药房标准化管理工作制度

西药房工作制度西药房工作制度 1 药房工作人员应具有全心全意为广大患者服务的思想和 高尚的药德 对工作认真负责 把好药品质量关 确保病人用 药安全有效 2 调剂人员要以认真负责的态度 根据本院医师正式处方 调配发药 非本院处方不予调配 3 收方后 对处方认真执行 四查十对 制度 审查无误 后方可调配 如处方内容有不妥或错误时 应拒绝调剂 并及 时告知处方医师 但不得擅自更改或者配发代用药品 急诊处 方优先调配 4 配方时 应细心 迅速 准确 严格执行核对制度 调 配及核对发药人员均应在处方上签字 5 发药时 应将病人姓名 用药方法及注意事项 详细写 在药袋和瓶签上 并应耐心地向病人交待清楚 6 对发出的药品 原则上不予退回 如特殊情况确须退药 时 需经院长签字后方可退回 并按要求进行登记 7 调剂室在分装药品时 应将药品名称 规格 数量等标 明在药袋上 分装人员要认真填写药品分装记录 仔细复核 登记 签字 8 调剂室应保持清洁 药品及调配用具应固定位置 用后 放回原处 9 药房应根据临床需要 有计划地领药 防止积压 失效 10 对麻醉药品 毒性药品及精神药品的使用 保管 调 配 必须严格执行相关管理办法 11 调剂室工作人员要衣帽整洁 注意个人卫生 严格遵 守劳动纪律 不得擅自脱岗 不迟到早退 严格遵守交接班制 度 12 非本室人员不得擅自入内 中药房工作制度中药房工作制度 1 调剂人员应遵守医德规范 按岗位职责做好本职工作 2 调剂人员必须依据本院处方调配发药 非本院处方不予 调配 3 收方时认真审查处方内容 无误后方可调配 如发现有 不妥之处或因缺药不能全部配齐时 应与医师联系修改后 再 行调配 急诊处方优先调配 4 配方时应细心 按方准确称量 严禁估量抓药 毒性药 材要逐剂称量 凡需先煎 后下 包煎 另煎 冲服 烊化的 药材应单包 并在包装袋上注明煎服方法 发药时向病人交待 清楚 5 对麻醉药品及毒性药品的保管 使用 必须严格执行特 殊药品管理有关规定 6 药房应配备复核员 认真核对配方有为漏配 错配等问 题 7 药品按药理 药性分类存放 药斗和药瓶应贴明标签 8 量具应保持清洁 并定期检查校正 9 定期打扫卫生 保持调剂室环境整洁 10 非本室工作人员不得擅自入内 药库工作制度药库工作制度 1 在院长领导下 负责全院药品供应工作 根据临床需要 及时编制采购计划经审查 院长批准后执行 2 药品采购人员要自觉遵守财务管理的有关规定 廉洁自 律 严格执行药品采购制度 把好药品质量关 3 药库工作人员要严格执行药品质量验收制度和药品出入 库管理制度 确保在库药品质量合格 4 药库工作人员应做好在库药品的贮存 养护工作 药品 入库后应根据药品的理化性质和贮存条件在适宜的温 湿度条 件下储存 并采取避光 防虫 防鼠等措施 防止药品污染 变质 失效 5 定期或不定期检查在库药品的质量 效期 对发生质量 变异和近效期药品进行登记 并及时协调处理 6 对麻醉药品 毒性药品及精神药品的使用 保管 必须 严格执行相关管理办法 7 坚持定期盘点 减少误差 做到帐物相符 8 加强安全防范意识 注意门窗上锁 严防烟火 定期检 查防火设施 掌握防火器材的使用方法 9 非工作人员不得随意进入库房 中药饮片管理制度中药饮片管理制度 1 中药饮片必须从具有合法证照的生产 经营企业购进 2 购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业 或具 有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进 3 中药饮片的质量检验依据 1 国家药品标准 2 进口药材标准 3 炮制规范 4 中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名 质量 数量 生产厂商 产品合格证 生产批号或生产日期以及包装 是否符合规定 入斗前必须按炮制规范进行加工 