批准生产的药品和试生产的药品；（6）国务院药品监督管理部门明令禁止销售、使用的药品和医疗机构配制的制剂；（7）除中药饮片外，未取得注册商标的药品。,2. 限制发布广告的药品 新修订的药品管理法中明确规定，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒体发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 非处方药不得发布于儿童节目、出版物上。 改善和治疗性功能障碍的非处方药，不得利用大众传播媒介向公众发布广告。,3. 药品广告内容要求 （1）药品广告内容的原则性规定 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得任意扩大范围，不得含有虚假的内容。 药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称,只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号；药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。 国家规定应当在医生指导下使用的治疗性药品的广告中，必须标明“按医生处方购买和使用”。 药品广告审查批准文号应当列为广告内容同时发布。,（2）药品广告内容的禁止性规定 不得含有淫秽、迷信、荒诞的语言、文字、画面。 不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”等，药品广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。 不得贬低同类产品，不得与其他药品进行功效和安全性对比，不得进行药品使用前后的比较。,不得含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示；不得含有违反科学规律，明示或者暗示包治百病，适合所有症状等内容；不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。,不得含有利用医药科研单位、学术机构医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容；不得使用儿童的名义和形象，不得以儿童为广告诉求对象。 不得含有直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该药品会患某种疾病或者加重病情，不得直接或者间接怂恿任意、过量使用药品。,不得声称或暗示药品为正常生活或治疗病症所必须，服用该药能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力等；不得标明或者暗示能增强性功能。 不得进行有奖销售、让利销售及馈赠、降价、指定产品、专用产品、以药品作为礼品或奖品。,（三）药品广告的审批,1.药品广告的审批程序 （1）申请 （2）审查 2.药品广告批准形式 药品广告批准文号格式为“X药广审（视，或声、文）第0000000000号”。 3.药品广告的复审、重审、撤销与备案（四）违反药品广告管理的法律责任,【例题-单项选择题】根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是 A.国药广审（视）第2008020168号 B.浙药广审（视）第2008010166号 C.藏药广审（文）第2008030008号 D.京药广审（文）第2008050056号 E.湘药广审（声）第2008060086号,【正确答案】A 【解析】本题考查药品广告批准文号的格式：药品广告批准文号为“X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、 “文”代表用于广告媒介形式的分类代号。,1、根据药品广告审查发布标准规定，有关非处方药广告说法，不正确的是 A、非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC) B、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语 C、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 D、非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 E、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”,2、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为 A、8：0020：00 B、7：0022：00 C、19：0024：00 D、8：0017：00 E、18：0022：00,3、根据药品广告审查发布标准，下列叙述错误的是 A、第二类精神药品不得做广告 B、药品广告不得说明治愈率或有效率 C、药品广告应按批准的说明书说明适应症 D、药品广告不可以患者的名义作疗效证明 E、药品广告不得在7：00-22：00在电视台或广播电台发布,4、根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 A、少儿频道发布只能在午夜时间进行 B、必须含有“无效退款”的保证内容 C、电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布 D、其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致 E、不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容,A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语E.非处方药广告的忠告语 5 、不得在大众传播媒介发布广告 6 、必须同时标明专有标识（OTC） 7 、本广告仅供医学药学专业人士阅读 8 、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用,A.曲马多片B.复方樟脑酊C.氯雷他定片(OTC)D.艾司唑仑片E.阿奇霉素分散片 9 、根据药品广告审查发布标准，可以在大众传播媒介发布广告的药品是 10 、根据药品广告审查发布标准，必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是,11、根据药品广告审查发布标准有关规定，以下不得发布广告的药品有 A、麻醉药品 B、第一类精神药品 C、第二类精神药品 D、医疗机构配制的制剂 E、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,12、不得发布广告的药品有 A、军队特需药品 B、批准试生产的药品 C、医疗机构配制的制剂 D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 E、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,13、不得做广告的药品有 A、特殊管理药品 B、二类精神药品 C、处方药 D、垄断经营的药品 E、医疗机构配制的制剂,14、药品广告不得含有的内容是 A、“家庭必备”或者类似内容 B、含有 “保险公司保险”等保证内容 C、评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容 D、免费治疗、有奖销售等方式促销药品内