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文档简介
第一篇总论GeneralPrinciples 第一节绪论Introduction 问题 你认为药理学是讲 研究 什么的 什么是药物 治疗感冒 头痛 牙痛 发烧等 治疗细菌感染等 治疗疾病的化学物质是药物 预防疾病的化学物质是药物 诊断疾病的化学物质是药物 用于计划生育的化学物质是药物 另外 保健品也属于药物 化学物质 药物 药物 drug 影响生物机体的生理功能生化过程 用于预防 诊断和治疗疾病及计划生育和保健的物质 包括天然物质 植物 动物 矿物质 和人工合成的化学物质 注意 请问药物 食物 毒物有无关系 现在请大家总结一下什么是药物 问题 你认为药理学是讲 研究 什么的 药物 drug 机体 药理学 pharmacology 是研究药物与机体间相互规律的一门学科 其任务主要是研究pharmacodynamics和pharmacokinetics 一 药理学的任务 pharmacodynamics PD 药物效应动力学 简称药效学 主要研究药物对机体的作用及其作用规律 阐明药物防治疾病的机制 pharmacokinetics PK 药物代谢动力学 简称药动学 主要研究机体对药物处置的动态变化 包括药物在机体内的吸收 分布 代谢和排泄规律 特别是血药浓度随时间而变化的规律 两过程是同时进行的 并有着相互联系 案例 琥乙红霉素片治疗细菌引起的急性扁桃体炎 急性咽炎 鼻窦炎 成人常用量为每日3次 每次3 4片 问题 1 琥乙红霉素片治疗无效说明啥问题 2 为何推荐每次服药3 4片 剂量增多 剂量减少会有啥后果 3 为何能推荐一日服药3次 次数增多 次数减少会有啥后果 C t 4片 3片 2片 5片 C t 1日2次 1日1次 24h 0h 药理学研究PD和PK的目的 药理学的学科任务 阐明药物的代谢动力学和效应动力学 为临床正确 合理使用药物提供科学依据 阐明生物机体的生物化学和生理学过程及其本质 也就是在研究药物和生物机体相互作用的同时 也研究生命现象本身 开发新药 为研发新药或新剂型提供安全 有效的药理学证据 简单说就是研究PD和PK 具体说就是阐明药物对机体 包括病原体 的作用 action 作用机制 mechanismofaction 和在临床上的主要适应症 indication 不良反应 adverse 禁忌症 contraindication 及药物的体内过程 用法等 二 药理学的研究内容 一 药理学的地位 补充 二 药理学的研究方法 补充 实验药理学方法 以健康动物或正常组织器官等为实验对象进行药理学研究 实验治疗学方法 以病理模型动物或组织器官为实验对象观察药物治疗作用 临床药理学方法 以健康志愿者或病人为对象进行药物药理学研究和安全性评价 促进新药开发 药理学的发展简史 神农本草经 新修本草 本草纲目 三 药理学的历史和现实 药理学的现状随着现代科学技术和生命科学基础理论与研究技术的发展 近些年来现代药理学发展迅速 尤其是在药效学方面 已由器官 细胞 分子水平发展 药理学可以从多种不同层次研究药物的作用 如从大分子酶 离子通道 受体 激素等到群体的作用 于是 药理学已由过去的单一学科发展成为与生命科学各领域如生物物理学 生物化学 分子生物学 遗传学 临床医学等紧密联系 相互渗透的综合学科 同时 药理学不断地向深度发展 向广度扩充 衍生了许多分支学科 从学科交叉角度分类 基础药理学 临床药理学 分子药理学 中药药理学 遗传药理学 生化药理学 时间药理学 从机体系统角度分类 免疫药理学 内分泌药理学 神经精神药理学 化疗药理学 心血管药理学 从应用角度分类 医用药理学 护用药理学 社会药理学 药理学还会有更多 更高的成就和追求 何为新药 根据 药品管理法 以及2007年10月1日开始执行的新 药品注册管理办法 新药系指未曾在中国境内上市销售的药品 对已上市药品改变剂型 改变给药途径 增加新适应症的药品 亦属于新药范畴 四 新药的药理学研究 chengzj 临床前研究 生物制品 传统药天然药 化学药 动物药理学 有效性安全性 临床药理学 期 安全性 期 初步有效性 期 扩大的有效性 药物的代谢和安全评价 期 上市后再评价 新药的开发和研究过程第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段 药物化学 新药上市
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