20070726-化学物质管理程序(3.0)解析.doc

海 洋 纸 品 印 刷 有 限 公 司 AQUATIC PAPER PRODUCTS PRINTING CO., LTD.文件名称化学物质管理程序文件编号CMS-PD-001版本3.0 of1 目的为确保生产之产品化学物质含量符合RoHS标准和客户要求，避免污染环境和危害人体健康，特制定此管理程序。2 适用范围2.1. 从供应商提供给海洋的所有零件、材料、半成品来料，至海洋生产加工成品出货的整过生产活动中，所用到的耗材、辅材、化学药品，及整个生产过程中所有的相关活动。2.2. 适用本公司作为内部稽核参考及对供应商管理或第三方体系稽核时验证用。2.3. 可作为员工教育训练的教材。3 化学物质管理对象3.1. 化学物质:在本公司也叫有害物质或环境管理物质,是指国际组织或国际公约的相关法律法规限制或禁止使用的物质。3.2. 化学物质管理对象：以RoHS指令及包装废物指令等法规和客户所要求的限制或禁止物质为主要管理对象。3.3 其它化学物质管制：参照化学物质一览表。4 化学物质管理方针与目标: 化学物质管理方针本公司在制造产品、材料、工艺流程中遵守关于受限或禁止使用物质的规定,遵守关于文件和审核的具体要求。本公司将进一步定义防止和控制产品中的化学物质的具体要求,并与供应商一起持续遵守产品环境要求、法定要求和安全要求。化学物质管理目标每月化学物质符合性检测合格率目标值为: 100%海洋纸品印刷有限公司总经理: _2006年3月1日5 化学物质一览表（详细内容参见EMSWI015）物质名称金属类镉及镉化合物铅及铅化合物汞及汞化合物六价铬及其化合物镍和镍的化合物 Nickel铍及铍化合物锑及其化合物 Antimony钡及其化合物 Barium有机氯化合物五氯苯酚PCP Pentachlorophenol多氯联苯(PCBs)、多氯三联苯(PCTs)多氯化萘(PCN)氯化石蜡(CP) with chain length 10-13 C atoms,chlorine content 50% by weight灭蚊灵(Mirex)Ugilec 141 (tetrachlorodiphenyl methane) 四氯联苯 甲烷Ugilec 121 (or Ugilec 21) (monomethyl dichlorodiphenyl methane)一甲基 二氯联苯 甲烷其它有机氯化物有机溴化合物多溴联苯(PBBs)多溴二苯醚(PBDEs)及其氧化物(PBDOs)四溴双酚-A-双-(2,3-二溴丙醚)TBBADBBT (monomethyl dibromodiphenyl methane) 一甲基 二溴联苯 甲烷其它有机溴化合物有机锡化合物(三丁基锡化合物TBT、三苯基锡化合物TPT.)所有类型的石棉偶氮化合物放射性的材料(Radioactive materials)甲醛多环芳香烃PAHsPolycyclic aromatic hydrocarbons 砷及其化合物 Arsenic compounds 、硒及其化合物 Selenium3-(2,3-二溴-丙基) 磷酸盐 Tris-(2,3-dibromo-propyl) phosphate 3-(1- ) 磷化氢氧化物 Tris-(1- aziridinyl) phosphinoxide 苯Benzene 所有类型的邻苯二甲酸盐(或酯) 、Dibutylphthalate聚氯乙烯(PVC)及其混合物,聚苯乙烯泡沫EPSExpanded Polystyrene Foam破坏臭氧层物资(ODS)CFCs(氟氯碳化物)Halones(海龙)Carbon Tetrachloride(四氯化碳)Chloroform(三氯甲烷)HCFCs(氟氯碳氢化物)、HFCs(氯碳氢化物)6 化学物质管理者代表任命书兹任命 赵刚 先生， 为本公司化学物质管理者代表，负责监督、执行、稽核化学物质管理体系之推行与维持，并代表总经理负责执行下列工作。