VDA6.3-2010-过程审核培训-FAW-VWPPT课件.ppt

VDA6 3 第二版2010版 过程审核 P6部分 课程内容 模块A 概述汽车工业的质量管理认证审核产品 过程 质量管理体系相关知识质量审核的目的 定义 分类及各类审核的区别 模块B 新版VDA6 3标准的变化点重要变化点变化点说明 模块C 过程要素P6批量生产要求理解 模块D 审核评价 补充内容 知识储备库 ISO9001认证 VDA6 1 EAQF AVSQ QS 9000 TS16949认证 过程审核 产品审核 标准和汽车工业的基本要求 实际需要的补充要求产品诞生 批量生产 服务满足顾客的要求 VDA认可的认证机构 汽车生产厂 供货厂 是否具备 应用以标准为依据的质量 管理 体系 是否具有 应用针对汽车的补充要求及其有效性 对自制产品是否应用VDA的过程要求 及其有效性过程 工艺适用性 按顾客和产品特有要求 满足产品的所有重要的质量特性 针对顾客的产品要求 过程要求持续改进 质量手册 程序文件 工作指导书采用质量体系 汽车工业的质量管理认证和审核 模块A 概述 GB T19001 2008 ISO9001 2008 质量管理体系要求 VDA6 1 汽车工业质量管理质量管理体系审核 第三版第四次修订GJB9001B 2009 质量管理体系要求 GB T18305 2003 ISO TS16949 2009 质量管理体系汽车生产件和相关服务组织应用ISO9001 2008的特别要求 模块A 概述 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 是由为实施质量管理所需的组织结构 程序 过程和资源组成 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1 一个过程的输入通常是其他过程的输出注2 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行注3 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程 通常称之为 特殊过程 产品 过程的结果 四类 硬件 软件 流程性材料 服务 质量管理体系 过程和产品的定义 过程 过程 产品 过程 质量管理体系 质量管理标准的发展 VDA6 1 QS 9000第3版 ISO9000 1994 基础标准 ISO TS16949 ISO TS16949第2版 ISO TS169492009年发布 ISO9000 2000 基础标准 ISO9000 2008 基础标准 没有针对性 针对汽车制造业 1999 2000 2002 2008 2009 产品 过程 质量管理体系 参考ISO9000 2008的结构以及过程模型 产品 过程 质量管理体系 ISO9000族标准质量管理体系 目标 一整套标准 旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解 ISO9000基本原则和术语 质量管理体系的术语定义 ISO9001要求 用于认证 需要能够证明能力 ISO9004业绩改进指南 效果和效率 产品 过程 质量管理体系 ISO9001新增项目节选内容ISO9001构成了ISO TS16949的基础 质量管理体系4 1总体要求 在这一点上 标准描述了适用于组织和过程的一般要求 ISO9001 2008质量管理体系 要求4质量管理体系4 1总体要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 组织应 a 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 见1 2 注2 外包过程 注3 确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任 产品 过程 质量管理体系 ISO TS16949的结构举例说明 5 4 1 1质量目标 补充最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准 它们应包括在经营计划中 用于对质量方针的展开 5 4策划5 4 1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标 质量目标包括满足产品要求所需的内容 见7 1a 质量目标应是可测量的 并与质量方针一致 ISO9001原文 ISO TA16949补充内容 产品 过程 质量管理体系 ISO TS16949新增项目概览 ISO TS16949 2009 内容修订 ISO TS16949 2002 