5 验收毒性中药饮片必须再次查验生产 经营企业是否具 有生产 经营毒性中药饮片资格 6 毒性 麻醉 贵细中药饮片应专库或专柜存放 实行专 人专柜 专册 专帐管理 并有明显的毒性 麻醉药品标志 7 使用进口药品和毒性 麻醉中药应按照 进口药品管理 办理 医疗机构毒性药品管理办法 麻醉药品管理办法 等有关规定执行 8 中药饮片严格按其要求进行养护 每季度要将全部饮片 检查一遍 重点品种应重点养护 一月检查一次 并做好养护 记录 并至少保存两年 9 严把饮片使用质量关 饮片装斗前进行质量复核 做好 记录 并定期清斗 防止错斗 串斗 发霉等 饮片斗前应写 正名正字 中药饮片调剂台及加工间每天清扫 保持清洁 10 中药调剂员应按处方要求准确调配药品 对其处方严 格审核 注意配伍禁忌 超大剂量等情况 11 处方调配后应进行复核 内容应有药味的复核 每味 剂量及调剂总量的抽查 打碎 另包等质量复核 12 如违反规定 工作失职 将在质量考核中处罚 处方审核调配管理制度处方审核调配管理制度 1 药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品 非经医 师处方不得调剂 2 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂 调配工 作 非药学专业技术人员不得从事处方调剂 调配工作 3 具有药师以上药学专业技术职务任职资格人员负责处方 审核 发药以及安全用药指导工作 4 药学专业技术人员应在药剂科签名留样 5 严格执行对处方的审核 调配 复核和保存的管理制度 6 药剂人员接到处方后 应先审方 对处方的合法性和 用药适宜性进行审核 包括下列内容 1 处方前记 正文和后记是否清晰 完整 2 对规定必须做皮试的药物 处方医师是否注明过敏试验 及结果的判断 3 处方用药与临床诊断的相符性 4 剂量 用法 5 剂型与给药途径 6 是否有重复给药现象 7 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 7 药剂人员经处方审核后 认为存在用药安全问题时 应 拒绝调剂 并及时告知处方医师 请其确认重新开具处方 但 不得擅自更 改或者配发代用药品 8 药剂人员调剂处方时必须做到 四查十对 查处方 对科别 姓名 年龄 查药品 对药名 规格 数量 标签 查配伍禁忌 对药品形状 用法用量 查用药合理性 对临床 诊断 发出的药品应注明患者姓名和药品名称 用法 用量等 发药时应按药品说明书或处方医嘱 向患者或其家属进行相应 的用药交待与指导 包括每种药品的用法 用量 注意事项等 9 处方调配完毕后 调配人员应按处方要求进行复查 确 认无误后签字 交复核人员复核 签字后方可发药 10 中药饮片应符合炮制规范 禁止掺假 掺杂 饮片配 方中不能以生品代替炮制品 并做到计量准确 11 凡需特殊处理的饮片应按规定处理 需另包的饮片应 在小包上注明煎煮服用方法 12 药剂人员对于错误处方或不能判定其合法性的处方 不得调剂 13 处方由药剂科负责妥善保存 普通处方 急诊处方 儿科处方保存一年 医疗用毒性药品 二类精神药品及戒毒药 品处方保存 2 年 麻醉药品及一类精神药品处方保存 3 年 14 处方保存期满后 经医院主管领导批准 登记备案后 方可销毁 药品出入库管理制度药品出入库管理制度 1 药品入库时 保管及验收人员应严格执行药品质量验收 制度 认真填写入库验收记录 杜绝假劣药品入库 2 药品经过验收后 由药品会计开具 入库单 一式三联 并由采购员 库房保管员签字方可入库 3 购回药品及时办理入库手续 4 各药房按需开具请领单 有计划的领取药品 5 药品出库时 由药品会计开据出库单 一式三联 库房 保管员及经手人应按实发数量详细清点并签字 6 药品出库 必须坚持 先进先出 近效期先出 的原则 不得人为造成药品积压失效 7 未经审批 药品库不得配发处方 急救除外 不得代收 代购 