1.对外代表公司联络与协商化学物质管理体系认证及其相关事宜。2.对内监督化学物质管理之各项作业准则。3.代表总经理实施内部稽核、定期监察及管理审查作业，以确保化学物质管理体系之适应性。4.当发现公司内产品有害化学物质超标时，向总经理提报书面资料。5.负责任命化学物质管理体系内、外部稽核员及所属权限、责任。以上任用自签署之日起生效, 如另有任用,当以书面解任之。海洋纸品印刷有限公司总经理: _2006年3月1日7 化学物质管理体系内、外部稽核员任命书 兹任命 陈伟群、陈加文、黄五斤、赖秀彩 为本公司化学物质管理体系之内、外部稽核员。负责执行、稽核公司内部的化学物质管理体系和供应商的化学物质管理体系，并代表化学物质管理者代表执行下列工作。1.执行公司化学物质管理体系内部稽核工作等相关事宜。2.执行供应商化学物质管理体系外部稽核工作等相关事宜。3.对内协助化学物质管理者代表，监督化学物质管理程序与化学物质之各项作业准则。4.对外协助化学物质管理者代表，监督供应商的化学物质管理程序与化学物质之各项作业准则。5.内、外部稽核作业缺失，负责督导与追踪改善成效。6.内、外部稽核作业资料整理，并向化学物质管理者代表书面报告稽核执行结果。以上任用自签署之日起生效，如另有任用，当以书面解任之。海洋纸品印刷有限公司管理者代表: _2006年3月1日8 化学物质管理体系教育训练讲师任命书兹任命 赵刚 为本公司化学物质管理体系之讲师，并代表总经理执行下列工作。1.负责有关化学物质管理体系之教材编审。2.负责新进人员有关化学物质管理相关课程教育训练。3.定期教育训练计划之排定与执行。4.相关化学物质管理之外来文件增、 修订时之不定期教育训练计划排定与执行。5.将结果整理并书面汇报总经理。以上任用自签署之日起生效，如另有任用，当以书面解任之。海洋纸品印刷有限公司总经理: _2006年3月1日9 CMS组织结构及相关权责9.1. CMS组织结构图紧急情况联络人：陈金亮 赵刚（27199998）9.2. 品质部权责9.2.1 负责产品各项化学物质含量之管制。9.2.2 收集相关法律法规及客户要求。9.2.3 建立公司内部控制规范与标准，保存和管理并向客户提供各项测试报告记录。9.2.4 负责本公司对化学物质的执行状况的内部稽核。9.2.5 负责制订4M变更保证措施。9.2.6 负责对不合格品进行隔离、标识并报告厂长室。9.2.7 负责对不合格品进行追溯作业。9.3. IQC权责9.3.1 依据品质部制定之管制标准适当选择和评估供应商。9.3.2 依据品质部制定之化学物质管制程序实施来料检验。9.3.3 供应商管理员应了解供应商管制标准及其管制措施，确保各阶段制品品质及化学物质含量满足规格要求， 收集在规定时间内各供应商之化学物质含量测试报告。9.3.4 评估并落实对各供应商提供之原料，进行不定期之化学物质含量测试，以及相关变更的管理。9.3.5 督促供应商建立化学物质管理体系，并对供应商进行不定期稽核及改善进度追踪。9.3.6 负责将来料不合格品隔离到“待处理品区”，贴上相应标识，并报告品管主管。9.4. IPQC、FQC权责9.4.1 IPQC依据制令要求对生产中的材料包装与料号稽核，作好相关检验并记录标识。9.4.2 IPQC、FQC配合执行内部化学物质稽核。9.4.3 FQC依据制令要求对成品进行检验，作好相关检验记录和标识。9.4.4 负责将半成品或成品的不合格品隔离到“待处理品区”，贴上相应标识，并报告品管主管。9.5. 采购部权责9.5.1 依据品质部制定之管制标准适当选择和评估供应商。9.5.2 与各供应商讨论相关材料的价格。9.5.3 负责将本公司的环境管理物质清单EMSWI015及相关RoHS要求传达给供应商。9.5.4 督促供应商提供相关检验和测试报告。9.5.5 对供应商进行化学物质符合性调查。9.5.6 对供应商进行化学物质含量调查，并与供应商签订环保保证书有害化学物质不使用证明书。