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文档简介

与听力学有关的国家标准 听力学检测是临床诊断 助听器验配 护听器性能评价 职业噪声性听力损失分级 听力伤残等级评定和事故鉴定的重要依据 听力检查报告所包括的科学价值 法律和道义上的责任 在依法治国的进程中显得日益重要 随着听力学的进展 各种测听技术和方法在不断地改进和提高 相应的仪器设备也越来先进 为使听力检查标准化 规范化并能在国际间进行交流 国际标准化组织 ISO 和国际电工委员会 IEC 制订了一系列与听力学有关的国际标准 为与国际标准接轨 我国相继等同 或等效 采用先进的国际标准制订了国家标准 此外 还根据我国国情和军情制订了职业噪声性听力损失的诊断 分级和伤残等级评定标准 共有5大类28项 标准化组织机构 与听力学有关的国际标准是由国际标准化组织 ISO 第43分委会声学技术委员会和国际电工委员会第29分委会电声学技术委员会制订的 ISO和IEC都是世界范围的联合组织 它们之间有着密切的合作关系 与听力学有关的国家标准的制订 通常是由全国声学标准化技术委员会 下设基础 噪声和建筑声学3个分委会 和全国电声学标准化技术委员会来完成 我国的这两个组织都是ISO和IEC的成员 它们负责对国际标准的转化和国家相关标准的制订工作 测听方法标准 表1测听方法标准标准名称标准代号相应的国际标准总标题 声学测试方法第1部分 纯音气导和骨导听阈基本测听法GB T16403 1996ISO8253 1第2部分 用纯音及窄带测试信号的声场测听GB T16296 1996ISO8253 2第3部分 语言测听GB T17696 1999ISO8253 3声学纯音气导听阈测定听力保护用GB7583 1987ISO6189 校准测听设备的零级标准 表2标准测听设备的零级标准标准名称标准代号相应的国际标准总标题 声学校准测听设备的基准零级第1部分 压耳式耳机的纯音基准等效阈声压级GB T4854 1 1999ISO389 1第2部分 插入式耳机纯音基准等效阈声压级GB T16402 1996ISO389 2第3部分 骨振器纯音基准等效阈力级GB T4854 3 1998ISO389 3第4部分 窄带掩蔽噪声的基准级GB T4854 4 1999ISO389 4第5部分 8 16kHz频率范围纯音基准等效阈声级GB T4854 5 ISO TR389 5第6部分 短时程测试信号的基准等效阈声压级GB T4854 6 ISO389 6第7部分 自由场与扩散场测听的基准听阈GB T4854 7 1999ISO389 7第8部分 耳罩式耳机纯音基准等效阈声压级GB T4854 8ISO389 8 测听仪器标准 表3测听仪器设备标准标准名称标准代号相应的国际标准总标题 听力计第1部分 纯音听力计GB T7341 1 1998IEC60645 1第2部分 语言测听设备GB T7341 2 1998IEC60645 2第3部分 用于测听与神经耳科的GB T7341 3 1998IEC60645 3短持续听觉测试信号第4部分 延伸高频测听的设备GB T7341 4 1998IEC60645 4第五部分 声阻抗 导纳的测量仪器GB T15953 1995IEC60645 5 护听器标准 表4护听器标准标准名称标准代号相应的国际标准总标题 声学护听器第1部分 声衰减测量的主观方法GB T7584 1987ISO4869 1第2部分 戴护听器时有效的A计GB T7584 2 1997ISO4869 2权声压级估算第3部分 测量耳罩式护听器插入损失GB5893 4 1986ISO4869 3的简易方法质量检验用第4部分 与声级相关的声音复原耳罩GB T7584 4 ISO4869 4有效声压级的测量 助听器标准 表5助听器标准IEC60118助听器国家标准代号第0部分助听器电声性能的测试方法GB T6657 1986第1部分具有感应拾音线圈输入的助听器电声性能的测量方法GB T6658 1986第2部分具有自动增益控制的助听器电声性能的测量方法GB T6659 