03第三章药品的入库验收PPT课件.pptx

2020 3 25 1 第三章药品的入库验收 2020 3 25 2 药品入库验收的基本要求和工作流程 岗位职责 具体工作任务 药品入库验收相关知识 掌握药品入库验收的内容 方法和注意事项熟悉药品入库验收的基本要求及岗位职责 药品标签 说明书和包装以及药品电子监管码相关知识了解冷链药品相关知识熟练掌握药品入库验收的业务流程 学会各种表格的填制 药品入库验收的内容药品入库验收的方法药品入库验收的基本要求 药品入库验收的具体操作 第一节给药的基本知识 第一节给药的基本知识 第一节药品入库验收的基本要求和工作流程 2020 3 25 8 药品入库验收的基本要求和工作流程 一 药品入库验收的基本要求 二 药品入库验收的工作流程 二 药品入库验收的工作流程 第二节岗位职责 2020 3 25 14 岗位职责 第三节具体工作任务 2020 3 25 17 具体工作任务 一 收货初验 一 一般药品 随货同行单 随货同行单 票 是药品货源的证明文件 必须随货物同行 在运输过程中必须保证票货相符 目前不同的企业开具 随货同行单 票 的方法不一 有的单独开具 有的与销售票据做成 一单多联 的格式 单独开具的其名称应为 随货同行单 票 一单多联 的 其中 一联 的名称应为 随货同行单 票 如名称无法设置 则必须在票面显著位置印刷或盖印 随货同行单 票 字样 这两种票据的样式均应事先提供给购货方备案 二 冷链药品 二 冷链药品 二 冷链药品 冷链药品除按一般药品要求进行初验外 还应对其运输方式及运输过程的温度记录 运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录 不符合温度要求的应当拒收 三 销后退回药品 退货程序 三 销后退回药品 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 二 药品验收 三 药品入库 三 药品入库 三 药品入库 第四节药品入库验收相关知识 2020 3 25 49 药品入库验收相关知识 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 1 药品的内标签应当包含药品通用名称 适应证或者功能主治 规格 用法用量 生产日期 产品批号 有效期 生产企业等内容 对注射剂瓶 滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的 至少应当标注药品通用名称 规格 产品批号 有效期等内容 中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称 一 药品标签相关知识 一 药品标签 说明书及包装有关内容 2 药品外标签应当注明药品通用名称 成分 性状 适应证或者功能主治 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 贮藏 生产日期 产品批号 有效期 批准文号 生产企业等内容 适应证或者功能主治 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项不能全部注明的 应当标出主要内容并注明 详见说明书 字样 一 药品标签相关知识 一 药品标签 说明书及包装有关内容 3 用于运输 储藏的包装的标签 至少应当注明药品通用名称 规格 贮藏 生产日期 产品批号 有效期 批准文号 生产企业 也可以根据需要注明包装数量 运输注意事项或者其他标记等必要内容 4 原料药的标签应当注明药品名称 贮藏 生产日期 产品批号 有效期 执行标准 批准文号 生产企业 同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 一 药品标签 说明书及包装有关内容 三 中国药品电子监管码有关知识 三 中国药品电子监管码有关知识 三 中国药品电子监管码有关知识 三 中国药品电子监管码有关知识 三 中国药品电子监管码有关知识 一 单项选择题1 药品入库验收的程序是 A 验收 收货 入库入账B 收货 验收 入库入账C 收货 入库入账 验收D 验收 入库入账 收货E 入库入账 验收 收货2 药品到货时 收货人员应当查验相关的药品采购记录以及 A 随货同行单 票 B 入库单C 收款收据D 合格证E 药品说明书 一 单项选择题3 随货同行单 票 应为打印的单据 并加盖供货单位 A 单位公章原印章B 仓库专用章原印章C 质量管理专用章D 药品出库专用章原印章E 发货章原印章 一 单项选择题4 收货过程中 对于随货同行单 票 或到货药品与采购记录的有关内容不相符的 由哪个部门负责与供货单位核实和处理 A 采购部B 财务部C 质管部D 仓储部E 销售部 一 单项选择题5 收货人员应将核对无误的药品放于库房的哪个区域 A 合格区B 待验区C 发货区D 不合格区E 退货区6 药品收货后进入待验区 要按批号逐批验收 负责验收的人员是 A 经理B 业务员C 采购员D 保管员E 验收员 一 单项选择题7 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件 对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的 不得入库 并交由哪个部门处理 A 质管部B 仓储部C 业务部D 物流部E 采购部 一 单项选择题8 对销后退回药品的验收正确的是 A 检查药品外包装B 检查药品内包装C 检查药品标签 说明书D 按进货验收的规定验收 必要时抽样送检验部门检验E 检查是否是本公司售出药品即可 一 单项选择题9 验收药品应当按照批号查验同批号的检验报告书 供货单位为批发企业的 检验报告书的原印章应为 A 单位的法人公章B 验收专用章C 质量管理专用章D 发货专用章E 仓库专用章 一 单项选择题10 验收进口药品时 不符合要求的是 A 包装和标签应以中文注明药品的名称B 包装所附的说明书为外文说明书C 用中文注明 进口药品注册证号 D 用中文注明 医药产品注册证号 E 包装和标签应以中文注明药品的主要成分 一 单项选择题11 应实行双人验收入库制度的药品是 A 注射剂B 外用药品C 内服药品D 麻醉药品E 进口药品12 验收药品的抽样原则中 最重要的是样品要有 A 稳定性B 代表性C 安全性D 有效性E 经济性 一 单项选择题13 某药企购进一批感冒灵颗粒120件 至少应随机抽样多少件验收 A 1件B 2件C 3件D 4件E 5件14 可以委托购货单位进行药品验收的是 A 首营品种B 直调药品C 实施电子监管的药品D 进口药品E 生物制品 一 单项选择题15 保管员在入库时发现药品有质量异常 包装破损 标识模糊等与验收结论不一致的情况时 应当 A 直接退回B 根据验收结论进行入库C 填写 药品复检单 转验收员复检D 放于不合格药品区E 联系采购人员 予以退回 一 单项选择题16 对验收合格的药品 应当由验收人员与哪个部门办理入库手续 由其建立库存记录 A 采购部门B 仓储部门C 业务部门D 质量管理部门E 财务部门17 验收中出现疑似质量问题的 由什么人员处理 A 采购部门B 仓储部门C 业务部门D 质量管理E 运输部门 二 多项选择题18 药品收货员在发生下列哪些情况下应当拒收 A 无随货同行单B 随货同行单为手写单据C 外包装标识不清D 随货同行单记载药品剂型与药品实物不符E 随货同行单未加盖供货单位药品出库专用章原印章 二 多项选择题19 冷链运输药品收货记录应该包含的内容 A 发运地点B 启运时间C 运输方式D 温控方式E 温控状况20 下列药品包装的标签必须印有规定的标识和警示说明的是 A 麻醉药品B 注射剂C 医疗用毒性药品D 放射性药品E 外用药品 二 多项选择题21 药品验收的依据包括 A 中华人民共和国药典 B 国家食品药品监督管理局国家药品标准 C 合同规定的质量条款D 药品管理法 E 药品经营质量管理规范 二 多项选择题22 药品电子监管码具有以下特点 A 一件一码B 数据库集中存储动态信息C 全国覆盖D 全程跟踪E 消费者查询 三 名词解释1