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文档简介
黄芪口服液制备工艺的研究 2016年药学毕业论文答辩模板 导 师 : 答 辩 人 : 专 业 : 学 号 : 研究概述 研究背景 黄芪作为常用中药 , 有补气固表 、 利尿 、 排毒 、 排脓 、敛疮生肌之功效 。 国内外学者对该属植物中的皂苷类成分进行了大量研究 , 已分离鉴定了一百多种皂苷 , 并对多种皂苷的药理活性作了研究 。 研究意义 黄芪口服液生产中常采用水提取法制备 , 通过对水提取法各种因素水平进行比较 , 确定最佳水提取工艺条件 , 优化生产工艺 , 提高有效成分提取效率 , 为工业化生产提供理论依据 。 研究概述 黄芪中有效成分的主要提取方法: 水提醇沉法 离心法 壳聚糖提取法 超滤法 超临界流体萃取法 本次实验对水提取法进行分析比较 , 以正交试验设计合理 方案 , 通过讨论煎煮次数 (A)、 煎煮时间 (B)、 加水量 (C)、 加碱量 (D)4个因素 , 确定最佳水提取工艺条件 研究方法与过程 水平 因素 A 煎煮次数 B 煎煮时间 ( h) C 加水量 (倍) D 加碱量 ( %) 1 1 1 8 2 0 1 3 3 2 12 2 黄芪甲苷提取条件因素水平 研究方法与过程 实验简略流程图 含量测定方法的建立 对照品溶液的制备 标准曲线的制备 正交试验的设计 黄芪甲苷的提取 样品溶液的制备 薄层色谱条件和扫描条件 的设定 薄层扫描待测样品中 黄芪甲苷含量 分析扫描结果确定 最佳制备工艺 用最佳工艺水煎液 制得黄芪口服液 验证试验 研究结果分析 试验号 因素 A 因素 B 因素 C 因素 D 实验结果 黄芪甲含量 ( mg/g) 实验 1 1 1 1 1 验 2 1 2 2 2 验 3 1 3 3 3 验 4 2 1 2 3 验 5 2 2 3 1 验 6 2 3 1 2 验 7 3 1 3 2 验 8 3 2 1 3 验 9 3 3 2 1 值 I 值 值 差 证试验 按 即煎煮 3次 , 煎煮时间 加 12倍量水 , 加 %, 测定黄芪甲苷的含量 , 重复 3次 。 结果证明此工艺合理可行 , 黄芪甲苷平均含量为 g,符合 中国药典 标准规定 。 试验序号 黄芪甲苷含量 ( mg/g) 黄芪甲苷平均含量 ( mg/g) 1 要结论 黄芪中主要含皂苷类 、 多糖类 、 黄酮类等成分 , 其中主要有效成分为皂苷类及多糖类 。 因此 , 根据二者的主要理化性质 , 以黄芪甲苷为指标 , 采用多因素水平试验考察各因素的影响 。 采用 4)正交试验以黄芪甲苷含量为指标 , 考察水提取的最佳工艺 。 结果表明 , 煎煮次数为主要影响因素 , 加水量及煎煮时间以及加碱量对提取效果无显著影响 , 故优选的最佳方案为 煎煮 3次 , 煎煮时间为 1 5h,加 12倍
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