9.5.7 对不合格物料进行退料作业。9.6. 货仓部权责9.6.1 依仓库区域规划化学物质管制区，确保物料标识与实物相符。9.6.2 依据各项化学物质管制之要求详细记录入、出库状况。9.6.3 不合格品的报废、退料纪录与管理。9.6.4 原物料领、发料的确认（料号、标识）。9.6.5 对不合格物料进行隔离与管制，并填写退料单。9.7. 生产部权责9.7.1 生产部不能使用有害化学物质超标之物料。9.7.2 依据制令要求进行生产并作好标识。9.7.3 生产区域化学物质管制区规范化。9.7.4 制程中不合格品处理。9.7.5 治工具、加工材料选用须遵照化学物质管理的相关规定。9.7.6 化学物质含量合格供应商之评估。9.7.7 负责提出4M变更需求。9.8. 营业部权责9.8.1 收集有关客户要求的信息并传递给工厂相关单位。9.8.2 当生产计划生产工艺需要发生变更时，负责与客户沟通。9.8.3 向客户提出4M变更申请。9.9. 厂长室权责9.9.1 厂长对内为本厂最高经营与管理负责人。9.9.2 负责化学物质含量管理的总策划和相关事件的裁决。9.9.3 法规限制或顾客要求化学物质政策审核，内、外部稽核员的任命。9.9.4 对4M变更进行评价。9.10. 各部门应对本单位人员进行化学物质教育训练。10 作业内容10.1. 化学物质含量的检测要求10.1.1 各类材料之化学物质含量检测必须在法定认可的测试机构（如：SGS）。10.1.2 化学物质含量测试报告有效期限一般为1年,但保存期限为4年， 如客户另有要求依客户要求。10.1.3 各供应商每年定期将交海洋之材料送至测试机构进行化学物质含量的检测,并将测试报告呈海洋 IQC 保存，或委托海洋代送测试机构进行测试，测试报告由海洋IQC保存。10.1.4 海洋IQC每年不定期抽取高风险材料如：水墨、钉线、胶水送至测试机构进行化学物质含量测试。10.1.5 新供应商、新材料之化学物质管理依材料承认和新供应商管理要求执行，在工程承认材料时必须附测试机构进行的化学物质含量测试报告。10.1.6 所有各供应商交海洋的测试报告和海洋送检之测试报告均要经IQC确认测试报告是否有效，确认内容为送检之检测方法、检测项目、检测结果及化学物质含量是否合乎本公司管制要求并签名确认， 确认OK的再进行登录管理， 如经确认不合乎要求，需发出CAR 跟进处理。10.2. 对供应商之管控要求10.2.1 现有供应商的管理10.2.1.1 对供应商进行化学物质的符合性调查，针对调查符合要求的供应商要求提供部品的测试报告和物质安全资料表(MSDS)给海洋，并要求供应商签订环保保证书、不使用证明书。10.2.1.2 针对高风险材料如：水墨、钉线、胶水供应商需进行批号管理。10.2.1.3 供应商每年送检一次以监视原料供应商使用材料的符合性，并将部品的测试报告副本提交给海洋IQC。10.2.1.4 所有供应商均要建立本公司的化学物质管理体系，并督促和要求其下属供应商建立自已的化学物质管理体系，以确保每批交货品质的符合性。10.2.1.5 化学物质管理体系外部稽核员需依外部稽核之查检表，对各供应商进行化学物质含量管制稽核及改善进度追踪。10.2.2 新供应商的管理10.2.2.1 采购、品管对新供应商进行实地和书面之的评鉴,依采购管理程序和化学物质管理外部稽核的查检表挑选合格供应商。10.2.2.2 经供应商评鉴小组确认合格后。由采购部要求供应商签订环保保证书、不使用证明书和提供交海洋之部品的化学物质测试报告与MSDS报告后方可列入合格供应商名录中。10.2.2.3 如供应商列为合格供应商后，后续管理依现有供应商管理方式。10.2.2.4 所有供应商提供部品的物质安全资料表(MSDS) 、成份表中含有被本公司列为管制对象的成份时，需同时提供该成份对应的化学物质测试报告。10.2.2.5 各产品成份表必须如实填写，有不实内容时，一切责任由虚假方承担。10.3. 