1986第3部分不完全佩戴在听者身上的助听设备GB T11455 1989第4部分助听器用音频感应回路的磁场强度GB T11454 1989第5部分插入式耳机的乳头状接头GB T6661 1986第6部分助听器输入电路的特性第7部分助听器交货时质量检验的性能测量第8部分模拟实际工作条件下的助听器性能测量方法GB T11453 1989第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法第11部分助听器及其有关设备的符号与标记第12部分助听器插头尺寸第13部分电磁兼容 EMC GB Txxxx 13 200 x助听器通用规范GB T14199 200X注 IEC60118 10 Ed 1 助听器 助听器标准的指南 在2002年被撤消 职业噪声性听力损失诊断标准 表6职业噪声性听力损失诊断标准标准名称标准代号相应的国际标准声学职业噪声测量与噪声引起的听力GB T14366 1993ISO1999损伤评价声学耳科正常人的气导听阈与年龄和性GB T7582 2004ISO7029别的关系职业噪声聋诊断标准及处理原则GB16152 1996职工工伤与职业病伤残程度鉴定GB T16180 1996军事噪声性听力损失诊断标准及处理原则GJB2121 1994军事噪声性听力伤残分级GJB3123 1997军事噪声性听力损失防治规范WSB19 1999 对职业噪声性听力损失的诊断 除了耳科正常人的气导听阈与年龄和性别的关系是各国都采用的以外 对语言频率范围的划分 听力损失分级 伤残等级评定和赔偿等 由于各国的社会经济情况不同 不可能制订统一的国际标准 而是根据本国的国情制订各自的国家标准 我国已制定了职业噪声性聋的诊断标准和职工工伤与职业病伤残程度鉴定标准及其相应的赔偿原则 并根据我国革命军人伤残等级评定的具体规定 制订了军事噪声性听力损失的诊断和听力伤残分级标准 以适应我军工伤保险制度改革的需要 上述标准大都是最近几年制订和修订的 有些老标准会陆续地被修订 有的已经形成了系列标准 还有些新的标准也将不断的制订 从事临床听力学工作的医技人员和科研人员 掌握和了解与听力学有关的各项标准是很有必要的 术语和定义 级和分贝 dB 声压级 SPL Lp A计权声压级 dB A LA 等效 连续A计权 声 压 级 dB LAeq Leq 暴露声级 声暴露级 dB SEL LEA B计权声压级 dB B LB C计权声压级 dB C LC D计权声压级 dB D LD 听阈 HT等效阈声压级 dB ETSPL 基准等效阈声压级 dB RETSPL 纯音听力级 dB HL 听阈级 dB HTL 窄带掩蔽噪声的基准级 dB NBMRL 有效掩蔽级 dB EML 正常听力级 dB nHL 峰值等效声压级 dB PeSPL 感觉级 dB SL 语言级 dB Speechlevel 语言察觉阈级 dB SDTL 语言识别阈级 dB SRTL 基准语言识别阈级 dB RSRTL 语言听力级 dB SHL 表7听力级 基准等效阈声压级 窄带掩蔽噪声的基准级 有效掩蔽级的关系 频率 Hz125250500100020003000400060008000HL dB000000000RETSPL dB4525 511 57 09 010 09 515 513 0NBMRL dB444666555EML dB49 029 515 513 015 016 014 520 518 0 常用的测试信号 纯音短持续信号短纯音 brieftone 猝发音 toneburst 短声 喀呖声 Click 滤波短声白噪声粉红噪声窄带噪声调频音 啭音 语音脉冲噪声 各种声信号的波形 左 及频谱 右 各种声信号的波形 左 及频谱 右 调制声 各种声信号的波形 上 及频谱 下 测听仪器的检定校准 测听仪器是临床普遍应用的听力诊断仪器 测听结果不仅关系到对疾病的诊断治疗和助听器验配 而且也是对工伤 事故鉴定 职业性听力损伤分级和听力伤残等级评定的执法依据 因此 听力计被列为国家强制检定的工作计量器具 检定周期为一年 为使测听结果准确可靠 