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XX生产记录(净润切干包) 中药饮片批生产记录产品名称规格批号理论量成品量包装规格生产周期年月日至年月日审核人审核日期海王百草堂药业有限公司成品放行审核单RD-ZJGJ03901品名批号数量规格审核项目审核标准审核结果审核人年月日QA批记录审核生产过程是否完整齐备，填写符合要求是否是否符合GMP要求是否是否符合工艺要求是否物料平衡率是否准确、各项是否符合要求是否偏差处理是否符合要求是否现场监控监控配料、程量是否与标准相符并且监控是否清场是否符合要求并且有清场合格证是否中间产品报告是否完整、准确无误是否成品取样取样是否符合要求是否成品检验报告单检验结果是否准确、完整是否审核结论该批生产过程文件和相关检验文件经审核符合规定不符合规定该批将被放行拒绝放行质量管理部经理签名日期年月日生产指令单指令单号RD-SCGJ00101发往单位饮片车间产品名称规格批量批号生产日期起草人起草日期执行标准工艺规程生产工艺规程文件发放内容 1、由车间管理人员发放有关生产记录文件 2、本岗位结束后收回记录及相关文件执行指令要求 1、领料按指令单填写领料单，领取物料 2、净选遵照WS-GWCG 00xx、洗药润药遵照WS-GWCG 003004、切药遵照WS-GWCG 004005、干燥遵照WS-GWCG 005006、炒药遵照WS-GWCG 006007、蒸药遵照WS-GWCG 009008、炙药遵照WS-GWCG 01xx、包装遵照:WS-GWCG01000领取物料物料名称代码批号/编号数量供货单位审批人年月日品名车间批号工序生产许可证RD-SCGJ00900发证日期年月日有效日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（副本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时中药材净制岗位生产记录生产日期:年月日RD-SCGJ00401产品名称批号规格理论量指令单号操作要求执行情况生产前检查 1、个人卫生、工衣着装符合要求 2、是否有生产指令、岗位SOP 3、清场合格证是否在效期内 4、设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求 5、计量器具校验合格证是否在效期内 6、核对物料名称、批号、规格、数量、外观质量，有合格标志 1、是否 2、是否 3、是否 4、是否 5、是否 6、是否生产操作代码原辅料名称批号单位领用量备注净制拣选筛选筛网0.5mm3.0mm8.0mm1.0mm5.0mm净制量kg杂质量kg设备名称设备编号物料平衡限度公式(净制量+杂质量)/领用量100%计算100%=物料平衡是否符合要求是否中间品控制质量检查中间产品是否符合工艺规程下的控制指标是否操作人复核人监控人清场记录清场日期年月日RD-SCGJ00201岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法操作过程检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。 执行中间产品、剩余物料交接程序是否合格不合格使用过的容器具洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格设备操作台洁净无遗留物。 执行清洁规程是否合格不合格顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。 执行清洁规程是否合格不合格地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。 执行清洁规程是否合格不合格除尘风口除尘风口洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格废弃物及时清理。 执行清洁规程是否合格不合格有关记录文字材料现场无有关文件、记录。 按规定归档是否合格不合格状态标志挂厂房、设备等“已清洁”状态标志牌。 按规定更换状态标志卡是否合格不合格清洁工具按规定清洁、存放指定位置。 执行清洁规程是否合格不合格说明质监员按实际检查情况选择在“”内打“”备注清场人质监员品名批号数量递交工序接收工序中间产品递交许可证RD-SCGJ01000许可日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（正本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时品名车间批号工序生产许可证RD-SCGJ00900发证日期年月日有效日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（副本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时中药材洗润岗位生产记录生产日期:年月日RD-SCGJ00501产品名称批号规格理论量指令单号操作要求执行情况生产前检查 1、个人卫生、工衣着装符合要求 2、是否有生产指令、岗位SOP 3、清场合格证是否在效期内 4、设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求 5、计量器具校验合格证是否在效期内 6、核对物料名称、批号、规格、数量、外观质量，有合格标志 7、生产用水符合要求1.是否2.是否3.是否4.是否5.是否6.是否7.是否生产操作洗药淘洗池洗药机水压喷淋水高压水方式连续清洗间歇清洗设备名称设备编号润药冷润软化时间min热润真空时间min润药温度软化时间min软化次数锅次数量真空时间温度次数起止时间设备名称设备编号领料量kg净制量kg中间品质量检查中间产品是否符合工艺规程下的控制指标是否操作人复核人监控人清场记录清场日期年月日RD-SCGJ00201岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法操作过程检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。 执行中间产品、剩余物料交接程序是否合格不合格使用过的容器具洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格设备操作台洁净无遗留物。 执行清洁规程是否合格不合格顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。 执行清洁规程是否合格不合格地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。 执行清洁规程是否合格不合格除尘风口除尘风口洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格废弃物及时清理。 执行清洁规程是否合格不合格有关记录文字材料现场无有关文件、记录。 按规定归档是否合格不合格状态标志挂厂房、设备等“已清洁”状态标志牌。 按规定更换状态标志卡是否合格不合格清洁工具按规定清洁、存放指定位置。 执行清洁规程是否合格不合格说明质监员按实际检查情况选择在“”内打“”备注清场人质监员品名批号递交工序接收工序中间产品递交许可证RD-SCGJ01000许可日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（正本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时品名车间批号工序生产许可证RD-SCGJ00900发证日期年月日有效日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（副本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时中药材切制岗位生产记录生产日期:年月日RD-SCGJ00601产品名称批号规格理论量指令单号操作要求执行情况生产前检查1.