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文档简介

二O一一年一月 北京九强 姜永君,生化分析仪的校准,实验结果的可靠性,好的测定方法; 质量过硬的试剂盒; 质优的测试仪器; 正确的校准; 规范化操作; 过硬的室内质量控制; 积极参加室间质评活动; 有一支素质高的队伍。,实现方式,校准的重要性和必要性,临床实验室(定量测定)室内质控工作指南 “对测定标本的仪器一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品/校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”卫生部临床检验中心,测定系统,操作程序试剂仪器校准品,校准品的定义,充分均匀并具有一个或多个良好确定的特性值的材料或物质,用来校准仪器设备、评估测定方法或给其它物质赋值。,标准品值的读取,测定方法(试剂)生化分析仪(仪器),定值质控血清是否可以校准仪器?,不同厂家定值质控对TP、ALB、UREA、AST、ALP结果与靶值比较,不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大,提示我们决不能用定值质控血清代替校准品作校准用,上述结果比较的结论,酶活性测定校准问题,酶活力(u/l) = A/minTV106/(Sv1) 令k=TV106/(Sv) 则酶活力(u/l)=A/mink,常用K值,理论K值:根据理论摩尔消光系数()来计算,如NADH为6.22103实测K值:由于仪器波长的精密及半宽度不同,而应根据实测值来设定K值厂家给的K值:厂家生产试剂盒说明书上提供的K值(有的厂家提供6.3103)校准K值:通过校准物直接校准得到的K值,日立7170A全自动生化分析仪上用不同方法得到几种酶的K值,建立校准方法,如有下列情况发生时,必须进行校准,改变试剂的种类,或者批号更换了。如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围,则可以不进行校准。仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件,这些都有可能影响检验性能。质控反映出异常的趋势或偏移,或者超出了实验室规定的接受限,采取一般性纠正措施后,不能识别和纠正问题时。,校准计划,每个实验室对每台仪器必需要有校准计划每次校准必须有详情的记录和分析每次校准记录必须保存备查,全自动生化用试剂厂家给的标准液定标后做出来BUN的结果都偏高,不得已只好用质控液靶值去定了,非常郁闷,这是为什么呀?再请问前辈们,如果标准液没问题的话,一个月做的质控全在靶值的同一侧该怎么办呀?是不是得需要重定质控的靶值跟标准差呀?,案例,回答,首先

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