转让药品 药品储存 养护管理制度药品储存 养护管理制度 1 药品经验收入库后 应按药品性质 剂型分类贮存 便 于养护和发放 2 在库药品按温 湿度要求 常温 0 30 阴凉不高于 20 冷藏为 2 8 相对湿度为 45 一 75 贮存 3 库房配备干 湿温度计 库管员要做好库房温 湿度的 监测和管理 每天上午 9 时 下午 3 时记录温湿度情况 若温 湿度超出规定范围 应及时采取相应措施予以调节 4 在库药品均应实行色标管理 绿色为合格药品区 黄色 为待验药品区 红色为不合格药品区 5 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求 规 范操作 怕压药品应控制堆放高度 定期翻垛 6 内服药与外用药分开存放 易串味药品 中药材 中药 饮片以及危险品等应与其他药品分开存放 7 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品专 柜加锁存放 保管 专账记录 8 对库存药品应每季养护一次 并做好记录 对检查中发 现的质量问题及时通知质量负责人进行确认 处理或送药检部 门检验 9 对 6 个月内到失效期的近效期药品 按月填报近效期药 品登记表 并及时协调解决 10 库房保管员切实做好防潮 防热 通风 防鼠 防火 防盗工作 不合格药品管理制度不合格药品管理制度 1 不合格药品指 药品质量 包括外观质量 包装质量和 内在质量 不符合国家药品法定质量标准和有关质量要求的药品 2 对于不合格药品 不得购进和销售 3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时 应 抽样送市药品检验所检验 4 不合格药品的确认 报告 报损 销毁应有完善的手续 和记录 5 不合格药品的确认与存放 1 在药品购进验收时发现不合格药品 验收员应填写 药 品拒收通知单 报质量负责人进行复核 经质量负责人确认为 不合格的药品 应通知保管员将其存放在红色标志的不合格药 品库区 2 在库药品质量检查中 经质量负责人复核确认为不合格 的药品 应通知保管员将其存放在红色标志的不合格药品区 并通知将该批号药品撤离 不得继续使用 6 对于使用过程中出现一般质量问题的药品 由质量负责 人根据患者的意见协商处理 但对于出现严重质量事故的药品 必须立即停止使用 并向质量负责人和市药监局报告 药品不良反应监测及报告制度药品不良反应监测及报告制度 为了加强院内药品安全监管工作 规范药品不良反应报告 和监测的管理 根据 中华人民共和国药品管理法 药品不 良反应报告和监测管理办法 制订本制度 1 中心所有药品使用科室 均为药品不良反应报告监测对 象 各临床科室指定专人负责本项工作 2 各临床科室要严格监测本科室使用药品的不良反应发生 情况 一经发现可疑不良反应 监测信息员应详细记录 并按 规定认真填写 药品不良反应 事件报告表 按规定上报 3 中心药品不良反应监测办 药械科 负责院内不良反应报 告的收集 整理和管理工作 并建立完整记录资料 4 随时收集本中心药品不良反应情况 每季度集中向药监 局报告 其中新的 严重不良反应必须在 15 日内上报县药监局 死亡病例需及时报告 5 药品不良反应 事件报告表 的填写内容应真实 完 整 准确 6 出现群发药品不良反应 事件 应立即向县药监局 卫 生局报告 7 中心药品不良反应领导小组应定期对使用的药品所发生 的不良反应进行分析 评价 并应采取有效措施减少和防止药 品不良反应的重复发生 值班 交接班管理制度值班 交接班管理制度 1 值班人员在值班时间内必须坚守工作岗位 不得擅自离 岗 2 按院 科安全工作制度认真做好安全防范工作 有情 况及时上报科主任或总值班 3 值班时间不得带非工作人员进入值班室闲谈 留居 4 值班时调剂处方要认真按调剂工作制度进行 并特别注 意做好审方 核对工作 避免差错事故发生 5 对需要交接的工作事宜一定要交接清楚 需记帐的处方 