三生蔗糖铁在肾科的应用.ppt

三生蔗糖铁 静脉注射液 ironsucroseinjection 沈阳三生制药 内容 铁剂在CKD贫血的应用蔗糖铁与其他静脉铁剂的比较三生蔗糖铁 中国CKD患者缺铁状态 根据瑞金医院 华山医院等7家医院的统计报告 460例CKD患者 缺铁的发生率为77 6 绝对性缺铁发生率为12 17 功能性缺铁发生率为65 43 中华内科杂志2000年 39 6 380 383 铁剂在CKD贫血应用的指南 铁治疗目标 在ESA治疗中 必须给患者足量铁剂以维持如下铁状态指数 CKD血液透析患者 SF 200ng ml 且TSAT 20 或CHr 29pg cellCKD非透析和腹膜透析患者 SF 100ng ml 且TSAT 20 NKF K DOQI2006 铁剂在CKD贫血应用的指南 血清铁蛋白的上限 血清铁蛋白 500ng ml时 没有足够证据建议常规注射静脉铁 血清铁蛋白 500ng ml时 必须在权衡ESA治疗反应 Hb水平 TSAT及临床状况后 才能静脉补铁 NKF K DOQI2006 铁剂在CKD贫血应用的指南 给药途径 CKD血液透析患者建议使用静脉补铁 强烈建议 CKD非透析和腹膜透析患者 可口服或静脉补铁 但静脉给药可能会更有益 过敏反应 即使只用单剂量右旋糖酐铁 也应备好复苏药物 并有经过培训能评估和处理过敏的医务人员在场 NKF K DOQI2006 Fe 静脉注射铁剂 口服铁剂 肌肉注射铁剂 铁剂的种类 每天应补充元素铁200mg 约10 被吸收 右旋糖酐铁过敏反应发生率更高 而且更严重 既往成功接受右旋糖酐铁试敏或者治疗的患者仍然可以出现不良反应 建议 在应用右旋糖酐铁时 需要准备复苏药品以及专业人员对过敏反应进行评估和救治 K DOQI2006 蔗糖铁与其他静脉铁剂的比较 蔗糖铁与其他静脉铁剂的比较 高分子右旋糖酐铁 分子量265kd低分子右旋糖酐铁 分子量165kd 用蔗糖铁代替后 无严重的不良反应也无治疗中断 NorthAmericanclinicaltrialAJKD2001 37 300 307NorthAmericanClinicalTrialAJKD2000 36 88 97LundeN PennellPetalPresentedatASN ISN2001 SanFrancisco 蔗糖铁与其他静脉铁剂的比较 美国的4个临床试验中的130名患者 109名不能耐受右旋糖酐铁 6名不能耐受葡萄糖酸铁 15名两者都不能耐受 过敏反应事件数 100万剂100mg用量 美国FDA药物监测数据库 右旋糖酐铁 葡萄糖酸铁 蔗糖铁 右旋糖酐铁 葡萄糖酸铁 蔗糖铁 蔗糖铁与其他静脉铁剂的比较 三生蔗糖铁与右旋糖酐铁治疗MHD患者肾性贫血的多中心临床研究 南京军区南京总医院第四军医大学西京医院江苏省人民医院浙大附属第一医院东南大学附属中大医院郑州大学附属第一医院山东省省立医院天津医科大学附属第二医院青岛市立医院武汉市中西医结合医院 肾脏病与透析肾移植杂志 2008 2 123 127 研究目的 比较静脉用铁剂蔗糖铁 三生 及右旋糖酐铁 科莫非 分别联合应用EPO 治疗伴有缺铁的MHD患者肾性贫血的有效性及安全性 肾脏病与透析肾移植杂志 2008 2 123 127 研究方法 研究方案分两组 维持行血液透析患者210例益比奥治疗 120 150U kg 周 蔗糖铁200mg 周 IV共1000mg 右旋糖酐铁200mg 周 IV共1000mg 105例 105例 观察治疗第2 4 6 8周Hb HCT SF TSAT AlP ALT AST CRP PTH等多项指标 采用前瞻性 随机 对照的多中心研究 