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第六章我国食品卫生与质量安全监督管理 第一节食品行政执法与监督 一食品行政执法概述 食品行政执法 是指国家食品行政机关 法律法规授权的组织依法执行适用法律 实现国家食品管理的活动 食品行政执法的概念 食品行政执法特征 执法的对象是特定的 2 执法是一种职务性行为 3 执法行为的依据是法定的 4 行政执法是单方法律行为 5 执法的主体是特定的 1 行政执法必然产生一定的法律后果 6 食品行政执法的依据 食品行政执法的依据 主要是现行有效的有关食品方面的规范性文件 按照法院审理行政案件所依据的法律和参照的法规等规定 有关法律 行政法规和规章等 就是行政执法的依据 食品行政执法的有效条件 1 2 3 4 资格要件 职权要件 程序要件 内容要件 食品行政执法主体 食品行政法主体的概念 依法享有国家食品行政执法权利 以自己的名义实施食品行政执法活动并独立承担由此引起的法律责任的组织 国务院卫生部的职能是承担食品安全综合协调职责 负责食品安全风险评估 食品安全标准制定 食品安全信息公布 食品检验机构资质认定条件和检验规范的制定 组织查处食品安全重大事故 国务院质量监督 工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责 分别对食品生产 食品流通 餐饮服务活动实施监督管理 食品卫生行政机关 食品质量技术监督检验机关 工商行政主管机关 食品药品监督管理机关 法律 法规授权的其他组织 二食品行政执法主体 食品行政执法主体的分类 联合执法主体 食品行政执法监督 是指有权机关 社会团体和公民个人等 依法对食品行政机关及其执法人员的行政执法活动是否合法 合理进行监督的法律制度 食品行政执法监督的特征 三食品行政执法监督 1 监督主体的广泛性 2 监督对象是确定的 3 监督的内容完整 法定 权力机关的监督 司法机关的监督 食品行政机关的监督 食品行政执法监督的种类 非国家监督 食品行政执法监督的内容 对实施宪法 法律和行政法规等情况进行监督监督主体对各级食品行政执法部门 对执法活动是否合法和适当进行监督 对执法人员的执法活动进行监督监督主体对食品行政执法人员在执法过程中 是否行政失职 行政越权和滥用职权等进行监督 第二节国家重大食品安全事故应急预案 时间 2006年2月27制定并颁布 国家重大食品安全事故应急预案该预案的内容 围绕重大食品安全事故的救助体系和运行机制 规定了应急处理指挥机构及职责 监测 预警与报告 应急响应 后期处理 应急保障等要素的具体内容和要求 食品安全法 第七十一条发生食品安全事故的单位应当立即予以处置 防止事故扩大 事故发生单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地县级卫生行政部门报告 农业行政 质量监督 工商行政管理 食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故 或者接到有关食品安全事故的举报 应当立即向卫生行政部门通报 发生重大食品安全事故的 接到报告的县级卫生行政部门应当按照规定向本级人民政府和上级人民政府卫生行政部门报告 县级人民政府和上级人民政府卫生行政部门应当按照规定上报 任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒 谎报 缓报 不得毁灭有关证据 食品安全事故定义 食品安全事故是指食物中毒 食源性疾病 食品污染等源于食品 对人体健康有危害或者可能有危害的事故 其中 发生在学校 幼儿园的食品安全事故 要提高响应级别 较大食品安全事故 一般食品安全事故 特别重大食品安全事故 按照食品安全事故的性质 危害程度和涉及范围 将重大食品安全事故分为 重大食品安全事故 事故分级 应急处理指挥机构 检测 预警与报告 检测系统 报告制度 预警系统 重大食品安全事故的应急响应 第三节食品企业中食品质量安全管理和卫生监督 一食品企业的质量安全监督管理 2003年7月18日食品安全生产加工企业质量安全监督管理办法2004年9月1日国务院关于进一步加强食品安全工作的决定2004年9月24日国家质量监督检验检疫总局关于大力整顿食品生产加工企业确保食品安全的通知2005年9月1日食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 食品企业的质量安全监督管理 颁布的时间 2005年9月1日 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 