出库复核PPT课件.ppt

药品出库复核 沈锦娟2014年月 1 复核操作规程目的 规范药品出库复核程序 保证出库药品质量 避免差错 依据 药品管理法 药品经营质量管理规范 卫生部90号令 2 内容 一 拣货二 出库复核三 零货药品拼装四 特殊药品的复核在特殊药品仓库指定的区域内进行五 复核记录六 相关记录 3 一 拣货流程1 保管员按拣货单上架位号发货 核对药品名称 剂型 规格 数量 批号等信息 如发现拣货单品种信息与实物不符 及时通知上架员更正 2 发货完毕 在拣货单上签字 将拣货单和应发实物移送到发货复核区 如系零货应置拼箱复核台上 整货放在复核区垫板上 4 3 保管员按拣货单对实物进行质量检查和数量 项目的核对 如发现以下问题应停止发货 并报质管部处理 药品包装内有异常响动和液体渗漏 外包装出现破损 封口不牢 衬垫不实 封条严重损坏等现象 包装标识模糊不清或脱落 药品已超出有效期 5 二 出库复核1 复核员按拣货单对保管员发出的药品进行逐批复核 认真核对 购货单位 品名 剂型 规格 数量 生产厂家 批号 有效期 销售日期等项目 2 复核中若发现以下问题 通知保管员更正或报质管部处理 拣货单项目与实物不符的 药品包装内有异常响动和液体渗漏 外包装出现破损 封口不牢 衬垫不实 封条严重损坏等现象 包装标识模糊不清或脱落 药品已超出有效期 3 复核无误后 扫描 中国药品电子监管码 第二日上班后立即交质量管理员上传至 中国药品电子监管网 6 三 零货药品拼装 1 拆零药品逐批号复核无误后 分类进行拼箱 装箱结束后粘贴醒目的拼箱标志 药品与非药品分开拼箱 中药材 中药饮片与普通药品分开拼箱 特殊管理药品与普通药品分开拼箱 冷藏和冷冻药品与其他药品分开拼箱 若为多个品种 应尽量分剂型进行拼箱 液体制剂与固体制剂分开拼箱 包装 标识相近及容易混淆的药品分开拼箱 7 2 拼装包装要符合药品包装的规定 同类品种集中装箱 对易破碎和怕挤压的拆零药品 应进行加固 隔离或单独等装箱措施 3 拼装拆零药品的高度不得超过纸箱的高度 如有空隙 用符合规定的垫衬物塞紧 4 拼箱完毕 复核员应在装箱单上签字 8 四 特殊药品的复核在特殊药品仓库指定的区域内进行 1 二类精神药品由专人复核 2 易制毒化学品单方制剂由双人复核签字 3 蛋白同化制剂及肽类激素由专人复核 4 冷藏冷冻药品在冷库内完成复核 装箱工作 9 五 复核记录 1 药品经发货 复核 出库后 保管员 复核员均应在 销售 出库复核单 白联 上签字 2 仓库出库员在管理软件 质量检验中心 点击 销售质量出库复核 提取数据 做好出库复核记录 3 复核无误后 保管员立即在计算机系统上销账 以便进行对账盘点 保证电脑帐 货相符 4 出库复核记录应保存五年 5 复核后药品移入发货区内 10 复核员质量管理职责 1 认真执行 药品管理法 有关规定 严格执行本岗位的相关质量管理制度 加强质量意识 2 按销售清单逐批复核出库药品 核实所需运输药品的通用名称 规格 剂型 数量和购货单位等内容 做到数量准确 质量完好 包装牢固 标志清晰 3 在出库复核过程中发现内外包装不符合规定及包装标识不清的药品应停止发货 发现药品有质量问题时 应中止该药品的发货 及时上报质量管理部门处理 并做好相应记录 4 对超出有效期药品应杜绝发货 11 5 复核完毕 必须用胶带将纸箱封好 在复核单上签章后 方可将药品存放到发货区 6 严格按照外包装图示标志要求堆放 并采取相应防护措施 防止药品撞击 倾倒 污染 水湿和破损 保证药品的运输安全 7 应针对运送药品的包装条件和道路状况 采取相应措施 防止药品破损和混淆 运送有温度要求的药品 应采取保温或冷藏措施 确保药品在运输过程中的质量 12 8 认真做好药品出库复核记录 做到字迹清楚 项目