7 4 1 1法规的符合性7 4 3 1进货产品的质量 ISO TS16949 2009 7 4 1 1法律法规的符合性7 4 3 1进货产品对要求的符合性 产品 过程 质量管理体系 术语 以便更好的理解 ISO9000 2000质量管理体系 要求术语本国际标准采用ISO9000中的术语 表达和定义 在本版ISO9000中 描述供应链所使用的术语进行了调整 以便反映当前的使用情况 供应商 组织 客户术语 组织 用以取代ISO9001 1994中所使用的术语 供应商 以表示本国际标准的适用对象 而术语 供应商 用以取代术语 分承包方 在本国际标准中所出现的术语 产品 也可包括 服务 在内 下级供应商 供应商 组织 OEM 最终客户 过程分析 乌龟图 产品 过程 质量管理体系 风险分析 识别过程风险 过程步骤PS2 输入 输出 PS1 PS3 I O I O 过程输入是什么 过程的输出应该是什么 接口 接口 过程是使用哪些物质资料实现的 物质资源 装备 装置 哪些岗位 部门 人员为过程提供支持 过程支持 培训 知识 技能 权限 过程是如何进行的 工作内容 操作规则 指导书 程序 方法 过程落实的效果如何 效果 绩效指标 产品 过程 质量管理体系 输入 过程步骤 输出 与邻近过程步骤之间的接口 风险 输入 过程 输出 输入 过程 输出 输入 过程 输出 PS1 PS2 PS3 风险 风险 产品 过程 质量管理体系 过程的关键要素 所有的过程都包含以下关键要素 存在过程的所有者过程得到规定过程以适当的方式形成文件建立过程的关联过程得到监视 分析和改进记录得到保持 PDCA 适合所有过程 产品 过程 质量管理体系 审核的定义 审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 审核证据 与审核准则有关的并且能够被证实的记录 事实陈述或其他信息 审核准则 用作依据的一组方针 程序或要求 系统的 正式的 外部审核按合同进行 内部审核需要授权批准 有序的 有组织 有计划 按规定程序进行 由一系列活动组成 独立的 客观的 以审核证据为依据 以审核准则为准绳 尊重事实和证据 公正的 不屈服任何压力 不迁就任何需要 审核员不能审核与自己工作有责任关系的内容 形成文件的 审核计划 审核表 审核记录 审核报告 不合格 不符合 不合格验证报告 关于审核 审核的分类 按审核对象 产品审核 过程审核和体系审核 按审核主体 内审 外审内审 第一方审核 外审 第二方审核 第三方审核 其他类分 结合审核 联合审核 关于审核 各种类型审核之间的关系 关于审核 提问 过程是否能保障产品的一致性 产品是否符合预定的要求 体系和标准 方针 目标是否相符 关注对象 成品 部件 零件 材料 服务 设备 机器 生产过程 装配过程 服务过程 QM要素业务流程文件备证 体系审核 过程审核 产品审核 关注特征 资料 体系文件QM手册VA AA 完整性有效性实施 过程描述文件 生产 加工计划 设备调整 维护计划 参数操作规程过程 产品描述 特征 图纸 评价标准 样件 一致性 尺寸 服务结果 结果 管理回顾有效性展示措施清单 报告分析措施清单 产品数据合格 不合格符合率 目的 目标 确认达到的产品属性 分析过程过程改进 分析体系确定体系符合率 各种类型审核的对比 各种类型审核的对比 关于审核 过程审核的任务 任务 过程审核用于对质量能力进行评定 使过程能达到受控和有能力 能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控 通过以下各点来达到上述目的 预防 包括识别和指出缺陷可能性 以及采取措施防止缺陷的首次出现 纠正 对已知的缺陷进行分析 采取措施消除并避免缺陷的再次出现 持续改进过程 用许多细小的改进来优化整个体系 过程审核的措施落实以后可以改进过程 使过程更有能力 更稳定可靠 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论 关于审核 德国汽车工业联合会VDA构成 整车厂 Audi奥迪AdamOpel欧宝BMW宝马DaimlerBenz奔驰Porsche保时捷Volkswagen大众 零部件商 Bosch博世Hella海拉ITT埃梯梯Lemforder伦福德TRW天合Siemens西门子 关于VDA VDA6 X文献中新增项目概览 德国汽车制造业的质量标准 VDA6 VDA6第1部分 质量管理体系审核 VDA6第2部分 质量管理体系审核针对服务对象 VDA6第3部分 过程审核 VDA6第5部分 产品审核 VDA6第6部分 产品审核服务 VDA6质量审核一般基础 德国汽车制造业的质量标准 VDA6 VDA6第1部分 