可与国际交流并具有法律作用 根据国家标准的规定 必须具备三条 一是合格的测试人员 二是合格的测试仪器 三是合格的测试环境 目前全国几千家有测听设备的医疗单位中 上述三项都达标的占极少数 由于我国的声学计量量传体系不健全 全国仅有少数几个省 市建立了听力计检定标准 再加上有些单位的领导和医务人员计量法制观念不强 有的仪器使用几年以至十几年没有检定过 由于测听结果不准造成误诊误治的情况时有发生 甚至造成很坏的影响 因此 对新购置的 在用的 经过修理或更换耳机的听力计都必须进行检定 国家检定规程 JJG338 2001 纯音听力计 JJG991 2004 阻抗听力计 JJG389 2003 仿真耳 JJG798 1992 标准仿真乳突 计量标准器具 校准压耳式耳机用声耦合腔 校准压耳式耳机用耳模拟器 校准耳罩式耳机的耳模拟器加适配器 校准插入式耳机用声耦合腔 校准插入式耳机用堵耳模拟器 校准骨导耳机用力耦合器 纯音听力计检定 听力计检定装置检定装置由标准计量器具和配套测量设备构成 如图1 图1听力计检定装置框图 检定项目外观检查 是否有机械损伤 气 骨导耳机的各种测试信号输出以及面板各旋钮 按键 及相应的指示灯状态是否正常 如有问题应先进行修理 然后再检定频率准确度 型听力计 1 型听力计 2 型听力计 3 谐波失真 听力计总谐波失真气导小于2 5 骨导小于5 5 控制器衰减档准确度 每档间隔10dB 偏差应小于 1dB听力零级校准气导 压耳式耳机 插入式耳机 耳罩式耳机骨导 骨导耳机窄带掩蔽噪声 有效掩蔽级 语言听力计检定 用作语言测听的听力计分为A类 B类和A E类 B E类四种类型 A类能提供广泛应用的功能 B类只提供基本功能 采用自由场等效输出校准耳机的A类和B类听力计分别定义为A E类和B E类 自由场等效耳机输出级不是强制性的 只作推荐 校准信号校准语言听力计的信号为1 3倍频带中心频率为1000Hz的计权无规噪声 言语噪声或频率调制音 调制信号应为重复率在4Hz 20Hz范围内的正弦波或三角波 语言听力计校准对A类 B类听力计气导压耳式耳机校准将耳机按规定的耦合力放到声学耦合腔上 用言语噪声或中心频率为1000Hz的窄带噪声 听力计输出70dBHL 测量放大器读数为 90 2 dBSPL 对A类 B类听力计骨导耳机校准将骨导耳机按规定的耦合力放到仿真乳突上 用言语噪声或中心频率为1000Hz的窄带噪声 听力计输出40dBHL 测量放大器读数为 95 5 dBFL也就是说 语言听力计单耳提供的 容易识别的测试材料的基准语言识别阈级 气导耳机为20dBSPL 骨导耳机为55dBFL 对A E类 B E类听力计的校准A E类和B E类听力计 耳机的输出应由自由场等效声压级表示 可以运用所使用型号耳机的自由场灵敏度级 GF 与耦合腔灵敏级 GC 之间的差值的修正数 表8与表9 用声耦合腔或仿真耳进行例行校准 为获得各耳机所产生的等效自由场声压级 将表8和表9中所给修正数加至所给型式耳机按声耦合腔或仿真耳校准所产生的声压级 目前尚无1 3倍频宽带噪声基准语言识别阈级的国际标准 可按仪器厂家提供的数据进行校准 表84种型式测听耳机采用1 3倍频宽带噪声作为测试信号 用声耦合腔的自由场灵敏度级GF与耦合腔灵敏度级GC间的差值中心GF GC dB频率BeyerDT48TelephonicsTDH39带TelephonicsTDH49带PracitronicDHHz带平耳垫MX41 AR或PN51耳垫MX41 AR或PN51耳垫80带平耳垫125 16 5 17 5 21 19 5250 11 9 5 12 13500 5 0 5 1 3 51000 2 5 0 5 2 2 52000 7 5 6 7 5 83150 6 5 10 5 9 84000 5 10 5 9 5 8 56300 3 5 10 5 10 5 98000 2 1 5 5 2 表94种型式测听耳机采用1 3倍频宽带噪声作为测试信号 用仿真耳的自由场灵敏度GF与仿真耳灵敏度级GC间的差值中心GF GC dB频率BeyerDT48TelephonicsTDH39带TelephonicsTDH49带PracitronicDHHz带平耳垫MX41 