做好记帐工作后方可离开 以免漏费 6 要保持室内清洁卫生 7 交接手续要清楚 药品购进管理制度药品购进管理制度 1 依据 中华人民共和国药品管理法 药品流通监督管 理办法 医院药剂管理办法 特制定本制度 2 医疗机构必须从有药品生产 经营许可证的药品生产 经营企业采购药品 严禁从其它渠道采购药品 医疗机构采购 药品时 必须审核供货单位的合法性 并索取以下资料留存备 查 1 加盖供货单位印章的 药品生产许可证 或 药品经营 许可证 和 营业执照 的复印件 2 注明质量条款的书面合同或质量保证协议书 3 企业法人代表授权销售人员销售药品的 委托授权书 应加盖企业公章和企业法人代表签字或盖章 4 销售人员的身份证复印件及市级以上药品监督管理部门 的培训证明 5 合法票据 购进进口药品时 除应向供货单位索取上述资料外 还应 索取加盖供货单位印章的以下资料 1 进口药品注册证 或 医药产品注册证 的复印件 2 进口药品检验报告书 的复印件 3 采购员须具有医 药或者相关专业知识并经药品监督管 理局培训合格 取得上岗证 方可持证上岗 4 购进药品必须有合法票据 并依据原始票据建立购进记 录 记录应注明药品通用名称 购进日期 规格 单位 数量 生产厂商 批准文号 生产批号 有效期 供货单位等事项 5 供货企业与新药品种的审核必须按供货企业与新药品种 审核的制度执行 进行质量审查 合格后方可购进 6 医疗机构不得有下列购进药品行为 1 从无 药品生产许可证 药品经营许可证 的单位或 个人购进药品 2 从药品经营企业购进其超范围经营的药品 3 采购 使用保健食品等非药品 4 采购其他医疗机构配制的制剂 5 从药品生产企业购进非该企业生产的药品 6 购进药品说明书 标签 包装不符合规定的药品 7 每年对进货情况进行质量评审一次 认真总结进货过程 中出现的质量问题 提出意见和改进措施 加以分析改进 8 年度考核中未出现违反制度及造成质量事故的 评定为 优秀 给予奖励 发生一次质量事故 取消采购资格 药品验收管理制度药品验收管理制度 1 验收员必须具有专业知识并经过县药监局的岗位培训及 体检合格 持证上岗 2 依据入库通知单验收药品 验收员先按照购货合同规定 的条款及进货凭证 法定标准 依照程序进行验收 如发现质 量不合格或可疑的药品 应拒收 悬挂警示标志 并填表上报 主管负责人 3 抽样原则 1 外观质量检查抽样 按批号从原包装中抽取样品 样品 应具有代表性和均匀性 2 每批在 50 件以下 含 50 件 抽取 2 件 50 件以上每加 50 件多抽 1 件 不足 50 件按 50 件计 3 每件从上 中 下不同部位抽三个以上包装进行检验 4 一般抽样数量 片剂 胶囊等抽样 100 片 粒 注射液 1 20ml 抽样 200 支 50ml 或 50ml 以上抽样 20 支 瓶 散剂 3 袋 瓶 颗粒剂 5 袋 块 酊剂 水剂 糖浆剂等分别为 10 瓶 气雾剂 膏剂 栓剂分别为 20 瓶 支 粒 5 如发现异常需复查时 应加倍抽样进行复验 4 中药饮片应有包装 并附有质量合格标志 中药饮片包 装上应标明品名 生产企业 生产日期等 实施文号管理的中 药饮片 在包装上还应标明批准文号 5 验收新药品种 应当有该批号药品的质量检验报告书 6 进口药品其包装的标签应以中文注明药品名称 主要成 份以及注册证号 并有中文说明书 应有符合规定的 进口药 品注册证 和 进口药品检验报告书 复印件 并应加盖供货 单位质量管理机构的原印章 红章 7 凡验收合格入库的药品 必须填写验收记录 验收员要 签字 8 每半年对验收员的工作考核一次 因工作失误 发生一 次质量问题 年终不得评为优秀 发生质量问题两次者 给予 处分 特殊药品和贵重药品管理制度特殊药品和贵重药品管理制度 1 特殊药品是指 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品及戒毒药品 贵重药品是指 一些名贵 价昂的药 