个人卫生、工衣着装符合要求2.是否有生产指令、岗位SOP3.清场合格证是否在效期内4.设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求5.计量器具校验合格证是否在效期内6.核对物料名称、批号、规格、数量、外观质量，有合格标志7.生产用水符合要求1.是否2.是否3.是否4.是否5.是否6.是否7.是否生产操作切药操作方法旋切截切片型规格片极薄片(0.5mm)薄片(12mm)厚片(24mm)段短段(510mm)长段(1015mm)丝细丝(23mm)粗丝(510mm)块812mm的方块其他时间_-_领料量kg净料量kg设备名称设备编号中间品控制质量检查中间产品是否符合工艺规程下的控制指标是否操作人复核人监控人清场记录清场日期年月日RD-SCGJ00201岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法操作过程检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。 执行中间产品、剩余物料交接程序是否合格不合格使用过的容器具洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格设备操作台洁净无遗留物。 执行清洁规程是否合格不合格顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。 执行清洁规程是否合格不合格地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。 执行清洁规程是否合格不合格除尘风口除尘风口洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格废弃物及时清理。 执行清洁规程是否合格不合格有关记录文字材料现场无有关文件、记录。 按规定归档是否合格不合格状态标志挂厂房、设备等“已清洁”状态标志牌。 按规定更换状态标志卡是否合格不合格清洁工具按规定清洁、存放指定位置。 执行清洁规程是否合格不合格说明质监员按实际检查情况选择在“”内打“”备注清场人质监员品名批号递交工序接收工序中间产品递交许可证RD-SCGJ01000许可日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（正本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时品名车间批号工序生产许可证RD-SCGJ00900发证日期年月日有效日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（副本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时中药材干燥岗位生产记录生产日期:年月日RD-SCGJ00701产品名称批号规格理论量指令单号操作要求执行情况生产前检查1.个人卫生、工衣着装符合要求2.是否有生产指令、岗位SOP3.清场合格证是否在效期内4.设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求5.计量器具校验合格证是否在效期内6.核对物料名称、批号、规格、数量、外观质量，有合格标志 1、是否 2、是否 3、是否 4、是否 5、是否 6、是否生产操作分次干燥干燥温度干燥时间铺料厚度翻料频次起止时间小时/次小时/次小时/次小时/次小时/次小时/次小时/次小时/次小时/次小时/次领料量kg，净制量kg，废料量kg，设备名称设备编号物料平衡限度公式(净料量+废料量)/领用量100%计算100%=%物料平衡是否符合要求是否中间品控制质量检查中间产品是否符合工艺规程下的控制标准是否操作人复核人监控人清场记录清场日期年月日RD-SCGJ00201岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法操作过程检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。 执行中间产品、剩余物料交接程序是否合格不合格使用过的容器具洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格设备操作台洁净无遗留物。 执行清洁规程是否合格不合格顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。 执行清洁规程是否合格不合格地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。 执行清洁规程是否合格不合格除尘风口除尘风口洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格废弃物及时清理。 执行清洁规程是否合格不合格有关记录文字材料现场无有关文件、记录。 按规定归档是否合格不合格状态标志挂厂房、设备等“已清洁”状态标志牌。 按规定更换状态标志卡是否合格不合格清洁工具按规定清洁、存放指定位置。 执行清洁规程是否合格不合格说明质监员按实际检查情况选择在“”内打“”备注清场人质监员品名批号数量递交工序接收工序中间产品递交许可证RD-SCGJ01000许可日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（正本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时品名车间批号工序生产许可证RD-SCGJ00900发证日期年月日有效日期年月日监控人RD-SCGJ00300清场合格证（副本）岗位清场产品名称批号清场人质监员清场日期年月日时有效期至年月日时包装岗位生产记录生产日期年月日RD-SCGJ00901产品名称批号规格理论量指令单号生产前检查操作要求执行情况 1、是否有生产指令 2、清场合格证是否在有效期内 3、计量器具校验合格证是否在有效期内 4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量及中间产品合格报告书 1、是否 2、是否 3、是否 4、是否生产操作领用包材记录包材名称编号/批号领取量使用量残损量剩余量试样包装规格kg/袋kg/袋待包装品数量kg取样量.kg实际产量kg剩余量kg时间_-_设备名称设备编号物料平衡物料平衡限度公式(包装规格袋数+取样量+剩余量)/接料量100%计算100%=%物料平衡是否符合要求是否标签平衡限度100%公式(使用量+残损量+剩余量+试样)/领用量100%计算100%=物料平衡是否符合要求是否操作人复核人监控人清场记录清场日期年月日RD-SCGJ00201岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法操作过程检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。 执行中间产品、剩余物料交接程序是否合格不合格使用过的容器具洁净无异物。 执行清洁规程是否合格不合格设备操作台洁净无遗留物。 执行清洁规程是否合格不合格顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。 执行清洁规程是否合格不合格地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。 执行清洁规程是否合格不合格除尘风口除尘风口洁净无异物。 执行清洁规程是否合