AR或PN51耳垫MX41 AR或PN51耳垫80带平耳垫125 14 16 19 17250 11 10 12 14500 5 5 1 5 2 5 5 51000 3 1 5 3 32000 10 7 9 113150 12 10 5 12 5 134000 10 5 11 5 13 126300 6 5 17 12 11 58000 2 5 6 5 7 5 6 对扬声器的校准用言语噪声校准 听力计输出70dBHL 声场参考点位置的声压级为 83 2 dBSPL 如果采用1 3倍频宽带噪声 可按仪器生产厂家提供的数据校准 耳声阻抗 导纳测量仪的检定 检定装置 耳声阻抗 导纳测量仪检定装置框图 计量标准器具校准探测音用的2cm3耦合腔应符合IEC60318 3规定 频率范围为125Hz 8000Hz 配接1英寸 直径25 4mm 的声压型传声器 其不确定度为 0 2dB k 2 校准声反射刺激信号的压耳式耳机用的声学腔应符合IEC60318 3规定 仿真耳 应符合IEC60318 1规定 或插入式耳机用的声学腔 应符合IEC60126规定 堵耳模拟器 应符合IEC60711规定 技术要求与校准听力计的压耳式耳机和插入式耳机相同 校准等效体积与压力用的校准腔对1型和2型仪器至少提供3个校准腔 其体积应为0 5 2 0 5 0cm3 对3型仪器至少提供2个校准腔 其体积应为0 5 1 0cm3 若还有另外的体积 应选择1 0 1 5 2 5 3 0 4 0 4 5cm3 校准腔体积允差应不超过 2 或0 05cm3 配套设备测量放大器 1 3倍频程滤波器 数字频率计和失真度测量仪的技术要求与听力计检定装置相同对测量系统 数字压力计的不确定度应不超过 2 或 3daPa 检定项目和检定方法外观检查仔细检查被检仪器是否有机械损伤 各部分功能是否正常 如有问题应先修理 然后再检定外观检查合格后 按仪器说明书规定的预热时间和校准程序进入校准状态 对表10中规定的项目进行检定 耳声阻抗 导纳测量仪的种类型号相对较少 最常用的有GSI33 Madsen901 AT235和AZ26等型号 耳声阻抗 导纳仪的首次检定 后续检定和使用中检验项目一览表项目首次 后续检定使用中检验探测音 腔体积测量准确度 压力范围 压力准确度 声反射刺激信号频率 声反射刺激信号听力级或声压级 声反射刺激信号谐波失真 刺激级控制档准确度 宽带噪声 外观及标志 注 是必做项目 不做强制规定 听觉诱发电位测试仪的校准 听觉诱发电位测试仪的声刺激信号由气导压耳式耳机 插入式耳机或骨导耳机输出 校准装置与听力计检定装置相同 诱发电位测试仪器的声信号多为持续时间小于200ms的短持续信号 短声和短纯音 短持续信号基准等效阈声压级的国际标准正在制订 目前听觉诱发电位测试仪还不能像纯音听力计那样用基准等效阈声压级校准 可采用峰值等效声压级 PeSPL 或正常听力级 nHL 校准 校准短持续声信号用的基准信号基准短声 也叫喀呖声 Click 基准短声应采用上升时间与下降时间均小于25 s 持续时间为 100 10 s的短形电脉冲 单向方波 激励换能器 耳机 产生 基准短纯音 brieftone 也叫猝发音 toneburst 基准短纯音应采用线性上升与线性下降 各含基频的1 6个周期 相当于幅值从0到100 的两个周期 持续3个周期的电信号激励换能器 耳机 所产生 基准短纯音信号 短持续信号的校准将耳机以规定的力与声学腔 或仿真耳 或仿真乳突耦合 再与测量放大器和滤波器相连 测量放大器的输出与示波器连接 用一个长持续正弦信号 以同样的条件输入给相同的耳机 使其有效值声压级或振动力级 在数值上与短持续信号的峰 峰值声压或振动力的幅值相等 即为短持续信号的峰 峰值等效声压级 PeSPL 或振动力级 PeFL 对于短声 长持续正弦信号用1000Hz的纯音 对于短纯音 长持续正弦信号的频率应于短纯音的基频相同 短声峰 峰等效声压级或等效振动力级的测量方法 有的仪器厂商给出的刺激声强度不是峰值等效声压级 而是峰值声压级 也可按峰值声压级校准 