结果 两组患者治疗前后Hb HCT变化 与基础值比较 aP0 05 结果 两组患者治疗前后SF TSAT变化 与基础值比较 aP0 05 结果 两组患者疗效比较 P 0 05蔗糖铁组VS右旋糖酐铁组 结论 蔗糖铁和右旋糖酐铁均可以纠正MHD患者的功能性缺铁 同时增加铁储备 改善MHD患者的贫血 蔗糖铁组与右旋糖酐铁组患者均未发生不良反应 文献报道 蔗糖铁0 02 右旋糖酐铁0 6 0 7 蔗糖铁价格明显低于右旋糖酐铁 性价比更高 蔗糖铁是一种治疗MHD患者肾性贫血安全有效的药物 三生蔗糖铁 商标名 天兴 通用名 蔗糖铁注射液 主要成份 蔗糖铁 委托加工企业 成都天台山制药有限公司 用法用量 可以通过以下三种途径给药 1 静脉滴注2 静脉缓慢注射3 直接注射到透析器的静脉端 三生蔗糖铁 用法用量 1 静脉滴注 只能用生理盐水稀释20倍 滴注时间为 三生蔗糖铁 用法用量 2 静脉注射 不用稀释 推荐速度为每分钟1ml本品 5ml本品至少注射5分钟 每次最大注射剂量是10ml本品 200mg铁 3 直接注射到透析器的静脉端 不用稀释 注射情况同 静脉注射 三生蔗糖铁 用法用量 用量的计算公式 总补铁量 体重 Kg 目标Hb值 Hb实际值 g L 0 24 储存铁 mg 体重 35Kg者 目标Hb 150g L 储存铁 500mg 体重 35Kg者 目标Hb 130g L 储存铁 15mg kg因子0 24 0 0034 0 07 1000 Hb含量大约是0 34 血容量约占体重的7 因子1000是指从g换算成mg 三生蔗糖铁 常用剂量查询表 患者当前Hb值 成年人和老年人 根据血红蛋白水平每周用药二到三次 每次5 10ml 100 200mg铁 儿童 根据血红蛋白水平每周用药二到三次 每次每公斤体重0 15ml本品 3mg 公斤体重 该方法的优势和缺点 1 这是说明书推荐的使用方法 国外 国内有很多临床证据支持 2 使用疗程过长 Hb升高相对较慢 3 不分治疗期和维持期 使用方法一 标准用法 标准用法 说明书推荐 算出总补铁量后 在治疗期每天200mg 连续静滴3 10天补完所需铁量如果Hb还没有达到目标值 可再次测算需要的补铁量 改为标准方法 每周2 3次每次100 200mg 维持期使用 如果在使用过程中 SF 500ug l时 考虑停药该方法的优势和缺点 1 配合EPO使用过程中 红细胞对铁的大量需求 短时间储备大量的铁供红细胞生成时利用 2 使用疗程短 HB升高速度相对较快3 使用过程中要随时监测SF值 至少每周一次 4 充分考虑到了患者在治疗期和维持期对铁的需求 使用方法二 冲击疗法 冲击疗法 配合EPO 算出总补铁量后 每月一次 每次1000mg 该方法是右旋糖酐铁在治疗肿瘤性贫血时的推荐使用方法 目前仅有二篇文献支持 且都是国外的 该方法的优势和缺点 1 使用简单 易操作2 不良反应风险较大 没有足够临床证据支持3 非缓释剂型 该种使用方法在药代动力学上很难找到依据4 蔗糖铁说明书上明确规定 单次使用剂量不应该超过500mg5 不分治疗期和维持期 使用方法三 一次静滴1000mg 一次静滴1000mg 每个月一次 使用方法总结 安全第一 建议使用第一和第二种方法 有较多的临床证据支持 对冲击疗法一般适合治疗期的患者 而标准方法比较适合维持期的患者 根据临床个体的差异进行调整不建议使用第三种方法 当然 如果作为一个科研项目 我们也期待能有一个正性的结果 毕竟 这样临床使用比较方便 减轻了患者多次注射的痛苦 不良反应 罕见过敏反应 偶尔出现金属味 头疼 低血压等 极少出现胃肠功能障碍 发热 肌肉痛等 三生蔗糖铁 药物相互作用 不应该与口服铁