材料的承认10.3.1 对经评鉴合格之供应商，采购依据工程规格和标准安排供应商送样，品质部根据实际需求承认样品分发各单位。10.3.2 供应商送样承认时必须附此部品的化学物质测试报告，并在承认书上注明此材料是不含有害化学物质。10.3.3 针对使用同一种材质，同一生产地点、同一生产制程工艺的部品，供应商可提供环保保证书、不使用证明书MSDS报告和化学物质测试报告采用系列承认。10.3.4 品质部在承认时要求供应商提供让海洋可识别限制物质的标识。10.3.5 工程承认书上还须注明化学物质管理之项目和管理要求。10.4. 4M变更管理10.4.1 如供应商有变更(如:原料、生产工艺、制程等)需求时,需依4M变更管理作业指导书要求提交变更申请书，如需重新承认，依材料承认要求执行。10.4.2 当本公司有变更需求发生时，依4M变更管理作业指导书执行，变更需求单位需提交之相关资料，连同变更申请书，并注明变更项目，提交给各单位会签确认后，由业务单位通知客户，客户同意后方可执行，在客户没有同意变更前不得进行任何变更。10.4.3 当变更内容有需要时，需交国家认可的测试机构检进行测,并取得正式报告,结果合格后才可执行变更。如客户要求重新送样确认，则依客户要求执行。10.5. 化学物质过程管理流程图(见附件)10.6. 来料管制10.6.1 按来料检验程序办理。10.6.2 各材料在来料检验时除依来料检验规范中规定检验外，还需增加以下检验项目。10.6.2.1 来料上须张贴“环保合格”的相关标识。10.6.2.2 供应商名称须与采购单要求一致且在绿色合格供应商名册内。10.6.2.3 依据标准检查化学物质测试报告其化学物质成份不能超出标准。10.6.2.4 核对化学物质测试报告是否符合该原材料名称。10.6.2.5 化学物质测试报告有效期一般为1年（有任何变更时须随时更新化学物质特性标准数据）。10.6.2.6 供应商外包装箱所贴标签请参考产品标识与可追溯性管理程序中的货品标识单。10.6.3 IQC确认其所附测试报告及相关记录，以确认其是否满足既定规格。如果不合要求则当作不合格品判定，并将此报告附在来料检验报告后。10.6.4 供应商提供之化学物质测试报告或成份表等数据，皆须保存4年以上。测试报告有效期限为1年，检测资料由IQC保存作为“产品追溯”与“客诉不适合追溯”之依据。10.7. 制程管制10.7.1 制程中所有环境物料管理标识依产品标识与可追溯性程序办理。10.7.2 IPQC 依过程检验程序及相关巡检规范执行，核对实际使用的物料批号与记录在纸箱批号管理表上的物料批号是否一致。10.7.3 IPQC要将生产中所用的化学药品相关信息记录在报告中，并对生产中所用到的治工具的正确性进行管理。10.7.4 IPQC 确认整个生产过程中符合化学物质规定要求后，在生产流程卡上签名确认。10.7.5 采购部需将制程中所有用到的辅助材料或化学物质列出清单，进行相关化学物质调查，以确保在生产过程中得到正确使用和管理。10.7.6 对于原材料半成品成品均要依规定分区域隔离摆放标识。10.7.7 如有环境管理所规定之化学物质混入与污染，生产及相关单位须即刻向厂长室提报。10.7.8 当不合格品发生时，须由IPQC将不合格品发生地点、数量、日期等状态进行记录，并将不合格品连同记录提交至仓库“待处理品区”，会同仓库人员点收。10.7.9 所有遭受环境管理所规定之化学物质污染与混入的不合格品皆须集中至仓库“待处理区”内，并需明确清楚标识“不合格品禁止使用”。当发生不合格品时，不管是否会造成生产中停线，都不能进行特采或筛选。10.7.10 生产活动中所产生的不良物料,需分类收集依不合格品控制程序办理。10.8. 出货管制10.8.1 成品类检验需根据生产制令和出货通知的要求依成品检验规范进行检验， 成品经FQC检验合格后， FQC在成品检验报告上要注明是“符合RoHS”，除盖“合格”印章外还要加盖“符合RoHS”或“GP”的印章。