为加强食品生产加工企业的质量安全监督管理提供的更为详细的法律依据和可操作性 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 包括九章共一百零八条 依次为 总则 食品生产加工必备条件 食品生产许可 食品质量安全检验 食品质量安全市场准入标志与食品生产许可证书 食品质量安全监督 核查人员和检验人员 法律责任和附则 食品卫生监督管理的概念 食品卫生监督管理 是指食品行政执法主体对食品卫生管理相对人遵守食品卫生法律 法规 规章以及其他规范性文件和行政处理决定的情况进行管理的行为 它是食品卫生执法行为整体过程的重要环节和形式之一 是实现食品卫生管理职能的重要手段之一 食品卫生监督 食品卫生监督管理的原则对食品监督管理的总的要求是 正确 合法 及时 预防为主的原则 实事求是的原则 依法行政的原则 坚持社会效益第一的原则 食品卫生监督管理的范围 是指各级卫生行政部门依法对行政辖区的相对于适用食品卫生法律 法规和规章的范围 监督管理的范围分为县级 地 市 级和省级三个层次县级卫生行政部门的管辖范围设区的市级卫生行政部门的管辖范围县省级卫生行政部门的管辖范围 1 卫生许可证 2 采购食品索证 3 健康证 4 企业新建 改建 扩建工程和设计的卫生审查 5 食品包装标识及广告宣传的监督 6 城乡集市贸易的监督 食品卫生监督管理的内容 1 对食品生产经营者实施的监督管理 1 对普通食品的卫生监督 2 对保健食品的审批与监督 3 对新资源食品的审批与监督 4 对辐照食品的卫生监督 5 对特殊营养食品的卫生监督 6 对食品添加剂的审批与监督 7 对食品用工具 设备的卫生监督 8 对食品容器 包装的审批与监督 2 对食品 食品添加剂及食品用产品的监督 3 餐饮业的监督与管理4 街头食品的监督与管理5 对禁止生产经营的食品进行监督管理6 对违法的行为追究责任 第四节食品生产许可证和食品市场准入制度 作用及意义实施食品许可证制度可以严把产品质量准入关 打击假冒伪劣 保护消费者的合法权益 贯彻国家产业政策 维护正常的市场经济秩序 实施食品许可证制度可以有效解决当前食品质量安全的突出问题 实施食品许可证制度符合国家统一许可证监督管理体制以法规的形式固定下来的总体趋势 食品生产许可证制度 食品生产许可证的申办程序1 申请阶段申报初审受理申请2 现场核查3 发证阶段发证检验材料上报决定证书颁发4 食品生产许可证 的颁发及管理5 换证6 年审7 变更 食品质量安全市场准入制度的意义1 确保广大消费者的人身健康和生命安全2 提高食品企业的生产能力和质量水平3 规范食品市场秩序 食品质量安全市场准入制度 食品质量安全市场准入制度2003年7月18日公布施行 食品生产加工企业质量安全监督管理办法 中明确规定实施食品质量安全市场准入制度的基本原则 对食品生产企业实施生产许可证制度 对企业生产的食品实施强制检验制度 对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度 检验合格食品加贴QS标识 企业食品生产许可证标志以 企业食品生产许可 的拼音 QiyeshipinShengchanxuke 的缩写 QS 表示 并标注 生产许可 中文字样 与原有的英文缩写QS qualitysafety质量安全 表达意思有所不同 从2010年6月1日起 新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志 之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物 2005年9月1日中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 第79号 颁布 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 试行 原国家质检总局2003年7月18日颁布的 食品生产加工企业质量安全监督管理办法 同时废止 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 试行 第五章第四十七条 实施食品质量安全市场准入制度的食品 出厂前必须在其包装或者标识上加印 贴 QS标志 没有QS标志的 不得出厂销售 企业承诺食用该产品出现质量问题 企业承担法律责任 因此 消费者在购买产品的时候只要购买加贴有 标志的产品 就是获得国家认定的放心食品 企业声明该企业获得食品生产许可证 该产品经过国家核定 有市场准入资格 企业证明这个产品是经过检验合格的产品 第五节GMP HACCP与食品安全 