质量管理体系审核批量生产 VDA6第2部分 质量管理体系审核服务 VDA6第3部分 过程审核批量生产 服务 VDA6第5部分 产品审核 物质和非物质 VDA6第7部分 过程审核生产设备 VDA6质量审核一般基础 VDA6第4部分 质量管理体系审核生产设备 新 新 新 修订 关于VDA 国际要求 ISO9000 法律要求 汽车制造业要求 客户特殊要求 VDA文献 ISO TS16949 QSK 特殊条款 质量管理手册 过程 程序指导书 作业指导书 其他文件和记录 依据和责任 人员 事项 时间 方法 结果 有效性证明 要求 VDA文献集程序 操作和质量管理技术VDA1提供证明VDA2供货质量保证VDA3 第1和2部分 与汽车制造商和供应商一起 确保可靠性VDA4质量保证方法和工具介绍批量投产前的质量保证VDA4 3项目策划VDA5试验和测量系统的能力证明VDA6质量审核基础VDA6 3过程审核VDA6 4质量管理体系审核生产设备 新版VDA6 3与旧版中最重要的变更 审核员资质要求与审核有关的文档记录产品形成和批量生产阶段的过程审核潜在供应商分析提问表的结构和编排基本出发点审核流程的详细图解 模块B 新版VDA6 3标准的变化点 审核员资质要求 审核总是随机抽样检查审核员必须总是抽取足够的随机样本内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责开展外部审核应由客户 客户的高级管理人员和 或认证公司负责开展 审核员必须具备独立性 并且具有全面的资质审核员应将审核发现与检查表中的要求进行相互匹配 并且开展可追溯的评定 模块B 新版VDA6 3标准的变化点 审核员资质要求 内部审核员的资质要求 内部审核员负责审核内部过程链 审核员负责实施与供应商 或客户接口的内部过程审核 其资质要求如下 质量管理方面的基础知识了解相关产品和过程的技术掌握全面的VDA6 3知识 要求提供证明 至少3年工业领域的工作经验 最好是在汽车制造业领域至少1年从事质量管理和 或过程管理方面工作的经验 模块B 新版VDA6 3标准的变化点 审核员资质要求 供应链上的过程审核员的资质要求 这类审核员负责审核整个供应链 审核员负责实施与供应商 或客户接口的内部和外部过程审核 其资质要求如下 对质量和过程管理有深入的了解深入了解具体产品和过程的技术掌握全面的VDA6 3知识 要求提供证明 至少5年工业领域的工作经验 最好是在汽车制造业领域至少2年从事质量管理和 或过程管理方面工作的经验 模块B 新版VDA6 3标准的变化点 提问表的结构和编排 11 1应用本提问表是审核员进行审核的依据 进行具体审核时 可以部分应用提问表 也可以从中选择或补充提问 但必须保持规定的结构 除了VDA6 3中的一般性提问项目之外 也推荐使用 专业技术 know how 库 或相关专业知识库 提问表分为两部分 A部分产品形成过程产品设计开发策划产品设计开发的实现过程设计开发的策划过程设计开发的实现B部分批量生产5配套供方 原材料6生产6 1人员 素质6 2生产设备 工装6 3运输 搬运 储存 包装6 4缺陷分析 纠正措施 持续改进7客户关怀 客户满意度 服务 1 重新编排提问表2 将问题与应用阶段相互关联 使用过程要素P1 发包定点前 潜在供应商分析 使用过程要素P2至P4 项目阶段的审核 P2 项目管理P3 产品 过程开发的策划P4 产品 过程开发的实现 使用过程要素P5至P7 批量生产阶段的审核 P5 供应商管理P6 过程分析 生产P7 客户支持 旧版本 新版本 模块B 过程要素与产品生命周期的关联 组织的观察视角 PARTAold PARTBold P1 潜在供应商分析P2 项目管理P3 产品和过程开发的策划P4 产品和过程开发的实现 P5 供应商管理P2 过程分析 生产P3 客户支持 客户满意度 服务 模块B 新版VDA6 3标准的变化点 变化点说明 A部分 产品形成过程 重新编排 增补了过程要素P1 潜在供应商分析P2 项目管理 对已有的提问表重新编排并补充 对评价过程等级的标准 降级 进行了扩展 Form Q以及康采恩 过程审核准则 特别对涉及到产品和过程风险的问题进行了标记 在过程审核提问表里有一些问题对于生产厂质量等级评价有特殊意义 这些问题在后面以 号进行标记 模块B 新版VDA6 3标准的变化点 变化点说明 提问的内容对旧版本进行了修订 并增加了含义 模块B 新版VDA6 3标准的变化点 过程要素P2项目管理共有7个提问 其中有3个选为 号问题 过程要素P3 旧版M1和M3 产品和过程开发的策划共有5个提问 其中有1个选为 问题 过程要素P4 旧版M2和M4 产品和过程开发的实现共有9个提问 其中有1个选为