10.8.2 出货前,OQA须依出货通知单确认生产制令和数量以及产品标识,同时须确保成品出货不含规定的化学物质，其它按成品出货检验规范进行作业，相关出货记录均需保存4年以上。10.8.3 如产品在生产过程中可能发生影响到特性和状态时,则IPQC或FQC需将样品送至试验室进行测试,合格后方能办理正常入库。10.8.4 当出货检验发生不合格品时,须由FQC检验员立即向单位主管报告,经厂长核准后,由专人负责将成品之不合格品与库存中之同批号不合格品集中于仓库“待处理品区”，并由FQC人员填写纠正与预防措施单。10.9. 仓库管理10.9.1 来料经检验合格,加盖“合格”章,将来料的日期、数量、批号等相关信息记录至来料批号管理表上，并按产品标识与可追溯性程序入库，并摆放于规定区域内。10.9.2 仓库发料时根据制令将物料的批号及对应的数量记录至来料批号管理表上。10.9.3 仓库区须规划出合格品区、待处理品区。10.9.4 当发生不合格品时，不管是否因停线，都不能进行特采作业。仓库区域负责人需将“不合格品禁止使用”告示牌放置于物料上方明显处。10.9.5 为预防因任何不符合事件而发生供货中断现象，针对大客户的产品用料须保证一定数量的调节性库存储备。10.10. 样品控制10.10.1 营业部收到客户或香港公司提供的图面、样品或相关数据,须对其内容进行审查（包括质量性能指标、环保RoHS相关要求的审查）。10.10.2 营业部按合同评审程序(YY-P-001)清楚客户要求后,填写“样品制作登记表”,将技术数据副本,一份交品质部签收,另一份随“纸箱订制单”(在“纸箱订制单”上注明样品字样、质量性能指标及符合环保RoHS等相关要求)转交纸箱部签收承制，品质部及纸箱部需在样品制作登记表上签名确认。10.10.3 纸箱部依据纸箱订制单等相关资料安排打样,并按客户提供的图样对样品进行确认,经确认OK的样品同成品验货报告及纸板试验报告交品质部检验。10.10.4 品质部依成品检验程序(PZ-P-004)对样品的规格、颜色、尺寸、物理性能指标、环保RoHS要求等进行检验，并记录于成品验货及纸板试验报告,当样品不合格时按不合格品控制程序(PZ-P-007)运作。10.10.5 品质部将检验合格的样品,连同验货报告交营业部签收,营业部需在样品制作登记表上签名确认。10.11. 异常处理10.11.1 来料方面环境不合格品处理流程图 流 程项 目品管品管主管仓库采购供应商厂长室1. 来料检验OKNG2. 合格判定3. 不合格品处理4.仓库作业5.异常通知改善与对策追踪6.退料作业10.11.2 来料方面环境不合格品处理10.11.2.1 IQC来料检验需确认，是否有化学物质管理程序所规定之化学物质之检验项目和相关测试报告。10.11.2.2 产品外箱是否贴有产品标识与可追溯性管理程序所规定之标识。10.11.2.3 IQC发现不合格品时，立即贴“不合格品”标签并开立来料品质检验报告，由品管主管判定后，由IQC人员告知仓库，由仓库人员将不合格品放置“待处理品区”,同时品管主管须知会厂长室。10.11.2.4 IQC须同时追查在库品来料批号及数量，是否有同批号之不合格品及供应商在库不合格品数量。10.11.2.5 仓库人员需将“不合格品禁止使用”告示牌放置于物料上方明显处, 并严格区隔与管制。发生不合格品时, 不管是否停线, 都不能进行特采作业与选别作业。10.11.2.6 由仓库人员填写退料单，经由采购人员告知供应商进行退料作业。10.11.3 制程方面环境不合格品处理流程图 流 程项 目品管制造厂长室仓库采购供应商1.制程发现不合格品（呈报厂长室）2.标识并存放管制3.不合格品交仓库 4.仓库记录、标识、管理、开立退料单5.原物料品追溯6.退料作业10.11.4 制程方面环境不合格品处理10.11.4.1 制程发现不合格品时，立即贴上“不合格品”标识并开立纠正与预防措施单,呈报厂长室后，并分发给IPQC及仓库,由IPQC连同不合格品提交至仓库“待处理品区”。