食品安全法 第三十三条规定 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范 GMP 要求 实施危害分析与关键控制点 HACCP 体系 提高食品安全管理水平 食品GMP认证由美国在60年代发起 当前除美国已立法强制实施食品GMP外 其他如日本 加拿大 新加坡 德国 澳洲 中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施 良好生产规范 GMP GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统 它要求食品生产企业具备良好的生产设备 合理的生产过程 完善的质量管理和严格的检测系统 以确保最终产品的质量符合标准 实施GMP的意义为食品生产过程提供一整套必须遵循的组合标准 产生积极工作态度 有助于食品生产企业采用新技术 新设备 从而保证食品质量为卫生行政部门 食品卫生监督员提供检查的依据为建立国际食品标准提供基础 以便于食品的国际贸易 食品GMP的基本内容 人员要求 企业的设计与设施 质量管理 成品的储存与运输 标识 卫生管理 成品售后意见处理 食品GMP的认证 实施危害分析与关键控制点 HACCP HazardAnalysisCriticalControlPoint 国标 食品工业基本术语 GB T15091 1994对HACCP定义是 生产 加工 安全食品的一种控制手段 对原料 关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析 确定加工过程中的关键环节 建立 完善监控程序和监控标准 采取规范的纠正措施 国际食品法典标准CAC RCP 1 食品卫生通则 1997修订3版对HACCP的定义是 鉴别 评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系 简单地说 HACCP体系是一种保证食品安全与卫生的预防性管理体系 20世纪60年代初 美国的食品生产者与美国航天规划署合作 首次建立起了HACCP系统 1993年 国际食品法典委员会 CAC 推荐HACCP系统为目前保障食品安全最经济有效的途径 HACCP是以科学为基础 通过系统性地确定具体危害及其控制措施 以保证食品安全性的系统 HACCP的控制系统着眼于预防而不是依靠终产品的检验来保证食品的安全 危害分析 HACCP方法的基本内容 危害分析确定关键控制点制定控制措施与标准监测控制效果控制措施的校正与补充验证HACCP系统 关键控制点 HACCP 实施HACCP体系的意义 l HACCP是一种结构严谨的控制体系 它能够及时识别出所有可能发生的危害 包括生物 化学和物理的危害 并在科学的基础上建立预防性措施 2 HACCP体系是保证生产安全食品最有效 最经济的方法 因为其目标直接指向生产过程中的有关食品卫生和安全问题的关键环节 因此能降低质量管理成本 减少终产品的不合格率 提高产品质量 3 HACCP体系能通过预测潜在危害因素 提出控制措施 使新工艺和新设备的设计与制造更加容易和可靠 最大限度保证食品安全的生产方式 有利于食品企业的发展与改革 4 HACCP体系为食品生产企业和政府监督机构提供了一种最理想的食品安全监测和控制方法 使食品质量管理与监督体系更完善 管理过程更科学 5 HACCP已被政府监督机构 媒介和消费者公认为目前最有效的食品安全控制体系 企业实施该体系 等于向公众证明是一个将食品安全视为第一的企业 从而增加人们对产品的信心 提高产品在消费者中的置信度 保证食品工业和流通领域的稳定性 6 HACCP已逐渐成为一个全球性食品安全控制体系 对提高促进食品安全贸易 企业开拓国际市场起积极推动作用 HACCP特点 必须建筑在良好操作规范 GMP 和卫生标准操作程序 SSOP 的基础上 每个HACCP计划都反映了某种食品加工方法的专一特性 其重点在于预防 设计上防止危害进入食品 HACCP不是零风险体系 但可用于尽量减少食品安全危害的风险 强调加工过程 需要工厂与政府的交流沟通 政府检验员通过确定危害是否正确的得到控制来验证工厂HACCP实施情况 克服传统食品安全控制方法 现场检查和成品测试 的缺陷 将精力集中到食品生产加工过程中最易发生安全危害的环节上 HACCP基本原理原理一 进行危害分析并提出控制措施 原理二 确定关键控制点 CCP CriticalControlPoints 原理三 确定CCP的关键限值 CL Criti

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