一般 短声的峰值声压级比峰值等效声压级约高9dB 短纯音的峰值声压级比峰值等效声压级约高3dB 因为峰值等效声压级是均方根值如果仪器生产厂家给出了该仪器声信号正常听力级 nHL 的基准等效阈声压级 即0dBnHL相当于多dBPeSPL或SPL 也可以按厂家提供的数据校准 耳声发射测试仪的校准 记录耳声发射的刺激声是由插入外耳道的探头发出 校准设备与校准插入式耳机相同 对短声 短音和短纯音 可按校准听觉诱发电位测试仪的方法校准 对纯音可按校准纯音听力计插入式耳机的方法校准 声场校准 声场测听主要用于耳科正常人听敏度的评估 小儿听力测试 助听器功能增益测试和效果评价 护听器防护性能的测试等 声场类型 自由声场 准自由声场 扩散声场参考点的选择扬声器的位置 测试信号自由场 纯音扩散场 窄带噪声或调频音 测听设备校准测听设备的校准对测听结果至关重要 测听设备校准包括 a 测试信号的频率b 参考点的声压级c 衰减档d 谐波失真e 掩蔽噪声级如果测听设备发生变化 或更换扬声器 必须重新校准 自由场与扩散场测听的基准听阈声场测听是在测试室内双耳聆听 按自由声场或扩散声场测听的基准听阈 零级 进行校准 测听室的隔声与屏蔽 为使测听结果准确可靠 必须具备三个条件 一是合格的测试人员 二是合格的测试仪器 三是合格的测试环境 不同的听力检查对测听室环境噪声的要求也不同 纯音气导和骨导测听及声场测听的国家标准 对测听室的最大允许环境噪声作了具体规定 隔声室的建造涉及到建筑学 声学 物理学 环境科学和听力学等多学科的综合技术 不同于普通装修 因此 必须按照国家标准的要求由专业人员进行规范化设计和建造 对测听室的基本要求 测听室的建造或改造 主要是解决隔声 作听觉诱发电位检查还要考虑对外界电磁波的屏蔽 此外 测听室的通风 照明和环保等问题也不容忽视 应针对不同的测听要求进行合理的设计 以达到经济适用 经久耐用并符合环保的要求 隔声测听室的环境噪声对测听结果有直接影响 因此 测听室的隔声效果是设计建造测听室的关键问题隔声室只能减少和削弱外界噪声的干扰 而不能将声音完全拒之于室外在建隔声室时 通过增加墙的厚度来达到隔声效果是不科学也是不经济的 为了取得好的隔声效果 可采用双层墙结构或经过特殊的隔声处理 门 窗是隔声的关键 应注意密闭 防止任何方向来的声波直射或绕射入室内 因为窗户隔声较困难 所以测听室不宜有窗户 门应采用双层结构 既要坚实牢固 隔声密闭性能好 又要做到开闭灵活 如果用单门达不到隔声要求可采用双层门 通风测听室出于隔声的需要 往往采用密闭式的建筑 在这种布局下 室内应通风良好 机房应远离测听室 机组噪声应小于60dB A 送风和排风管道密闭性能要好 配有阻抗消声器和消声弯头 用软接头与留送 排风口连接 换气量应达到10次 h 室内温度以 18 25 3 相对湿度为 40 70 10 为宜 照明室内照明应采用白炽灯 不宜用荧光灯 因为镇流器启动或灯管在使用过程中会发出响声 而使测听室内的环境噪声声压级增高而影响测听结果在测听室的工作间与隔声间都有单反观察窗 如果照明设计不合理 就起不到单反作用 环保由于隔声室是一个封闭的空间 通风条件一般都比较差 因此 装修材料一定要符合环保要求 而且比家庭装修还要严格隔声室的建造与其外界环境密切相关 在设计时 一定要考虑周围的环境条件 如果医院地处闹市区 交通干线 铁路附近或有其它噪声干扰 应先对外界环境噪声进行测试 根据实际情况进行设计和建造 对纯音测听室环境噪声的要求 国家标准 纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB T16403 1996 中规定 测听室中的环境声压级应不会掩蔽测试音的规定值 对气导和骨导测听的不同频率范围 允许的环境噪声也不相同 主要取决于骨导测听 测听室的允许环境噪声 与所用的耳机类型有关 气导测听通常用压耳式耳机 如果用其他类型耳机 如插入式耳机 耳罩式耳机等 测听 则应根据这些耳机的声衰减值与型压耳式

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