10.11.4.2 仓库人员须将“不合格品禁止使用”告示牌放置于物料上方，并严格区隔与管制。发生不合格品时，不管是否停线，都不能进行特采作业与选别作业。10.11.4.3 由仓库人员填写退料单，由采购人员告知供应商进行退料作业。10.11.4.4 制程检验发现不合格品时，品管人员需至IQC追溯来料检验记录，并确认是否有化学物质管理程序规定之化学物质之检验项目，供应商是否未依程序规定进行变更，产品外箱是否有相关标识。10.11.5 客诉方面环境不合格品处理流程图 流 程项 目客户 厂长室化学物质委员会 厂 长 品保 制造 仓库 采购 工程1 客诉不合格品2 汇报厂长室3 追溯生产批、日期、制令单4 仓库记录5 查询来料检验记录6 召开环境管理委员会会议7 在线与相似产品展开调查8 客诉回复 10.11.6 客诉方面环境不合格品处理 10.11.6.1 当业务、品保接获客诉不合格品时，应立即报告厂长室。10.11.6.2 客诉不合格品依客户投诉处理程序追查原因与追溯产品批次及数量等。10.11.6.3 品保人员随即针对客诉产品进行查询来料检验记录、制造批次、生产日期、制令单、出货检验单等不合格品追溯作业。10.11.6.4 仓库记录管理立即将出货同批号成品进行区隔管理。10.11.6.5 由厂长室召开化学物质管理委员会会议，并召集相关人员检讨改善对策与如何防止再发，向厂长汇报后续相关责任归属问题。10.11.6.6 仓库人员需进行库存品调查与配合品保人员追溯在库品，并将在库品严格区隔与管制，同时相似品亦须作横向展开调查。10.11.6.7 对客户已证明为不合格品之所有产品，由业务联系后全数回收报废。10.11.7 环境不合格品处理时效10.11.7.1 当厂内发现到不合格品，同时已经出货在途中，或客户发现不合格品时，业务、客服单位须在24小时内联系客户并立即制定初步纠正措施计划和提交所有交货至客户相关事业圈之交货明细，同时由向厂长汇报，最终的纠正措施报告应在检测到不适合后的7天内由客服单位提交给客户。10.12. 信息沟通与管理10.12.1 客户任何时间有需要本公司提交化学物质管理的相关记录时,可通过业务或直接与客服单位联络,相关记录必须经过相关部门主管确认无误后由业务、客服单位为窗口提交客户,整个提交过程不得超过10个工作日。10.12.2 客户要求提供的化学物质的相关记录的方式和频率以及格式依客户规定办理。10.12.3 与供应商的信息沟通主要以采购、IQC为窗口。10.12.4 当业务单位收到客户化学物质管理要求事项或对应法规限制时,以工作联络单或E-mail方式向厂长提报。经厂长核准后,送文控中心按外来文件进行编号、发行、存查(依文件管理程序)。10.12.5 文管中心将书面资料分发至化学物质管理委员会所属单位，文件发行依据ISO外来文件作业规定发行与签收。10.12.6 各单位收到相关规定时，依各单位需求执行，同时需以公告或教育训练方式宣导。10.13. 人员教育训练10.13.1 化学物质管理教育训练讲师，由总经理直接任命有相关资历的专门人才担当,必要时请权威培训机构的专业人员担任。10.13.2 教育训练计划由人事部统一安排，并由厂长核准后执行。10.13.3 教育训练的实施与考核依员工培训管理程序。10.14. 法规限制和顾客要求事项10.14.1 定义10.14.1.1 法规: 国家的法令、地方的条例等。10.14.1.2 顾客要求事项: 地区协议、业界规范、顾客要求及其它本公司同意之要求事项。10.14.2 业务单位与化学物质管理委员会经由各种方法的确认，取得环境关联物质相关的法规及顾客要求等事项的最新信息(包含制定、修编及废除)。当其它部门取得这些资料时,需转交化学物质管理委员送文控中心保存并行。10.14.3 化学物质管理委员不仅需随时修正有关公司内的规定、规格、环境管理物质清单，并应明确本公司应该对应的内容。相关部门须执行由化学物质管理委员指示的对应政策，并了解本部门应遵守的相关法规内容。10.14.