cx10实施纠正措施程序.doc

程序文件实施纠正措施程序 第3页 共3页ABC/CX102007第2版第3次修订1.目的对质量体系或技术运作过程中的不符合，采取有效的纠正措施，以实现质量管理体系的持续改进。2.范围适用于本中心对已出现的可能会再发生不符合工作的纠正措施的制定与实施的管理。3.职责3.1 中心主任：3.1.1负责重大纠正措施的批准。3.2 技术负责人：3.2.1负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和批准工作。3.2.2负责组织技术方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。3.3 质量负责人：3.3.1主持质量管理体系改进工作，负责质量管理方面的纠正措施的评价和批准工作。3.3.2负责组织质量方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。3.4 综合办公室主任：3.4.1保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并负责提交管理评审。3.5 相关部门、岗位：3.5.1负责纠正措施的制定和实施。4.工作程序4.1 持续改进4.1.1本中心通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉抱怨、信息反馈、数据分析、纠正措施的实施及管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，持续改进质量管理体系的有效性。4.2 纠正措施4.2.1 纠正措施要求的确定4.2.1.1采取的纠正措施根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观察、实验室间比对及能力验证等质量体系和技术运作中的问题来加以确定。4.2.2 不符合原因分析、纠正措施制定4.2.2.1责任部门负责人调查分析产生问题的原因。原因分析从确定问题的根本原因开始，分析产生问题的所有环节，确定主要因素。原因可包括：客户的要求、样品及规格、方法和程序、人员的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。4.2.2.2确定问题的根本原因后，责任部门负责人提出纠正措施计划并填写不符合评审、纠正措施记录表。4.2.2.3选择制定的纠正措施应切实有效，与问题的影响程度和风险大小相适应，综合考虑纠正措施的成本与效用。4.2.2.4必要时，可对不同纠正措施方案进行比较、验证。4.2.2.5质量管理方面的纠正措施由质量负责人评价和批准；技术运作方面的纠正措施由技术负责人评价和批准。批准人对其措施的需求和适用性给予评价。4.2.3 纠正措施的实施和验证4.2.3.1责任部门负责人、岗位人员负责纠正措施的实施，质量负责人/技术负责人组织质量监督员对纠正措施的实施效果验证，并评价其有效性。4.2.3.2 由纠正措施而导致的任何变更形成文件后，应及时发布执行。4.2.3.3当对纠正措施的实施效果进行验证时，若发现对本中心检测结果质量有影响，或与ISO/IEC17025:2007标准及评审准则的要求不适应，或有可能产生严重后果，质量负责人须尽快安排对相关区域进行附加审核。4.3 纠正措施若引起文件的更改，按管理体系文件控制和维护程序执行。4.4综合办公室主任保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并负责提交管理评审。5.相关文件管理体系文件控制和维护程序 ABC/CX03-2007不符合检测工作的控制管理程序 ABC/CX09-2007记录控制程序 ABC/CX12-2007内部质量体