品 2 特殊药品的购进 使用和管理 必须严格按照其相关法 规执行 3 使用麻醉药品的医疗机构 必须经药品监督管理部门审 核批准后 凭 麻醉药品印鉴卡 方 可使用 4 麻醉药品实行 五专 管理 即 专人负责 专用帐 册 专用处方 专柜加锁 专册登记 县级以上医疗机构应配 备保险柜 县级以下应配备加有双锁的柜子 5 医生应当根据医疗需要合理使用麻醉药品和精神药品 严禁滥用 除特殊需要外 麻醉药品的每张处方注射剂不得超 过二日用量 片剂 酊剂 糖浆剂等不得超过三日用量 连续 使用不得超过七天 一类精神药品的处方 每次不超过三日用 量 二类精神药品的处方 每次不超过七日用量 6 使用医疗用毒性药品的医疗机构 调配毒性药品 应凭 医生签名的正式处方 每次处方剂量不得超过两日极量 调配 器具应 专用专管 7 调配处方时 必须认真负责 计量准确 并由调配人员 及审方人双人复核签名盖章后 方可发出 麻醉药品处方留存 三年备查 精神药品 医疗用毒性药品处方留存两年备查 药品陈列管理制度药品陈列管理制度 1 陈列的药品必须是购进的合法企业生产或经营的合法药 品 2 药品应按品种 规格 剂型 用途以及储存条件要求 分类陈列 3 毒 麻 精 放 和戒毒类等特殊管理的药品应按照 国家有关规定管理 4 中药饮片应一味一斗 不得错斗 串斗 混斗 装斗前 应进行质量复核 饮片斗前必须写正名正字 5 拆零药品必须存放拆零专柜 做好记录并保留其原包装 标签至该药品使用完 6 对陈列的药品应按月进行检查并予以记录 发现质量问 题应及时报告质量负责人 7 保持陈列货柜 货架的清洁卫生 防止污染 8 凡违反上述规定 将在质量考核中处罚 卫生和人员健康状况管理制度卫生和人员健康状况管理制度 1 药房 库房应保持宽敞明亮 清洁卫生 每天班前班后 要打扫卫生 2 药剂人员要注意个人卫生 做到着装整洁 勤洗澡 勤 剪指甲 上班期间不得佩戴首饰 3 药品摆放应规范整齐 药房 库房内严禁堆放杂物 4 药房 库房内外应无积水 无污染源 5 每年应根据药品监督管理局的安排 组织职工健康检查 并建立职工健康档案 患有传染病或其他可能污染药品疾病的 人员不得从事直接接触药品的工作 6 健康检查 不得有漏检行为或托人替检行为 一经发现 将严肃处理 新药新药 购进管理制度购进管理制度 一 新药 的范围 新药 在 基本药物集中采购目录 未收载为医院用药 范围内的品种 二 新药 购进原则 临床需要 质量优质 价格合理 三 新药 购进程序及要求 1 程序 临床科室根据临床需要提出申请 药械科审核 医院药事 委员会集体评审 2 要求 1 新药 申请 A 由临床科室向药械科领取 新药申请表 B 科主任 组织本科医师对申请引进的新药进行讨论 C 认真填写 新 药申请表 中的有关项目 如药品的名称 规格 药理作用 申请理由 医保情况等 D 提出需淘汰的药品名称及理由 2 药械科审核 A 审核内容 a 是否是招标品种 b 是否与医院所用品 种 规格重复等 B 收集 新药 资质材料 对临床科室申请的 新药 由药房通知经营部提供以下资 质材料 a 药品生产许可证 营业执照 GMP 证书 b 药品生 产批文 质量标准 价格批文 c 药品包装批文 d 药品样 品 与样品同批号检验报告书 以上资质均需加盖药品生产企业和供货单位红印章 3 药事委员会评审 A 药械科将 新药 申请资质审核整理后 提交药事委 员会评审 参加会议的人数须超过应到人数的 2 3 B 申请 新药 科室的主任 介绍新药相关的内容和申请 理由等 药事会成员集体讨论评审 C 在 新药 评审中 以药品质量 价格 病人需求 药 品的临床更新换代为依据 必须严格职业道德规范 严禁相关 人员收受礼品 有价证券及现金 违者按有关规定严肃处理 并立即取消 新药 评审资格 D 经评审通过的 新药 按 新药 采购程序进行办理 四 新药 进院后的管理 1 新药 购入后 药械科应及时通知相关临床科室使用 2 临床科室在试用 新药 期间 注意监